Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 500 mg/125 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es angewendet?

• wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden

Labs und wofür wird es angewendet? Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden bestimmen, der Ihre Infektion verursacht. In Abhängigkeit von und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke von zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs oder ein anderes Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs wird bei Erwachsenen Arzneimittel verabreicht werden. und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: Zustände, auf die Sie achten müssen • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann bestehende Nasennebenhöhlen Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden • Atemwegsinfektionen Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische • Harnwegsinfektionen Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen ein. Während Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs im Zahnbereich einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um • Knochen- und Gelenkinfektionen. das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Blut- und Urin-Untersuchungen beachten? Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur 3. Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs darf nicht Leberwerte) oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) eingenommen werden, vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das − wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Pflegepersonal darüber informieren, dass Sie Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen. Dies ist Arzneimittels sind (siehe Auflistung in Abschnitt 6). notwendig, weil Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs die − wenn Sie schon einmal eine schwere Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann. Überempfindlichkeitsreaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder zusammen mit anderen Arzneimitteln Rachen gehandelt haben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere − wenn Sie während der Einnahme eines Antibiotikums Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder (Gelbfärbung der Haut) hatten. beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen, ist die Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische sind. Hautreaktion haben werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen, wenn Sie: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs anzupassen. • Pfeiffer‘sches Drüsenfieber haben

1 von 4 November 2023 Versionscode: DIE-ML11-025-B Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln Wenn Sie eine größere Menge von (wie Warfarin) gemeinsam mit Amoxicillin/Clavulansäure Micro Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs eingenommen Labs einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche haben, als Sie sollten Blutuntersuchungen erforderlich. Wenn Sie zu viel Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann die Wirksamkeit Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen. Sie den Umkarton oder die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem Arzt. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann die Wirksamkeit von Mycophenolatmofetil (einem Arzneimittel zur Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen) Micro Labs vergessen haben beeinflussen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sie dürfen die nächste Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Dosis dann nicht zu früh einnehmen, sondern sollten Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie anschließend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der nächsten vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger Dosis warten. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Micro Labs abbrechen Maschinen Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs so lange Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann Nebenwirkungen ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich verursachen und diese Beschwerden können Ihre bereits besser fühlen. Sie benötigen für die Bekämpfung Ihrer Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen auftritt. und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung und Dosierung

Labs anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von Arzneimittels kann es zu den folgenden Nebenwirkungen 40 kg und darüber kommen. • übliche Dosis – 1 Filmtablette dreimal täglich Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg Kinder im Alter von 6 Jahren oder darunter sollten Allergische Reaktionen: vorzugsweise mit Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs • Hautausschlag Suspension zum Einnehmen oder Amoxicillin/Clavulansäure • Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die sich in roten Micro Labs Suspension zum Einnehmen in Beuteln behandelt oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut äußern werden. kann, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann • Fieber, Gelenkschmerzen, vergrößerte Lymphknoten im Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie Bereich von Hals, Achselhöhle oder Leistengegend Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Rachen Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs verabreichen. Die (Angioödem), die Atemprobleme verursachen Kollaps Filmtabletten sind für Kinder mit einem Körpergewicht unter • Brustschmerzen im Zusammenhang mit allergischen 25 kg nicht geeignet. Reaktionen, die ein Symptom eines allergisch bedingten Herzinfarktes sein können (Kounis-Syndrom). Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen • Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis ACHTUNG: Allergische Reaktionen können manchmal möglicherweise geändert werden. Eine andere Stärke verzögert auftreten. oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt werden. Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines • Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt. Nehmen Sie häufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht mehr ein. die Funktion Ihrer Leber zu überwachen. Entzündung des Dickdarms Art der Anwendung Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in • Die Einnahme erfolgt mit einer Mahlzeit. der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen • Die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser und/oder Fieber. einnehmen. • Die Einnahmezeiten gleichmäßig über den Tag verteilen Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden. Nicht 2 Pankreatitis) Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen. Wenn Sie starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum • Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht haben, könnten diese ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis länger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren sein. Arzt auf, wenn Sie sich noch nicht besser fühlen.

2 von 4 November 2023 Versionscode: DEI-ML11-025-B Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (DIES): • Entzündung der schützenden Membran, die das Gehirn DIES wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die umgibt (aseptische Meningitis) Ausschlag mit kreisförmig Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben. Es handelt sich um angeordneten Bläschen mit zentraler Verkrustung oder eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem ähnlich einer Perlenkette (lineare IgA-Krankheit) Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der • Entzündung der Häute, die das Gehirn und das Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Rückenmark umgeben (aseptische Meningitis)) Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck • Kristalle im Urin die zu einer akuten Nierenschädigung sein. führen

Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine diese Beschwerden bei Ihnen auftreten. dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt. • Entzündung der Leber (Hepatitis) Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins • Durchfall (bei Erwachsenen). (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen eine Gelbfärbung Ihrer Haut und der weißen • Pilzinfektion (Candida – Hefepilz-Infektion im Bereich von Augenabschnitte verursachen kann Scheide, Mund oder Hautfalten) • Entzündung von Nierenkanälchen • Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen • Verzögerung der Blutgerinnung • Überaktivität Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs zusammen • Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von mit einer Mahlzeit, wenn Sie hiervon betroffen sind. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen oder • Erbrechen Nierenprobleme haben) • Durchfall (bei Kindern). • schwarze, behaart aussehende Zunge

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes • Hautausschlag, Juckreiz oder Urins zeigen können: • Erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln) • Starke Verringerung der Anzahl der weißen • Magenverstimmung Blutkörperchen • Schwindel • Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische • Kopfschmerzen. Anämie) • Kristalle im Urin. Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können: Meldung von Nebenwirkungen • Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an (Enzyme) als Hinweis auf eine Leberschädigung. Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut • Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: umgebendem blasserem Bereich und einem dunklen http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen Ring außen herum – Erythema multiforme) melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese werden. Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres

Aufbewahrung

Blutes zeigen können: Labs aufzubewahren? • Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. • Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage vorliegender Daten aufbewahren um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu nicht abschätzbar): schützen. • Allergische Reaktionen (siehe oben) • Entzündung des Dickdarms (siehe oben) Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton • Entzündung der Hirnhaut (Aseptische Meningitis) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das • Schwerwiegende Hautreaktionen: Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des • Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen angegebenen Monats. der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sowie eine schwerwiegendere Form, die ein bemerken, dass die Tabletten beschädigt sind. ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Nekrolyse) Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das • Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis) verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. • Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).

Inhalt der Packung und weitere Informationen

• Grippe-ähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, Informationen? geschwollenen Drüsen und anormalen Blutuntersuchungsergebnissen (einschließlich erhöhter Was Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs enthält weißer Blutzellen (Eosinophilie) und Leberenzymen) Die Wirkstoffe sind Amoxicillin und Clavulansäure. (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Jede Filmtablette enthält 500 mg Amoxicillin als Amoxicillin- Symptomen (DRESS)). Trihydrat und 125 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat.

3 von 4 November 2023 Versionscode: DEI-ML11-025-B Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern • Mikrokristalline Cellulose (E460) • Natriumstärkeglycolat, Typ A • Kolloidales Siliciumdioxid (E551) • Magnesiumstearat (E470b)

Filmüberzug • Titandioxid (E171) • Hypromellose (E464) • Propylenglycol (E1520) • Talkum (E553b) • Ethylcellulose

Wie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, kapselförmige Filmtablette, auf einer Seite mit “I 06” markiert, andere Seite glatt.

Packungsgrößen: Aluminiumblisterpackungen mit 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 25, 30, 35, 40, 50, 100 & 500 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Micro Labs GmbH Lyoner Straβe 20 60528 Frankfurt/Main Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

UK & IE: Co-amoxiclav 500 mg/125 mg Film-coated Tablets SE: Amoxicillin/Clavulanic acid BB 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter DE: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 500 mg/125 mg Filmtabletten AT: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 500 mg/125 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitetet im

November 2023.

4 von 4 November 2023 Versionscode: DEI-ML11-025-B

Häufige Fragen

Wofür wird Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 500 mg/125 mg Filmtabletten angewendet?

Labs und wofür wird es angewendet? Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavul

Welcher Wirkstoff ist in Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 500 mg/125 mg Filmtabletten enthalten?

Der Wirkstoff ist Amoxicillin.

In welcher Darreichungsform gibt es Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 500 mg/125 mg Filmtabletten?

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 500 mg/125 mg Filmtabletten wird als Filmtablette angeboten.

Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 500 mg/125 mg Filmtabletten aufzubewahren?

Blutes zeigen können: Labs aufzubewahren? • Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. • Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen. Nic