Tuzulby

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Tuzulby enthält den Wirkstoff Methylphenidathydrochlorid. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Gehirnaktivität beeinflussen. Tuzulby dient der Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit diagnostizierter Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHD). Es wird in Kombination mit umfassenden Behandlungsprogrammen (wie etwa Psycho-, Erziehungsund Sozialtherapie) eingesetzt, wenn solche Programme allein nicht ausreichen, um die Symptome von ADHD in den Griff zu bekommen. Die Diagnose sollte nach den Kriterien des Handbuchs für psychische Störungen erfolgen und auf einer vollständigen Anamnese und Bewertung des Kindes/der/des Jugendlichen beruhen. Die Behandlung mit Tuzulby ist nicht bei allen Kindern mit ADHS angezeigt. Die Entscheidung über die Anwendung des Arzneimittels muss auf der Schwere und Dauerhaftigkeit der Symptome und auf dem Alter des Kindes/des/der Jugendlichen beruhen. Tuzulby wirkt, indem es die Funktion bestimmter Teile des Gehirns verbessert. Obwohl die Wirkungsweise des Wirkstoffs in Tuzulby noch nicht vollständig geklärt ist, geht man davon aus, dass er den Dopaminspiegel erhöht, ein Hormon, das die Stimmung und Aufmerksamkeit reguliert. Dies geschieht durch die Blockierung von Proteinen im Gehirn, die Dopamin wieder aufnehmen oder in die Nerven zurücktransportieren. Dies trägt zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und Konzentration bei und kann bei der Kontrolle impulsiven Verhaltens helfen.

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Nehmen Sie Tuzulby nicht ein, wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Methylphenidat oder einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6).

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eine Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) oder einen ungewöhnlich hohen Schilddrüsenhormonspiegel im Blut (Thyreotoxikose) haben derzeit ein Antidepressivum (einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben – siehe „Andere Arzneimittel“ ein Glaukom (erhöhten Augeninnendruck) haben ein Phäochromozytom (Tumor der Nebenniere) haben sehr hohen Blutdruck oder eine arterielle Verschlusskrankheit (Verengung der Blutgefäße) haben Herzprobleme haben (wie z. B. einen Herzinfarkt, schwere abnorme oder unregelmäßige Herzschläge (Arrhythmien) oder Erkrankungen durch Kanäle, die die elektrische Aktivität steuern (Kanalopathien), Schmerzen und Beschwerden im Brustkorb (Angina pectoris), Herzinsuffizienz, Herzerkrankungen, Schäden am Herzmuskel [Kardiomyopathie]) in der Vergangenheit Probleme mit den Blutgefäßen im Gehirn aufgetreten sind, (wie z. B. ein Schlaganfall, Aneurysma [eine Schwellung oder Schwächung eines Teils eines Blutgefäßes], verengte oder verstopfte Blutgefäße oder Vaskulitis [eine Entzündung der Blutgefäße]) unter psychischen Gesundheitsproblemen leiden, wie zum Beispiel: schwere Depression, Selbstmordgedanken Essstörung, wie Anorexia nervosa oder andere anorektische Störungen Psychose (eine schwere psychische Störung, bei der eine Person die Fähigkeit verliert, die Realität zu erkennen oder Beziehungen zu anderen aufzubauen), psychopathische oder Borderline-Persönlichkeitsstörung schwere Stimmungsstörung, Manie unzureichend kontrollierte, aktuelle oder früher diagnostizierte schwere und episodische bipolare Störung.

Nehmen Sie Methylphenidat nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie oder Ihr Kind zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Methylphenidat einnehmen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt, bevor Sie Tuzulby einnehmen bei: Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen: Neubewertung der langfristigen Nützlichkeit des Arzneimittels zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit des Patienten Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Erkrankungen des Herzens und des Blutkreislaufs, einschließlich Fälle von plötzlichen oder unerklärlichen Todesfällen oder schweren Herzrhythmusstörungen in der Familie. Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Tuzulby sorgfältig untersuchen. Dazu gehören Tests und eine Überprüfung Ihrer Krankengeschichte und der Krankengeschichte Ihrer Familie, um festzustellen, ob eine Herzerkrankung oder schwerwiegende Herzrhythmusstörungen vorliegen. Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird außerdem während der Behandlung regelmäßig, insbesondere bei Dosisanpassungen, und mindestens alle 6 Monate Ihren Blutdruck und Puls kontrollieren. Es gibt Berichte über plötzliche Todesfälle bei Kindern, die Stimulanzien in normalen Dosen einnahmen, insbesondere bei Kindern mit schweren Herzproblemen oder strukturellen Herzfehlern. Für Kinder und Jugendliche mit bekannten schweren Herzerkrankungen werden Stimulanzien nicht empfohlen, da diese das Risiko eines plötzlichen Herztodes erhöhen können. Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Tuzulby Symptome einer Herzerkrankung wie Herzklopfen, Brustschmerzen bei körperlicher Belastung, Ohnmacht oder Kurzatmigkeit auftreten, informieren Sie sofort Ihre Ärztin/Ihren Arzt. Zerebrovaskuläre Störungen: neurologische Anzeichen und Symptome sollten nach Beginn der Behandlung mit Methylphenidat beurteilt werden. Psychiatrische Störungen: sie sollten bei jeder Dosisanpassung überwacht werden. Zunahme psychotischer oder manischer Symptome. Auftreten neuer psychotischer oder manischer Symptome Aggressives oder feindseliges Verhalten erleben. eine Tendenz zum Selbstmord feststellen. an Tics leiden. Angst, Unruhe oder Anspannung.

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eine Form bipolarer Störungen haben. Auswirkungen auf das Wachstum erleben Krampfanfälle haben. Missbrauch, Fehlanwendung und Zweckentfremdung erleben. Entzugserscheinungen haben Wenn Sie oder Ihr Kind verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen entwickeln, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann das Absetzen von Tuzulby in Betracht ziehen.

Während der Behandlung kann es bei männlichen Kindern und Jugendlichen unerwartet zu verlängerten Erektionen kommen. Dies kann schmerzhaft sein und jederzeit auftreten. Es ist wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren, wenn Ihre Erektion länger als 2 Stunden anhält, insbesondere wenn dies schmerzhaft ist. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor Beginn der Behandlung, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Dies liegt daran, dass Methylphenidat diese Probleme verschlimmern kann. Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird die Wirkung des Arzneimittels bei Ihnen überwachen wollen. Wenn Tuzulby nicht ordnungsgemäß verwendet wird, kann dies zu abnormalem Verhalten führen. Es kann auch dazu führen, dass Sie eine Abhängigkeit von dem Arzneimittel entwickeln. Informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt, wenn Sie jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren. Untersuchungen, die Ihre Ärztin/Ihr Arzt vor Beginn der Einnahme von Methylphenidat durchführen wird Diese Untersuchungen dienen dazu, festzustellen, ob Methylphenidat das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihr Arzt wird mit Ihnen über folgende Punkte sprechen: alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen ob es in der Familie Fälle von plötzlichen, unerklärlichen Todesfällen gab alle anderen medizinischen Probleme (wie etwa Herzprobleme), die bei Ihnen oder in Ihrer Familie auftreten wie Sie sich fühlen, z. B. Hochgefühl oder Niedergeschlagenheit, seltsame Gedanken oder ob Sie eines dieser Gefühle in der Vergangenheit hatten ob es in der Familie Fälle von „Tics“ gibt (schwer kontrollierbares, wiederholtes Zucken von Körperteilen oder die Wiederholung von Lauten und Wörtern) alle psychischen Probleme oder Verhaltensprobleme, die Sie oder andere Familienmitglieder jemals hatten. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob bei Ihnen ein Risiko für Stimmungsschwankungen (von manisch bis depressiv, sogenannte „bipolare Störung“) besteht. Er überprüft Ihre psychische Krankengeschichte und prüft, ob in Ihrer Familie Fälle von Selbstmord, bipolaren Störungen oder Depressionen aufgetreten sind. Es ist wichtig, dass Sie so viele Informationen wie möglich angeben. Dies hilft Ihrem Arzt bei der Entscheidung, ob Methylphenidat das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihre Ärztin/Ihr Arzt kann entscheiden, dass vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels weitere medizinische Untersuchungen erforderlich sind. Anwendung bei älteren Patientinnen und Patienten Methylphenidat ist nicht zur Anwendung bei Erwachsenen mit ADHD angezeigt. Methylphenidat darf bei älteren Patienten nicht angewendet werden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen. Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren Methylphenidat darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen. Einnahme von Tuzulby zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Methylphenidat kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen oder bei kombinierter Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln Nebenwirkungen verursachen. Es kann daher erforderlich sein, die Dosierung des Arzneimittels zu ändern oder das Arzneimittel vollständig abzusetzen, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, fragen Sie vor der Einnahme von Methylphenidat Ihren Arzt oder Apotheker: Arzneimittel gegen Depressionen Arzneimittel gegen schwere psychische Erkrankungen (z. B. gegen Schizophrenie) Arzneimittel gegen Epilepsie Arzneimittel zur Senkung oder Erhöhung des Blutdrucks einige Husten- und Erkältungsmittel, die Arzneimittel enthalten, die den Blutdruck beeinflussen können. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Apotheker fragen, wenn Sie eines dieser Produkte kaufen. Arzneimittel, die das Blut verdünnen, um Blutgerinnsel zu verhindern Alkohol Arzneimittel, die als zentrale Alpha-2-Agonisten wirken (z. B. Clonidin) Wenn Sie Zweifel haben, ob die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel in der obigen Liste enthalten sind, fragen Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt bzw. Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, bevor Sie Methylphenidat einnehmen. Geplante Operationen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist. Wenn halogenierte Anästhetika (eine bestimmte Art von Anästhetikum) verwendet werden, sollten Sie am Tag Ihrer Operation kein Methylphenidat einnehmen. Dies liegt daran, dass während der Operation die Möglichkeit eines plötzlichen Anstiegs von Blutdruck und Herzfrequenz besteht. Drogentests Dieses Arzneimittel kann bei einem Drogentest ein positives Ergebnis liefern. Hierzu zählen auch Tests im Sport. Einnahme von Methylphenidat zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Alkohol kann die Nebenwirkungen dieses Arzneimittels verschlimmern. Schwangerschaft, Stillzeit Methylphenidat darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihre Ärztin/Ihr Arzt ist der Ansicht, dass der Nutzen der Einnahme dieses Arzneimittels die Risiken für das ungeborene Kind überwiegt. Stillen Sie nicht, während Sie Tuzulby einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten. Wenn Sie stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei der Einnahme von Methylphenidat kann es sein, dass Ihnen schwindlig wird, Sie Probleme beim Fokussieren haben oder verschwommen sehen. In diesem Fall kann es gefährlich sein, Auto zu fahren, Maschinen zu bedienen, Fahrrad zu fahren, zu reiten oder auf Bäume zu klettern. Dieses Arzneimittel enthält Aspartam Jede Retardkautablette zu 20 mg enthält 6,1 mg Aspartam (E 951). Jede Retardkautablette zu 30 mg enthält 9,15 mg Aspartam (E 951). Jede Retardkautablette zu 40 mg enthält 12,2 mg Aspartam (E 951). Aspartam ist eine Phenylalaninquelle. Es kann schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie leiden, einer seltenen genetischen Erkrankung, bei der sich Phenylalanin ansammelt, weil der Körper es nicht richtig abbauen kann. Dieses Arzneimittel enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardkautablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Einnahme und Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Behandlung muss unter der Aufsicht einer Spezialistin/eines Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern erfolgen. –

Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird die Behandlung normalerweise mit einer niedrigen Dosis (20 mg) beginnen und diese nach Bedarf schrittweise erhöhen. Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg. Wenn Sie bereits Methylphenidat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung einnehmen, kann Ihre Ärztin/Ihr Arzt Ihnen stattdessen eine äquivalente Dosis von Tuzulby (Methylphenidat mit verzögerter Wirkstofffreisetzung) verschreiben. Nehmen Sie Tuzulby einmal täglich ein. Tuzulby kann mit oder ohne Essen eingenommen werden. Tuzulby ist eine Retardkautablette. Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nach der Einnahme der Tablette über den Tag hinweg an Ihren Körper abgegeben wird. Die Tabletten müssen gekaut werden. Die Einnahme von Methylphenidat zusammen mit Nahrungsmitteln kann dabei helfen, Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen zu lindern. Die Tuzulby-Kautabletten zu 20 mg und 30 mg haben eine Bruchkerbe (zweigeteilt) und können geteilt werden. Tuzulby 20 mg und 30 mg können in gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Das in der Flasche enthaltene Trockenmittelbehältnis darf nicht verschluckt werden. Langzeitbehandlung Wenn Sie Tuzulby länger als ein Jahr einnehmen, sollte Ihr Arzt die Behandlung für kurze Zeit unterbrechen, um zu prüfen, ob das Arzneimittel noch benötigt wird. Es kann geplant werden, dies während der Schulferien zu tun. Die während der Einnahme des Arzneimittels eintretenden Verbesserungen können auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhalten. Wenn Sie eine größere Menge von Tuzulby eingenommen haben, als Sie sollten Die Einnahme einer zu großen Menge Tuzulby kann zu schweren Nebenwirkungen führen, die das Nervensystem betreffen. Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder rufen Sie gleich einen Krankenwagen. Teilen Sie ihnen mit, wie viel von dem Arzneimittel Sie eingenommen haben. Anzeichen einer Überdosierung können sein: Übelkeit, Unruhe, Zittern, vermehrte unkontrollierte Bewegungen, Muskelzuckungen, Krampfanfälle (auf die möglicherweise ein Koma folgt), Glücksgefühl, Verwirrtheit, Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen), Schwitzen, Erröten, Kopfschmerzen, hohes Fieber, Veränderungen des Herzschlags (langsam, schnell oder unregelmäßig), Bluthochdruck, erweiterte Pupillen, trockene Nase und Mund, Muskelkrämpfe, Fieber, rotbrauner Urin, was mögliche Anzeichen eines anormalen Muskelabbaus (Rhabdomyolyse) sein könnte. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Wenn Sie die Einnahme von Tuzulby vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie, bis es Zeit für die nächste Dosis ist. Wenn Sie die Einnahme von Tuzulby abbrechen Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können die ADHD-Symptome erneut auftreten oder unerwünschte Wirkungen wie Depressionen auftreten. Ihr Arzt möchte möglicherweise die täglich eingenommene Arzneimittelmenge schrittweise reduzieren, bevor er das Arzneimittel vollständig absetzt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Tuzulby abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Ihr Arzt wird mit Ihnen über diese Nebenwirkungen sprechen. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, suchen Sie sofort einen Arzt auf: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen, Tachykardie, Arrhythmie). Stimmungsschwankungen oder Stimmungswechsel oder Persönlichkeitsveränderungen. Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Gedanken an Selbstmord oder das Gefühl, sich umbringen zu wollen (suizidale Gedanken). Selbstmord Dinge zu fühlen oder zu hören, die nicht real sind, dies sind Anzeichen einer Psychose unkontrollierte Sprache und Körperbewegungen (Tourette), Gefühlsarmut. Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen, Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung oder Atembeschwerden, Urtikaria, Pruritus. Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) sich ungewöhnlich aufgeregt, überaktiv und hemmungslos fühlen (Manie). Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) Herzinfarkt, Myokardinfarkt. Anfälle (Krampfanfälle, Konvulsionen, Epilepsie). Schälende Haut oder purpurrote Flecken, Erythema multiforme. unkontrollierbare Muskelkrämpfe, die Ihre Augen, Ihren Kopf, Ihren Nacken, Ihren Körper und Ihr Nervensystem beeinträchtigen – aufgrund einer vorübergehenden Unterversorgung des Gehirns mit Blut. Lähmungen oder Probleme beim Bewegen und dem Sehvermögen, Schwierigkeiten beim Sprechen (dies können Anzeichen für Probleme mit den Blutgefäßen in Ihrem Gehirn sein) Abnahme der Zahl der Blutkörperchen (rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen), wodurch Sie anfälliger für Infektionen werden und wodurch es leichter zu Blutungen und Blutergüssen kommen kann, sowie Abnahme der weißen Blutkörperchen. ein plötzlicher Anstieg der Körpertemperatur, sehr hoher Blutdruck und schwere Krämpfe („malignes neuroleptisches Syndrom“). Es ist nicht sicher, ob diese Nebenwirkung durch Methylphenidat oder andere Arzneimittel verursacht wird, die möglicherweise in Kombination mit Methylphenidat eingenommen werden. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) unerwünschte Gedanken, die immer wieder kommen. unerklärliche Ohnmacht, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit (dies können Anzeichen für Herzprobleme sein) Unfähigkeit, die Harnausscheidung zu kontrollieren (Inkontinenz). Krampf der Kiefermuskulatur, der das Öffnen des Mundes erschwert (Trismus). Stottern. Wenn bei Ihnen eine der oben aufgeführten Nebenwirkungen auftritt, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören die Folgenden. Wenn Sie schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten) verminderter Appetit. Kopfschmerzen. nervös sein (Nervosität). nicht schlafen können (Schlaflosigkeit). Brechreiz. trockener Mund. Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Gelenkschmerzen (Arthralgie). hohe Temperatur (Fieber). ungewöhnlicher Haarausfall oder dünner werdendes Haar. sich ungewöhnlich schläfrig oder benommen fühlen. Appetitlosigkeit (Anorexie). Panikattacken. verminderter Sexualtrieb. Zahnschmerzen. übermäßiges Zähneknirschen (Bruxismus). Nasopharyngitis. Juckreiz, Hautausschlag oder erhabener roter, juckender Ausschlag (Nesselsucht). übermäßiges Schwitzen. Husten, Halsschmerzen oder Reizungen von Nase und Rachen, Kurzatmigkeit oder Brustschmerzen. Veränderungen des Blutdrucks (meist Bluthochdruck, schneller Herzschlag (Tachykardie), kalte Hände und Füße Zittern oder Beben, Schwindelgefühl, unkontrollierte Bewegungen, ungewöhnliche Aktivität Aggressivität, Unruhe, Angst, Depression, Reizbarkeit und anormales Verhalten, Schlafstörungen, Müdigkeit. Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Magenbeschwerden und Erbrechen. Diese treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf und können durch die Einnahme des Arzneimittels zusammen mit einer Mahlzeit verringert werden. Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Verstopfung. Brustbeschwerden. Blut im Urin (Hämaturie). Doppeltsehen oder verschwommenes Sehen (Diplopie). Muskelschmerzen, Muskelzuckungen, Muskelverspannungen. Erhöhung der Leberwerte (festgestellt bei einer Blutuntersuchung). Wut, sich unruhig oder weinerlich fühlen, übermäßige Wahrnehmung der Umgebung, Anspannung. Sedierung, verminderter Appetit. exfoliative Erkrankungen. Herzgeräusch. trockenes Auge. Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Veränderungen des Sexualtriebs. sich desorientiert fühlen. erweiterte Pupillen, Sehprobleme. Angina Pectoris. Schwellung der Brüste beim Mann (Gynäkomastie). Rötung der Haut, roter, erhabener Hautausschlag.

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Zwangsstörung (obsessive-compulsive disorder, OCD) [einschließlich des unwiderstehlichen Drangs, Körperhaare auszureißen, Hautzupfen, das wiederholte Auftreten unerwünschter Gedanken, Gefühle, Bilder oder Triebe (Zwangsgedanken) sowie das Ausführen wiederholter Handlungen oder geistiger Rituale (Zwänge)]

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) Herzinfarkt. plötzlicher Tod. Muskelkrämpfe. kleine rote Flecken auf der Haut. Entzündung oder verstopfte Arterien im Gehirn. abnorme Leberfunktion einschließlich Leberversagen und Koma. Veränderungen der Testergebnisse – einschließlich Leber- und Bluttests. Selbstmordversuch, abnormes Denken, Mangel an Gefühlen oder Emotionen. Taubheitsgefühl, Kribbeln und Farbveränderung (von weiß über blau zu rot) in Fingern und Zehen bei Kälte („Raynaud-Syndrom“). Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Migräne. sehr hohes Fieber. langsame, schnelle oder zusätzliche Herzschläge. ein schwerer Anfall (Tonisch-klonischer Krampfanfall), Migräne. Glauben an Dinge, die nicht wahr sind, Verwirrung, Wahnvorstellungen. starke Magenschmerzen, oft in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen. Probleme mit den Blutgefäßen des Gehirns (Schlaganfall, zerebrale Arteriitis oder zerebraler Verschluss). Erektionsstörungen, dauerhafte, manchmal schmerzhafte Erektionen oder häufigere Erektionen. Störungen der Blutkörperchen (Vermehrung und Verringerung). übermäßiges, unkontrolliertes Reden. Panzytopenie. Nasenbluten. erhöhter Druck im Auge. Augenerkrankungen, die aufgrund einer Schädigung des Augennervs zu einer verminderten Sehkraft führen können (Glaukom). Auswirkungen auf das Wachstum Bei einer Anwendung über mehr als ein Jahr kann Methylphenidat bei einigen Kindern und Jugendlichen zu Wachstumsstörungen führen. Dies betrifft weniger als 1 von 10 Kindern. Es kann zu einer mangelnden Gewichtszunahme oder einem fehlenden Größenwachstum kommen. Ihr Arzt wird Ihre Größe und Ihr Gewicht sowie Ihre Ernährung sorgfältig überwachen. Wenn Ihr Wachstum nicht wie erwartet verläuft, muss die Behandlung mit Methylphenidat möglicherweise für kurze Zeit unterbrochen werden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tuzulby enthält Der Wirkstoff ist Methylphenidathydrochlorid. Jede 20 mg Kautablette enthält 20 mg Methylphenidathydrochlorid. Jede 30 mg Kautablette enthält 30 mg Methylphenidathydrochlorid. Jede 40 mg Kautablette enthält 40 mg Methylphenidathydrochlorid. –

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumpolystyrolsulfonat, Povidon (E 1201), Triacetin (E 1518), Polyvinylacetat, Natriumlaurylsulfat, Mannitol (E 421), Xanthangummi (E 415), Crospovidon (E 1202), mikrokristalline Cellulose (E 460), Guarkernmehl (E 412), Aspartam (E 951), Zitronensäure, Kirscharoma, Talkum (E 553b), kolloidales Siliciumdioxidhydrat, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Macrogol, Polysorbat 80 (E 433).

Wie Tuzulby aussieht und Inhalt der Packung Tuzulby 20 mg Retardkautabletten sind gesprenkelte, cremefarbene, 6,8 x 14,7 mm große, kapselförmige beschichtete Tabletten mit der Prägung „N2“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Kautablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Tuzulby 30 mg Retardkautabletten sind gesprenkelte, cremefarbene, kapselförmige, überzogene Tabletten mit den Abmessungen 7,7 x 16,8 mm. Auf der einen Seite ist „N3“ eingeprägt und auf der anderen Seite befindet sich eine Bruchkerbe. Die Kautablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Tuzulby 40 mg Retardkautabletten sind gesprenkelte, cremefarbene, 8,5 x 18,5 mm große kapselförmige, beschichtete Tabletten mit der Prägung „NP14” auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Tuzulby ist in einer Flasche mit einem 2 g Trockenmittelbehälnis mit kindersicherer Kappe erhältlich, die 28 oder 30 Retardkautabletten enthält. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí – Barcelona Spanien Tel:+34 93 602 24 21 E-Mail: [email protected] Hersteller Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí – Barcelona

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