Yomogi 250 mg Pulver

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Patienten Yomogi 250 mg Pulver Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten Wirkstoff: Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 – Trockenhefe Liebe Patientin, lieber Patient! Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Einnahme und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

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Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

ANGEWENDET?

1.1 Yomogi 250 mg Pulver enthält Trockenhefe aus Kulturen des definierten

Stammes Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (im med. Sprachgebrauch auch als Saccharomyces boulardii bezeichnet) in lebensfähiger Form als Pulver. Yomogi 250 mg Pulver wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden bei akuten unspezifischen Durchfallerkrankungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON YOMOGI 250 MG PULVER

BEACHTEN?

2.1 Yomogi 250 mg Pulver darf nicht eingenommen werden,

− wenn Sie allergisch gegen Hefe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − von immunsupprimierten oder hospitalisierten Patienten (aufgrund schwerer Erkrankung oder gestörten/geschwächten Immunsystems), − von Patienten mit Zentralvenenkatheter.

2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yomogi 250 mg Pulver einnehmen. − Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. − Bei Durchfallerkrankungen muss, besonders bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden. − Werden während oder kurz nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel mikrobiologische Stuhluntersuchungen durchgeführt, so sollte die Einnahme dem Untersuchungslabor mitgeteilt werden, da sonst falsch- positive Befunde erstellt werden können.

2.3 Kinder und Jugendliche

Kinder: Seite 2 von 7 Wegen unzureichender Untersuchungen zur Dosierung und Unbedenklichkeit soll dieses Arzneimittel nicht von Säuglingen unter 6 Monaten eingenommen werden. Die Behandlung der Durchfälle bei Säuglingen und Kleinkindern (bis zu 2 Jahren) erfordert die Rücksprache mit dem Arzt.

2.4 Einnahme von Yomogi 250 mg Pulver zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die gleichzeitige Einnahme von diesem Arzneimittel und Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika) kann die Wirkung von Yomogi 250 mg Pulver beeinträchtigen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminooxidase-Hemmstoffen ist eine Blutdruckerhöhung möglich. Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden mit Yomogi 250 mg Pulver nicht durchgeführt.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Yomogi 250 mg Pulver nicht empfohlen.

2.6 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden mit Yomogi 250 mg Pulver nicht durchgeführt.

2.7 Yomogi 250 mg Pulver enthält Lactose, Fructose, Saccharose, Natrium und

Schwefeldioxid. Bitte nehmen Sie Yomogi 250 mg Pulver daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält 471,9 mg Fructose pro Beutel. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann – festgestellt wurde. Seite 3 von 7 Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. Schwefeldioxid kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

3.1 Dosierung

Die empfohlene Dosierung beträgt für: Kinder zwischen 6 Monaten und 2 Jahren: 1 bis 2-mal täglich 1 Beutel Bei Kindern dieser Altersgruppe darf die Behandlung nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Kinder ab 2 Jahre und Jugendliche bis einschließlich 17 Jahren: 1 bis 2-mal täglich 1 Beutel Erwachsene: 2-mal täglich 1 Beutel Patienten mit Nieren-/Leberinsuffizienz: Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

3.2 Art der Anwendung

Zum Einnehmen nach Einrühren in Flüssigkeit oder Speisen sowie als Zusatz von Sondennahrungen. Der Beutelinhalt sollte in reichlich Wasser oder andere Getränke eingerührt bzw. mit Speisen vermischt werden, deren Temperatur nicht über Zimmertemperatur liegen sollte.

3.3 Dauer der Anwendung

Bei der Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen ist in der Regel eine Einnahme von Yomogi 250 mg Pulver über 4 bis 7 Tage ausreichend. Seite 4 von 7 Beachten Sie aber bitte in jedem Fall die Angaben unter dem Abschnitt 2.2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und dem Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

3.4 Wenn Sie eine größere Menge von Yomogi 250 mg Pulver eingenommen

haben, als Sie sollten Vergiftungen mit Zubereitungen aus Trockenhefe sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge von Yomogi 250 mg Pulver eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

3.5 Wenn Sie die Einnahme von Yomogi 250 mg Pulver vergessen haben

Wenn Sie zu wenig von Yomogi 250 mg Pulver eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

3.6 Wenn Sie die Einnahme von Yomogi 250 mg Pulver abbrechen

Die Einnahme kann jederzeit unterbrochen oder beendet werden, da das Absetzen in der Regel unbedenklich ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

4.1 Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000): – Eindringen von Hefen in den Blutkreislauf (Fungämie). Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): – Die Einnahme kann Blähungen verursachen. – Auch können Unverträglichkeitsreaktionen und zwar in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sog. lokales oder generalisiertes Exanthem) sowie von Haut- und Schleimhautschwellungen, meist im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Atemnot und allergischer Schock auftreten. – Schwere Blutvergiftung (Sepsis). Seite 5 von 7

4.2 Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schleimhautschwellung im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Atemnot oder Anzeichen von allergischem Schock beobachten, setzen Sie dieses Arzneimittel ab und informieren Sie (sofort) einen Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Yomogi 250 mg Pulver nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.3 Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D- 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr In- formationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt wer- den.

Aufbewahrung

Nicht über 25 °C aufbewahren. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

6.1 Was Yomogi 250 mg Pulver enthält

Der Wirkstoff ist 1 Beutel enthält: Seite 6 von 7 250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (im med. Sprachgebrauch auch als Saccharomyces boulardii bezeichnet) entsprechend mind. 2 x 1010 lebensfähigen Zellen / g; lyophilisiert. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Fructose (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Ananas-Aroma (enthält u. a. Schwefeldioxid), Mango-Aroma (enthält u. a. Saccharose, Schwefeldioxid), Bananen-Aroma (enthält u. a. Schwefeldioxid).

6.2 Wie Yomogi 250 mg Pulver aussieht und Inhalt der Packung

Aussehen Cremefarbenes bis hellbraunes Pulver im Aluminiumbeutel Packungen Packungen mit 10, 20, 30 und 50 Beuteln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Telefon: 0 23 30 / 977 677 Telefax: 0 23 30 / 977 697 E-Mail: [email protected] Hersteller Pharma-Zentrale GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Telefon: 0 23 30 / 977 676 Telefax: 0 23 30 / 977 697 E-Mail: [email protected] Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2026. Seite 7 von 7