Bimatoprost/Timolol Micro Labs 0,3 mg/ml + 5 mg/ml

Was ist es und wofür wird es angewendet?

− wenn Sie an einer Herzerkrankung, wie z.B. niedriger

und wofür wird es angewendet? oder Herzinsuffizienz leiden.

Bimatoprost/Timolol Micro Labs enthält zwei verschiedene

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wirkstoffe (Bimatoprost und Timolol), die beide den Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe anwenden, wenn Sie derzeit an einer der folgenden von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden, und Erkrankungen leiden oder früher einmal daran gelitten haben: zählt zu den Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zu einer − Erkrankungen der Herzkranzgefäße (Symptome können Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet Brustschmerzen oder Engegefühl, Atemnot oder werden. Erstickungsanfälle umfassen), Herzinsuffizienz, niedriger

Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das

Blutdruck Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit − Herzrhythmusstörungen wie z.B. langsamer Herzschlag ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, − Atemprobleme, Asthma oder chronisch obstruktive steigt der Druck im Auge. Dies kann Ihr Sehvermögen Atemwegserkrankung gefährden (eine Erkrankung namens Glaukom). − Durchblutungsstörungen (z.B. Raynaud-Erkrankung bzw. Bimatoprost/Timolol im Einzeldosisbehältnis bewirkt sowohl Raynaud-Syndrom) eine verminderte Bildung dieser Flüssigkeit als auch eine − Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol Anzeichen und Erhöhung der abgeleiteten Flüssigkeitsmenge. Dadurch sinkt Symptome maskieren kann der Augeninnendruck. − Diabetes, da Timolol Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker maskieren kann Bimatoprost/Timolol Micro Labs wird zur Behandlung von − schwere allergische Reaktionen erhöhtem Augeninnendruck bei Erwachsenen einschließlich − Leber- oder Nierenerkrankungen älteren Patienten verwendet. Dieser erhöhte Augeninnendruck − Erkrankungen der Augenoberfläche kann zu einem Glaukom führen. Ihr Arzt verordnet Ihnen − Lösen einer der Schichten im Augapfel nach einer Bimatoprost/Timolol Micro Labs wenn andere Augentropfen, Operation zur Reduzierung des Augeninnendrucks die Betablocker oder Prostaglandin-Analoga enthalten, allein − Bekannte Risikofaktoren für ein Makulaödem keine ausreichende Wirkung zeigten. (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führt), z.B. Dieses Arzneimittel enthält kein Konservierungsmittel. Katarakt (Grauer Star)-Operation. Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Narkose aufgrund eines chirurgischen Eingriffs, dass Sie Bimatoprost/Timolol Micro

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Bimatoprost/Timolol Micro Labs beachten? Narkose verwendeter Arzneimittel verändern kann.

Bimatoprost/Timolol Micro Labs darf nicht angewendet Während der Behandlung mit Bimatoprost/Timolol Micro Labs werden, kann es zu einem Fettverlust rund um das Auge kommen, – wenn Sie allergisch gegen Bimatoprost, Timolol, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Augen Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. herabhängt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird – wenn Sie zurzeit an einer Atemwegserkrankung wie (Rückbildung von Dermatochalasis) und der untere weiße Teil Asthma und/oder schwerer chronisch obstruktiver des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera Lungenerkrankung (Lungenerkrankung, die krankhafte oberhalb des Unterlids). Die Veränderungen sind in der Regel Atemgeräusche, Atemschwierigkeiten und/oder leicht, doch bei starker Ausprägung können sie Ihr Blickfeld chronischen Husten verursachen kann) oder einschränken. Die Veränderungen können verschwinden, anderweitigen Atemproblemen leiden oder früher daran wenn Sie Bimatoprost/Timolol Micro Labs absetzen. gelitten haben.

1 von 4 April 2023 Versionscode: DEI-ML14-014-A Bimatoprost/Timolol Micro Labs kann zudem eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern

Anwendung und Dosierung

und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Auge anzuwenden? verursachen. Außerdem kann die Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können bleibend sein. Diese Effekte Wenden Sie Bimatoprost/Timolol Micro Labs immer genau können deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie behandelt wird. Bimatoprost/Timolol Micro Labs kann bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher Haarwachstum verursachen, wenn es in Kontakt mit der sind. Hautoberfläche kommt. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich entweder morgens oder abends je einen Tropfen in jedes zu Kinder und Jugendliche behandelnde Auge. Wenden Sie die Augentropfen jeden Tag Bimatoprost/Timolol Micro Labs darf bei Kindern und zur gleichen Zeit an. Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Hinweise zur Anwendung Anwendung von Bimatoprost/Timolol Micro Labs Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände. Vergewissern zusammen mit anderen Arzneimitteln Sie sich vor der Anwendung, dass das Einzeldosisbehältnis Die Wirkung von Bimatoprost/Timolol Micro Labs kann von unversehrt ist. Die Lösung sollte nach dem Öffnen anderen Arzneimitteln, die Sie verwenden, beeinträchtigt unverzüglich angewendet werden. Um eine Verunreinigung zu werden bzw. Bimatoprost/Timolol Micro Labs kann die Wirkung verhindern, achten Sie darauf, dass das offene Ende des anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Dies gilt auch für andere Einzeldosisbehältnisses nicht mit Ihrem Auge oder etwas Augentropfen, die zur Behandlung des Glaukoms (Grüner anderem in Berührung kommt. Star) verwendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzmedikamente, Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Chinidin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Arten von Malaria verwendet) oder Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, bekannt unter dem Wirkstoffnamen Fluoxetin und Paroxetin, einnehmen oder deren Einnahme planen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verwenden Sie Bimatoprost/Timolol Micro Labs nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, dass Ihr Arzt die Anwendung dennoch empfohlen hat. Verwenden Sie Bimatoprost/Timolol Micro Labs nicht während der Stillzeit. Timolol kann in die Muttermilch gelangen. Lassen Sie sich bezüglich der Einnahme von Arzneimitteln während der Stillzeit von Ihrem Arzt beraten. 1. Reißen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab. 2. Halten Sie das Einzeldosisbehältnis aufrecht (mit der Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Verschlusskappe nach oben) und drehen Sie die Maschinen Verschlusskappe ab. Bei manchen Patienten kann es nach der Anwendung von 3. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich Bimatoprost/Timolol Micro Labs zu verschwommenem Sehen eine Tasche bildet. Drehen Sie das Einzeldosisbehältnis kommen. Sie sollten sich erst dann an das Steuer eines mit der Öffnung nach unten und drücken Sie es Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder zusammen, bis je ein Tropfen in das betroffene Auge fällt. klar sehen. 4. Halten Sie das Auge geschlossen und drücken Sie währenddessen 2 Minuten mit Ihrem Finger auf den Bimatoprost/Timolol Micro Labs enthält Phosphate inneren, zur Nase hin verlaufenden Augenwinkel. Dies Dieses Arzneimittel enthält 0,38 mg Phosphate in jedem 0,4- hilft zu vermeiden, dass Bimatoprost/Timolol Micro Labs ml-Einzeldosisbehältnis, was 0,95 mg/ml entspricht. in den übrigen Körper aufgenommen wird. 5. Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach dem Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut Gebrauch, auch wenn noch etwas Lösung übrig ist. (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate während der Behandlung in sehr seltenen Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut durch nochmals. Wischen Sie herablaufende Flüssigkeit von Ihrer Kalkablagerungen verursachen. Wange ab.

Bimatoprost/Timolol Micro Labs enthält Natrium Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium Anwendung dieses Arzneimittels heraus. Warten Sie nach (23 mg) pro Einzeldosisbehälter, d. h. es ist im Wesentlichen dem Anwenden der Tropfen 15 Minuten, bevor Sie Ihre „natriumfrei“. Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Wenn Sie neben Bimatoprost/Timolol Micro Labs auch noch andere Augenarzneimittel anwenden, warten Sie nach der Anwendung von Bimatoprost/Timolol Micro Labs mindestens fünf Minuten, bevor Sie andere Augenarzneimittel anwenden.

2 von 4 April 2023 Versionscode: DEI-ML14-014-A Eine Augensalbe bzw. ein Augengel ist stets als letztes Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): einzubringen. Wirkungen auf das Auge · anomal Sinnesempfindung des Auges, Entzündung der Iris, Wenn Sie eine größere Menge von Bimatoprost/Timolol Schwellung der Bindehaut (durchsichtige Schicht des Auges), Micro Labs angewendet haben, als Sie sollten schmerzende Augenlider, müde Augen, Einwachsen der Wenn Sie eine größere Menge von Bimatoprost/Timolol Micro Wimpern, Dunkelfärbung der Iris, Zurückweichen des Labs angewendet haben als Sie sollten, ist es Augenlids von der Augenoberfläche, Dunkelfärbung der unwahrscheinlich, dass ernsthafte Probleme entstehen. Wimpern Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben sollten, sprechen Wirkungen auf den Körper Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Kurzatmigkeit.

Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost/Timolol Micro Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Labs vergessen haben Daten nicht abschätzbar): Wenn Sie vergessen haben Bimatoprost/Timolol Micro Labs Wirkungen auf das Auge anzuwenden, tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die Versäumnis bemerken und setzen Sie dann die Behandlung zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führt), planmäßig fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, Schwellung des Auges, verschwommenes Sehen, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Augenbeschwerden.

Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost/Timolol Micro Wirkungen auf andere Körperregionen

Labs abbrechen Atemnot, krankhafte Atemgeräusche, Symptome einer Damit Bimatoprost/Timolol Micro Labs richtig wirken kann, ist allergischen Reaktion (Schwellung, Augenrötung und es täglich anzuwenden. Ausschlag der Haut), veränderter Geschmackssinn, Schwindel, verringerter Puls, hoher Blutdruck, Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels Schlafstörungen, Albträume, Asthma, Haarausfall, haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Hautverfärbung (um das Auge), Müdigkeit. medizinische Fachpersonal. Weitere Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Augentropfen mit Timolol oder Bimatoprost verwendet

Mögliche Nebenwirkungen

Bimatoprost/Timolol Micro Labs auftreten. Wie andere am Auge angewendete Arzneimittel wird Timolol in den Wie alle Arzneimittel kann auch Bimatoprost/Timolol Micro Blutkreislauf aufgenommen. Dies kann ähnliche Labs Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Nebenwirkungen wie bei „intravenös“ und/oder ,,oral“ auftreten müssen. Sie können die Tropfen in der Regel verabreichten Betablockern verursachen. Die weiterverwenden, solange die Nebenwirkungen nicht Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen schwerwiegend sind. Wenn Sie Bedenken haben, sprechen nach der Verwendung von Augentropfen ist geringer, als wenn Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Beenden Sie die Arzneimittel z.B. geschluckt oder gespritzt werden. Zu den Verwendung von Bimatoprost/Timolol Micro Labs nicht, ohne aufgeführten Nebenwirkungen gehören Reaktionen, die bei zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Bimatoprost und Timolol beobachtet wurden, wenn diese zur Behandlung von Augenerkrankungen verwendet wurden. Unter Bimatoprost/Timolol (Einzeldosis und/oder Multidosis) – Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen und kann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen: Atemproblemen, die lebensbedrohend sein können – Niedriger Blutzucker Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): – Depression, Gedächtnisverlust, Halluzination Wirkungen auf das Auge – Ohnmacht, Schlaganfall, verminderter Blutfluss zum Rötung. Gehirn, Verschlechterung einer Myasthenia gravis (schwere Muskelschwäche), Kribbelgefühl Wirkungen auf die Augenregion – Verringerte Empfindung der Augenoberfläche, Fettverlust in der Augenregion, wodurch sich die Doppeltsehen, hängendes Augenlid, Lösen einer der Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint Schichten im Augapfel nach einer Operation zur (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhängt (Ptosis), die Reduzierung des Augeninnendrucks, Entzündung der Haut rund um das Auge straffer wird (Rückbildung von Augenoberfläche, Blutungen im Augenhintergrund Dermatochalasis) und der untere weiße Teil des Auges (Netzhautblutungen), Entzündung im Augeninneren, deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des verstärktes Blinzeln, Herzinsuffizienz, Unterlids). Herzrhythmusstörungen oder Herzstillstand, langsamer oder schneller Herzschlag, zu viel Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Flüssigkeitsansammlung (vor allem Wasser) im Körper, Wirkungen auf das Auge Brustschmerzen Augenbrennen, -jucken oder -stechen, Reizung der Bindehaut – Niedriger Blutdruck, geschwollene oder kalte Hände, (durchsichtige Schicht des Auges), Lichtempfindlichkeit, Füße und Extremitäten aufgrund von Augenschmerzen, verklebte Augen, Augentrockenheit, Blutgefäßverengungen Fremdkörpergefühl im Auge, feine Risse in der – Husten, Verschlimmerung von Asthma, Verschlimmerung Augenoberfläche mit oder ohne begleitende Entzündung, der als chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Schwierigkeiten klar zu sehen, gerötete und juckende bezeichneten Lungenkrankheit Augenlider, Haarwachstum um das Auge herum, – Durchfall, Magenschmerzen, Krankheitsgefühl und Dunkelfärbung der Augenlider, Dunkelfärbung der Haut um Kranksein, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit das Auge herum, längere Wimpern, Reizung der Augen, – Rote, schuppige Hautflecken, Hautausschlag tränende Augen, geschwollene Augenlider, verminderte – Muskelschmerzen Sehschärfe. – Vermindertes sexuelles Verlangen, sexuelle Dysfunktion – Schwäche Wirkungen auf den Körper – Erhöhte Leberwerte (ein Bluttest, der zeigt, wie Ihre Leber laufende Nase, Kopfschmerzen. funktioniert)

3 von 4 April 2023 Versionscode: DEI-ML14-014-A Meldung von Nebenwirkungen Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Verkehr gebracht. Ihren Arzt und Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie Pharmazeutischer Unternehmer können Nebenwirkungen auch direkt dem Micro Labs GmbH Lyoner Straße 20 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 60528 Frankfurt Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 Hersteller D-53175 Bonn Micro Labs GmbH Website: www.bfarm.de Lyoner Straße 20 60528 Frankfurt anzeigen.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu 2023. beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Einzeldosisbehältnis und dem Karton Verfallsdatum. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen und enthält keine Konservierungsmittel. Bewahren Sie Lösungsreste nicht auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen hinsichtlich der Temperatur erforderlich. Die Einzeldosisbehältnisse im Umkarton und Folienbeutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach dem Öffnen des Beutels sind die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 7 Tagen zu verwenden. Verwerfen Sie das geöffnete Einzeldosisbehältnis sofort nach Gebrauch.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Informationen

Was Bimatoprost/Timolol Micro Labs enthält

Die Wirkstoffe sind Bimatoprost und Timolol. 1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg Timololmaleat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat, Citronensäure- Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke. Zur Einstellung der Lösung auf den richtigen pH-Wert (Säurewert) werden ggf. kleine Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid zugesetzt.

Wie Bimatoprost/Timolol Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Bimatoprost/Timolol Micro Labs ist eine farblose bis leicht gelbliche Lösung in Einzeldosisbehältnissen aus Kunststoff.

Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,4 ml Lösung.

Packungsgrößen: 5 x 0,4 ml (1 Beutel mit je 5 Einzeldosisbehältnissen) 30 x 0,4 ml (6 Beutel mit je 5 Einzeldosisbehältnissen) 90 x 0,4 ml (18 Beutel mit je 5 Einzeldosisbehältnissen)

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Häufige Fragen

Wofür wird Bimatoprost/Timolol Micro Labs 0,3 mg/ml + 5 mg/ml angewendet?

und wofür wird es angewendet? oder Herzinsuffizienz leiden. Bimatoprost/Timolol Micro Labs enthält zwei verschiedene Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wirkstoffe (Bimatoprost und Timolol), die beide den Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe anwenden, wenn Sie derzeit an einer der folge

Welcher Wirkstoff ist in Bimatoprost/Timolol Micro Labs 0,3 mg/ml + 5 mg/ml enthalten?

Der Wirkstoff ist Bimatoprost.

Wie ist Bimatoprost/Timolol Micro Labs 0,3 mg/ml + 5 mg/ml aufzubewahren?

aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.