Wasser für Injektionszwecke

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

WASSER FÜR Schwangerschaft und Stillzeit Negative Auswirkungen von Wasser für INJEKTIONSZWECKE Injektionszwecke auf Schwangerschaft und Fetus sind bei bestimmungsgemäßer Lösungsmittel zur Herstellung von Anwendung nicht zu erwarten. Parenteralia Fragen Sie vor der Anwendung von allen Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. und Erwachsenen Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage Bedienen von Maschinen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen Anwendung dieses Arzneimittels erforderlich. beginnen, denn sie enthält wichtige 3. Wie ist Wasser für Informationen. Injektionszwecke anzuwenden? Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Wasser für Injektionszwecke wird zum Behandlungserfolg zu erzielen, muss Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln Wasser für Injektionszwecke jedoch angewendet. vorschriftsmäßig angewendet werden. Wasser für Injektionszwecke ist nicht für die − Heben Sie die Packungsbeilage auf. alleinige intravenöse Anwendung bestimmt. Vielleicht möchten Sie diese später Dosierung und Anwendungsdauer richten nochmals lesen. sich nach den entsprechenden Angaben für − Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn das gelöste / verdünnte Arzneimittel. Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Anwendungsfehler − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Sollte Wasser für Injektionszwecke wenden Sie sich an Ihren Arzt oder versehentlich allein intravenös appliziert Apotheker. Dies gilt auch für worden sein, sind Störungen im Wasser- Nebenwirkungen, die nicht in dieser und Elektrolythaushalt nach Maßgabe der Packungsbeilage angegeben sind. Siehe entsprechenden Laborparameter zu Abschnitt 4. korrigieren. Tritt eine massive Hämolyse auf, müssen intensivmedizinische Maßnahmen Was in dieser Packungsbeilage steht sofort eingeleitet werden. 1. Was ist Wasser für Injektionszwecke und Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung wofür wird es angewendet? des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arzt oder Apotheker.

Wasser für Injektionszwecke beachten?

3. Wie ist Wasser für Injektionszwecke 4. Welche Nebenwirkungen sind

anzuwenden? möglich? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind

5. Wie ist Wasser für Injektionszwecke keine Nebenwirkungen bekannt.

aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Meldung von Nebenwirkungen

Informationen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht 1. Was ist Wasser für Injektionszwecke in dieser Packungsbeilage angegeben sind. und wofür wird es angewendet? Sie können Nebenwirkungen auch dem Wasser für Injektionszwecke ist ein Lösungs­ Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizin­ mittel zur Herstellung von Parenteralia. produkte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: Wasser für Injektionszwecke wird angewendet www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Neben­ zum Auflösen und Verdünnen von Arznei- wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mitteln dass mehr Informationen über die Sicherheit 2. Was sollten Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. von Wasser für Injektionszwecke beachten? 5. Wie ist Wasser für Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind Injektionszwecke aufzubewahren? keine Gegenanzeigen bekannt. Wasser für Injektionszwecke darf nach dem Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung Wasser für Injektionszwecke ist nicht für die angegebenen Verfalldatum nicht mehr alleinige intravenöse Anwendung bestimmt. angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Anwendung von Wasser für Injektions­ Monats. zwecke zusammen mit anderen Arznei- mitteln Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, unzugänglich auf. wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / Aufbewahrungsbedingungen anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen angewendet haben, auch wenn es sich um Lagerungsbedingungen erforderlich. nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch handelt. oder Zubereitung Bei Beachtung der Angaben zu den Wasser für Injektionszwecke enthält kein Anwendungsgebieten bestehen keine für das Konservierungsmittel. Produkt spezifischen Wechselwirkungen mit Deshalb ist Wasser für Injektionszwecke nur anderen Mitteln. für eine einmalige Entnahme bestimmt. GI_Wasser-fuer-Injektionszwecke_DE_02-01-1103-01-LSW.indd 1 31.07.25 11:40 Anbruch verwerfen. Für die Beseitigung von nicht verwendetem Arzneimittel oder Abfallmaterial gibt es keine besonderen Anforderungen.

6. Inhalt der Packung und weitere

Informationen Was Wasser für Injektionszwecke enthält 1000 mL enthalten: Wasser für Injektionszwecke 1000 mL Steril und pyrogenfrei. Wie Wasser für Injektionszwecke aussieht und Inhalt der Packung Wasser für Injektionszwecke ist eine klare, farblose Lösung. Wasser für Injektionszwecke ist in folgenden Packungsgrößen verfügbar: 1 × 50 mL 48 × 50 mL 1 × 100 mL 20 × 100 mL 1 × 250 mL 10 × 250 mL 1 × 500 mL 10 × 500 mL 1 × 1000 mL 6 × 1000 mL Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Burg Pharma GmbH Markt 28 06406 Bernburg Deutschland Tel.: 03471 634 25 0 Fax: 03471 634 25 99 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2025. 02-01-1103/01 LSW GI_Wasser-fuer-Injektionszwecke_DE_02-01-1103-01-LSW.indd 2 31.07.25 11:40 Studio Oberländer GmbH · Rubensstr. 33 · 60596 Frankfurt a. M. · Germany · Phone: +49 69 631520-85 · Fax: -87 · E-Mail: [email protected] SPECIFICATION BOX: Gebrauchsinformation HERSTELLER: Burg Pharma GmbH FARBEN: PRODUKT: Wasser für Injektionszwecke Black

LAND: DE

ART-NR.: 1103 MFS-NR.: 02-01-1103/01 LSW FORMAT: 148 × 297 mm VERSION: 2 DATUM: 31.07.2025 GI_Wasser-fuer-Injektionszwecke_DE_02-01-1103-01-LSW.indd 3 31.07.25 11:40