Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es angewendet?

• wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden

Labs und wofür wird es angewendet? Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden bestimmen, der Ihre Infektion verursacht. In Abhängigkeit von und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke von zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs oder ein anderes Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs wird bei Erwachsenen Arzneimittel verabreicht werden. und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: Zustände, auf die Sie achten müssen • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann bestehende Nasennebenhöhlen Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden • Atemwegsinfektionen Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische • Harnwegsinfektionen Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen ein. Während Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs im Zahnbereich einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um • Knochen- und Gelenkinfektionen. das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Blut- und Urin-Untersuchungen Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur beachten? Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der 3. Leberwerte) oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs darf nicht eingenommen werden, vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das − wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Pflegepersonal darüber informieren, dass Sie Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen. Dies ist Arzneimittels sind (siehe Auflistung in Abschnitt 6). notwendig, weil Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs die − wenn Sie schon einmal eine schwere Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann. Überempfindlichkeitsreaktion gegen irgendein anderes Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen zusammen mit anderen Arzneimitteln Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Rachen gehandelt haben. Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere − wenn Sie während der Einnahme eines Antibiotikums Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht beabsichtigen, andere Arzneimittel (Gelbfärbung der Haut) hatten. einzunehmen/anzuwenden. Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen, ist die Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher Hautreaktion haben werden. sind. Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen,

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs anzupassen. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen, wenn Sie: • Pfeiffer‘sches Drüsenfieber haben

1 von 4 November 2023 Versionscode: DEI-ML11-026-C Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln Wenn Sie eine größere Menge von (wie Warfarin) gemeinsam mit Amoxicillin/Clavulansäure Micro Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs eingenommen Labs einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche haben, als Sie sollten Blutuntersuchungen erforderlich. Wenn Sie zu viel Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann die Wirksamkeit Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen. Sie den Umkarton oder die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem Arzt. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann die Wirksamkeit von Mycophenolatmofetil (einem Arzneimittel zur Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen) Micro Labs vergessen haben beeinflussen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sie dürfen die nächste Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Dosis dann nicht zu früh einnehmen, sondern sollten Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie anschließend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der nächsten vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger Dosis warten. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Micro Labs abbrechen Maschinen Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs so lange Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann Nebenwirkungen ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich verursachen und diese Beschwerden können Ihre bereits besser fühlen. Sie benötigen für die Bekämpfung Ihrer Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen auftritt. und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung und Dosierung

Labs anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von Arzneimittels kann es zu den folgenden Nebenwirkungen 40 kg und darüber kommen. • Übliche Dosis – 1 Filmtablette zweimal täglich • Erhöhte Dosis – 1 Filmtablette dreimal täglich Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg Allergische Reaktionen: Kinder im Alter von 6 Jahren oder darunter sollten • Hautausschlag vorzugsweise mit Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs • Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die sich in roten Suspension zum Einnehmen oder Amoxicillin/Clavulansäure oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut äußern Micro Labs Suspension zum Einnehmen in Beuteln behandelt kann, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann werden. • Fieber, Gelenkschmerzen, vergrößerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselhöhle oder Leistengegend Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Rachen Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg (Angioödem), die Atemprobleme verursachen Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs verabreichen. Die • Kollaps Filmtabletten sind für Kinder mit einem Körpergewicht unter • Brustschmerzen im Zusammenhang mit allergischen 25 kg nicht geeignet. Reaktionen, die ein Symptom eines allergisch bedingten Herzinfarktes sein können (Kounis-Syndrom). Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen • Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis ACHTUNG: Allergische Reaktionen können manchmal möglicherweise geändert werden. Eine andere Stärke verzögert auftreten. oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt werden. Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines • Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt. Nehmen Sie häufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht mehr ein. die Funktion Ihrer Leber zu überwachen. Entzündung des Dickdarms Art der Anwendung Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in • Die Einnahme erfolgt mit einer Mahlzeit. der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen • Die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser und/oder Fieber. einnehmen. • Die Einnahmezeiten gleichmäßig über den Tag verteilen Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden. Nicht 2 Pankreatitis) Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen. Wenn Sie starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum • Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht haben, könnten diese ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis länger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren sein. Arzt auf, wenn Sie sich noch nicht besser fühlen.

2 von 4 November 2023 Versionscode: DEI-ML11-026-C Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (DIES): o Ausschlag mit kreisförmig angeordneten Bläschen mit DIES wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die zentraler Verkrustung oder ähnlich einer Perlenkette Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben. Es handelt sich um (lineare IgA-Krankheit) eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem o Entzündung der Häute, die das Gehirn und das Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Rückenmark umgeben (aseptische Meningitis) Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können o Kristalle im Urin die zu einer akuten Nierenschädigung Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck führen sein. Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt. diese Beschwerden bei Ihnen auftreten. • Entzündung der Leber (Hepatitis) • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was • Durchfall (bei Erwachsenen). eine Gelbfärbung Ihrer Haut und der weißen Augenabschnitte verursachen kann Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen • Entzündung von Nierenkanälchen • Pilzinfektion (Candida – Hefepilz-Infektion im Bereich von • Verzögerung der Blutgerinnung Scheide, Mund oder Hautfalten) • Überaktivität • Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen • Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen oder Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs zusammen Nierenprobleme haben) mit einer Mahlzeit, wenn Sie hiervon betroffen sind. • schwarze, behaart aussehende Zunge • Erbrechen • Durchfall (bei Kindern). Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen können: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen • Starke Verringerung der Anzahl der weißen • Hautausschlag, Juckreiz Blutkörperchen • Erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln) • Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische • Magenverstimmung Anämie) • Schwindel • Kristalle im Urin. • Kopfschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können: Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, • Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. (Enzyme) als Hinweis auf eine Leberschädigung. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: • Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen umgebendem blasserem Bereich und einem dunklen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt Ring außen herum – Erythema multiforme) werden.

Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Aufbewahrung

Labs aufzubewahren? Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Blutes zeigen können: • Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung Zellen aufbewahren um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu • Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen. schützen. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage vorliegender Daten Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nicht abschätzbar) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das • Allergische Reaktionen (siehe oben) Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des • Entzündung des Dickdarms (siehe oben) angegebenen Monats. • Entzündung der Hirnhaut (Aseptische Meningitis) • Schwerwiegende Hautreaktionen: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie o Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen bemerken, dass die Tabletten beschädigt sind. der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder sowie eine schwerwiegendere Form, die ein Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Nekrolyse) o Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis)

Inhalt der Packung und weitere Informationen

o Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Informationen Haut und Blasen (pustulöses Exanthem). o Grippe-ähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, Was Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs enthält geschwollenen Drüsen und anormalen Die Wirkstoffe sind Amoxicillin und Clavulansäure. Blutuntersuchungsergebnissen (einschließlich erhöhter Jede Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin als Amoxicillinweißer Blutzellen (Eosinophilie) und Leberenzymen) Trihydrat und 125 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat. (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)).

3 von 4 November 2023 Versionscode: DEI-ML11-026-C Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern • Mikrokristalline Cellulose (E460) • Natriumstärkeglycolat, Typ A • Kolloidales Siliciumdioxid (E551) • Magnesiumstearat (E470b)

Filmüberzug • Titandioxid (E171) • Hypromellose (E464) • Propylenglycol (E1520) • Talkum (E553b) • Ethylcellulose

Wie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Weiße, kapselförmige Filmtablette, auf einer Seite mit “I 07” markiert, andere Seite glatt.

Packungsgrößen: Aluminiumblisterpackungen mit 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 40, 50, 100 & 500 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Micro Labs GmbH Lyoner Straβe 20 60528 Frankfurt/Main Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

UK & IE: Co-amoxiclav 875 mg/125 mg Film-coated Tablets SE: Amoxicillin/Clavulanic acid BB 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter DE: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten AT: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitetet im

November 2023.

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Häufige Fragen

Wofür wird Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten angewendet?

Labs und wofür wird es angewendet? Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavul

Welcher Wirkstoff ist in Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten enthalten?

Der Wirkstoff ist Amoxicillin.

In welcher Darreichungsform gibt es Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten?

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten wird als Filmtablette angeboten.

Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten aufzubewahren?

Labs aufzubewahren? Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Blutes zeigen können: • Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung Zellen