Stimufend

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Stimufend enthält den Wirkstoff Pegfilgrastim. Pegfilgrastim ist ein Protein, welches biotechnologisch in Bakterien namens E. coli produziert wird. Es gehört zur Gruppe der Proteine, die Zytokine genannt werden, und ähnelt stark einem natürlichen Protein (Granulozyten-koloniestimulierender Faktor), welches von Ihrem Körper produziert wird. Stimufend wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen) und zur Verminderung des Auftretens neutropenischen Fiebers (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen in Verbindung mit Fieber) eingesetzt. Diese können durch den Einsatz einer zytotoxischen Chemotherapie (Arzneimittel, die schnell wachsende Zellen zerstören) hervorgerufen werden. Weiße Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen helfen. Diese Zellen reagieren sehr empfindlich auf die Wirkungen einer Chemotherapie. Dies kann dazu führen, dass die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper sinkt. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen auf einen niedrigen Spiegel abfällt, stehen dem Körper möglicherweise nicht mehr genügend dieser Zellen für die Bekämpfung von Bakterien zur Verfügung, und Sie haben möglicherweise ein erhöhtes Infektionsrisiko. Ihr Arzt hat Ihnen Stimufend verordnet, damit es Ihr Knochenmark (Teil des Knochens, der Blutkörperchen produziert) unterstützt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Stimufend darf nicht angewendet werden • wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Stimufend anwenden. • • • •

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wenn Sie eine allergische Reaktion, einschließlich Schwächegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts (Anaphylaxie), Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und juckender Hautbereiche, entwickeln. wenn Sie eine Latexallergie haben. Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält ein Latexderivat, das schwere Allergien verursachen kann. wenn Sie Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben. Dies kann ein Anzeichen eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS) sein. wenn Sie eine der folgenden oder eine Kombination der folgenden Nebenwirkungen verspüren: – Schwellung oder Aufquellung, was verbunden sein kann mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl sowie einer allgemeinen Müdigkeit. Hierbei kann es sich um Symptome des „Kapillarlecksyndroms“ handeln, welches verursacht, dass Blut aus den kleinen Blutgefäßen in Ihren Körper austritt. Siehe Abschnitt 4. wenn Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion bekommen. Dies kann ein Anzeichen für ein Problem mit Ihrer Milz sein (Milzvergrößerung). wenn Sie kürzlich eine schwerwiegende Infektion der Lunge (Pneumonie), Flüssigkeit in den Lungen (Lungenödem), Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung) oder auffällige Befunde im Röntgenthorax (Lungeninfiltrate) hatten. wenn Sie wissen, dass Sie eine veränderte Anzahl an Blutkörperchen haben (z. B. erhöhte Zahl an weißen Blutkörperchen oder Anämie) oder eine erniedrigte Zahl an Blutplättchen, was Ihre Blutgerinnungsfähigkeit reduzieren kann (Thrombozytopenie). Ihr Arzt möchte Sie dann möglicherweise engmaschiger überwachen. wenn Sie unter Sichelzellanämie leiden. Ihr Arzt möchte Ihren Zustand dann möglicherweise engmaschiger überwachen. wenn Sie ein Patient mit Brust- oder Lungenkrebs sind, kann Stimufend in Kombination mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie Ihr Risiko erhöhen, an einer Vorstufe einer Blutkrebserkrankung, genannt Myelodysplastisches Syndrom (MDS), oder an einem Blutkrebs, genannt akute myeloische Leukämie (AML), zu erkranken. Symptome können Müdigkeit, Fieber, schnelles Auftreten von Blutergüssen und Blutungen einschließen. wenn bei Ihnen plötzliche Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, Kurzatmigkeit, Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen auftreten, da dies Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein können. wenn bei Ihnen Symptome einer Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) auftreten, dies wurde bei Krebspatienten und gesunden Spendern in seltenen Fällen berichtet. Mögliche Symptome sind Fieber, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Rückenschmerzen oder erhöhte Entzündungswerte. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.

Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig kontrollieren, da Stimufend die winzigen Filter in Ihrer Niere schädigen kann (Glomerulonephritis). Bei der Anwendung von Pegfilgrastim wurde über schwere Hautreaktionen (Stevens-JohnsonSyndrom) berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit Pegfilgrastim und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome bemerken. Sie sollten mit Ihrem Arzt über das Risiko der Entwicklung einer Blutkrebserkrankung sprechen. Falls Sie eine Blutkrebserkrankung entwickeln oder die Wahrscheinlichkeit besteht, dass Sie eine solche entwickeln, sollten Sie Stimufend nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie hierzu

angewiesen. Verlust des Ansprechens auf Pegfilgrastim Falls bei Ihnen ein Verlust oder ein Rückgang des Ansprechens auf die Pegfilgrastim-Behandlung auftritt, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen einschließlich der Frage, ob Sie Antikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Pegfilgrastim neutralisieren. Anwendung von Stimufend zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stimufend wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie: • schwanger sind; • vermuten, schwanger zu sein, oder • beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Stimufend schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Solange Ihr Arzt nichts Gegenteiliges anordnet, müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie Stimufend anwenden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Stimufend hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Stimufend enthält Sorbitol (E 420) und Natriumacetat Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Sorbitol pro 6 mg-Dosis, entsprechend 50 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 6 mg-Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Anwendung und Dosierung

Stimufend ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind, bestimmt. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis ist eine subkutane Injektion (Injektion unter Ihre Haut) von 6 mg unter Verwendung der Fertigspritze, die frühestens 24 Stunden nach Ihrer letzten Dosis der Chemotherapie am Ende jedes Chemotherapiezyklus anzuwenden ist. Wenn Sie sich Stimufend selbst spritzen Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass es zweckmäßiger für Sie ist, wenn Sie sich Stimufend selbst spritzen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen. Versuchen Sie jedoch nicht, sich selbst zu spritzen, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind. Für weitere Details lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Stimufend am Ende dieser Packungsbeilage. Stimufend nicht stark schütteln, weil dadurch dessen Wirkung beeinträchtigt werden könnte.

Wenn Sie eine größere Menge von Stimufend angewendet haben, als Sie sollten Falls Sie mehr Stimufend angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie vergessen haben, sich Stimufend zu spritzen Wenn Sie sich selbst injizieren und Ihre Dosis von Stimufend vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen für allergische Reaktionen oder Herzinsuffizienz bemerken: •

Schwellung oder Aufquellung, was verbunden sein kann mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl sowie einer allgemeinen Müdigkeit. Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.

• Dies können Symptome eines gelegentlichen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Zustandes sein, welcher „Kapillarlecksyndrom“ genannt wird und verursacht, dass Blut aus den kleinen Blutgefäßen in Ihren Körper austritt. Dieser Zustand erfordert dringend medizinische Versorgung. Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): • Knochenschmerzen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie zur Linderung der Knochenschmerzen einnehmen können. • Übelkeit und Kopfschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): • Schmerzen an der Einstichstelle. • Generelle Schmerzen in den Gelenken und Muskeln. • In Ihrem Blut können Veränderungen auftreten, die aber bei routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt werden können. Die Zahl der weißen Blutkörperchen kann für einen kurzen Zeitraum ansteigen. Ihre Thrombozytenzahl kann erniedrigt sein, was zu Blutergüssen führen kann. Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): • Symptome vom Typ allergischer Reaktionen, die Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und erhabene, juckende Hautpartien einschließen. • schwerwiegende allergische Reaktionen, die Anaphylaxie (Schwäche, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichtes) einschließen. • Milzvergrößerungen. • Milzrupturen. Einige Fälle von Milzrupturen verliefen tödlich. Es ist wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren, falls Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der linken Schulterregion verspüren, da dies auf ein Problem mit Ihrer Milz hinweisen kann. • Atembeschwerden. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben. • Sweet-Syndrom (pflaumenfarbene, geschwollene, schmerzende Läsionen an den Gliedmaßen und manchmal auch im Gesicht und Nacken, mit Fieber einhergehend) trat auf, wobei aber auch andere Faktoren eine Rolle spielen können. • Kutane Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße der Haut).

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Schädigung der winzigen Filter in Ihren Nieren (Glomerulonephritis). Rötung an der Einstichstelle. Abhusten von Blut (Hämoptyse). Erkrankung des Blutes (Myelodysplastisches Syndrom [MDS] oder akute myeloische Leukämie [AML]).

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2. • Lungenblutung (Lungenhämorrhagie). • Stevens-Johnson-Syndrom, das sich mit rötlichen, zielscheibenähnlichen oder kreisrunden Flecken oft mit in der Mitte gelegenen Blasen am Rumpf, Ablösen der Haut, Geschwüren an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen zeigen kann und dem Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen können. Beenden Sie die Behandlung mit Stimufend, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie ärztliche Hilfe auf. Siehe auch Abschnitt 2. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett der Spritze nach „verwendbar bis“ bzw. „verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Stimufend kann einmalig über einen Zeitraum von bis zu 72 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) gelagert werden. Stimufend, das länger als 72 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurde, muss verworfen werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Lagerung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Nicht einfrieren. Die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie feststellen, dass es trüb ist oder sich Schwebeteilchen darin befinden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Stimufend enthält – Der Wirkstoff ist: Pegfilgrastim. Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml Lösung. – Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20, Essigsäure 99%

und Wasser für Injektionszwecke. Siehe Abschnitt 2 „Stimufend enthält Sorbitol (E240) und Natriumacetat“. Wie die Stimufend-Fertigspritze aussieht und Inhalt der Packung Stimufend ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze (6 mg/0,6 ml). Jede Packung enthält 1 Fertigspritze aus Glas mit einer aufgesetzten Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl und Nadelschutzkappe. Die Fertigspritze wird ferner mit einem automatischen Nadelschutz angeboten. Pharmazeutischer Unternehmer Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Deutschland Hersteller Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 8055 Graz Österreich Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im . Weitere Informationsquellen Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

Gebrauchsanleitung zur Anwendung von Stimufend (Pegfilgrastim) Fertigspritze zur Einmalgabe als subkutane Injektion (direkt unter die Haut). Wichtig: Lesen Sie die Packungsbeilage, denn sie enthält wichtige Informationen, die Sie über Stimufend wissen müssen, bevor Sie diese Gebrauchsanleitung zur Anwendung von Simufend heranziehen. Bevor Sie eine Stimufend Fertigspritze anwenden, lesen Sie diese wichtige Information. Lagerung der Stimufend Fertigspritzen: • Lagern Sie Stimufend im Kühlschrank zwischen 2°C to 8°C. • Nicht einfrieren. • Fertigspritze im Original-Karton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. • Verwerfen (entsorgen) Sie jegliches Stimufend, das länger als 72 Stunden bei Raumtemperatur, nicht über 30 °C, gelagert wurde. • Bewahren Sie Stimufend Fertigspritze für Kinder unzugänglich auf. Anwendung der Fertigspritze: • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen Stimufed zu injizieren, wenn Sie oder Ihre Pflegeperson keine Schulung von Ihrem Arzt erhalten haben. • Bei Kindern sollte Stimufend nicht injiziert werden. • Eine Dosis von weniger als 6 mg/0,6 ml kann mit der Anwendung der Stimufend Fertigspritze nicht genau gemessen werden. • Verwenden Sie eine Fertigspritze nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum, da dies zu einer Krankheit führen kann. • Schütteln Sie die Fertigspritze nicht. • Entfernen Sie die Nadelschutzkappe solange nicht von der Fertigspritze, bis Sie für die Injektion bereit sind. • Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn der Karton geöffnet oder beschädigt ist. • Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie auf eine harte Oberfläsche gefallen ist. Die Fertigspritze könnte beschädigt sein, auch wenn Sie die Beschädigung nicht sehen können. Verwenden Sie eine neue Fertigspritze. • Verwenden Sie Stimufend nicht, wenn es eingefroren wurde oder direktem Sonnenlicht ausgesetzt war. • Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk (Latex). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Latex-Allergie haben. Sie sollten Stimufend nicht über die Fertigspritze verabreichen, wenn Sie eine Latex-Allergien haben. • Stimufend Fertigspritze hat einen durchsichtigen Nadelschutz, der die Nadel nach erfolgter Injektion bedeckt. • Versuchen Sie nicht den durchsichtigen Nadelschutz vor der Injektion zu aktivieren. • Geben Sie nicht Ihre Finger in die Öffnung des durchsichtigen Nadelschutzes, da die Nadel Sie verletzen könnte. • Versuchen Sie nicht die Stimufend Fertigspritze wiederzuverwenden, da es dadurch zu einer Infektion kommen kann. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Schritt 1: Bereiten Sie Ihre Injektion vor

1.1 Bereiten Sie Ihre Materialien vor • Bereiten Sie eine saubere, ebene Oberfläche, wie einen Tisch oder eine Arbeitsplatte, in einem gut beleuchteten Bereich vor. • Sie werden außerdem Folgendes benötigen (nicht enthalten) (Abb C): – 1 Alkoholtupfer – 1 Baumwoll- oder Mulltupfer und – einen Abfallbehälter für scharfe Gegenstände

Abb. C

• Nehmen Sie den Karton aus dem Kühlschrank. • Nehmen Sie die versiegelte Plastikpackung aus dem Karton.

• Platzieren Sie die Fertigspritze in ihrer versiegelten Plastikpackung auf einer sauberen, ebenen Oberfläche.

• Lassen Sie die Fertigspritze in ihrer versiegelten Plastikpackung und bringen Sie sie auf Raumtemperatur für 30 Minuten vor der Injektion (Abb. D). Das Injizieren von kaltem Arzneimittel kann schmerzhaft sein

Abb. D • Erwärmen Sie die Fertigspritze nicht auf irgendeine andere Weise, wie zum Beispiel in einer Mikrowelle, heißem Wasser oder direktem Sonnenlicht. • Entfernen Sie nicht die Nadelschutzkappe, während die Fertigspritze auf Raumptemperatur gebracht wird. Schritt 2: Waschen Sie sich Ihre Hände 2.1 Waschen Sie sich Ihre Hände • Waschen Sie sich Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem reinen Handtuch ab (Abb. E). • Das Tragen von Handschuhen ersetzt nicht die Notwendigkeit sich die Hände zu waschen.

Abb. E Schritt 3: Überprüfen Sie Ihre Fertigspritze 3.1 Entnehmen Sie die Fertigspritze aus der versiegelten Plastikpackung Ziehen Sie den Verschluss der versiegelten Plastipackung ab. Umfassen Sie mit zwei Fingern die Mitte des durchsichtigen Nadelschutzes. Ziehen Sie die Fertigspritze gerade nach oben und aus der Packung (Abb. F). Nehmen Sie die Spritze nicht an dem Kolben oder der Nadelschutzkappe heraus. Dies könnte die Spritze beschädigen oder den durchsichtigen Nadelschutz aktivieren.

Abb. F

3.2 Überprüfen Sie Ihre Fertigspritze • Überprüfen Sie die Fertigspritze, um sicherzustellen, dass die Fertigspritze, der durchsichtige Nadelschutz und die Nadelschutzkappe keine Risse haben oder beschädigt sind (Abb. G). Abb. G •

Stellen Sie sicher, dass die Nadelschutzkappe fest aufgesetzt ist (Abb. H).

Abb. H • Stellen Sie sicher, dass die Nadelschutzfeder nicht ausgefahren ist (Abb. I).

Abb. I Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn sie irgendein Zeichen einer Beschädigung aufweist. Sollte dies der Fall sein, entsorgen Sie die Spritze im Abfallbehälter für scharfe Gegenstände (siehe Schritt 6) und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 3.3 Überprüfen Sie die Flüssigkeit •

Überprüfen Sie die Flüssigkeit über das durchsichtige Fenster am Etikett, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel klar und farblos ist und keine Partikel und Flocken enthält (Abb. J).

Abb. J Verwenden Sie die Fertigpritze nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder gefärbt ist oder Partikel oder Flocken enthält. Sollte dies der Fall sein, entsorgen Sie die Spritze im Abfallbehälter für scharfe Gegenstände (siehe Schritt 6) und wenden Sie sich direkt an Ihren Arzt oder Apotheker.

3.4 Überprüfen Sie das Etikett • Überprüfen Sie das Etikett auf der Spritze um sicherzustellen, dass: – Die Bezeichnung auf dem Etikett „Stimufend“ lautet (Abb. K). – Das Verfalldatum nicht abgelaufen ist (Abb. L). – Die Dosisstärke 6 mg/0,6 ml beträgt.

Abb. K • Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn: – die Bezeichnung auf dem Etikett nicht „Stimufend“ ist. – DasVerfalldatum auf dem Etikett abgelaufen ist. – Die Dosisstärke nicht 6 mg/0,6 ml ist.

Sollte dies der Fall sein, entsorgen Sie die Spritze im Abfallbehälter für scharfe Gegenstände (siehe Schritt 6) und wenden Sie sich direkt an Ihren Arzt oder Apotheker. Schritt 4: Bereiten Sie sich auf die Injektion vor 4.1 Wählen Sie die Injektionsstelle (Abb. M ) Sie können verwenden: • Den oberen Bereich der Oberschenkel •

Den Bauchbereich (Unterbauch) mindestens 5 cm vom Bauchnabel entfernt.

Abb. M • Wenn Sie die Injektion einer anderen Person verabreichen, können Sie den Armrücken oder die oberen äußeren Bereiche am Gesäß verwenden (Abb. N). • Injizieren Sie nur in die gezeigten Bereiche.

Abb. N Injizieren Sie nicht in einen Bereich, der wund (schmerzempfindlich), verletzt, gerötet, verhärtet oder vernarbt ist, oder wo Sie Dehnungsstreifen oder Tätowierungen haben. Injizieren Sie nicht durch Ihre Kleidung.

4.2 Reinigen Sie die Injektionsstelle • Wischen Sie die Haut Ihrer Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer ab, um sie zu reinigen (Abb. O). Lassen Sie die Haut trocknen. Berühren Sie vor der Injektion nicht mehr die Injektionsstelle. Abb. O Schritt 5: Injizieren des Arzneimittels 5.1 Entfernen Sie die Nadelschutzkappe • •

•

Halten Sie die Spritze am durchsichtigen Nadelschutz. Verwenden Sie Ihre andere Hand, um die Nadelschutzkappe zu entfernen, indem Sie die Nadelschutzkappe gerade abziehen (Abb. P). Entsorgen Sie die Nadelschutzkappe in Ihrem Abfallbehälter für scharfe Gegenstände.

Abb. P

Berühren Sie nicht die Nadel und sorgen Sie dafür, dass diese keine Oberfläche berührt, nachdem die Nadelschutzkappe entfernt wurde. 5.2 Drücken Sie die Haut zusammen • Drücken Sie die Haut vorsichtig in dem Bereich zusammen, in dem Sie die Injektion planen (ohne zu quetschen oder die gereinigte Stelle zu berühren), um eine Injektion in einen Muskel zu vermeiden (Abb. Q). Abb. Q 5.3 Einführung der Nadel • Halten Sie die Spritze mit der anderen Hand wie einen Bleistift. • Stechen Sie die Nadel zügig, in einem Winkel zwischen 45° und 90°, in die Haut (Abb. R).

Abb. R 5.4 Injizieren

•

Drücken Sie mit dem Daumen den Kolben vorsichtig ganz nach unten, um die vollständige Dosis zu injizieren (Abb. S).

Abb. S Der Kolben muss ganz nach unten gedrückt werden, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde (Abb. T). • Halten Sie die Spritze fest, ohne sie zu bewegen.

•

Abb. T Entfernen Sie die Nadel nicht aus der Haut, wenn der Kolben das Ende erreicht. 5.5 Beenden der Injektion • Bewegen Sie langsam den Daumen nach oben, dadurch kann sich die Nadel zurück in den durchsichtigen Nadelschutz bewegen und die Nadel wird vollständig von diesem bedeckt (Abb. U).

Abb. U Wichtig: Wenden Sie sich direkt an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn: •

Sie nicht die vollständige Dosis injiziert haben oder

•

der durchsichtige Nadelschutz nach dem vollständigen Injizieren nicht aktiviert wurde.

Die Injektion einer nicht korrekten Menge des Arzneimittels könnte Ihre Behandlung beeinflussen oder verzögern. Verwenden Sie im Falle einer unvollständigen Injektion die Spritze nicht wieder. Verrsuchen Sie nicht, die Nadelschutzkappe wieder aufzusetzen, da dies zu Nadelstichverletzungen führen kann.

•

Wenn sich Blut oder Flüssigkeit an der Injektionsstelle befindet, drücken Sie vorsichtig einen Baumwoll- oder Mulltupfer auf die Haut (Abb. V). Falls erforderlich, können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster abdecken. Abb. V

Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle.

Schritt 6: Entsorgen Sie Ihre Fertigspritze 6.1 Entsorgen Sie sofort nach der Verwendung Ihre gebrauchte Fertigspritze in einem Abfallbehälter für scharfe Gegenstände (Abb. W). Entsorgen Sie Fertigspritzen nicht in Ihrem Haushaltsabfall Abb. W •

Wenn Sie keinen Abfallbehälter für scharfe Gegenstände haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der: – aus strapazierfähigem Kunststoff besteht, –

mit einem eng anliegenden, durchstoßfesten Deckel verschlossen werden kann, um auszuschließen, dass scharfe Gegenstände heraustreten,

–

aufrecht steht und der während des Gebrauchs stabil,

–

auslaufsicher und

–

ordnungsgemäß gekennzeichnet ist, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.

• Wenn Ihr Abfallbehälter für scharfe Gegenstände fast voll ist, befolgen Sie die lokalen Richtlinien für die richtige Entsorgung Ihres Abfallbehälters für scharfe Gegenstände. Es könnte lokale Richtlinien darüber geben, wie gebrauchte Nadeln und Spritzen zu entsorgen sind. Entsorgen Sie Ihren gebrauchten Abfallbehälter für scharfe Gegenstände nicht im Haushaltsabfall, es sei denn, Ihre lokalen Richtlinien lassen dies zu. Benutzen Sie Ihren Abfallbehälter für scharfe Gegenstände nicht erneut.