Gabapentin-Micro Labs 800 mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gabapentin-Micro Labs 800 mg Filmtabletten Wirkstoff: Gabapentin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Gabapentin-Micro Labs und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin-Micro Labs beachten? 3. Wie ist Gabapentin-Micro Labs einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin-Micro Labs aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

• Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems oder der 1. Was ist Gabapentin-Micro Labs und wofür Atemwege haben oder Sie älter als 65 Jahre sind, kann wird es angewendet? Ihnen Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema vorgeben; • sollten Sie Hämodialyse bekommen (um bei Gabapentin-Micro Labs gehört zu einer Gruppe von unzureichender Nierenleistung Abfallprodukte zu Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und entfernen), berichten Sie Ihrem Arzt von eventuell peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende auftretenden Muskelschmerzen und/oder Schwäche; Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. • sollten sich Krankheitszeichen wie hartnäckige Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, Der Wirkstoff in Gabapentin-Micro Labs Filmtabletten ist setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da dies Gabapentin. die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) sein könnten. Gabapentin-Micro Labs wird eingesetzt zur Behandlung von: • Vor der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie Ihren • Verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die zunächst Arzt informieren, wenn Sie jemals Alkohol, auf bestimmte Hirnregionen beschränkt sind, unabhängig verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen davon, ob der Anfall auf andere Hirnregionen übergeht oder missbraucht haben oder davon abhängig waren. Dies kann nicht). Der behandelnde Arzt wird Ihnen oder Ihrem Kind ab bedeuten, dass Sie ein größeres Risiko haben, von 6 Jahren Gabapentin-Micro Labs zur Behandlung der Gabapentin-Micro Labs abhängig zu werden. Epilepsie verschreiben, wenn Ihre augenblickliche • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (einer Erkrankung, Behandlung keine umfassende Kontrolle der Erkrankung die Muskelschwäche verursacht), weil dieses Arzneimittel gewährleistet. Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren sollten Ihre Beschwerden verschlimmern kann. Gabapentin-Micro Labs zusätzlich zur bestehenden Medikation einnehmen, falls nicht anders verordnet. Abhängigkeit Gabapentin-Micro Labs kann auch zur alleinigen Manche Menschen können von Gabapentin-Micro Labs Behandlung von Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre abhängig werden (d. h. Sie können mit der Einnahme des eingesetzt werden. Arzneimittels nicht aufhören). Sie können • peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Entzugserscheinungen haben, wenn Sie die Einnahme von Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven Gabapentin-Micro Labs beenden oder die Dosis reduzieren verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Gabapentin-Micro Labs können von verschiedenen Erkrankungen verursacht einzunehmen?“ und „Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin- werden (vor allem in Armen und Beinen), etwa von Micro Labs abbrechen“). Diabetes oder Gürtelrose. Die Schmerzempfindung kann als heiß, brennend, klopfend, aufflackernd, bohrend, scharf, Wenn Sie befürchten, dass Sie von Gabapentin-Micro Labs krampfartig, dumpf, kribbelnd, Taubheit oder abhängig werden könnten, sollten Sie unbedingt mit Ihrem Arzt „Eingeschlafensein“ usw. beschrieben werden. sprechen.

Wenn Sie während der Einnahme von Gabapentin-Micro Labs 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von eines der folgenden Anzeichen bemerken, könnte dies ein Gabapentin-Micro Labs beachten? Zeichen dafür sein, dass Sie abhängig geworden sind. • Sie haben das Gefühl, das Arzneimittel länger einnehmen Gabapentin-Micro Labs darf nicht eingenommen werden zu müssen, als von Ihrem Arzt empfohlen. • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapentin • Sie haben das Gefühl, dass Sie mehr als die empfohlene oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt Dosis einnehmen müssen. 6). • Sie nehmen das Arzneimittel aus anderen Gründen ein, als denen wofür es verschrieben wurde. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Sie haben wiederholt erfolglos versucht, die Einnahme des Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arzneimittels zu beenden oder diese zu kontrollieren. Gabapentin-Micro Labs einnehmen: • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, • bei einer Erkrankung der Nieren kann der Arzt einen fühlen Sie sich unwohl, und es geht Ihnen besser, sobald anderen Dosierungsplan verordnen; Sie das Arzneimittel wieder einnehmen.

1 von 5 Januar 2026 Versionscode: DEI-ML06-010-N  − sollte keine Wechselwirkungen mit anderen Epilepsie- Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, besprechen Sie Medikamenten oder der Anti-Baby-Pille haben; mit Ihrem Arzt den besten Behandlungsweg für Sie, − kann sich auf einige Labortests auswirken. Sollte ein einschließlich der Frage, wann Sie die Einnahme beenden Urintest nötig werden, informieren Sie Ihren Arzt oder das sollten und wie Sie dies sicher tun können. Krankenhaus darüber, was Sie einnehmen. Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit sind von Gabapentin Einnahme von Gabapentin-Micro Labs zusammen mit in den Postmarketing-Erfahrungen berichtet worden. Sprechen Nahrungsmitteln Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Geschichte von Missbrauch Gabapentin-Micro Labs kann mit den Mahlzeiten oder ohne oder Abhängigkeit haben. Mahlzeit eingenommen werden.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie schwanger zu sein, müssen Sie Ihren Arzt sofort informieren zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie und mit ihm über mögliche Risiken sprechen, die das von Ihnen sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung. eingenommene Arzneimittel für Ihr ungeborenes Kind darstellen könnte. Wichtige Information über möglicherweise schwerwiegende Reaktionen Sie sollten Ihre Behandlung nicht abbrechen, ohne dies mit Im Zusammenhang mit Gabapentin wurde über Fälle von Ihrem Arzt zu besprechen. schweren Hautausschlägen berichtet, darunter Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Ihre Behandlung so früh wie möglich mit Ihrem Arzt oder Symptomen (DRESS). Beenden Sie unverzüglich die Apotheker besprechen, bevor Sie schwanger werden. Einnahme von Gabapentin und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Wenn Sie stillen oder wenn Sie beabsichtigen, zu stillen, Abschnitt 4 beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken. oder Apotheker um Rat.

Lesen Sie die Beschreibung schwerwiegender Symptome Schwangerschaft im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation unter „Setzen Gabapentin-Micro Labs kann bei Bedarf im ersten Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich Schwangerschaftstrimester angewendet werden. nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder können“. vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Wenn Sie schwanger sind und Epilepsie haben, ist es Muskelschwäche, Muskelempfindlichkeit oder wichtig, dass Sie die Einnahme von Gabapentin-Micro Labs Muskelschmerzen können – vor allem dann, wenn Sie sich nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen, gleichzeitig unwohl fühlen oder erhöhte Temperatur haben – da dies Ihre Krankheit verschlimmern kann. Eine durch einen abnormen Muskelabbau bedingt sein, der Verschlechterung Ihrer Epilepsie kann ein Risiko für Sie und lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann. Ihr ungeborenes Kind darstellen. Es kann auch zu einer Verfärbung des Urins kommen und zu einer Veränderung der Blutwerte (erhöhte In einer Studie, in der Daten von Frauen in skandinavischen Kreatinphosphokinase im Blut). Falls Sie eines dieser Zeichen Ländern untersucht wurden, die Gabapentin in den ersten 3 oder Symptome bei sich feststellen, wenden Sie sich bitte Monaten der Schwangerschaft einnahmen, wurde kein sofort an Ihren Arzt. erhöhtes Risiko für Geburtsfehler oder Probleme bei der Entwicklung der Gehirnfunktion (neurologische Einnahme von Gabapentin-Micro Labs zusammen mit Entwicklungsstörungen) festgestellt. Die Neugeborenen von anderen Arzneimitteln Frauen, die während der Schwangerschaft Gabapentin Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere einnahmen, hatten jedoch ein erhöhtes Risiko für ein niedriges Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel Geburtsgewicht und eine Frühgeburt. eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Wenn Gabapentin während der Schwangerschaft angewendet Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel gegen Krämpfe, wird, kann es bei Neugeborenen zu Entzugserscheinungen Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände oder andere kommen. Dieses Risiko kann erhöht sein, wenn Gabapentin neurologische oder psychiatrische Erkrankungen einnehmen zusammen mit Opioidanalgetika (Arzneimittel zur Behandlung oder vor kurzem eingenommen haben. von starken Schmerzen) eingenommen wird.

Arzneimittel, die Opioide wie z.B. Morphin enthalten Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B. Behandlung mit Gabapentin-Micro Labs schwanger werden, Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft Apotheker, da Opioide die Wirkung von Gabapentin-Micro planen. Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin keinesfalls Labs verstärken können. Außerdem kann die Kombination von plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Gabapentin-Micro Labs mit Opioiden Schläfrigkeit, Sedierung Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicherweise oder die Verringerung der Atmung hervorrufen oder zum Tod ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind. führen. Stillzeit Antazida bei Verdauungsstörungen Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin-Micro Labs, geht in Wenn Gabapentin-Micro Labs zusammen mit aluminium- oder die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling magnesiumhaltigen Magensäurehemmern eingenommen nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie wird, kann die Aufnahme von Gabapentin-Micro Labs über den Gabapentin einnehmen. Magen herabgesetzt werden. Es wird daher empfohlen, Gabapentin-Micro Labs frühestens zwei Stunden nach Fertilität Einnahme der Säurehemmer einzunehmen. Dies hat keine Auswirkungen auf die Fertilität im Tierversuch.

Gabapentin-Micro Labs: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

2 von 5 Januar 2026 Versionscode: DEI-ML06-010-N Gabapentin-Micro Labs kann Schwindel, Benommenheit und Nehmen Sie Gabapentin-Micro Labs so lange ein, bis Ihr Arzt Müdigkeit verursachen. Sie sollten kein Fahrzeug führen, die Behandlung beendet. komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst. Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin-Micro Labs Gabapentin-Micro Labs enthält Natrium eingenommen haben als Sie sollten Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Eine höhere Dosis als empfohlen kann zu vermehrtem Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich Bewusstlosigkeit, Schwindel, Doppelbildern, verwaschener Sprache, Benommenheit und Durchfall. Haben Sie mehr 3. Wie ist Gabapentin-Micro Labs Gabapentin-Micro Labs Tabletten eingenommen als vom Arzt einzunehmen? verordnet, benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt oder Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein wie Ihr suchen Sie sofort den Notfalldienst im nächsten Krankenhaus Arzt es Ihnen gesagt hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder auf. Nehmen Sie noch übrig gebliebene Tabletten zusammen Apotheker, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Nehmen Sie nicht mit Packung und Gebrauchsinformation mit, damit man im mehr als die verschriebene Dosis ein. Krankenhaus gleich weiß, welches Arzneimittel sie eingenommen haben. Ihr Arzt entscheidet über die für Sie richtige Dosierung. Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin-Micro Labs Bei Epilepsie ist die empfohlene Dosis: vergessen haben Erwachsene und Jugendliche: Haben Sie die Einnahme einmal vergessen, dann holen Sie sie Nehmen Sie die verordnete Anzahl von Gabapentin-Micro nach, sobald Sie daran denken – es sei denn, es ist schon Zeit Labs Tabletten ein. Ihr Arzt erhöht normalerweise die Dosis für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge allmählich. Die Anfangsdosis liegt im Allgemeinen zwischen ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 300 mg und 900 mg pro Tag. Danach kann die Dosis nach Anweisung des Arztes bis zu einer Höchstgrenze von 3600 mg Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin-Micro Labs pro Tag erhöht werden. Die Einnahme erfolgt nach Anweisung abbrechen des Arztes in drei Einzeldosen, also jeweils einmal morgens, Brechen Sie die Einnahme von Gabapentin-Micro Labs nicht mittags und abends. plötzlich ab und reduzieren Sie nicht die Dosis. Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin-Micro Labs beenden wollen oder Kinder über 6 Jahre und älter: die Dosis reduzieren möchten, besprechen Sie dies zuerst mit Die Dosis, die Ihrem Kind verabreicht werden soll, wird vom Ihrem Arzt. Er wird Ihnen sagen, wie Sie vorgehen sollen. Arzt festgelegt, da sie nach dem Gewicht des Kindes Wenn Ihre Behandlung beendet oder die Dosis reduziert wird, berechnet wird. Die Anfangsdosis ist niedriger und wird über muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen. Es einen Zeitraum von etwa 3 Tagen allmählich gesteigert. Die ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden einer übliche Dosis zur Kontrolle der Epilepsie liegt bei 25 – 35 mg Langzeit- oder Kurzzeitbehandlung mit Gabapentin-Micro Labs pro kg Körpergewicht pro Tag und wird in der Regel in drei bestimmte Nebenwirkungen, sogenannte Einzeldosen verabreicht, also jeweils einmal morgens, mittags Entzugserscheinungen, bei Ihnen auftreten können. Dazu und abends. können Krampfanfälle, Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen, Zittern, Kopfschmerzen, Gabapentin-Micro Labs wird für den Einsatz bei Kindern unter Depressionen, Krankheitsgefühl, Schwindel und allgemeines 6 Jahren nicht empfohlen. Unwohlsein gehören. Diese Reaktionen treten in der Regel innerhalb von 48 Stunden nach dem Absetzen oder der Bei peripheren neuropathischen Schmerzen ist die Dosisreduktion von Gabapentin-Micro Labs auf. Wenn bei empfohlene Dosis: Ihnen Entzugserscheinungen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt Erwachsene: kontaktieren. Nehmen Sie die vom Arzt verordnete Anzahl von Gabapentin- Micro Labs Tabletten ein. Ihr Arzt erhöht normalerweise die Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels Dosis allmählich. Die Anfangsdosis liegt im Allgemeinen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag. Danach kann die Dosis nach Anweisung des Arztes bis zu einer Höchstgrenze von 3600 mg pro Tag erhöht werden. Die Einnahme erfolgt nach 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Anweisung des Arztes in drei Einzeldosen, also jeweils einmal morgens, mittags und abends. Beenden Sie unverzüglich die Anwendung von Gabapentin- Micro Labs und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Bei Nierenproblemen oder Dialysebehandlung Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Sollten Sie eine Nierenerkrankung haben oder Symptome bei sich bemerken: Hämodialysepatient sein, kann der Arzt Ihnen einen anderen Dosierungsplan oder eine andere Dosis verordnen. • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasenbildung Wenn Sie fortgeschrittenen Alters (über 65 Jahre alt) sind in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre in Mund, sollten Sie die normale Dosis Gabapentin-Micro Labs Rachen und Nase, sowie an den Genitalien und Augen. einnehmen, es sei denn, Sie haben eine Nierenerkrankung. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber Sollte dies der Fall sein, wird der Arzt einen anderen und grippeähnliche Symptome vorangehen (Stevens- Dosierungsplan und/oder eine andere Dosis verordnen. Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse). • Großflächiger Hautausschlag, erhöhte Körpertemperatur, Sollten Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Gabapentin-Micro Labs zu stark oder zu schwach ist, sprechen Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom). Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Art und Weise der Verabreichung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Gabapentin-Micro Labs ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die müssen. Tabletten stets als Ganzes mit reichlich Wasser.

3 von 5 Januar 2026 Versionscode: DEI-ML06-010-N Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Koordinationsstörungen, Bewegungsanomalien der Augen, Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der Verstärkung, Abnahme oder Verschwinden von Reflexen. nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch • Verschwommenes Sehen, Doppelbilder. schwerwiegend sein können: • Schwindel. • Hoher Blutdruck, Hitzewallungen oder Erweiterung der • Anaphylaxie (schwere, potenziell lebensbedrohliche Blutgefäße. allergische Reaktion einschließlich Atembeschwerden, • Atemschwierigkeiten, Bronchitis, Halsschmerzen, Husten, Schwellungen der Lippen, des Halses und der Zunge, trockene Nasenschleimhaut. sowie Hypotonie, die eine Notfallbehandlung erforderlich • Erbrechen, Übelkeit, Zahnerkrankungen, macht); Zahnfleischentzündungen, Durchfall, Magenschmerzen, • schwere Hautreaktionen, die der sofortigen Behandlung Verdauungsstörungen, Verstopfung, Trockenheit von Mund bedürfen, Anschwellen von Lippen und Gesicht, oder Rachen, Blähungen. Hautausschlag und Hautrötung und/oder Haarausfall (dies • Schwellungen im Gesicht, Blutergüsse, Ausschlag, können Symptome einer schweren allergischen Reaktion Juckreiz, Akne. sein); • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, • hartnäckige Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, die Muskelzucken. Anzeichen einer akuten Pankreatitis • Erektionsstörungen (Impotenz). (Bauchspeicheldrüsenentzündung) sein können. • Anschwellen der Arme und Beine, Gehstörungen, • Gabapentin-Micro Labs kann eine schwerwiegende oder Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche lebensbedrohliche allergische Reaktion verursachen, die Symptome. sich auf Ihre Haut oder auf andere Körperteile wie Leber • Abnahme der weißen Blutkörperchen, Gewichtszunahme. oder auf Blutzellen auswirken kann. Sie können bei einer • Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, derartigen Reaktion einen Hautausschlag bekommen oder Schürfwunden. auch nicht. Die allergische Reaktion kann zu Ihrer Krankenhauseinweisung oder zu einem Abbruch der Außerdem wurden in klinischen Studien an Kindern häufig Behandlung mit Gabapentin-Micro Labs führen. aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet. • Atembeschwerden, wenn diese schwerwiegend sind, benötigen Sie eventuell Notfall- und Intensivpflege, um Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten weiter normal atmen zu können. betreffen): • Suizidgedanken • Allergische Reaktionen wie Quaddeln. • Abhängig werden von Gabapentin-Micro Labs • Einschränkung der Beweglichkeit. („Arzneimittelabhängigkeit“) • Herzjagen. • Schwellungen an Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eines der • Auffälliges Blutbild, das auf eine Lebererkrankung folgenden Symptome haben: hindeutet. • Hautausschlag • Geistige Beeinträchtigung. • Juckreiz • Sturz. • Fieber • Anstieg des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei • Drüsenschwellungen, die nicht wieder weggehen Patienten mit Diabetes beobachtet) • Schwellung Ihrer Lippe und Zunge • Agitation (ein Zustand chronischer Unruhe mit • Gelbliche Färbung Ihrer Haut oder des Weißen in den unbeabsichtigten und ziellosen Bewegungen) Augen • Schluckbeschwerden • Ungewöhnliche blaue Flecken der Haut oder Blutungen • Starke Müdigkeit oder Schwäche Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): • Unerwartete Muskelschmerzen • Bewusstlosigkeit • Häufige Infektionen. • Abnahme des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei Patienten mit Diabetes beobachtet) Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer • Schwierigkeiten beim Atmen, flache Atemzüge schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von einem (Atemdepression) Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob Sie Gabapentin-Micro Labs weiterhin einnehmen können. Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, benachrichtigen • abhängig werden von Gabapentin-Micro Labs Sie Ihren Arzt, falls Sie Muskelschmerzen oder Schwäche („Arzneimittelabhängigkeit“). verspüren. Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden oder einer Weitere Nebenwirkungen: Dosisreduktion einer Langzeit- oder Kurzzeitbehandlung mit Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten Gabapentin-Micro Labs bestimmte Nebenwirkungen, betreffen): sogenannte Entzugserscheinungen, bei Ihnen auftreten • Virusinfektionen. können (siehe „Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin-Micro • Benommenheit, Schwindel, Koordinationsstörungen. Labs abbrechen“). • Müdigkeit, Fieber. Nach Markteinführung von Gabapentin-Micro Labs Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: • Lungenentzündung, Atemwegsinfekte, Harnwegsinfekte, • Abnahme der für die Blutgerinnung wichtigen Blutplättchen. Ohrentzündungen und andere Infektionen. • Halluzinationen. • Verminderte Anzahl von weißen Blutkörperchen. • Bewegungsstörungen wie sich winden, ruckartige • Appetitlosigkeit, Zunahme des Appetits. Bewegungen und Steifheit. • Feindseligkeit, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, • Ohrensausen. Depressionen, Angstzustände, Nervosität, Denkstörungen. • Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), • Krampfanfälle, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen, • Leberentzündung. Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, • Akutes Nierenversagen, Inkontinenz. Kopfschmerzen, Überempfindlichkeit der Haut, • Zunahme des Brustgewebes, Vergrößerung der Brüste. herabgesetzte Berührungswahrnehmung (Taubheit),

4 von 5 Januar 2026 Versionscode: DEI-ML06-010-N • Nebenwirkungen nach plötzlichem Absetzen von Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Gabapentin (Angstzustände, Schlafstörungen, Übelkeit, Verkehr gebracht. Schmerzen, Schweißausbrüche), Schmerzen in der Brust • Abbau von Muskelfasern (Rhabdomyolyse) Pharmazeutischer Unternehmer • Veränderungen der Blutwerte (erhöhte Micro Labs GmbH Kreatinphosphokinase im Blut) Lyoner Straße 20 • Probleme mit der sexuellen Funktion einschließlich der 60528 Frankfurt/Main Unfähigkeit einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, Deutschland verzögerte Ejakulation • Niedriger Blut-Natrium-Spiegel Hersteller Micro Labs GmbH Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Lyoner Straβe 20 Daten nicht abschätzbar 60528 Frankfurt/Main • Verschlechterung der Myasthenia gravis (eine Krankheit, Deutschland die Muskelschwäche verursacht) Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den Meldung von Nebenwirkungen folgenden Bezeichnungen zugelassen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, Vereinigtes Gabapentin Brown & Burk 800 mg Film- die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Königreich: coated Tablets Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Deutschland: Gabapentin-Micro Labs 800 mg Filmtabletten Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 Januar 2026. D-53175 Bonn Website www.bfarm.de

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Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Gabapentin-Micro Labs aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen? Was Gabapentin-Micro Labs Filmtabletten enthalten Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.

Die übrigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Hyprolose, Hyprolose (5.0 – 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] Filmüberzug: Hyprolose, Talkum

Wie Gabapentin-Micro Labs Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung Weiße bis cremefarbene, ovale bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘800’ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Länge: 19,20 mm, Breite: 10,00 mm.

Lieferbar in Blisterpackungen mit 10, 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200 oder 500 Tabletten. oder Polypropylen-Tablettenbehälter mit Polypropylen-Deckel mit 100 Tabletten.

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