Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

Wirkstoff: Rasagilin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Der volle Name des Produkts lautet Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg und 80 mg/25 mg. Tabletten werden in der Packungsbeilage jedoch als Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs bezeichnet.

Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Rasagilin Micro Labs und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Micro Labs beachten? 3. Wie ist Rasagilin Micro Labs einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rasagilin Micro Labs aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen • wenn Sie Leberprobleme haben 1. Was ist Rasagilin Micro Labs und wofür wird • Sie sollten mit Ihrem Arzt über verdächtige es angewendet? Hautveränderungen sprechen. Die Behandlung mit Rasagilin Micro Labs kann möglicherweise das Risiko für Rasagilin Micro Labs enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird Hautkrebs erhöhen. bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Betreuer bemerken, dass Sie ein unübliches Verhalten Parkinson-Krankheit) angewendet werden. entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schädliche Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufügen. Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, Patienten, die Rasagilin Micro Labs und/oder andere die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit ist. Rasagilin Micro Labs hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn einnehmen, wurden Verhaltensänderungen wie z.B. sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, übermäßiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und anormal starker Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gedanken und Gefühlen beobachtet. Möglicherweise muss Ihr Rasagilin Micro Labs beachten? Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 2). Rasagilin Micro Labs darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Rasagilin Micro Labs kann Schläfrigkeit und plötzliches Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Einschlafen während Aktivitäten am Tag hervorrufen, Arzneimittels sind. besonders falls Sie andere dopaminerge, medizinische • wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberprobleme Produkte (welche für die Behandlung von haben. Parkinsonerkrankungen verwendet werden) anwenden. Für weitergehende Informationen sehen Sie sich bitte den Während der Einnahme von Rasagilin Micro Labs dürfen Sie Abschnitt “Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen: von Maschinen” an. • Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit Kinder und Jugendliche oder für irgendeine andere Indikation angewendet Es gibt keinen relevanten Nutzen von Rasagilin Micro Labs bei werden (einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Kindern und Jugendlichen. Daher wird Rasagilin Micro Labs Arzneimittel und Naturheilmittel z.B. Johanniskraut). nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren • Pethidin (ein starkes Schmerzmittel). empfohlen.

Sie müssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Einnahme von Rasagilin Micro Labs mit anderen Arzneimitteln Rasagilin Micro Labs-Behandlung warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie einzunehmen. Rasagilin Micro Labs einnehmen: 1 von 3 März 2023 Versionscode: DEI-ML03-002-D Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der Wenn Sie eine größere Menge von Rasagilin Micro Labs folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden: eingenommen haben, als Sie sollten • Bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin- Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Rasagilin Micro Labs Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin- Tabletten eingenommen haben könnten, wenden Sie sich bitte Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die tetrazyklische Antidepressiva) Rasagilin Micro Labs Faltschachtel mit/blister, um sie dem Arzt • dass gegen Infektionen angewendete Antibiotikum oder Apotheker zu zeigen. Ciprofloxacin Die berichteten Symptome infolge einer Überdosierung von • den Hustenstiller Dextromethorphan Rasagilin Micro Labs umfassten leicht euphorische Stimmung • Sympathomimetika, z.B. solche, die in Augentropfen, (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 4). Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind und Arzneimittel gegen Erkältungen, die Ephedrin Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin Micro Labs oder Pseudoephedrin enthalten. vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Die Anwendung von Rasagilin Micro Labs zusammen mit vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu Einnahme einer Dosis Rasagilin Micro Labs vergessen haben, vermeiden. nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Bevor Sie eine Behandlung mit Rasagilin Micro Labs beginnen, sollten Sie nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin Micro Labs mindestens 5 Wochen warten. Bevor Sie eine Behandlung mit abbrechen Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, sollten Sie nach dem Brechen Sie die Einnahme von Rasagilin Micro Labs nicht ab, Absetzten einer Rasagilin Micro Labs Behandlung mindestens bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben. 14 Tage warten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören. Rauchen könnte die Menge von Rasagilin Micro Labs im Blut vermindern. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Schwangerschaft und Stillzeit Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger müssen. zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. folgenden Beschwerden bemerken. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Rasagilin Micro Labs Möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche nicht einnehmen, da die Auswirkungen von Rasagilin Micro Beratung oder Behandlung: Labs auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht • Wenn Sie ungewöhnliche Verhaltensweisen wie bekannt sind. zwanghaftes Verhalten, Zwangsgedanken, Spielsucht, Kaufsucht und übermäßiges Geldausgeben, impulsives Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Verhalten und einen abnorm starken Sexualtrieb oder Maschinen vermehrte sexuelle Gedanken (Impulskontrollstörungen) Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug entwickeln (siehe Abschnitt 2). führen oder Maschinen bedienen, da sowohl die Parkinson- • Wenn Sie Dinge sehen oder hören, die gar nicht da sind Krankheit selbst als auch die Behandlung mit Rasagilin Micro (Halluzinationen). Labs Ihre diesbezüglichen Fähigkeiten beeinflussen können. • Eine beliebige Kombination aus Halluzinationen, Fieber, Rasagilin Micro Labs kann Schwindel oder Schläfrigkeit Unruhe, Zittern und Schwitzen (Serotonin-Syndrom). verursachen sowie Episoden eines plötzlichen Einschlafens auslösen. • Wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken, da Dies kann verstärkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur bei der Anwendung dieses Arzneimittels das Risiko von Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit Hautkrebs (Melanome) erhöht ist (siehe Abschnitt 2). einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schläfrig werden können, oder wenn Sie während der Andere Nebenwirkungen Einnahme von Rasagilin Micro Labs Alkohol trinken. Wenn es Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Ihnen vor oder während der Einnahme von Rasagilin Micro • Unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie) Labs zu Schläfrigkeit und/oder Episoden eines plötzlichen • Kopfschmerzen Einschlafens gekommen ist, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 2). Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Bauchschmerzen • Stürze 3. Wie ist Rasagilin Micro Labs einzunehmen? • allergische Reaktion • Fieber • Grippe (Influenza) Nehmen Sie Rasagilin Micro Labs immer genau nach • allgemeines Unwohlsein Absprache mit Ihrem Arzt ein. • Nackenschmerzen Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. • Brustschmerzen (Angina pectoris) • niedriger Blutdruck bei Einnahme einer aufrechten Die übliche Dosis ist 1 Tablette Rasagilin Micro Labs zu 1 mg Körperhaltung mit Symptomen von Rasagilin einmal täglich. Schwindel/Benommenheit (orthostatische Hypotonie) Rasagilin Micro Labs ist zum Einnehmen bestimmt. • verminderter Appetit • Verstopfung Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen • Mundtrockenheit werden. • Übelkeit und Erbrechen • Blähungen • anormale Ergebnisse von Bluttests (Leukopenie) • Gelenkschmerzen (Arthralgie) • Muskelschmerzen 2 von 3 März 2023 Versionscode: DEI-ML03-002-D • Gelenkentzündung (Arthritis) Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den • Taubheitsgefühl und Muskelschwäche in der Hand Verkehr gebracht. (Karpaltunnelsyndrom) • Gewichtsverlust Pharmazeutischer Unternehmer • anormale Träume Micro Labs GmbH • Schwierigkeiten bei der Muskelkoordination Lyoner Straße 14 (Gleichgewichtsstörung) 60528 Frankfurt/Main • Depression Deutschland • Schwindel Hersteller • länger dauernde Muskelkontraktion (Dystonie) Micro Labs GmbH • Schnupfen (Rhinitis) Lyoner Straße 20 • Hautreizung (Dermatitis) 60528 Frankfurt/Main • Hautausschlag Deutschland • Bindehautentzündung (Konjunktivitis) • Harndrang Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) folgenden Bezeichnungen zugelassen • Schlaganfall (Apoplektischer Insult) • Herzinfarkt (Myokardinfarkt) Deutschland: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten • Bläschenbildender Hautausschlag (vesikulobullöser Luxemburg: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten Ausschlag) Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren 2023. Daten nicht abschätzbar) • Erhöhter Blutdruck • Übermäßige Schläfrigkeit • plötzliches Einschlafen

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Rasagilin Micro Labs aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ oder der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Rasagilin Micro Labs enthält Der Wirkstoff ist: Rasagilin. Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat). Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Citronensäure- Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum und Stearinsäure (Ph.Eur.).

Wie Rasagilin Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Rasagilin Micro Labs Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach, abgeschrägt, auf einer Seite mit der Prägung „1“ und auf der anderen Seite glatt, Durchmesser ca. 8 mm. Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 28, 30, 60, 100 und 112 Tabletten erhältlich.

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