Dyrupeg

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Dyrupeg enthält den Wirkstoff Pegfilgrastim. Pegfilgrastim ist ein Protein, welches biotechnologisch in Bakterien namens E. coli produziert wird. Es gehört zur Gruppe der Proteine, die Zytokine genannt werden und ähnelt einem natürlichen Protein (Granulozyten-koloniestimulierender Faktor), welches von Ihrem Körper produziert wird. Dyrupeg wird angewendet, um bei Erwachsenen ab 18 Jahren die Dauer einer Neutropenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen) und das Auftreten einer febrilen Neutropenie (niedrige Leukozytenzahl in Verbindung mit Fieber), die durch die Anwendung einer zytotoxischen Chemotherapie (Arzneimittel, die schnellwachsende Zellen zerstören) verursacht werden können, zu verringern. Weiße Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen helfen. Diese Zellen reagieren sehr empfindlich auf die Wirkungen einer Chemotherapie, die dazu führen kann, dass die Anzahl dieser Zellen in Ihrem Körper sinkt. Wenn die Leukozytenzahl auf einen niedrigen Spiegel abfällt, stehen dem Körper möglicherweise nicht mehr genügend dieser Zellen für die Bekämpfung von Bakterien zur Verfügung, und Sie haben möglicherweise ein erhöhtes Infektionsrisiko. Ihr Arzt hat Ihnen Dyrupeg verordnet, damit es Ihr Knochenmark (Teil des Knochens, der Blutkörperchen produziert) dabei unterstützt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Dyrupeg darf nicht angewendet werden, •

wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dyrupeg anwenden: • • •

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wenn Sie eine allergische Reaktion, einschließlich Schwächegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts (Anaphylaxie), Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und juckende Hautpartien entwickeln. wenn Sie Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben. Dies kann ein Anzeichen eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS) sein. wenn Sie eine der folgenden oder eine Kombination der folgenden Nebenwirkungen haben: Schwellung oder Aufgedunsenheit, welche verbunden sein können mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl sowie einer allgemeinen Müdigkeit. Hier kann es sich um Symptome des „Kapillarlecksyndroms“ handeln, welches dazu führt, dass aus den kleinen Blutgefäßen Blut in Ihren Körper austritt. Siehe Abschnitt 4. wenn Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion bekommen. Dies kann ein Zeichen für ein Problem mit Ihrer Milz sein (Milzvergrößerung). wenn Sie kürzlich eine schwerwiegende Infektion der Lunge (Pneumonie), Flüssigkeit in den Lungen (Lungenödem), Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung) oder auffällige Befunde im Röntgenbild des Brustkorbs (Lungeninfiltrate) hatten. wenn Sie wissen, dass Sie eine veränderte Anzahl an Blutzellen haben (z. B. eine erhöhte Zahl an weißen Blutkörperchen oder eine Anämie) oder eine erniedrigte Zahl an Blutplättchen, was die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes reduzieren kann (Thrombozytopenie). Ihr Arzt möchte Sie dann möglicherweise intensiver überwachen. wenn Sie unter Sichelzellanämie leiden. Ihr Arzt möchte Ihren Zustand dann möglicherweise intensiver überwachen. wenn Sie ein Patient mit Brust- oder Lungenkrebs sind, kann Dyrupeg in Kombination mit einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie Ihr Risiko erhöhen, an einer Vorstufe einer Blutkrebserkrankung, genannt myelodysplastisches Syndrom (MDS), zu erkranken oder an einem Blutkrebs, genannt akute myeloische Leukämie (AML). Symptome können Müdigkeit, Fieber, häufigeres Auftreten von Blutergüssen und Blutungen einschließen. wenn Sie plötzliche Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut, Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, Kurzatmigkeit, Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, da dies Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein können. wenn bei Ihnen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) auftritt. Dies wurde bei Krebspatienten und gesunden Spendern in seltenen Fällen berichtet. Mögliche Symptome sind Fieber, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Rückenschmerzen oder erhöhte Entzündungswerte. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.

Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig kontrollieren, da Dyrupeg die winzigen Filter in Ihrer Niere schädigen kann (Glomerulonephritis). Bei der Anwendung von Pegfilgrastim wurde über schwere Hautreaktionen (Stevens-JohnsonSyndrom) berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit Dyrupeg und suchen Sie sofort einen Arzt auf,

wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome bemerken. Sie sollten mit Ihrem Arzt über das Risiko der Entwicklung einer Blutkrebserkrankung sprechen. Falls Sie eine Blutkrebserkrankung entwickeln oder sehr wahrscheinlich eine Blutkrebserkrankung entwickeln werden, sollten Sie Dyrupeg nicht anwenden, es sei denn Ihr Arzt hat Sie hierzu angewiesen. Verlust des Ansprechens auf Pegfilgrastim Falls bei Ihnen ein Verlust oder ein Rückgang des Ansprechens auf die Pegfilgrastim-Behandlung auftritt, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen einschließlich der Frage, ob Sie Antikörper entwickelt haben, welche die Aktivität von Pegfilgrastim neutralisieren. Kinder und Jugendliche Dyrupeg wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Anwendung von Dyrupeg zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dyrupeg wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht. Daher kann Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, dass Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden sollten. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie: • schwanger sind; • vermuten, schwanger zu sein; oder • beabsichtigen, schwanger zu werden. Sollten Sie während der Behandlung mit Dyrupeg schwanger werden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt. Sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt, müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie Dyrupeg anwenden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dyrupeg hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dyrupeg enthält Sorbitol (E420) und Natriumacetat Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Sorbitol in jeder Fertigspritze entsprechend 50 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 6 mg Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Dyrupeg enthält Polysorbat 20 (E432) Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Polysorbat 20 in jeder Fertigspritze.

Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Allergien bekannt sind.

Anwendung und Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis ist eine subkutane Injektion (Injektion unter Ihre Haut) von 6 mg mittels einer Fertigspritze, welche frühestens 24 Stunden nach Ihrer letzten Dosis der Chemotherapie am Ende jedes Chemotherapiezyklus (Behandlungsabschnitts) anzuwenden ist. Wenn Sie sich Dyrupeg selbst spritzen Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass es zweckmäßiger für Sie ist, wenn Sie sich Dyrupeg selbst spritzen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen. Versuchen Sie jedoch nicht, sich selbst zu spritzen, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind. Für weitere Anweisungen zur Selbstinjektion von Dyrupeg lesen Sie bitte den Abschnitt am Ende dieser Packungsbeilage. Dyrupeg nicht stark schütteln, weil dadurch die Wirkung beeinträchtigt werden könnte. Wenn Sie eine größere Menge von Dyrupeg angewendet haben, als Sie sollten Falls Sie mehr Dyrupeg angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie die Anwendung von Dyrupeg vergessen haben Falls Sie sich Dyrupeg selbst injizieren und eine Dosis vergessen haben, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um zu besprechen, wann Sie die nächste Dosis injizieren sollten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn Sie irgendeine der folgenden oder eine Kombination folgender Nebenwirkungen bemerken: • Schwellung oder Aufgedunsenheit, welche verbunden sein können mit weniger häufigem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl und einer allgemeinen Müdigkeit. Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell. Dies können Symptome eines gelegentlichen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Zustandes sein, welcher „Kapillarlecksyndrom“ genannt wird und dazu führt, dass Blut aus den kleinen Blutgefäßen in Ihren Körper austritt. Dieser Zustand erfordert eine dringende medizinische Versorgung. Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• •

Knochenschmerzen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie zur Linderung der Knochenschmerzen einnehmen können. Übelkeit und Kopfschmerzen

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): • Schmerzen an der Einstichstelle • Generelle Schmerzen in den Gelenken und Muskeln • Es könnten gewisse Veränderungen in Ihrem Blut auftreten, die jedoch durch routinemäßige Blutuntersuchungen festgestellt werden können. Die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen kann für kurze Zeit erhöht sein. Die Zahl Ihrer Blutplättchen kann sich verringern, was zu Blutergüssen führen kann. Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): • Allergische Reaktionen, die Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und erhabene, juckende Hautpartien einschließen • Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Anaphylaxie (Schwäche, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichtes) einschließen • Milzvergrößerung • Milzrupturen. Einige Fälle von Milzrupturen verliefen tödlich. Bitte kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, falls Sie linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der linken Schulterregion verspüren, da dies auf ein Problem mit Ihrer Milz hinweisen könnte. • Atembeschwerden. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Husten, Fieber oder Atembeschwerden haben. • Fälle von Sweet-Syndrom (pflaumenfarbene, geschwollene, schmerzende Läsionen an den Gliedmaßen und manchmal auch im Gesicht und Nacken, mit Fieber einhergehend) wurden beobachtet, aber auch andere Faktoren können eine Rolle spielen. • Kutane Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße der Haut) • Schädigung der winzigen Filter in Ihren Nieren (Glomerulonephritis) • Rötung an der Einstichstelle • Bluthusten (Hämoptyse) • Erkrankung des Blutes (myelodysplastisches Syndrom [MDS] oder akute myeloische Leukämie [AML]). Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen) • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2. • Lungenblutung • Stevens-Johnson-Syndrom, das sich mit rötlichen, zielscheibenähnlichen oder kreisrunden Flecken oft mit in der Mitte gelegenen Blasen am Rumpf, Ablösen der Haut, Geschwüren an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen zeigen kann und dem Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen können. Beenden Sie die Behandlung mit Dyrupeg, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in Anspruch. Siehe auch Abschnitt 2. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett der Fertigspritze nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Sie können Dyrupeg aus dem Kühlschrank nehmen und maximal 3 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) lagern. Wenn eine Fertigspritze aus dem Kühlschrank entnommen wurde und Raumtemperatur (nicht über 25 °C) erreicht hat, muss sie innerhalb von 3 Tagen angewendet werden. Nicht einfrieren. Dyrupeg kann auch verwendet werden, wenn es versehentlich für einen einmaligen Zeitraum von weniger als 72 Stunden eingefroren wurde. Bewahren Sie die Fertigspritze im Umkarton auf, um sie vor Licht zu schützen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass es trüb ist oder sich Schwebeteilchen darin befinden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dyrupeg enthält Der Wirkstoff ist Pegfilgrastim. Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml Lösung. Die sonstigen Bestandteile sind Natriumacetat, Sorbitol (E420), Polysorbat 20 (E432) und Wasser für Injektionszwecke. Siehe Abschnitt 2 „Dyrupeg enthält Sorbitol und Natriumacetat“. Wie Dyrupeg aussieht und Inhalt der Packung ? Dyrupeg ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze (6 mg/0,6 ml). Jede Packung enthält eine Fertigspritze aus Glas mit einem Kolbenstopfen aus Gummi, einem Kolbenstab, einer aufgesetzten Nadel aus Edelstahl und einer Nadelschutzkappe. Die Spritze wird in einer Blisterschale geliefert. Die Spritze wird mit einem automatischen Nadelschutz angeboten. Pharmazeutischer Unternehmer CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Vault 14 Level 2, Valletta Waterfront, Floriana, FRN 1914, Malta Hersteller APL Swift Services (Malta) Ltd HF26, Hal Far Industrial Estate, Qasam Industrijali Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

België/Belgique/Belgien Aurobindo NV/SA Tél/Tel:+32 24753540 България CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Teл.:+00356 99991443 [email protected] Česká republika CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tel: +00356 99991443 [email protected] Danmark CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tel:+00356 99991443 [email protected]

Lietuva UAB Orion Pharma Tel: +370 5 276 9499 Luxembourg/Luxemburg Aurobindo NV/SA Tél/Tel:+32 24753540 Magyarország Orion Pharma Kft. Tel.: +36 1 239 9095 Malta CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tel: +00356 99991443 [email protected]

Deutschland PUREN Pharma GmbH Co. KG Tel: + 49 895589090

Nederland Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 35 542 99 33

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Norge CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tlf: +00356 99991443 [email protected]

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Polska Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 311 20 00

France ARROW GENERIQUES Tél: + 33 4 72 72 60 72 Hrvatska CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tel: +00356 99991443 [email protected] Ireland CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tel: +00356 99991443 [email protected] Ísland CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Sími: +00356 99991443 [email protected]

Portugal Generis Farmacutica S. A Tel: +351 21 4967120 România CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tel: +00356 99991443 [email protected] Slovenija CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tel:+00356 99991443 [email protected] Slovenská republika CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tel: +00356 99991443 [email protected] Suomi/Finland Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261

Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Tel: +39 02 9639 2601

Κύπρος CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Τηλ: +00356 99991443 [email protected]

Sverige CuraTeQ Biologics (Malta) Limited Tel: +00356 99991443 [email protected]

Latvija Orion Corporation Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 20028332 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EUAmtssprachen verfügbar.

GEBRAUCHSANLEITUNG DARSTELLUNG DER EINZELTEILE VOR DER ANWENDUNG NACH DER ANWENDUNG Kolben nach der Anwendung

Kolben

Etikett der Spritze Zylinder der Spritze nach der Anwendung

Fingergriffe

Nadel nach der Anwendung

Etikett der Spritze Zylinder der Spritze Nadelschutz der Spritze

Nadelschutzfeder nach der Anwendung

Nadelschutzfeder Graue Nadelschutzkappe abgezogen

Graue Nadelschutzkappe aufgesetzt

Vorsicht: Vermeiden Sie bei der Vorbereitung der Spritze den Kontakt mit dem Kolben und der Nadel. Die Sicherheitsvorrichtung wird normalerweise durch den Druck des Kolbens auf die Spritze aktiviert. WICHTIG Lesen Sie diese wichtige Information, bevor Sie eine Dyrupeg Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz anwenden: • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, es sei denn, Sie wurden von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal darin geschult. • Dyrupeg wird als Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut angewendet (subkutane Injektion). Entfernen Sie die Nadelschutzkappe nicht von der Fertigspritze, bevor Sie für die Injektion bereit sind. Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist. Verwenden Sie eine neue Fertigspritze und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Versuchen Sie nicht, die Fertigspritze vor der Injektion zu aktivieren. Versuchen Sie nicht, den durchsichtigen Nadelschutz der Fertigspritze von der Fertigspritze zu entfernen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls Sie Fragen haben. A

Schritt 1: Vorbereitung Entnehmen Sie der Packung den Einsatz mit der Fertigspritze und stellen Sie die Gegenstände

zusammen, die Sie für Ihre Injektion benötigen: Alkoholtupfer, Wattebausch oder Verbandmull, Pflaster und einen durchstichsicheren Behälter (nicht enthalten) bereit. Für eine angenehmere Injektion belassen Sie die Fertigspritze vor der Injektion für etwa 30 Minuten bei Raumtemperatur. Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife. Legen Sie die neue Fertigspritze und die anderen Gegenstände auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche. Versuchen Sie nicht, die Spritze mit einer Wärmequelle wie heißem Wasser oder einer Mikrowelle zu erwärmen. Setzen Sie die Fertigspritze nicht direktem Sonnenlicht aus. Schütteln Sie die Fertigspritze nicht. Bewahren Sie die Fertigspritzen für Kinder unzugänglich auf. B

Warnung/Vorsicht: Vergewissern Sie sich, dass sich in der Packung keine losen Fragmente oder Flüssigkeit befinden. Im Zweifelsfall öffnen Sie diese Packung NICHT; nehmen Sie stattdessen eine andere Packung.

C

Warnung/Vorsicht: Heben Sie das Produkt NICHT am Kolben oder an der Nadelabdeckung an. Greifen Sie den Nadelschutz der Fertigspritze, um die Fertigspritze aus der Blisterschale zu entfernen.

D Nehmen Sie die Fertigspritze wie abgebildet aus der Blisterpackung Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn: Das Arzneimittel trüb ist oder Partikel darin enthalten sind. Es muss eine klare und farblose • Flüssigkeit sein. Irgendein Teil gesprungen oder gebrochen erscheint. • Die graue Nadelschutzkappe fehlt oder nicht fest angebracht ist. • Der letzte Tag des angegebenen Monats des Verfalldatums, welches auf dem Etikett aufgedruckt • ist, überschritten ist. In allen diesen Fällen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal.

Arzneimittel

Schritt 2: Machen Sie sich bereit

A

Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände. Bereiten Sie Ihre Injektionsstelle vor und reinigen Sie sie.

Oberarm Bauch

Oberschenkel

Sie können verwenden: Oberer Teil Ihres Oberschenkels. • Den Bauch, mit Ausnahme eines 5-cm-Bereiches um Ihren Bauchnabel herum. • Äußerer Bereich des Oberarms (nur, wenn eine andere Person Ihnen die Injektion gibt). • Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie Ihre Haut trocknen. Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr vor der Injektion. Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist. Vermeiden Sie, in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen zu injizieren.

B

Ziehen Sie vorsichtig die graue Nadelschutzkappe gerade und weg von Ihrem Körper ab.

Warnung/Vorsicht: Drehen Sie die Nadelabdeckung NICHT und berühren Sie weder die Nadel noch den Kolben. Ziehen Sie die Nadelabdeckung wie abgebildet gerade ab und aktivieren Sie den Nadelschutz, um Verletzungen oder Verbiegungen zu vermeiden. C

Drücken Sie Ihre Injektionsstelle zusammen, um eine feste Oberfläche zu erzeugen.

Warnung/Vorsicht: Es ist wichtig, die Haut während der Injektion zusammengedrückt zu halten. A

Schritt 3: Injektion Die Haut zusammengedrückt halten. STECHEN Sie die Nadel in die Haut. Drücken Sie den Kolben und halten Sie dabei die Fingergriffe fest.

Warnung/Vorsicht: Berühren Sie nicht den gereinigten Bereich der Haut. B

DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck, bis Sie eine Art „Klick“ spüren oder hören. Drücken Sie nach dem Klick vollständig durch. Es muss die gesamte Dosis verabreicht werden, um den Nadelschutz auszulösen.

KLICK

Vorsicht: Es ist wichtig, nach dem „Klick“ vollständig durchzudrücken, um Ihre gesamte Dosis abzugeben. C

Daumen WEGNEHMEN. Anschließend HEBEN Sie die Spritze von der Haut ab.

Nach dem Loslassen des Kolbens wird die Injektionsnadel sicher vom Nadelschutz der Fertigspritze umschlossen. Warnung/Vorsicht: Setzen Sie die Nadelschutzkappe nicht mehr auf gebrauchte Fertigspritzen auf. Falls der Nadelschutz nicht oder nur teilweise aktiviert wird, entsorgen Sie das Produkt, ohne die Nadelabdeckung wieder aufzusetzen. Nur für medizinisches Fachpersonal Der Handelsname des angewendeten Arzneimittels muss eindeutig in der Patientenakte dokumentiert werden. A

Schritt 4: Abschluss Entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze und andere Materialien in einem durchstichsicheren Behälter.

Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Bewahren Sie die Spritze und den durchstichsicheren Behälter für Kinder unzugänglich auf. Warnung: Die Fertigspritze nicht erneut verwenden. B Kontrollieren Sie die Injektionsstelle. Falls Sie Blut bemerken, drücken Sie einen Wattebausch oder Verbandmull auf Ihre Injektionsstelle. Reiben Sie die Injektionsstelle nicht. Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.