Cetirizin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Cetirizin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Cetirizin Micro Labs und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Micro Labs beachten? 3. Wie ist Cetirizin Micro Labs einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin Micro Labs aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll, 1. Was ist Cetirizin Micro Labs und wofür wird fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Cetirizin es angewendet? Micro Labs für einige Tage vor dem Test unterbrechen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Micro beeinflussen könnte Labs. Cetirizin Micro Labs ist ein Antiallergikum. Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist mit den Filmtabletten die erforderliche Dosis nicht eingestellt Cetirizin Micro Labs angezeigt zur: werden kann. Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. Einnahme von Cetirizin Micro Labs zusammen mit − Linderung von Nesselsucht (Urtikaria)., die genetisch anderen Arzneimitteln bedingt zu sein scheint). Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder Levetiracetam Micro Labs beachten? beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Cetirizin Micro Labs darf nicht eingenommen werden − wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Einnahme von Cetirizin Micro Labs zusammen mit Dialyse benötigen; Nahrungsmitteln und Getränken − wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Cetirizin Micro Labs. Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin- Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) Schwangerschaft und Stillzeit sind. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Cetirizin Micro Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Labs einnehmen. − wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, Schwangerschaft fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden Sie Cetirizin Micro Labs sollte bei Schwangeren vermieden eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Dosis festlegen. Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch sollte das − wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben Arzneimittel nur eingenommen werden, wenn notwendig und (z.B. auf Grund von Problemen mit dem Rückenmark, der nach ärztlichem Rat. Prostata oder der Harnblase), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Stillzeit − wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Cetirizin geht in die Muttermilch über. Bei gestillten Säuglingen Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Cetirizin beobachtet werden. Daher sollten Sie, bis Sie sich an Ihren Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen Arzt gewendet haben, Cetirizin Micro Labs während der zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille (g/l) Stillzeit nicht einnehmen. (entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin bei empfohlenen Dosierungen beobachtet. Allerdings liegen keine Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Daten zur Sicherheit vor, wenn höhere Cetirizindosierungen Maschinen und Alkohol zusammen eingenommen werden. Daher wird, In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen Dosis wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, die gleichzeitige zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Einnahme von Cetirizin Micro Labs und Alkohol zu meiden. Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren

1 von 3 August 2024 Versionscode: IDEI-001-A Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Micro Labs Sie nach der Einnahme von Cetirizin Micro Labs Ihre Reaktion abbrechen auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Sie sollten nicht Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Micro Labs abbrechen, mehr als die empfohlene Dosis anwenden. können in seltenen Fällen Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) wieder auftreten. Cetirizin Micro Labs enthält Lactose Bitte nehmen Sie Cetirizin Micro Labs daher erst nach Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 3. Wie ist Levetiracetam Micro Labs einzunehmen? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser müssen. Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Die folgenden Nebenwirkungen treten selten oder sehr oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. selten auf. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bei sich feststellen, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit sofort beenden und sich mit Ihrem Arzt in Verbindung eingenommen werden. setzen: Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. − Allergische Reaktionen, einschließlich schwerwiegende allergische Reaktionen und Angioödem (schwerwiegende Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 allergische Reaktion, die ein Anschwellen des Gesichts Jahre und des Rachens hervorruft.) Die empfohlene Dosis beträgt: 10 mg (1 Filmtablette) 1-mal täglich. Diese Reaktionen können kurz nachdem Sie das Arzneimittel zum ersten Mal eingenommen haben oder später auftreten. Anwendung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren Die empfohlene Dosis beträgt: 5 mg (1/2 Tablette) 2-mal Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen täglich. • Somnolenz (Schläfrigkeit)Schwindel, Kopfschmerzen • Pharyngitis (wunder Rachen), Rhinitis (laufende, Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter verstopfte Nase bei Kindern) Nierenfunktion • Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die • Müdigkeit Einnahme von 5 mg als 1/2 Tablette einmal täglich empfohlen. Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, • Erregung sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre • Parästhesie (Missempfindungen auf der Haut) Dosis entsprechend anpassen kann. • Bauchschmerzen Wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenerkrankung leidet, • Pruritus (Juckreiz), Ausschlag sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Kindes anpassen kann. • Asthenie (extreme Müdigkeit), Malaise (allgemeines Unwohlsein) Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin Micro Labs zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen an Ihren Arzt. • allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten) Dauer der Einnahme • Depression, Halluzination, Aggression, Verwirrtheit, Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Schlaflosigkeit Verlauf Ihrer Beschwerden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder • Konvulsionen Apotheker um Rat. • Tachykardie (zu schneller Herzschlag) • Abnorme Leberfunktion Wenn Sie eine größere Menge von Cetirizin Micro Labs • Urtikaria (juckender Ausschlag) eingenommen haben, als Sie sollten • Ödeme (Schwellungen) Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Cetirizin Micro • Gewichtszunahme Labs eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen gegebenenfalls zu ergreifen sind. • Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen) • Tics (wiederkehrende, nervöse Muskelzuckungen und Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Lautäußerungen) Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Über • Synkope (Bewusstseinsverlust), Dyskinesie unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (krankhafte, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Malaise (allgemeines anhaltende, unwillkürliche Muskelanspannungen), Unwohlsein), Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Tremor (Zittern), Dysgeusie (veränderter Sedierung, Somnolenz (Schläfrigkeit), Benommenheit, Geschmackssinn) beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt • Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren) wurde (Störungen in der Nah-/Fernanpassung des Auges), berichtet. Okulogyre Krise (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen) Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin Micro Labs • Angioödem (schwerwiegende allergische Reaktion, die vergessen haben· ein Anschwellen des Gesichts oder des Rachens Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die hervorruft), fixes Arzneimittelexanthem vorherige Einnahme vergessen haben. (Arzneimittelallergie)

2 von 3 August 2024 Versionscode: IDEI-001-A • Abnorme Harnausscheidung (Bettnässen, Schmerzen Wie Cetirizin Micro Labs Filmtabletten aussehen und und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen) Inhalt der Packung Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „10“ auf der Daten nicht abschätzbar anderen Seite. • Gesteigerter Appetit • Selbstmordgedanken (wiederkehrende Gedanken an Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Selbstmord oder die Beschäftigung mit Selbstmord), Alpträume Cetirizin Micro Labs ist in Packungen mit 7, 10, 20, 30, 50 und • Amnesie (Gedächtnisverlust), Gedächtnisstörungen 100 Filmtabletten erhältlich. • Vertigo (Drehschwindel) • Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase völlig zu entleeren) Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den • Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria Verkehr gebracht. (Nesselsucht) bei Beendigung der Einnahme Pharmazeutischer Unternehmer • Arthralgie (Gelenkschmerzen), Myalgie (Muskelschmerz) Micro Labs GmbH • Akut generalisierendes pustulöses Exanthem (Ausschlag Lyoner Straße 20 mit Blasen, die Eiter enthalten) 60528 Frankfurt am Main • Hepatitis (Entzündung der Leber) Deutschland Meldung von Nebenwirkungen Hersteller Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Micro Labs GmbH Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, Lyoner Straße 20 die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 60528 Frankfurt am Main Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Deutschland Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Abt. Pharmakovigilanz Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 folgenden Bezeichnungen zugelassen. D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de Polen: Cetoalergedd Portugal: Cetirizina IPCA10 mg comprimidos revestidos anzeigen. por película Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses August 2024. Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden . 5. Wie ist Levetiracetam Micro Labs aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen? Was Cetirizin Micro Labs enthält • Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid, Talkum und Macrogol 6000

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