Bimatoprost Micro Labs 0,3 mg-ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Gebrauchsinformation: Information für Anwender Bimatoprost Micro Labs 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Wirkstoff: Bimatoprost Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Anwendung und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

die Augenlidfurche vertieft, das Augen eingesunken erscheint 1. Was ist Bimatoprost Micro Labs und wofür (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhängt (Ptosis), die wird es angewendet? Haut rund um das Auge straffer wird (Rückbildung von Bimatoprost Micro Labs ist ein Arzneimittel zur Behandlung Dermatochalasis) und der untere weiße Teil des Auges des Glaukoms. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des die als Prostamide bezeichnet werden. Unterlids). Die Veränderungen sind in der Regel leicht, doch bei starker Ausprägung können sie Ihr Blickfeld einschränken. Bimatoprost Micro Labs wird zur Senkung eines erhöhten Die Veränderungen können verschwinden, wenn Sie Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein Bimatoprost Micro Labs absetzen. oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken, Bimatoprost Micro Labs kann zudem eine Dunkelfärbung und angewendet werden. ein verstärktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen. Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Außerdem kann die Irisfärbung dunkler werden. Diese Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird Veränderungen können bleibend sein. Diese Effekte können ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird. ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass Kinder und Jugendliche sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt Bimatoprost Micro Labs wurde bei Kindern unter 18 Jahren der Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Druck nicht gesenkt nicht geprüft und sollte daher bei Patienten unter 18 Jahren wird, könnte dies zu einer Erkrankung namens Glaukom nicht angewendet werden. (grüner Star) führen, die Ihr Sehvermögen gefährden kann. Anwendung von Bimatoprost Micro Labs zusammen mit Dieses Arzneimittel enthält keine Konservierungsmittel. anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel Bimatoprost Micro Labs beachten? anzuwenden. Bimatoprost Micro Labs darf nicht angewendet werden, Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit − wenn Sie allergisch gegen Bimatoprost oder einen der in Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger Arzneimittels sind. zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bimatoprost Micro Labs kann in die Muttermilch gelangen. Bimatoprost Micro Labs anwenden. Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie daher nicht stillen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn − Sie Atemprobleme haben. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von − Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben. Maschinen − Sie in der Vergangenheit eine Kataraktoperation hatten. Für kurze Zeit nach der Anwendung von Bimatoprost Micro Labs werden Sie möglicherweise verschwommen sehen. Sie − Sie niedrigen Blutdruck oder eine niedrige Herzfrequenz sollten erst dann ein Fahrzeug führen bzw. Werkzeuge oder haben oder hatten. Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen. − Sie eine Virusinfektion oder eine Entzündung des Auges/der Augen hatten. Dieses Arzneimittel enthält Phosphatpuffer Während der Behandlung mit Bimatoprost Micro Labs kann es zu einem Fettverlust rund um das Auge kommen, wodurch sich 1 von 3 Oktober 2023 Versionscode: DEI-ML14-012-B Wenn Sie unter einer schweren Schädigung der klaren Schicht Wenn Sie vergessen haben diese Bimatoprost Micro Labs an der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) leiden, können anzuwenden, tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Phosphate in sehr seltenen Fällen trübe Flecken auf der Versäumnis bemerken und setzen Sie dann die Behandlung Hornhaut verursachen, da sich während der Behandlung planmäßig fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, Kalzium ansammelt. wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Bimatoprost Micro Labs enthält Natrium Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost Micro Labs Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium abbrechen (23 mg) pro Einzeldosisbehälter, d. h. im Wesentlichen Bimatoprost Micro Labs sollte täglich angewendet werden, „natriumfrei“. damit es richtig wirken kann. Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost Micro Labs abbrechen, könnte sich der Druck in Ihrem Auge erhöhen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor 3. Wie ist Bimatoprost Micro Labs Sie diese Behandlung abbrechen. anzuwenden? Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends ein 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Tropfen in jedes zu behandelnde Auge. Bimatoprost Micro Labs darf nur am Auge angewendet werden. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Wenn Sie Bimatoprost Micro Labs zusammen mit einem müssen. anderen Augenarzneimittel anwenden, warten Sie nach der Anwendung von Bimatoprost Micro Labs mindestens 5 Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Minuten bis zur Anwendung des zweiten Augenarzneimittels. Wirkungen auf das Auge − Leichte Rötung (bei bis zu 24% der Personen) Wenden Sie es nicht mehr als einmal pro Tag an, weil sonst die Wirksamkeit der Behandlung vermindert werden kann. Wirkungen auf die Augenregion Fettverlust in der Augenregion, wodurch sich die Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände. Vergewissern Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint Sie sich vor der Anwendung, dass das Einzeldosisbehältnis (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhängt (Ptosis), die unversehrt ist. Die Lösung sollte nach dem Öffnen Haut rund um das Auge straffer wird (Rückbildung von unverzüglich angewendet werden. Um eine Verunreinigung zu Dermatochalasis) und der untere weiße Teil des Auges verhindern, achten Sie darauf, dass das offene Ende des deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Einzeldosisbehältnisses nicht mit Ihrem Auge oder etwas Unterlids) anderem in Berührung kommt. Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Wirkungen auf das Auge − Feine Risse in der Augenoberfläche, mit oder ohne Entzündung − Gereizte Augen − Augenjucken − Schmerzen − Trockenheit 1. Nehmen Sie ein Einzeldosisbehältnis aus dem Beutel, − Fremdkörpergefühl im Auge halten Sie es senkrecht (mit der Verschlusskappe nach − Längere Wimpern oben) und drehen Sie die Kappe ab. − Dunkelfärbung der Haut um das Auge

2. Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, bis − Gerötete Augenlider

sich eine Tasche bildet. Drehen Sie das Einzeldosisbehältnis mit der Öffnung nach unten und Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): drücken Sie es zusammen, bis je ein Tropfen in das Wirkungen auf das Auge betroffene Auge fällt. − Müde Augen

3. Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach dem − Lichtscheu

Gebrauch, auch wenn noch etwas Lösung übrig ist. − Dunkelfärbung der Iris − Juckende und geschwollene Augenlider Wischen Sie herablaufende Flüssigkeit von Ihrer Wange ab. − Tränen − Schwellung der durchsichtigen Schicht auf der Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Augenoberfläche Anwendung aus den Augen. Warten Sie nach dem Anwenden − Verschwommenes Sehen der Tropfen 15 Minuten, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen. Wirkungen auf den Körper − Kopfschmerzen Wenn Sie eine größere Menge von Bimatoprost Micro Labs angewendet haben, als Sie sollten − Haarwachstum rund um das Auge Wenn Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren dass ernsthafte Probleme entstehen. Führen Sie die nächste Daten nicht abschätzbar): Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Wirkungen auf das Auge Bedenken haben sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder − Verklebte Augen Apotheker. − Augenbeschwerden Wirkungen auf den Körper Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost Micro Labs − Asthma vergessen haben − Verschlechterung von Asthma 2 von 3 Oktober 2023 Versionscode: DEI-ML14-012-B − Verschlechterung der chronisch obstruktiven Beutels sind die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 30 Lungenerkrankung (COPD) Tagen zu verwenden. − Kurzatmigkeit − Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung, Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über Augenrötung und Hautausschlag) die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren − Schwindel Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es − Erhöhter Blutdruck nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der − Hautverfärbung (in der Augenumgebung) Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. Neben den Nebenwirkungen von Bimatoprost Micro Labs wurden folgende Nebenwirkungen bei den konservierten 6. Inhalt der Packung und weitere Bimatoprost 0,3 mg/ml Augentropfen im Informationen Mehrfachdosisbehältnis beobachtet und könnten bei Patienten auftreten, die Bimatoprost Micro Labs 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis verwenden: Was Bimatoprost Micro Labs enthält − Der Wirkstoff ist: Bimatoprost. Ein ml Lösung enthält − Brennendes Gefühl im Auge 0,3 mg Bimatoprost. Ein Tropfen enthält ungefähr − Allergische Reaktion des Auges 9,66 Mikrogramm Bimatoprost. − Entzündete Augenlider − Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, − Schwierigkeiten, klar zu sehen Dinatriumhydrogenphosphat 7H2O, Citronensäure- − Verschlechterung der Sehfähigkeit Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke. Geringe − Dunkelfärbung der Wimpern Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid können − Netzhautblutung zugesetzt werden, um den Säurewert (pH-Wert) im − Entzündung im Auge normalen Bereich zu halten. − Zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut des Auges, die zu einer Verschlechterung der Sehfähigkeit Wie Bimatoprost Micro Labs aussieht und Inhalt der führt) Packung Bimatoprost Micro Labs sind eine klare, farblose Lösung in − Entzündung der Iris Einzeldosisbehältnissen aus Kunststoff. Jedes Einzelbehältnis − Augenlidzucken enthält 0,4 ml Lösung. − Schrumpfung des Augenlids, das sich von der Augenoberfläche wegbewegt Packungsgrößen: − Übelkeit 5 x 0,4 ml (1 Beutel mit je 5 Einzeldosisbehältnissen) − Rötung der Haut um das Auge 30 x 0,4 ml (6 Beutel mit je 5 Einzeldosisbehältnissen) − Schwäche 60 x 0,4 ml (10 Beutel mit je 5 Einzeldosisbehältnissen) − Erhöhte Bluttestwerte, die die Funktion Ihrer Leber 90 x 0,4 ml (18 Beutel mit je 5 Einzeldosisbehältnissen) zeigen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Verkehr gebracht. phosphathaltigen Augentropfen wurden berichtet. Pharmazeutischer Unternehmer Meldung von Nebenwirkungen Micro Labs GmbH Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Lyoner Straβe 20 Ihren Arzt und Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, 60528 Frankfurt/Main die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Hersteller Micro Labs GmbH Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Lyoner Straβe 20 Abt. Pharmakovigilanz 60528 Frankfurt/Main Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Website: www.bfarm.de Oktober 2023. anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Bimatoprost Micro Labs

aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt und enthält kein Konservierungsmittel. Bewahren Sie Lösungsreste nicht auf. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Einzeldosisbehältnis und dem Karton angegebenen Verfallsdatum: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach dem Öffnen des 3 von 3 Oktober 2023 Versionscode: DEI-ML14-012-B