Bimatoprost – 1 A Pharma 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung

Was ist es und wofür wird es angewendet?

1 Was ist Bimatoprost – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? Bimatoprost – 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.

Bimatoprost – 1 A Pharma Augentropfen werden zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden.

Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt der Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Druck nicht gesenkt wird, könnte dies zu einer Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) führen, die Ihr Sehvermögen gefährden kann.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bimatoprost – 1 A Pharma anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn • Sie Atemprobleme haben. • Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben. • Sie in der Vergangenheit eine Kataraktoperation hatten. • Sie an Augentrockenheit leiden. • Sie Probleme mit Ihrer Hornhaut (vorderer durchsichtiger Teil des Auges) haben oder hatten. • Sie Kontaktlinsen tragen (siehe Bimatoprost – 1 A Pharma enthält Benzalkoniumchlorid“). • Sie niedrigen Blutdruck oder eine niedrige Herzfrequenz haben oder hatten. • Sie eine Virusinfektion oder eine Entzündung des Auges/der Augen hatten.

Während der Behandlung mit Bimatoprost – 1 A Pharma kann es zu einem Fettverlust um das Auge kommen, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhängt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird (Rückbildung der Dermatochalasis) und der untere weiße Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Unterlids). Die Veränderungen sind in der Regel leicht, doch bei starker Ausprägung können sie Ihr Blickfeld einschränken. Die Veränderungen können verschwinden, wenn Sie Bimatoprost – 1 A Pharma absetzen.

Bimatoprost – 1 A Pharma kann zudem eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen. Außerdem kann die Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können bleibend sein. Diese Effekte können deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.

Kinder und Jugendliche

Bimatoprost – 1 A Pharma wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprüft und sollte daher bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Bimatoprost – 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bimatoprost – 1 A Pharma kann in die Muttermilch gelangen. Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie daher nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Für kurze Zeit nach der Anwendung von Bimatoprost – 1 A Pharma werden Sie möglicherweise verschwommen sehen. Sie sollten sich erst dann an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen.

Bimatoprost – 1 A Pharma enthält Benzalkoniumchlorid Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mg Benzalkoniumchlorid pro 3 ml Lösung, entsprechend 0,2 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

Bimatoprost – 1 A Pharma enthält Phosphate Dieses Arzneimittel enthält 0,96 mg Phosphate pro ml Lösung. Siehe Abschnitt 4 „Andere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden“.

Anwendung und Dosierung

Bimatoprost – 1 A Pharma darf nur am Auge angewendet werden. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends ein Tropfen Bimatoprost – 1 A Pharma in jedes zu behandelnde Auge. Wenn Sie Bimatoprost – 1 A Pharma zusammen mit einem anderen Augenarzneimittel anwenden, warten Sie nach der Anwendung von Bimatoprost – 1 A Pharma mindestens 5 Minuten bis zur Anwendung des zweiten Augenarzneimittels.

Wenden Sie es nicht mehr als einmal pro Tag an, weil sonst die Wirksamkeit der Behandlung vermindert werden kann.

Hinweise zur Anwendung Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.

1. Waschen Sie sich die Hände. Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben (Bild 1). 2. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet (Bild 2). 3. Drehen Sie die Flasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, und drücken Sie auf die Flasche, bis ein Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt (Bild 3). 4. Lassen Sie das Unterlid los und schließen Sie das Auge (Bild 4). 5. Während Sie das Auge geschlossen halten, drücken Sie Ihren Finger gegen den Winkel des geschlossenen Auges (die Stelle, an der das Auge an die Nase grenzt), und halten Sie die Position für 30 Sekunden. Dies hilft dabei, zu verhindern, dass Bimatoprost – 1 A Pharma in den übrigen Körper gelangt (Bild 5). Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals. Wischen Sie herablaufende Flüssigkeit von Ihrer Wange ab.

Um Infektionen vorzubeugen und Augenverletzungen zu vermeiden, berühren Sie weder das Auge noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze der Flasche. Sofort nach der Anwendung Flaschenverschluss wieder aufsetzen und Flasche verschließen.

Wenn Sie eine größere Menge von Bimatoprost – 1 A Pharma angewendet haben, als Sie sollten Wenn

Sie eine größere Menge von Bimatoprost – 1 A Pharma angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass ernsthafte Probleme entstehen. Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost – 1 A Pharma vergessen haben Wenn

Sie vergessen haben, Bimatoprost – 1 A Pharma anzuwenden, tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken und setzen Sie dann die Behandlung planmäßig fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost – 1 A Pharma abbrechen Bimatoprost – 1 A

Pharma sollte täglich angewendet werden, damit es richtig wirken kann. Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost – 1 A Pharma abbrechen, könnte sich der Druck in Ihrem Auge erhöhen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung abbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Wirkungen auf das Auge • Leichte Rötung (bei bis zu 29% der Personen) • Fettverlust in der Augenregion, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhängt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird (Rückbildung von Dermatochalasis) und der untere weiße Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Unterlids)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Wirkungen auf das Auge • Feine Risse in der Augenoberfläche, mit oder ohne Entzündung • Gereizte Augen • Augenjucken • Längere Wimpern • Reizung, wenn der Tropfen in das Auge verabreicht wird • Augenschmerzen

Wirkungen auf die Haut • Gerötete und juckende Augenlider • Dunkelfärbung der Haut um das Auge • Haarwachstum in der Augengegend

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Wirkungen auf das Auge • Dunkelfärbung der Iris • Müde Augen • Schwellung der Augenoberfläche • Verschwommenes Sehen • Wimpernausfall

Wirkungen auf die Haut • Trockene Haut • Verkrustung am Rand des Augenlids • Schwellung des Augenlids • Juckreiz

Wirkungen auf den Körper • Kopfschmerzen • Übelkeit

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Wirkungen auf das Auge • Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im hinteren Teil des Auges, die zu einer Verschlechterung der Sehfähigkeit führen kann) • Dunkelfärbung des Augenlids • Trockenheit • Verklebte Augen • Fremdkörpergefühl im Auge • Schwellung des Auges • Verstärkter Tränenfluss • Augenbeschwerden • Lichtscheu

Wirkungen auf den Körper • Asthma • Verschlechterung von Asthma • Verschlechterung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) • Kurzatmigkeit • Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung, Augenrötung und Hautausschlag) • Schwindel • Erhöhter Blutdruck • Hautverfärbung (in der Augenumgebung)

Neben den Nebenwirkungen von Bimatoprost – 1 A Pharma 0,1 mg/ml sind bei einem anderen Arzneimittel mit höherer Wirkstärke von Bimatoprost (0,3 mg/ml) folgende Nebenwirkungen aufgetreten: • Brennendes Gefühl im Auge • Allergische Reaktion des Auges • Entzündete Augenlider • Schwierigkeiten, klar zu sehen • Verschlechterung der Sehfähigkeit • Schwellung der durchsichtigen Schicht auf dem Auge • Tränen der Augen • Dunkelfärbung der Wimpern • Netzhautblutung • Entzündung im Auge • Zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut des Auges, die zu einer Verschlechterung der Sehfähigkeit führt) • Augenlidzucken • Schrumpfung des Augenlids, das sich von der Augenoberfläche weg bewegt • Rötung der Haut um das Auge • Schwäche • Erhöhte Bluttestwerte, die die Funktion Ihrer Leber zeigen

Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden: In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: https://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Spätestens 28 Tage nach dem Anbrechen der Flasche muss der eventuell noch vorhandene Restinhalt verworfen werden. Dadurch wird Infektionen vorgebeugt. Notieren Sie als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum auf dem dafür vorgesehenen Feld auf dem Umkarton.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. 6

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Wie Bimatoprost – 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Bimatoprost – 1 A Pharma sind klare, farblose Augentropfen in einer Flasche aus Polyethylen niedriger Dichte ausgestattet mit einem Tropfer aus Polyethylen niedriger Dichte ohne Zusatzstoffe und einem Schraubdeckel aus Polypropylen mit Originalitätsverschluss (TE).

Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt und enthält 3 Milliliter Lösung. Das ist ausreichend für einen Bedarf von 28 Tagen.

Pharmazeutischer Unternehmer 1 A Pharma GmbH Industriestraße 18 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-3030

Hersteller

Genetic S.p.A. Contrada Canfora 84084 Fisciano (SA) Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen Österreich: Bimatoprost Genetic 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung Niederlande: Bimatoprost Genetic 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing Deutschland: Bimatoprost – 1 A Pharma 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.