Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff

Diese Arzneimittel enthalten denselben Wirkstoff (Amoxicillin/Clavulansäure). Ob eines davon für Sie infrage kommt, entscheidet Ihre Ärztin, Ihr Arzt oder Ihre Apotheke.

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen — Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Packungsbeilage des Herstellers, Stand 2025-10-21. Veröffentlicht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Labs und wofür wird es angewendet? medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Ihrem Kind geben, wenn Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und Ihr Kind: wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen • Pfeiffer´sches Drüsenfieber hat verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt wird Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline“ genannt werden • nur unregelmäßig Wasser lässt. und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Sprechen Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs wird bei Kleinkindern Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen Aussagen auf Ihr Kind zutrifft. angewendet: In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp • Mittelohrentzündungen und Infektionen der bestimmen, der die Infektion Ihres Kindes verursacht. In Nasennebenhöhlen Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihrem Kind eine • Atemwegsinfektionen andere Stärke von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs oder • Harnwegsinfektionen ein anderes Arzneimittel verabreicht werden. • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich Zustände, auf die Sie achten müssen • Knochen – und Gelenkinfektionen. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein. Während Ihr Kind Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs beachten? einnimmt, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs darf von Ihrem Kind das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe nicht eingenommen werden, „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.

• wenn Ihr Kind allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Blut- und Urin-Untersuchungen Penicilline oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Wenn bei Ihrem Kind Blutuntersuchungen (solche wie ein Test sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist. zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung • wenn Ihr Kind schon einmal eine schwere allergische der Leberwerte), oder eine Untersuchung des Urins (auf Reaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatte. Glucose) vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder das Pflegepersonal darüber informieren, dass Ihr Kind Schwellungen von Gesicht oder Rachen gehandelt haben. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnimmt. Dies ist • wenn Ihr Kind während der Einnahme eines Antibiotikums notwendig, weil Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs die schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann. (Gelbfärbung der Haut) hatte. Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht bei zusammen mit anderen Arzneimitteln Ihrem Kind an, wenn eine dieser Aussagen auf Ihr Kind zutrifft. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind Sprechen Sie vor der Anwendung von andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies schließt

1 von 6 Juni 2025 Versionscode: auch pflanzliche Arzneimittel und Arzneimittel, die ohne • Der Packung liegt eine Applikationsspritze für Rezept gekauft werden können, ein. Zubereitungen zum Einnehmen bei. Sie sollten diese verwenden, um Ihrem Kind die korrekte Dosis zu Wenn Ihr Kind Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit verabreichen. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnimmt, ist die • Empfohlene Dosis – 20 mg/5 mg bis 60 mg/15 mg pro Wahrscheinlichkeit größer, dass es eine allergische Kilogramm Körpergewicht am Tag, aufgeteilt auf drei Hautreaktion haben wird. Einzelgaben.

Wenn Ihr Kind Probenecid (zur Behandlung der Gicht) Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen einnimmt, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von • Wenn Ihr Kind Nierenprobleme hat, kann die Dosis Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs anzupassen. möglicherweise reduziert werden. Eine andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt Wenn Ihr Kind ein Arzneimittel zur Vermeidung von werden. Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit • Wenn Ihr Kind Leberprobleme hat, kann es sein, dass Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnimmt, sind häufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich. die Funktion der Leber zu überwachen.

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann die Wirksamkeit Wie wird Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs angewendet: von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von • Die Flasche muss vor jeder Einnahme gut geschüttelt Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen. werden. • Geben Sie das Arzneimittel Ihrem Kind mit einer Mahlzeit. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann die Wirksamkeit • Wenden Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag verteilt von Mycophenolatmofetil (einem Arzneimittel zur mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden an. Geben Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen) Sie Ihrem Kind nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde. beeinflussen. • Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht länger als 2 Wochen bei Ihrem Kind an. Suchen Sie noch Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit einmal Ihren Arzt auf, wenn Ihr Kind sich noch nicht besser Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie fühlt. vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Hinweise für die Zubereitung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Prüfen Sie vor der Anwendung, ob die Versiegelung der Kappe intakt ist. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Schütteln Sie die Flasche, um das Pulver zu lockern. Füllen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs kann Nebenwirkungen dann die Flasche bis knapp unterhalb der Markierung mit verursachen und diese Beschwerden können Ihre Wasser auf. Drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. diese gut. Füllen Sie die Flasche anschließend genau bis zu Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen dieser Markierung mit Wasser auf, drehen Sie die Flasche und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl erneut um und schütteln Sie diese noch einmal gut. fühlen. Die Flasche muss vor jeder Einnahme gut geschüttelt werden.

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs enthält Aspartam

(E951) und Maltodextrin.

Die untere Tabelle enthält Dosierungsinformationen in ml

• Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs enthält Aspartam Suspension, abhängig von dem Körpergewicht Ihres Kindes. (E951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein (5 ml = 125 mg Amoxicillin + 31,25 mg Clavulansäure): für Patienten mit Phenylketonurie. Es kann schädlich sein, wenn Ihr Kind eine angeborene Phenylketonurie (PKU) hat, Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg sollten mit eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Amoxicillin/Clavulansäure Formulierungen für Erwachsene Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht behandelt werden. ausreichend abbauen kann. • Maltodextrin wird resorbiert als Glucose. Bitte geben Sie Kinder < 40 kg Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Ihrem Kind erst nach Niedrigere Dosis: Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass 20 mg/5 mg/kg/Tag bis 460 mg/105 mg/kg/Tag, aufgeteilt in Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber drei Dosen. bestimmten Zuckern leidet. Höhere Dosis:

Anwendung und Dosierung

Labs einzunehmen? Dosen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache Siehe Tabelle 1 am Ende der Gebrauchsinformation. mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Alternative orale Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen sollten in Betracht gezogen werden, um die praktische Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg Umsetzung der Dosierungsempfehlungen zu gewährleisten. und darüber Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich nicht für Erwachsene und Kinder können mit Amoxicillin/Clavulansäure Tabletten, Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber Suspensionen oder pädiatrischen Beuteln behandelt werden. empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Kinder im Alter von 6 Jahren und darunter sollten vorzugsweise mit Amoxicillin/Clavulansäure-Suspension oder Kindersachets Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg behandelt werden. Alle Dosen werden auf Grundlage des Körpergewichtes des Kindes in Kilogramm berechnet. Die Dosis (ml), die dem Patienten dreimal täglich zu • Ihr Arzt wird Ihnen Anweisung geben, wieviel verabreichen ist, kann auch nach der folgenden Formel Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Sie Ihrem Kind berechnet werden: verabreichen sollen.

2 von 6 Juni 2025 Versionscode: Empfohlene Amoxicillin*-Dosis • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Rachen Zu verabreichende (mg/kg/Tag) x Körpergewicht (kg) (Angioödem), die Atemprobleme verursachen Dosis (ml) Rekonstituiertes Amoxicillin* in • Kollaps dreimal täglich Suspension (mg/ml) x 3 (tägliche • Brustschmerzen im Zusammenhang mit allergischen Dosen) Reaktionen, die ein Symptom eines allergisch bedingten Herzinfarktes sein können (Kounis-Syndrom). *Für diese Berechnung muss nur die Amoxicillin-Komponente beachtet werden. Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihrem Kind auftritt. Wenden Sie Als Beispiel: Ein Kind mit einem Körpergewicht von 6 kg, das Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs nicht mehr an. mit 20 mg/5 mg/kg/Tag behandelt wird: Entzündung des Dickdarms 20 (mg/kg/Tag) x 6 (kg) Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in Zu verabreichende Dosis (ml) = 25 (mg/ml) x 3 (tägliche dreimal täglich der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen Dosen) und/oder Fieber. Zu verabreichende Dosis (ml) 120 (mg) = Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute dreimal täglich 75 (mg/ml) Pankreatitis) Zu verabreichende Dosis (ml) = 1,6 ml Wenn Sie starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum dreimal täglich haben, könnten diese ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis sein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (DIES): Fachpersonal. DIES wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben. Es handelt sich um Wenn Sie eine größere Menge von eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs angewendet haben, Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der als Sie sollten Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Wenn Sie Ihrem Kind zu viel Amoxicillin/Clavulansäure Micro Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck Labs gegeben haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, sein. Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn Sie die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem diese Beschwerden bei Ihrem Kind auftreten. Arzt. Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure • Durchfall (bei Erwachsenen).

Micro Labs vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen vorherige Anwendung vergessen haben. • Pilzinfektion (Candida – Hefepilz-Infektion im Bereich von Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind das Arzneimittel zu Scheide, Mund oder Hautfalten) geben, holen Sie die Gabe nach, sobald Sie daran denken. Sie • Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh anwenden, → Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der zusammen mit einer Mahlzeit, wenn Sie hiervon Anwendung der nächsten Dosis warten. betroffen sind. • Erbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure • Durchfall (bei Kindern).

Micro Labs bei Ihrem Kind abbrechen Wenden Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs so lange Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen bei Ihrem Kind an, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch • Hautausschlag, Juckreiz wenn es sich bereits besser fühlt. Ihr Kind benötigt für die • Erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln) Bekämpfung der Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass • Magenverstimmung die Infektion erneut auftritt. • Schwindel • Kopfschmerzen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können: • Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme).

Mögliche Nebenwirkungen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel • Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit müssen. Im Zusammenhang mit der Anwendung dieses umgebendem blasserem Bereich und einem dunklen Ring Arzneimittels kann es zu den folgenden Nebenwirkungen außen herum – Erythema multiforme) kommen. Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen Nebenwirkung bei Ihrem Kind auftritt.

Allergische Reaktionen: Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des • Hautausschlag Blutes zeigen können: • Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die sich in roten • Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut äußern • Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen. kann, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann • Fieber, Gelenkschmerzen, vergrößerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselhöhle oder Leistengegend

3 von 6 Juni 2025 Versionscode: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage vorliegender Daten nicht abschätzbar):

Aufbewahrung

• Allergische Reaktionen (siehe oben) Labs aufzubewahren? • Entzündung des Dickdarms (siehe oben) Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. • Entzündung der Hirnhaut (Aseptische Meningitis) • Schwerwiegende Hautreaktionen: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem ➢ Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Abschälen der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens- angegebenen Monats. Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut Trockenpulver (mehr als 30 % der Körperoberfläche) verursacht In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor (toxische epidermale Nekrolyse) Feuchtigkeit zu schützen. ➢ Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen Nicht über 25°C lagern. eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis) ➢ Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter Zubereitete Suspension der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem) Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren. ➢ Grippe-ähnliche Symptome mit Hautausschlag, Nach Zubereitung ist die Suspension innerhalb von 7 Tagen zu Fieber, geschwollenen Drüsen und anormalen verbrauchen. Blutuntersuchungsergebnissen (einschließlich erhöhter weißer Blutzellen (Eosinophilie) und Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Leberenzymen) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn und systemischen Symptomen (DRESS)). Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der • Ausschlag mit kreisförmig angeordneten Bläschen mit Umwelt bei. zentraler Verkrustung oder ähnlich einer Perlenkette (lineare IgA-Krankheit) • Entzündung der Häute, die das Gehirn und das

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Rückenmark umgeben (aseptische Meningitis) Informationen • ein roter Ausschlag, der häufig auf beiden Seiten des Gesäßes, der inneren Oberschenkel, der Achselhöhlen und Was Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs enthält des Halses auftritt (symmetrisches arzneimittelbedingtes • Die Wirkstoffe sind Amoxicillin und Clavulansäure. intertriginöses und flexurales Exanthem (SDRIFE)). Nach Rekonstitution enthalten 5 ml Suspension zum Einnehmen 125 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat, → Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine und 31,25 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat. dieser Nebenwirkungen bei Ihrem Kind auftritt. • Entzündung der Leber (Hepatitis) Die sonstigen Bestandteile sind: • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins • Hochdisperses Siliciumdioxid, Aspartam (E951), (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine Bernsteinsäure, Xanthangummi, Hypromellose, Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte Siliciumdioxid-Hydrat und Erdbeer-Guarana-Aroma Ihres Kindes verursachen kann (einschließlich Maltodextrin). • Entzündung von Nierenkanälchen Siehe auch Abschnitt 2: „Amoxicillin/Clavulansäure Micro • Verzögerung der Blutgerinnung Labs enthält Aspartam (E951) und Maltodextrin“. • Überaktivität Wie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs aussieht und • Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Inhalt der Packung Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen oder Weißes bis cremefarbenes körniges Pulver zur Herstellung Nierenprobleme haben) einer Suspension zum Einnehmen, das in einer durchsichtigen • schwarze, behaart aussehende Zunge HDPE-Flasche mit Polypropylen-Verschluss enthalten ist. • Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Nach Zubereitung enthält die Flasche 100 ml einer Zähneputzen entfernbar. cremefarbenen Flüssigkeit, einer sogenannten Suspension. Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes oder Pharmazeutischer Unternehmer Urins zeigen können: Micro Labs GmbH • Starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen Lyoner Straße 20 • Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische 60528 Frankfurt/Main Anämie) Deutschland • Kristalle im Urin, die zu einer akuten Nierenschädigung führen. Hersteller Micro Labs GmbH Meldung von Nebenwirkungen Lyoner Straße 20 Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie 60528 Frankfurt/Main sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Deutschland Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Vereinigtes Co-Amoxiclav 125-31.25mg/5ml Powder Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 Königreich: for Oral Suspension D-53175 Bonn, Deutschland: Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Website: www.bfarm.de 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml Pulver zur anzeigen. Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

4 von 6 Juni 2025 Versionscode: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2025.

Hinweis/medizinische Aufklärung Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam. Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der häufigsten Gründe dafür ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent gegenüber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren. Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und für die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen. 2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell für Sie verschrieben wurde und Sie sollten es nur für die Behandlung der Infektion verwenden, für die es verschrieben wurde. 3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die für andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine ähnliche Infektion hatten. 4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben. 5. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrighaben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemäßen Entsorgung in eine Apotheke bringen.

5 von 6 Juni 2025 Versionscode: Tabelle 1: Dosierungsinformationen in ml Suspension, abhängig von dem Körpergewicht Ihres Kindes 20 mg/5 40 mg/10 60 mg/15 20 mg/5 40 mg/10 60 mg/15 mg/kg/Tag mg/kg/Tag mg/kg/Tag mg/kg/Tag mg/kg/Tag mg/kg/Tag Körper- Dosis in ml Dosis in ml Dosis in ml Körper- Dosis in ml Dosis in ml Dosis in ml gewicht (kg) alle 8 alle 8 alle 8 gewicht (kg) alle 8 alle 8 alle 8 Stunden zu Stunden zu Stunden zu Stunden zu Stunden zu Stunden zu verabreichen verabreichen verabreichen verabreichen verabreichen verabreichen 2,0 0,75 1,5 NE 21,0 5,75 11,25 17,0 3,0 1,0 1,75 NE 22,0 6,0 11,75 17,75 4,0 1,25 2,25 NE 23,0 6,25 12,5 18,5

5,0 1,5 2,75 NE 24,0 6,5 12,75 19,25 6,0 1,75 3,25 NE 25,0 6,75 13,5 20,0 7,0 2,0 3,75 NE 26,0 7,0 14,0 21,0

8,0 2,25 4,5 NE 27,0 7,25 14,5 21,75 9,0 2,5 5,0 NE 28,0 7,5 15,0 22,5

10,0 2,75 5,75 NE 29,0 7,75 15,5 23,25 11,0 3,0 6,0 NE 30,0 8,0 16,0 24,0 12,0 3,25 6,5 9,75 31,0 8,5 16,5 25,0 13,0 3,5 7,0 10,5 32,0 8,75 17,25 25,75 14,0 3,75 7,5 11,25 33,0 9,0 17,75 26,5

15,0 4,0 8,0 12,0 34,0 9,25 18,25 27,25 16,0 4,5 8,75 13,0 35,0 9,5 18,75 28,0 17,0 4,75 9,25 13,75 36,0 9,75 19,25 29,0

18,0 5,0 9,75 14,5 37,0 10,0 19,75 29,75

19,0 5,25 10,25 15,25 38,0 10,25 20,5 30,5 20,0 5,5 10,75 16,0 39,0 10,5 21,0 31,25 NE – Nicht empfohlen. Es liegen keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure 4:1-Formulierungen in höheren Dosen als 40 mg/10 mg/kg pro Tag bei Kindern unter 2 Jahren vor.

6 von 6 Juni 2025 Versionscode:

Häufige Fragen

Wofür wird Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angewendet?

Labs und wofür wird es angewendet? medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs Ihrem Kind geben, wenn Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und Ihr Kind: wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen • Pfeiffer´sches Drüsenfieber hat verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, • weg

Welcher Wirkstoff ist in Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten?

Der Wirkstoff ist Amoxicillin.

In welcher Darreichungsform gibt es Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen?

Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wird als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angeboten.

Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen aufzubewahren?

• Allergische Reaktionen (siehe oben) Labs aufzubewahren? • Entzündung des Dickdarms (siehe oben) Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. • Entzündung der Hirnhaut (Aseptische Meningitis) • Schwerwiegende Hautreaktionen: Sie dürfen das

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff: Amoxicillin/Clavulansäure (6 Arzneimittel)
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