Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Labs und wofür wird es angewendet? Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist erforderlich. Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen Apotheker, wenn Sie/Ihr Kind: verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, • Pfeiffer‘sches Drüsenfieber haben/hat. Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden werden/wird. und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. • nur unregelmäßig Wasser lassen/lässt. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen Sprechen Sie vor der Anwendung von angewendet: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft. Nasennebenhöhlen • Atemwegsinfektionen In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp • Harnwegsinfektionen bestimmen, der die Infektion verursacht. In Abhängigkeit von • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen den Ergebnissen kann eine andere Stärke von im Zahnbereich Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs oder ein anderes • Knochen- und Gelenkinfektionen. Arzneimittel verabreicht werden. Wenn Sie oder Ihr Kind sich nicht besser oder gar schlechter Zustände, auf die Sie achten müssen fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Amoxicillin/Clavulansäure kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs und Entzündung des Dickdarms ein. Während der Einnahme dieses Arzneimittels, müssen Sie auf bestimmte Symptome beachten? achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. 3. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ in Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs darf nicht bei Ihnen oder Ihrem Kind angewendet werden, wenn Sie/es: Abschnitt 4. • allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile Blut- und Urin-Untersuchungen dieses Arzneimittels sind/ist. Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur • schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der (allergische Reaktion) gegen irgendein anderes Leberwerte), oder eine Untersuchung des Urins (auf Glucose) Antibiotikum hatten/hatte. Dabei kann es sich um einen vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals Pflegepersonal darüber informieren, dass Sie gehandelt haben. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen. Dies ist notwendig, weil Amoxicillin/Clavulansäure die Ergebnisse • während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal dieser Untersuchungen beeinflussen kann. Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatten/hatte. Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs zusammen mit anderen Arzneimitteln Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht an, Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder wenn eine dieser Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft. Ihr Kind andere Arzneimittel Sprechen Sie vor der Anwendung von einnehmen/einnimmt/anwenden/anwendet bzw. vor kurzem Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder eingenommen/angewendet haben/hat. Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

1 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML025-003-B • Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit • Enthalten sind ein Plastik-Messbecher und eine Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen, ist die Dosierspritze. Sie sollten diese verwenden, um Ihrem Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Baby oder Kind die korrekte Dosis zu verabreichen. Hautreaktion haben werden. • Empfohlene Dosis – 25 mg/3,6 mg bis 45 mg/6,4 mg pro • Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) Kilogramm Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Dosen. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs anzupassen. • Höhere Dosis – bis zu 70 mg/10 mg pro Kilogramm • Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen. Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen, sind Siehe Tabelle 1 möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich. Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen • Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann die • Wenn Sie oder Ihr Kind Nierenprobleme haben/hat, wird Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur die Dosierung möglicherweise angepasst. Ihr Arzt wird Behandlung von Krebs oder rheumatischen unter Umständen eine andere Wirkstärke oder ein Erkrankungen) beeinflussen. anderes Arzneimittel auswählen. • Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann die • Wenn Sie oder Ihr Kind Leberprobleme haben/hat, Wirksamkeit von Mycophenolatmofetil (ein Arzneimittel, werden bei Ihnen oder Ihrem Kind möglicherweise das verhindert, dass Ihr Körper nach einer häufiger Blutuntersuchungen durchgeführt, um Ihre Organtransplantation das verpflanzte Organ abstößt) Leberfunktion zu überprüfen. beeinflussen. Wie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs anzuwenden ist Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit • Zum Einnehmen nach Herstellung der Suspension. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie • Die Flasche vor jeder Anwendung immer gut schütteln. vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger • Mit einer Mahlzeit einnehmen. zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels • Wenden Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag verteilt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden an. Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde anwenden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 2 Maschinen Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, Amoxicillin/Clavulansäure kann Nebenwirkungen verursachen wenn Sie sich immer noch unwohl fühlen. und diese Beschwerden können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Hinweise zur Herstellung der Suspension zum Einnehmen Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage. sich nicht wohl fühlen. Wenn Sie/Ihr Kind eine größere Menge von Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs angewendet oder Apotheker um Rat. haben/hat, als Sie sollten/es sollte Wenn Sie oder Ihr Kind zu viel Amoxicillin/Clavulansäure- Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs enthält Aspartam Suspension genommen haben/hat, kann es zu Magen-Darmund Maltodextrin. Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder • Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Aspartam (E951) pro Krampfanfällen kommen. Setzen Sie sich so schnell wie 1 ml Suspension zum Einnehmen. Aspartam ist eine möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Nehmen Sie die Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie Packung mit und zeigen Sie sie dem Arzt. oder Ihr Kind eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht Micro Labs vergessen haben ausreichend abbauen kann. Wenn Sie oder Ihr Kind eine Einnahme vergessen haben, ist • Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs enthält die Einnahme nachzuholen, sobald Sie daran denken. Sie Maltodextrin (Glucose). Bitte nehmen Sie dieses dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh anwenden, Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer Einnahme der nächsten Dosis warten. Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Anwendung und Dosierung

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure

Labs anzuwenden? Micro Labs abbrechen Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache Wenden Sie das Arzneimittel so lange an, bis die Behandlung mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker abgeschlossen ist, auch wenn Sie/Ihr Kind sich bereits besser nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. fühlen/fühlt. Sie/Ihr Kind benötigen/benötigt für die Bekämpfung der Infektion alle verordneten Dosen. Wenn Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass und darüber die Infektion erneut auftritt. • Diese Suspension wird gewöhnlich nicht für Erwachsene Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. darüber empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg Alle Dosen werden auf Grundlage des Körpergewichts des Kindes in Kilogramm berechnet. • Ihr Arzt wird Ihnen Anweisung geben, wieviel Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Sie Ihrem Kind verabreichen sollen.

2 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML025-003-B  Tabelle 1 Tägliche Dosis abhängig von der Indikation, verabreicht als zwei aufgeteilte Dosen 25 mg/3,6 mg/kg/Tag 45 mg/6,4 mg/kg/Tag 70 mg/10 mg/kg/Tag (mg/kg/Tag)

Einzeldosis [mg/kg KG, 12,5 mg/1,8 mg/ kg/Tag 22,5 mg/3,2 mg/ kg/Tag 35 mg/5 mg/ kg/Tag zweimal täglich] Einzeldosis (zweimal täglich verabreicht) je nach Körpergewicht (KG) Dosis Dosis Dosis Dosis Dosis Dosis KG (kg) (mg, zweimal (ml, zweimal (mg, zweimal (ml, zweimal (mg, zweimal (ml, zweimal täglich) täglich) täglich) täglich) täglich) täglich) 6 75/10,8 1,00 135/19,2 1,75 – – 7 87,5/12,6 1,25 157,5/22,4 2,00 – – 8 100/14,4 1,25 180/25,6 2,25 – – 9 112,5/16,2 1,50 202,5/28,8 2,50 – – 10 125/18 1,50 225/32 2,75 – – 11 137,5/19,8 1,75 247,5/35,2 3,00 – – 12 150/21,6 2,00 270/38,4 3,25 420/60 5,25 13 162,5/23,4 2,00 292,5/41,6 3,50 455/65 5,75 14 175/25,2 2,25 315/44,8 4,00 490/70 6,25 15 187,5/27 2,25 337,5/48 4,25 525/75 6,50 16 200/28,8 2,50 360/51,2 4,50 560/80 7,00 17 212,5/30,6 2,50 382,5/54,4 4,75 595/85 7,50 18 225/32,4 2,75 405/57,6 5,00 630/90 8,00 19 237,5/34,2 3,00 427,5/67,2 5,25 665/95 8,25 20 250/36 3,00 450/64 5,50 700/100 8,75 21 262,5/37,8 3,25 472,5/67,2 6,00 735/105 9,25 22 275/39,6 3,50 495/70,4 6,25 770/110 9,75 23 287/41,4 3,50 517,5/73,6 6,50 805/115 10,00 24 300/43,2 3,75 540/76,8 6,75 840/120 10,50 25 312,5/45 4,00 562,5/80 7,00 875/125 11,00 26 325/46,8 4,00 585/83,2 7,25 910/130 11,50 27 337,5/48,6 4,25 607,5/86,4 7,50 945/135 11,75 28 350/50,40 4,50 630/89,6 7,75 980/140 12,25 29 362,5/52,2 4,50 652,5/92,8 8,25 1015/145 12,75 30 375/54 4,75 675/96 8,50 1050/150 13,25 31 387,5/55,8 4,75 697,5/99,2 8,75 1085/155 13,50 32 400/57,6 5,00 720/102,4 9,00 1120/160 14,00 33 412,5/59.4 5,25 742,5/105,6 9,25 1155/165 14,50 34 425/61,2 5,25 765/108,8 9,50 1190/170 15,00 35 437,5/63 5,50 787,5/112 9,75 1225/175 15,25 36 450/64,8 5,50 810/115.2 10,00 1260/180 15,75 37 462,5/66,6 5,75 832,5/118,4 10,50 1295/185 16,25 38 475/68,4 6,00 855/121,6 10,75 1295/185 16,25 39 487,5/70,2 6,25 877,5/124,8 11,00 1295/185 16,25

Die tägliche Standarddosis von Clavulansäure sollte 375 mg (187,5 mg Clavulansäure pro Dosis) nicht überschreiten, was zur sicheren Verwendung dieser Formulierung beiträgt. Wenn eine höhere tägliche Dosis von Amoxicillin nötig ist, wird empfohlen, eine andere Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung auszuwählen, um die Gabe unnötig hoher täglicher Dosen von Clavulansäure zu vermeiden.

3 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML025-003-B  Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Mögliche Nebenwirkungen

kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel außen herum – Erythema multiforme) Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn eine dieser Arzneimittels kann es zu den folgenden Nebenwirkungen Nebenwirkungen bei Ihnen oder Ihrem Kind auftritt. kommen. Selten auftretende Nebenwirkungen, die sich in Beschwerden, auf die Sie besonders achten müssen Untersuchungen des Blutes zeigen können: Allergische Reaktionen: • niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten • Hautausschlag Zellen • Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), die als rote oder • niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen violette, erhabene Flecken auf der Haut in Erscheinung tritt, aber auch andere Körperteile betreffen kann Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren • Fieber, Gelenkschmerzen, geschwollene Lymphknoten Daten nicht abschätzbar) im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste • Allergische Reaktionen (siehe oben) • Schwellungen, die bisweilen im Gesicht oder in der • Entzündung des Dickdarms (siehe oben) Mundhöhle auftreten (Angioödem) und Schwierigkeiten • Entzündung der Gewebeschichten, die Gehirn und beim Atmen verursachen Rückenmark umschließen (Hirnhaut) (aseptische • Kollaps Meningitis) • Brustschmerzen im Zusammenhang mit allergischen • Schwerwiegende Hautreaktionen: Reaktionen, die ein Symptom eines allergisch bedingten • Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Herzinfarktes sein können (Kounis-Syndrom). Abschälen der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens- Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Symptome bei Ihnen oder Ihrem Kind auftritt. Nehmen Sie Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht mehr ein. (mehr als 30 % der Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse) Entzündung des Dickdarms • Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis) der Regel mit Blut- und Schleim verursacht, Magenschmerzen • Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter und/oder Fieber. der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem). • Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Pankreatitis) Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der Wenn Sie starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum weißen Blutzellen (Eosinophilie) und der haben, könnten diese ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie sein. und systemischen Symptomen [DRESS]) • Ausschlag mit kreisförmig angeordneten Bläschen Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (DIES): mit zentraler Verkrustung oder ähnlich einer DIES wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Perlenkette (lineare IgA-Krankheit) Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben. Es handelt sich um • Entzündung der Häute, die das Gehirn und das eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem Rückenmark umgeben (aseptische Meningitis) Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der • ein roter Ausschlag, der häufig auf beiden Seiten des Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Gesäßes, der oberen Innenseiten der Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck Oberschenkel, der Achselhöhlen und des Halses sein. auftritt (symmetrisches arzneimittelbezogenes intertriginöses und flexibles Exanthem (SDRIFE)). Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihnen oder Ihrem Kind auftreten. Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen oder Ihrem Kind Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) auftritt. • Soor (Candidose – eine Pilzinfektion im von Scheide, • Entzündung der Leber (Hepatitis) Mundhöhle oder Hautfalten) • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins • Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was • Wenn Sie oder Ihr Kind davon betroffen sind/ist, sollte die eine Gelbfärbung der Haut und der weißen Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs vor Augenabschnitte Ihres Kindes verursachen kann einer Mahlzeit erfolgen • Entzündung von Nierenkanälchen • Erbrechen • Verzögerung der Blutgerinnung • Durchfall (bei Kindern). • Überaktivität • Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen oder • Hautausschlag, Juckreiz Nierenprobleme haben) • Erhabener, juckender Ausschlag (Nesselfieber) • schwarze, behaart aussehende Zunge • Verdauungsstörung • Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch • Schwindel Zähneputzen entfernbar. • Kopfschmerzen. Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in oder Urins zeigen können: Untersuchungen des Blutes zeigen können: • Starke Verringerung der Anzahl der weißen • Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen Blutkörperchen (Enzyme) als Hinweis auf eine Leberschädigung. • Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)

4 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML025-003-B • Kristalle im Urin, die zu einer akuten Nierenschädigung Wie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs aussieht und führen. Inhalt der Packung Weißes bis cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Meldung von Nebenwirkungen Suspension zum Einnehmen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Zubereitete Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, mit fruchtig-aromatischem Geruch. die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist erhältlich in: 70 ml: 115 ml HDPE-Flasche/100 ml Braunglasflasche mit Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte kindersicherem 28 mm Polypropylenverschluss mit 14 g Pulver Abt. Pharmakovigilanz zur Herstellung einer 70 ml Suspension zum Einnehmen. Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn 100 ml: 150 ml HDPE-Flasche/125 ml Braunglasflasche mit Website: www.bfarm.de kindersicherem 28 mm Polypropylenverschluss mit 20 g Pulver zur Herstellung einer 100 ml Suspension zum Einnehmen. anzeigen. Mehrfachpackung (2 x 70 ml): 2 x 115 ml HDPE-Flasche/2 x Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu 100 ml Braunglasflasche mit kindersicherem 28 mm beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Polypropylenverschluss mit jeweils 14 g Pulver zur Herstellung Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. von jeweils 70 ml Suspension zum Einnehmen.

Packungsgrößen:

Aufbewahrung

Labs aufzubewahren? mit Pulver, in einem Karton mit einer Dosierhilfe (5 ml PE- Spritze), Adapter und einem Messbecher. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. • 100 ml: 150 ml HDPE-Flasche/125 ml Braunglasflasche mit Pulver, in einem Karton mit einer Dosierhilfe (5 ml PE- Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton Spritze), Adapter und einem Messbecher. nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr • Mehrfachpackung (2 x 70 ml): 2 x 115 ml HDPEverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag Flasche/2 x 100 ml Braunglasflasche mit Pulver, in einem des angegebenen Monats. Karton mit einer Dosierhilfe (5 ml PE-Spritze), Adapter und einem Messbecher. Trockenes Pulver: Nicht über 25°C lagern. Im Originalbehälter aufbewahren. Das Markierung auf der Dosierspritze: 0,25 ml bis 5 ml in 0,25 ml Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Schritten. Feuchtigkeit zu schützen. Markierung auf dem Messbecher: 61 ml, 65 ml, 87 ml bzw. 90 ml Zubereitete Suspension: Suspension im Kühlschrank zwischen 2°C und 8°C lagern. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren

Pharmazeutischer Unternehmer

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es Micro Labs GmbH nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Lyoner Straβe 20 Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter 60528 Frankfurt am Main www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. Deutschland

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Informationen? Micro Labs GmbH Lyoner Straβe 20

Was Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs enthält 60528 Frankfurt am Main

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs enthält die Wirkstoffe Deutschland

Amoxicillin und Clavulansäure. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 400 mg Amoxicillin Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den (als Amoxicillin-Trihydrat) und 57 mg Clavulansäure (als folgenden Bezeichnungen zugelassen: Kaliumclavulanat). 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 80 mg Amoxicillin DE: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + (als Amoxicillin-Trihydrat) und 11,4 mg Clavulansäure (als 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension Kaliumclavulanat). zum Einnehmen AT: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + Die sonstigen Bestandteile sind: 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension • Siliciumdioxid (E551) zum Einnehmen • Aspartam (E951) • Bernsteinsäure (E363) Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im • Xanthangummi (E415) August 2025. • Hypromellose (E464) • Kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid (E551) • Himbeer-Aroma [Arabisches Gummi (E414), naturidentische Aromastoff, Propylenglykol (E1520), künstliche Aromastoff und Aromastoffzubereitung] • Orangen-Aroma [Arabisches Gummi (E414), Aromastoffzubereitung und Butylhydroxyanisol (E320)] • Karamell-Aroma [Maltodextrin, Triethylcitrat (E1505), künstliche Aromen und Essigsäure (E260)]

5 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML025-003-B Hinweis/medizinische Aufklärung Dosierspritze mit der Flasche und verbleibt im Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen Flaschenhals. Schließen Sie die Flasche. Die Suspension angewendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam. ist nun einsatzbereit. Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der häufigsten Gründe dafür Entnahme der Suspension ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent gegenüber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren. Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber 3,5

Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von 3 ml Your 2,5 Dose 2 ml Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden. Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung 5. Schütteln Sie die Flasche unmittelbar vor jeder folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Entnahme. Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden 6. Öffnen Sie die Flasche und stecken Sie die Dosierspritze können, zu verhindern. fest in die Öffnung des Adapters. Der Spritzenkolben 1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der sollte bis zum Anschlag in die Spritze eingeführt werden. richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und für die 7. Drehen Sie die Flasche mit der beigefügten Dosierspritze richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die vorsichtig auf den Kopf. Ziehen Sie den Kolben der Anweisungen in der Packungsbeilage und fragen Sie Spritze und senken Sie ihn langsam auf die Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas vorgeschriebene Anzahl von Millilitern (ml) ab. Wenn sich nicht verstehen. Luftblasen in der aufgezogenen Suspension befinden, 2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es schieben Sie den Kolben zurück in die Spritze und füllen nicht speziell für Sie verschrieben wurde und Sie ihn wieder langsam. Wenn mehr als 5 ml pro Dosis sollten es nur für die Behandlung der Infektion verordnet wurden, muss die Dosierspritze mehrmals anwenden, für die es verschrieben wurde. befüllt werden. 3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die für 8. Stellen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn wieder aufrecht und ziehen Sie die Spritze aus dem diese eine ähnliche Infektion hatten. Adapter. 4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben. Bitte beachten Sie bei der Dosierung mit der Dosierspritze: 5. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrighaben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht Bitte lesen Sie die Dosis hier verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemäßen Entsorgung in eine Apotheke bringen. 2 ml

3 ml

4 ml

5ml 1 ml 0.5

4,5 2,5

3,5 1,5

Herstellung der Suspension

Hinweis für den Apotheker Für die Zubereitung von 70 ml Suspension zum Einnehmen Einnahme der Suspension werden 61 ml Wasser benötigt. Sie können die Suspension direkt aus der Dosierspritze in den Mund entleeren oder auf einen Löffel umfüllen. Bei direkter Wenn Sie die Suspension selbst zubereiten Verabreichung in den Mund sollte das Kind aufrecht sitzen. Die Spritze wird am besten langsam gegen die Innenseite der Wange entleert, damit es leichter wird für das Kind zu schlucken.

Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch fest.

Nach der Entnahme des Arzneimittels die Dosierspritze durch mehrmaliges Befüllen und Entleeren mit klarem Wasser 1. Schütteln Sie das Pulver in der verschlossenen Flasche reinigen. kurz auf. Öffnen Sie den kindergesicherten Verschluss der Flasche durch Herunterdrücken und drehen Sie den Verschluss gleichzeitig nach links. 2. Messen Sie mit dem mitgelieferten Messbecher 61 ml Wasser für eine 70-ml-Packung ab und geben es in die Flasche. 3. Verschließen und schütteln Sie die Flasche kräftig, bis sich keine Pulverrückstände mehr am Boden befinden. Halten Sie die Flasche zur Kontrolle mit dem Flaschenboden nach oben gegen das Licht. Drehen Sie die Flasche wieder um. Wenn die Suspension noch nicht die Ringmarke (fühlbare Kerbe oberhalb des Etiketts) erreicht hat, füllen sie mit kaltem Leitungswasser bis zur Ringmarke auf. Verschließen und schütteln Sie die Flasche nochmals kräftig. 4. Drücken Sie den beiliegenden Adapter in den Flaschenhals. Wenn Sie den Stopfen nicht ganz hineindrücken können, können Sie die Verschlusskappe aufsetzen und zudrehen. Der Adapter verbindet die

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Häufige Fragen

Wofür wird Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angewendet?

Labs und wofür wird es angewendet? Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist erforderlich. Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen Apotheker, wenn Sie/Ihr Kind: verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, • Pfeiffer‘sches Drüsenfie

Welcher Wirkstoff ist in Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten?

Der Wirkstoff ist Amoxicillin.

In welcher Darreichungsform gibt es Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen?

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wird als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angeboten.

Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen aufzubewahren?

Labs aufzubewahren? mit Pulver, in einem Karton mit einer Dosierhilfe (5 ml PE- Spritze), Adapter und einem Messbecher. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. • 100 ml: 150 ml HDPE-Flasche/125 ml B