Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

1) Product : Rosuvastatin Micro Labs Filmtabletten_Germany Colours used

2) Strength : 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg Black

3) Component : Leaflet

4) No of colours : 01

5) Dimension : 150(L) x 650(W) mm (Final Folded Size: 150×30 mm)

6) Artwork Code : DEI-ML31-003 Colours not for Printing 7) Pharma Code : Front side : 1059 & Back side: 1060 Keyline 8) Font Type and Size : Arial Narrow, 9 pt

9) Technical Specification : Printed on 35 – 50 GSM Pharma print paper in Black color on both sides.

Code No. : WOA NA Revision: 00 WA Reason for Change New Artwork Date: 09-05-25

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Contract Giver/ Regulatory Packaging Head Production/ Department Head QA (Site) PL holder Affairs Development Packing (Site)

Dr. Digital unterschrieben

Sign / Date Petra von Dr. Petra Lehmann

Lehma Datum: 2025.06.24 14:26:56 nn +02’00‘

150 mm 150 mm

3. Wie ist Rosuvastatin Micro Labs einzunehmen? Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Gebrauchsinformation: Information für Anwender ● schwere Überempfindlichkeitsreaktion mit Anzeichen Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rosuvastatin Micro Labs 5 mg Filmtabletten Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Rachen, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden, starkem Juckreiz der Haut (mit Blasenbildung). Wenn oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten Sie glauben, dass Sie eine allergische Reaktion Übliche Dosierung für Erwachsene haben, beenden Sie sofort die Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten Wenn Sie Rosuvastatin Micro Labs bei zu hohem Rosuvastatin Micro Labs und suchen Sie umgehend medizinische Hilfe auf. Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten Cholesterin einnehmen: ● Muskelerkrankungen bei Erwachsenen. Beenden Sie Rosuvastatin-Hemicalcium sofort die Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs Anfangsdosierung Die Behandlung mit Rosuvastatin Micro Labs wird mit der und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal Einnahme von 5 mg oder 10 mg begonnen, auch wenn Sie ungewöhnliche Muskelschmerzen haben, die durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie Sie vorher ein anderes Statin in einer höheren Dosierung länger als erwartet andauern. Arzneimittels beginne, denn sie enthält wichtige führen können (siehe Abschnitt 4). eingenommen haben. Die Wahl Ihrer Anfangsdosierung ist ● starke Bauchschmerzen Informationen. ● Wenn Sie jemals nach der Einnahme von abhängig: (Bauchspeicheldrüsenentzündung) – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht Rosuvastatin einen schweren Hautausschlag oder ● Anstieg von Leberenzymen im Blut möchten Sie diese später nochmals lesen. Hautabschälung, Blasenbildung und/oder wunde ● von Ihrem Cholesterinwert, ● Erhöhte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Stellen im Mund entwickelt haben. ● von Ihrem Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund einer verminderten Anzahl an Blutplättchen. Ihren Arzt oder Apotheker. ● wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol zu erleiden, ● Lupus-ähnliches Syndrom (einschließlich – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich trinken. ● davon, ob ein Umstand auf Sie zutrifft, der das Risiko Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Auswirkungen verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es ● wenn Sie an einer Funktionsstörung der des Auftretens von Nebenwirkungen für Sie erhöht. auf die Blutzellen). kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese Schilddrüse leiden. die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● wenn Sie andere Arzneimittel, die als Fibrate Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren die für Sie geeignete Anfangsdosierung festzulegen. betreffen) sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Cholesterinwert zu senken. Bitte lesen Sie die Ihr Arzt wird sich möglicherweise dafür entscheiden, Ihnen ● Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen), Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, auch die niedrigste Dosierung (5 mg) zu verordnen, wenn: Hepatitis (Leberentzündung), Spuren von Blut im Urin, angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. wenn Sie zuvor andere Arzneimittel zur Senkung Nervenschädigung in Armen und Beinen (z. B. eines hohen Cholesterinwertes eingenommen haben. ● Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Taubheitsgefühl), Gelenkschmerzen, Was in dieser Packungsbeilage steht: ● wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer HIV- Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder). Gedächtnisverlust, Vergrößerung der Brust bei 1. Was ist Rosuvastatin Micro Labs und wofür wird es Infektion, wie z. B. Ritonavir mit Lopinavir und/oder ● Sie über 70 Jahre alt sind, Männern (Gynäkomastie) angewendet? Atazanavir, einnehmen. Beachten Sie bitte den ● Sie mittelschwere Nierenfunktionsstörungen haben, 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Abschnitt „Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs ● Ihr Risiko für das Auftreten von Muskelschmerzen und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Micro Labs beachten? zusammen mit anderen Arzneimitteln“. anderen Muskelerkrankungen (Myopathie) erhöht ist. Daten nicht abschätzbar) 3. Wie ist Rosuvastatin Micro Labs einzunehmen? ● wenn Sie Fusidinsäure (Arzneimittel zur ● Durchfall (Diarrhö), Husten, Kurzatmigkeit, Ödeme 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Behandlung von bakteriellen Infektionen) (Schwellungen), Schlafstörungen, wie Schlaflosigkeit Dosissteigerung und Tageshöchstdosis: und Alpträume, Störungen der Sexualfunktion, 5. Wie ist Rosuvastatin Micro Labs aufzubewahren? einnehmen oder per Injektion verabreicht Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Ihnen verordnete 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen bekommen oder innerhalb der letzten 7 Tage Depressionen, Atemprobleme einschließlich Dosis zu erhöhen, damit Sie die für Sie richtige Menge an anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fusidinsäure eingenommen bzw. per Injektion Rosuvastatin Micro Labs erhalten. 1. Was ist Rosuvastatin Micro Labs und wofür wird bekommen haben. Die Kombination aus Fieber, Sehnenverletzung, anhaltende Wenn Sie die Behandlung mit der Einnahme von 5 mg Muskelschwäche. es angewendet? Fusidinsäure und Rosuvastatin Micro Labs kann zu begonnen haben, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, schwerwiegenden Muskelproblemen ● Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu Ihre Dosis zu verdoppeln, und verordnet Ihnen zunächst allgemeiner Muskelschwäche führt, einschließlich in Rosuvastatin Micro Labs gehört zu einer Gruppe von (Rhabdomyolyse) führen. Beachten Sie bitte den 10 mg, danach 20 mg und, wenn nötig, 40 mg. Wenn Sie Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. Abschnitt: „Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur). die Behandlung mit der Einnahme von 10 mg begonnen ● Okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine mit anderen Arzneimitteln“. haben, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihre Dosis zu Rosuvastatin Micro Labs wurde Ihnen verschrieben, da: ● wenn Sie über 70 Jahre alt sind (da Ihr Arzt eine für Muskelschwäche der Augen verursacht). verdoppeln, und verordnet Ihnen zunächst 20 mg und ● Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies Sie geeignete Anfangsdosierung für Rosuvastatin danach, wenn nötig, 40 mg. bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Micro Labs wählen muss). Eine Dosisanpassung auf die nächsthöhere Dosis kann Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in Ihren Armen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. ● wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen nach jeweils 4 Wochen erfolgen. oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Rosuvastatin Micro Labs wird bei Erwachsenen, leiden. Phasen der Aktivität verschlimmert, bei Doppeltsehen oder Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, ● wenn Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Hängen Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Die Tageshöchstdosis von Rosuvastatin Micro Labs Kurzatmigkeit um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder). beträgt 40 mg. Diese Dosis wird nur bei Patienten mit Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ihr Arzt muss eine für Sie geeignete Anfangsdosis von hohem Cholesterinspiegel und hohem Herzinfarkt- und Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine Rosuvastatin Micro Labs wählen. Schlaganfallrisiko angewendet, deren Cholesterinwert sich Meldung von Nebenwirkungen ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt mit einer Dosis von 20 mg nicht ausreichend absenken lässt. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin Micro Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Labs sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung oder falls Sie sich nicht sicher sind: Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage Wenn Sie Rosuvastatin Micro Labs zur Verringerung angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt sowie mit der Bewegung weitermachen. – Nehmen Sie Rosuvastatin Micro Labs in der Ihres Risikos für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder Dosierung 40 mg (höchste Dosis) nicht ein, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte damit verbundener Gesundheitsprobleme einnehmen: Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D- Oder sondern sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg. Ihr Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von 53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen. entscheidet möglicherweise, die Ihnen verordnete Dosis ● Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für Rosuvastatin Micro Labs beginnen. zu verringern, wenn bei Ihnen einer der oben erwähnten einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder verwandte Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu Gründe vorliegt. beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit Gesundheitsprobleme erhöhen. Schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Stevens- Johnson-Syndrom und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter Herzinfarkt, Schlaganfall und andere Gesundheits- und systemischen Symptomen (DRESS), wurden im von 6 bis 17 Jahren probleme können durch eine Krankheit verursacht werden, Zusammenhang mit der Behandlung mit Rosuvastatin 5. Wie ist Rosuvastatin Micro Labs aufzubewahren? Der Dosisbereich bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis die als Arteriosklerose bezeichnet wird. Arteriosklerose ist berichtet. Beenden Sie die Einnahme von Rosuvastatin und 17 Jahren beträgt 5 bis 20 mg einmal täglich. auf eine Bildung von Fettablagerungen in den Arterien suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich Die übliche Anfangsdosierung beträgt 5 mg pro Tag. Ihr auf. zurückzuführen. Abschnitt 4 beschriebenen Symptome bemerken. Arzt kann die ihnen verordnete Dosis erhöhen, um die für Sie richtige Menge an Rosuvastatin Micro Labs Warum ist es wichtig, die Einnahme von Rosuvastatin Bei einer geringen Anzahl von Patienten können Statine herauszufinden. Die tägliche Höchstdosis von Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Micro Labs fortzusetzen die Leber beeinflussen. Dies wird durch einen einfachen Rosuvastatin Micro Labs beträgt 10 mg oder 20 mg für Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ Rosuvastatin Micro Labs wird angewendet, um den Gehalt Bluttest (Leberfunktionstest), mit dem erhöhte Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren in Abhängigkeit von angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das von Fettsubstanzen im Blut, so genannten Lipiden, zu Leberenzymwerte im Blut bestimmt werden, festgestellt. den vorliegenden Behandlungsgründen. Nehmen Sie Ihre Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des korrigieren. Das bekannteste Lipid ist das Cholesterin. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt üblicherweise diesen Dosis einmal täglich ein. In der Dosierung 40 mg sollte angegebenen Monats. Bluttest vor und während der Behandlung mit Rosuvastatin Rosuvastatin Micro Labs nicht von Kindern eingenommen Es gibt unterschiedliche Arten von Cholesterin im Blut: das Micro Labs durchführen. werden. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalpackung „schlechte“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und das „gute“ aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Cholesterin (HDL-Cholesterin). Während der Behandlung mit Rosuvastatin Micro Labs Art der Anwendung wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Nehmen Sie jede Tablette unzerkaut mit Wasser ein. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser ● Rosuvastatin kann das „schlechte“ Cholesterin senken Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). und das „gute“ Cholesterin erhöhen. besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu Nehmen Sie Rosuvastatin Micro Labs einmal täglich entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie ● Es wirkt, indem es hilft, die körpereigene Produktion Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, ein. Sie können die Tablette mit oder ohne Nahrung zu von „schlechtem“ Cholesterin zu blockieren, und besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere jeder beliebigen Tageszeit einnehmen. Informationen finden Sie unter indem es die Fähigkeit Ihres Körpers verbessert, das haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Versuchen Sie, die Tablette, wenn möglich immer zur „schlechte“ Cholesterin aus dem Blut zu entfernen. www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. selben Tageszeit einzunehmen. Das hilft Ihnen, sich an die Kinder und Jugendliche Einnahme zu erinnern. Bei den meisten Menschen beeinträchtigt ein hoher ● wenn der Patient unter 6 Jahre alt ist: Rosuvastatin 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Cholesterinwert das Wohlbefinden nicht, da er keine Micro Labs darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht Regelmäßige Überprüfung Ihrer Cholesterinwerte spürbaren Beschwerden verursacht. Bleibt dieser jedoch angewendet werden. Was Rosuvastatin Micro Labs enthält Es ist wichtig, regelmäßig Ihren Cholesterinwert vom Arzt unbehandelt, können sich an den Wänden der Blutgefäße ● wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist: überprüfen zu lassen, um sicherzustellen, dass Ihr Fettablagerungen bilden, was zu einer Verengung der Rosuvastatin Micro Labs in der Dosierung 40 mg ist Cholesterinwert den Normbereich erreicht bzw. im Der Wirkstoff ist Rosuvastatin. Gefäße führt. nicht für die Anwendung bei Kindern und Normbereich bleibt. Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet. Rosuvastatin Micro Labs 5 mg: Manchmal können sich diese verengten Blutgefäße Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis erhöhen, damit Sie Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin entsprechend verschließen, was die Blutzufuhr zum Herzen oder Gehirn Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs zusammen die für Sie geeignete Dosis von Rosuvastatin Micro Labs 5,20 mg Rosuvastatin-Hemicalcium. unterbinden und zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall mit anderen Arzneimitteln 650 mm

650 mm

erhalten. führen kann. Durch das Absenken Ihres Cholesterinwertes Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Rosuvastatin Micro Labs 10 mg: können Sie Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, einen andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Wenn Sie eine größere Menge von Rosuvastatin Micro Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin entsprechend Schlaganfall oder damit verbundene Gesundheitsprobleme Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder Labs eingenommen haben, als Sie sollten 10,40 mg Rosuvastatin-Hemicalcium. verringern. beabsichtigen, andere Arzneimittel Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das einzunehmen/anzuwenden. nächstgelegene Krankenhaus, um Rat einzuholen. Rosuvastatin Micro Labs 20 mg: Sie sollten die Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin entsprechend fortsetzen, auch wenn Ihr Cholesterinwert den Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel Wenn Sie in ein Krankenhaus gehen oder aus anderen 20,80 mg Rosuvastatin-Hemicalcium. Normbereich erreicht hat, da das Arzneimittel ein einnehmen/anwenden bzw. Arzneimittel mit den folgenden Gründen medizinisch behandelt werden, teilen Sie dem erneutes Ansteigen Ihres Cholesterinwertes und die Wirkstoffen einnehmen: medizinischen Personal mit, dass Sie Rosuvastatin Micro Rosuvastatin Micro Labs 40 mg: Bildung von Fettablagerungen verhindert. Beenden Sie ● Ciclosporin (angewendet z. B. nach Labs einnehmen. Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin entsprechend jedoch die Einnahme, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt oder Organtransplantationen), 41,60 mg Rosuvastatin-Hemicalcium. falls Sie schwanger geworden sind. ● Warfarin oder Clopidogrel oder Ticagrelor (oder Wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs andere zur Blutverdünnung angewendete vergessen haben 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimittel), Wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs Die sonstigen Bestandteile sind: Rosuvastatin Micro Labs beachten? ● Fibrate (wie z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat) oder andere vergessen haben, fahren Sie mit der Einnahme der Tablettenkern: Natriumhydrogencarbonat, Calcium- zur Senkung des Cholesterinwertes verwendete nächsten Dosis wie üblich fort. Nehmen Sie nicht die carbonat, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Rosuvastatin Micro Labs darf nicht eingenommen Arzneimittel (wie z. B. Ezetimib), doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme Crospovidon (Typ A), Povidon K-30, Magnesiumstearat (Ph. werden: ● Antazida (Mittel Magenübersäuerung), vergessen haben. Eur.) [pflanzlich]. ● wenn Sie allergisch gegen Rosuvastatin oder einen ● Erythromycin (ein Antibiotikum), Fusidinsäure (ein der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile Antibiotikum. Bitte beachten Sie den Hinweis weiter Wenn Sie die Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs Filmüberzug: dieses Arzneimittels sind. unten sowie den Abschnitt “Warnhinweise und abbrechen 5 mg ● wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie Vorsichtsmaßnahmen“). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme Opadry gelb (03K520021) bestehend aus: Hypromellose, während der Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs ● Verhütungsmittel zum Einnehmen (die „Pille“), von Rosuvastatin Micro Labs beenden wollen. Ihr Titandioxid (E171), Triacetin, Tartrazin-Aluminiumsalz schwanger werden, müssen Sie die Einnahme ● Regorafenib (zur Behandlung von Krebs), Cholesterinwert könnte wieder steigen, wenn Sie die (E102), Allurarot-Aluminium-Komplex (E129), Indigocarmin- sofort beenden und Ihren Arzt informieren. Frauen ● Darolutamid (zur Behandlung von Krebs), Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs beenden. Aluminiumsalz (E132) müssen während der Einnahme von Rosuvastatin ● Capmatinib (zur Behandlung von Krebs), 10 mg, 20 mg, und 40 mg Micro Labs vermeiden, schwanger zu werden, indem ● Hormonersatzpräparate Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Opadry pink (03K540034) bestehend aus: Hypromellose, sie geeignete Verhütungsmittel anwenden. ● Fostamatinib (zur Behandlung einer niedrigen Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Titandioxid (E171), Triacetin, Gelborange-S (E110), ● wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Blutplättchenzahl), Apotheker. Allurarot-Aluminium-Komplex (E129), Indigocarmin- ● wenn Sie an einer schweren ● Febuxostat (zur Behandlung und Vorbeugung hoher Aluminiumsalz (E132) Nierenfunktionsstörung leiden. Harnsäurespiegel im Blut), 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? ● wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache ● Teriflunomid (zur Behandlung von Multipler Sklerose), Wie Rosuvastatin Micro Labs aussieht und Inhalt der Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben. ● folgende Arzneimittel, die zur Behandlung von viralen Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Packung ● wenn Sie eine Arzneimittelkombination mit den Infektionen, einschließlich HIV oder Hepatitis C, allein Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Rosuvastatin Micro Labs 5 mg Wirkstoffen Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir oder in Kombination angewendet werden (siehe müssen. Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. 7,0 mm anwenden (zur Behandlung einer viralen Infektion Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen): Ritonavir, Durchmesser und Prägung „5“ auf einer und „R“ auf der der Leber namens Hepatitis C). Lopinavir, Atazanavir, Sofosbuvir, Voxilaprevir, Es ist wichtig, dass Sie über diese möglichen anderen Seite. ● wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ombitasvir, Paritaprevir, Dasabuvir, Velpatasvir, Nebenwirkungen informiert sind. Sie sind üblicherweise Ciclosporin anwenden (z. B. nach Grazoprevir, Elbasvir, Glecaprevir, Pibrentasvir. leicht und vorübergehend. Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Organtransplantationen). ● Roxadustat (zur Behandlung von Anämie bei Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. ● Wenn Sie jemals nach der Einnahme von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung), Nehmen Sie Rosuvastatin Micro Labs nicht weiter ein 7,0 mm Durchmesser und Prägung „10“ auf der einen und Rosuvastatin einen schweren Hautausschlag oder ● Tafamidis (zur Behandlung einer Krankheit mit der und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe „R“ auf der anderen Seite Hautabschälung, Blasenbildung und/oder wunde Bezeichnung Transthyretin-Amyloidose). wenn eine der folgenden allergischen Reaktionen bei Stellen im Mund entwickelt haben. Ihnen auftritt: Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer ● Atembeschwerden mit oder ohne Schwellung von Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen. 9,0 mm Durchmesser und Prägung „20“ auf der einen und oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der dieses Arzneimittel vorübergehend absetzen. Ihr Arzt ● Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder „R“ auf der anderen Seite Anwendung von Rosuvastatin Micro Labs bitte mit wird Ihnen mitteilen, ab wann Rosuvastatin Micro Labs Rachen, was zu Schluckbeschwerden führen kann. Ihrem Arzt. unbedenklich wieder eingenommen werden kann. Die ● Schwerer Juckreiz der Haut (mit Blasenbildung). Rousuvastatin Micro Labs 40 mg Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs zusammen ● rötliche, nicht erhabene, zielgerichtete oder Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Zusätzlich darf Rosuvastatin Micro Labs in der mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit zentralen Prägung „40“ auf der einen Seite und „R“ auf der anderen Dosierung 40 mg (die höchste Dosis) nicht Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen Blasen, Schälen der Haut, Geschwüren an Mund, Seite, etwa 12 mm lang und 7 mm breit. eingenommen werden, (Rhabdomyolyse) führen. Siehe Abschnitt 4 für weitere Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen ● wenn Sie an einer mittelschweren Informationen über Rhabdomyolyse. schweren Hautausschlägen können Fieber und Nierenfunktionsstörung leiden (im Zweifelsfall grippeähnliche Symptome vorausgehen (Stevens- Rosuvastatin Micro Labs Filmtabletten sind in Blister- fragen Sie bitte Ihren Arzt). Die Wirkungen dieser Arzneimittel könnten durch Johnson-Syndrom). packungen erhältlich. ● wenn Sie an einer Funktionsstörung der Rosuvastatin Micro Labs verändert werden bzw. diese ● Großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur Schilddrüse leiden. Arzneimittel könnten die Wirkung von Rosuvastatin Micro und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Packungsgrößen ● wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Labs beeinflussen. Drogenüberempfindlichkeitssyndrom). 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 Muskelkater oder andere Muskelschmerzen und 200 Filmtabletten gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Schwangerschaft und Stillzeit Beenden Sie die Einnahme von Rosuvastatin Micro Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen Sie dürfen Rosuvastatin Micro Labs nicht einnehmen, Labs weiterhin und suchen Sie umgehend ärztliche Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie während Hilfe auf: den Verkehr gebracht. mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits der Einnahme von Rosuvastatin Micro Labs schwanger ● wenn Sie ungeklärter Ursache Muskelkater oder einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind. werden, müssen Sie die Einnahme von Rosuvastatin andere Muskelschmerzen haben, die länger als Pharmazeutischer Unternehmer ● wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol Micro Labs sofort beenden und Ihren Arzt informieren. erwartet andauern. Muskelsymptome sind bei Kindern Micro Labs GmbH trinken. Frauen müssen während der Einnahme von Rosuvastatin und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen. Wie Lyoner Straße 20 ● wenn Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Micro Labs vermeiden, schwanger zu werden, indem sie bei anderen Statinen wurden bei einer sehr geringen 60528 Frankfurt am Main Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder). geeignete Verhütungsmittel anwenden. Anzahl von Patienten unangenehme Deutschland ● wenn Sie andere Arzneimittel, die als Fibrate Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Muskelschmerzen beobachtet. In seltenen Fällen bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. führten diese zu einer möglicherweise Hersteller Cholesterinwert zu senken. lebensbedrohlichen Muskelschädigung, bekannt als Micro Labs GmbH Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Rhabdomyolyse. Lyoner Straße 20 Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft Maschinen ● wenn bei Ihnen ein Muskelriss auftritt. 60528 Frankfurt am Main oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Bei den meisten Patienten beeinträchtigt die Behandlung ● wenn Sie ein Lupus-ähnliches Syndrom haben Deutschland Anwendung von Rosuvastatin Micro Labs bitte mit mit Rosuvastatin Micro Labs nicht die Fähigkeit zur aktiven einschließlich Hautausschlag, Gelenkerkrankungen Ihrem Arzt. Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von und Auswirkungen auf die Blutzellen). Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Maschinen. Bei einigen Personen tritt jedoch während der Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Behandlung mit Rosuvastatin Micro Labs Schwindel auf. Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) folgenden Bezeichnungen zugelassen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Wenn Sie sich schwindelig fühlen, suchen Sie Ihren Arzt ● Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Deutschland: Rosuvastatin Micro Labs 5 mg, 10 mg, Sie Rosuvastatin Micro Labs einnehmen, auf, bevor Sie versuchen, Auto zu fahren oder Maschinen Übelkeit, Muskelschmerzen, Kraftlosigkeit, Schwindel 20 mg, 40 mg Filmtabletten zu bedienen. ● Anstieg der Eiweißmenge im Urin (normalisiert sich Luxemburg: Rosuvastatin Micro Labs 5 mg, 10 mg, ● wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben. üblicherweise bei fortgesetzter Behandlung). Es ist 20 mg, 40 mg Filmtabletten ● wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben. Rosuvastatin Micro Labs enthält Lactose. nicht notwendig Rosuvastatin Micro Labs abzusetzen ● wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Bitte nehmen Sie Rosuvastatin Micro Labs erst nach (in der Dosierung 40 mg). Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Muskelkater oder andere Muskelschmerzen Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, ● Blutzuckererkrankung (Diabetes): Das Risiko für die November 2024. gehabt haben, in der persönlichen oder familiären dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber Entwicklung einer Blutzuckererkrankung ist größer, Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen bestimmten Zuckern leiden. wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits Rosuvastatin Micro Labs enthält Natrium. haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind. Teilen Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium Rosuvastatin Micro Labs überwachen. Sie Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie aus (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten Muskelschmerzen haben, insbesondere in Rosuvastatin Micro Labs enthält folgende Farbstoffe: betreffen) Kombination mit Unwohlsein und Fieber. Teilen Sie Allurarot-Aluminium-Komplex , Gelborange-S (E110) ● Hautausschlag, Hautjucken oder andere Ihrem Arzt oder Apotheker ebenfalls mit, wenn Sie und Tartrazin-Aluminiumsalz. Hautreaktionen. eine anhaltende Muskelschwäche haben. Allurarot-Aluminium-Komplex (E129) , Gelborange-S ● Anstieg der Eiweißmenge im Urin (normalisiert sich ● wenn Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit (E110) und Tartrazin-Aluminiumsalz (E102) können üblicherweise bei fortgesetzter Behandlung). Es ist allgemeiner Muskelschwäche, einschließlich in einigen allergische Reaktionen hervorrufen. nicht notwendig Rosuvastatin Micro Labs abzusetzen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder (in der Dosierung 5 mg, 10 mg, 20 mg). okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine DEI-ML31-003 Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder

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