Rabipur

BRG7 – K606694 Wenn Ihr Immunsystem/das Immunsystem Ihres Kindes geschwächt ist oder wenn Sie/Ihr Kind bereits Arzneimittel einnehmen, die die Abwehr des Körpers gegen Infektionen schwä- GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER chen, können Sie/kann Ihr Kind dennoch mit Rabipur geimpft werden, allerdings ist der Schutz bei Ihnen/Ihrem Kind möglicherweise nicht so gut wie bei anderen Personen. In diesem Fall Rabipur® kann Ihr Arzt nach der Impfung Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob der Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in Körper genug Antikörper gegen das Virus gebildet hat. Falls erforderlich erhalten Sie/erhält Ihr Kind zusätzliche Dosen des Impfstoffes (siehe Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage). einer Fertigspritze Rabipur kann gleichzeitig mit anderen inaktivierten Impfstoffen verabreicht werden. Die unter- Tollwutvirus (inaktiviert, Stamm Flury LEP) schiedlichen Impfstoffe werden an verschiedenen Injektionsstellen verabreicht. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie/Ihr Kind Es kann nötig sein, dass Sie/Ihr Kind zusätzlich eine Injektion mit Antikörpern gegen Rabipur erhalten/erhält, denn sie enthält wichtige Informationen. Rahmen Tollwut erhalten (sogenanntes „Tollwut-Immunglobulin“), wenn Sie/Ihr Kind nicht vollstän- technisch bedingt – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. dig gegen Tollwut geimpft waren und es sehr wahrscheinlich ist, dass Sie/Ihr Kind sich mit – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder dem Virus infiziert haben. In diesem Fall werden das Tollwut-Immunglobulin (das nur einmal das medizinische Fachpersonal. und meist zusammen mit der ersten Dosis des Impfstoffes verabreicht wird) und der Impfstoff – Dieser Impfstoff wurde Ihnen/Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn an verschiedenen Körperstellen injiziert. nicht an Dritte weiter. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker Schwangerschaft und Stillzeit oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht Auch wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie trotzdem den Tollwut-Impfstoff verabreicht bekommen, wenn Sie sicher oder wahrscheinlich mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Was in dieser Packungsbeilage steht Sie können auch während der Schwangerschaft oder Stillzeit mit Rabipur geimpft werden, 1. Was ist Rabipur und wofür wird es angewendet? bevor Sie mit dem Virus in Kontakt kommen, wenn das Risiko eines Kontakts mit dem Virus 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie/Ihr Kind Rabipur erhalten/erhält? als erheblich angesehen wird. Ihr Arzt wird in diesem Fall die Risiken einer Impfung und einer 3. Wie ist Rabipur anzuwenden? Tollwutinfektion mit Ihnen besprechen und Sie über den besten Zeitpunkt für die Impfung mit 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Rabipur beraten. 5. Wie ist Rabipur aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige der in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage beschriebenen Nebenwirkungen können 1. WAS IST RABIPUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Was ist Rabipur? Rabipur ist ein Impfstoff, der abgetötete Tollwutviren enthält. Nach Verabreichung des Impf- Rabipur enthält Natrium stoffes bildet das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) Antikörper gegen Rabipur enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist Tollwutviren. Diese Antikörper schützen vor Infektionen oder Erkrankungen durch das Virus, nahezu „natriumfrei“. das Tollwut verursacht. Keiner der Inhaltsstoffe des Impfstoffes kann Tollwut hervorrufen. Wofür wird Rabipur angewendet? 3. WIE IST RABIPUR ANZUWENDEN? Rabipur kann bei Personen aller Altersstufen angewendet werden. Rabipur wird Ihnen/Ihrem Kind von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal verab- Rabipur kann zur Vorbeugung von Tollwut angewendet werden: reicht, das speziell darin ausgebildet ist, Impfungen durchzuführen. Eine eventuell notwendige • vor einem möglichen Kontakt mit dem Tollwutvirus (präexpositionelle Prophylaxe) Behandlung von sehr schwerwiegenden allergischen Reaktionen, die nach der Impfung auf- oder treten können, sollte bereitstehen (siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage). Die Impfung • nach einem vermuteten oder tatsächlichen Kontakt mit dem Tollwutvirus (postexpositionelle sollte in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis durchgeführt werden, wo die nötige Aus- Prophylaxe). rüstung zur Behandlung dieser Reaktionen vorhanden ist. Tollwut ist eine Infektion, die übertragen werden kann, wenn man von einem infizierten Tier Eine für Ärzte und medizinisches Fachpersonal bestimmte Anleitung zum Auflösen des Impf- gebissen, gekratzt oder sogar nur abgeleckt wird, vor allem wenn die Haut bereits verletzt ist. stoffes befindet sich am Ende dieser Packungsbeilage. Auch der Kontakt mit Tierfallen, die von infizierten Tieren abgeleckt oder angebissen wurden, Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Kindern jeden Alters ist ein Milliliter (1,0 ml) pro kann beim Menschen Infektionen verursachen. Injektion. Ihr Arzt entscheidet, wie viele Dosen Sie/Ihr Kind erhalten. Dies hängt davon ab, ob Sie/Ihr 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE/IHR KIND RABIPUR ERHALTEN/ERHÄLT? Kind Rabipur vor oder nach einem möglichen Kontakt mit dem Virus erhalten. Rabipur darf vor einem möglichen Kontakt mit dem Tollwutvirus nicht verabreicht wer- Der Impfstoff wird als Injektion in einen Muskel verabreicht (üblicherweise in den Oberarm- den, wenn Sie/Ihr Kind: muskel oder bei kleinen Kindern in den Muskel des Oberschenkels). • bekanntermaßen schwere allergische Reaktionen auf den Wirkstoff oder einen der in Ab- schnitt 6 genannten Bestandteile dieses Impfstoffes zeigen; VOR EINEM MÖGLICHEN KONTAKT MIT DEM VIRUS • eine akute Erkrankung haben, die behandelt werden muss. Falls bei Ihnen/Ihrem Kind noch nie zuvor eine Impfung mit einem Tollwut-Impfstoff durch- Da es sich bei einer Tollwutinfektion um eine schwerwiegende Erkrankung handelt, kann geführt wurde: Rabipur allen Personen verabreicht werden, die Kontakt mit dem Tollwutvirus hatten, auch • Werden in erster Linie 3 Dosen verabreicht. Die erste Dosis wird während des ersten Arzt- Schwangeren. besuchs verabreicht, die zweite Dosis 7 Tage später und die dritte Dosis 21 oder 28 Tage nach der ersten Dosis. Schwere allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) • Wenn Sie zwischen 18 und 65 Jahre alt sind und einen schnellen Impfschutz benötigen, Falls ein Risiko bekannt ist, dass Sie/Ihr Kind schwere allergische Reaktionen auf den Impf- können Ihnen auch insgesamt 3 Dosen Rabipur in einem Zeitraum von 7 Tagen verabreicht stoff oder einen seiner Bestandteile zeigen, kann Ihnen/Ihrem Kind ein anderer Tollwut-Impf- werden. Die erste Dosis wird während des ersten Arztbesuchs verabreicht, die zweite Dosis stoff verabreicht werden, der diese Bestandteile nicht enthält. Wenn kein alternativer Impfstoff 3 Tage später und die dritte Dosis 4 Tage nach der zweiten Dosis. zur Verfügung steht, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal mit Ihnen die Risiken der Impfung und einer Infektion mit dem Tollwutvirus besprechen, bevor Sie oder Ihr Kind den Falls Sie/Ihr Kind einen Impftermin versäumen/versäumt, sollte dafür gesorgt werden, dass Impfstoff erhalten. die Impfung so bald wie möglich nach dem eigentlichen Impftermin stattfindet. Ob Auffrischimpfungen nötig sind, hängt von dem Risiko eines Kontakts mit dem Tollwutvirus Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ab. Ihr Arzt wird Ihnen auf Grundlage der offiziellen Empfehlungen zur Tollwutimpfung mitteilen, Im Fall einer akuten, behandlungsbedürftigen Erkrankung wird die Impfung gewöhnlich bis wenn eine Auffrischimpfung nötig wird. mindestens 2 Wochen nach der Genesung verschoben. Wenn es sich um einen leichten Infekt Falls bei Ihnen ein andauerndes hohes Infektionsrisiko besteht, kann Ihr Arzt Sie zu re- handelt, muss die Impfung nicht verschoben werden, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt gelmäßigen Blutuntersuchungen bitten, um die Menge an Antikörpern gegen Tollwut in Ihrem oder dem medizinischen Fachpersonal darüber sprechen. Blut zu bestimmen, damit Auffrischimpfungen verabreicht werden können, sobald sie erforder- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie/Ihr Kind lich sind. Die Erfahrung zeigt, dass Auffrischimpfungen im Allgemeinen alle 2 bis 5 Jahre er- Rabipur im Rahmen der postexpositionellen Prophylaxe erhalten/erhält, wenn Sie bzw. Ihr forderlich sind. Kind: • eine schwerwiegende Allergie gegen Eier oder Eiprodukte haben (für Informationen zu den NACH EINEM VERMUTETEN ODER TATSÄCHLICHEN KONTAKT MIT DEM VIRUS Symptomen siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage). Rabipur enthält herstellungsbe- Geimpfte Personen dingte Rückstände von Hühnereiweiß; Falls Sie/Ihr Kind bereits vollständig gegen Tollwut geimpft sind und/oder Auffrischimpfungen • eine schwerwiegende Allergie gegen die Antibiotika Neomycin, Chlortetracyclin oder erhalten haben und Kontakt mit einem tatsächlich oder vermutlich tollwütigen Tier hatten, er- Amphotericin B haben. Diese Antibiotika können in sehr geringen Mengen im Impfstoff halten Sie/erhält Ihr Kind üblicherweise 2 weitere Impfdosen (je 1,0 ml). Die erste Dosis wird enthalten sein; so bald wie möglich nach dem Kontakt verabreicht, die zweite Dosis 3 Tage später. • eine schwerwiegende Allergie gegen Polygelin haben. Nicht geimpfte Personen Nach oder sogar vor einer Nadelinjektion kann es zu einer Ohnmacht kommen. Informieren Falls Sie/Ihr Kind zuvor nicht geimpft wurden oder eine unzureichende Grundimmunisierung Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie/Ihr Kind bei einer früheren erhalten haben, werden entweder 4 oder 5 Dosen (von je 1,0 ml) entsprechend einem der Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind/ist. folgenden Impfschemata verabreicht: Es liegen Berichte von sehr seltenen, aber schwerwiegenden Erkrankungen des Nervensys- • Bei einem Impfschema mit 4 Impfdosen werden die ersten 2 Impfdosen so bald Rahmen technisch bedingt tems nach der Verabreichung von Rabipur vor. Siehe Abschnitt 4. Entzündungshemmende wie möglich nach dem Kontakt an Tag 0 und je eine weitere Impfdosis 7 und 21 Arzneimittel (Steroide), die oftmals zur Behandlung solcher Erkrankungen verwendet werden, Tage nach der ersten Dosis verabreicht. können die Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigen (siehe nächster Abschnitt Anwen- • Bei gesunden Personen mit bekanntermaßen guter Immunantwort kann auch ein dung von Rabipur zusammen mit anderen Arzneimitteln). Ihr Arzt oder das medizinische alternatives Impfschema mit 4 Impfdosen verwendet werden, bei dem die erste Fachpersonal wird entscheiden, wie unter diesen Umständen vorzugehen ist. Impfdosis so bald wie möglich nach dem Kontakt an Tag 0 und die anderen Impf- dosen an den Tagen 3, 7 und 14 nach der ersten Dosis verabreicht werden. Wie jeder Impfstoff schützt Rabipur möglicherweise nicht alle Geimpften/geimpften Kinder • Bei einem Impfschema mit 5 Impfdosen wird die erste Impfdosis so bald wie vollständig. möglich nach dem Kontakt an Tag 0 und die anderen Impfdosen an den Tagen 3, Der Impfstoff darf unter keinen Umständen in das Gesäß, unter die Haut oder in ein Blutgefäß 7, 14 und 28 nach der ersten Dosis verabreicht. verabreicht werden. Nach einem möglichen Kontakt mit dem Tollwutvirus wird Ihr Arzt je nach Art des Kontakts, Anwendung von Rabipur zusammen mit anderen Arzneimitteln den Sie/Ihr Kind hatten, das Infektionsrisiko einschätzen. Falls Sie z. B. von einem möglicher- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind andere weise mit dem Virus infizierten Tier gebissen oder gekratzt wurden oder Sie Kontakt mit Fle- Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet dermäusen hatten, ist bei Ihnen das Risiko einer Tollwutinfektion viel größer als bei jemandem, haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich der mit unverletzter Haut abgeleckt wurde. um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Ihr Arzt Ihnen keine andere Aus- Personen mit geschwächtem Immunsystem (schwache Abwehr gegen Infektionen) kunft gibt, sollten Sie/Ihr Kind alle verschriebenen Arzneimittel wie üblich weiter einnehmen/ Falls bei Ihnen/Ihrem Kind ein erhöhtes Risiko einer Tollwutinfektion besteht, weil Ihr anwenden. Seite 1 von 2 Immunsystem beeinträchtigt ist, benötigen Sie/Ihr Kind nach Kontakt mit einem tatsächlich mit sterilem Lösungsmittel, mit 1 kleinen, orangefarbenen Injektionsnadel und 1 langen, oder vermutlich tollwütigen Tier 5 oder 6 Dosen (mit je 1,0 ml) eines Tollwut-Impfstoffes. Die grünen Nadel zur Rekonstitution. Impfung erfolgt zusammen mit einer örtlichen Behandlung der Wunde sowie der Verabrei- Pharmazeutischer Unternehmer und Importeur chung von Tollwut-Immunglobulin. Einfuhr, Umpackung und Vertrieb: kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig Wenn 6 Dosen verabreicht werden, werden die ersten beiden Dosen so bald wie möglich nach Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes dem Kontakt an Tag 0 und dann je eine weitere Dosis an den Tagen 3, 7, 14 und 28 nach der (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: ersten Dosis verabreicht. Wenn 5 Dosen verabreicht werden, wird die erste Dosis so bald wie möglich nach dem Kontakt Österreich Rabipur an Tag 0 und die anderen Dosen an den Tagen 3, 7, 14 und 28 nach der ersten Dosis verab- Belgien Rabipur reicht. Bulgarien Rabipur Kroatien Rabipur Für Sie/Ihr Kind können auch Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Menge an Antikörpern Dänemark Rabipur gegen das Tollwutvirus im Blut erforderlich sein, damit bei Bedarf zusätzliche Dosen an Impf- Frankreich Rabipur stoff verabreicht werden können. Ihr Arzt wird Ihnen die nötigen Schritte erklären und Ihnen Deutschland Rabipur mitteilen, wenn bei Ihnen/Ihrem Kind zusätzliche Untersuchungen oder zusätzliche Impfungen Ungarn Rabipur notwendig sind. Irland Rabipur Italien Rabipur 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Luxemburg Rabipur Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Niederlande Rabipur jedem auftreten müssen. Norwegen Rabipur Nach Impfung mit Rabipur können schwere allergische Reaktionen, die den gesamten Körper Polen Rabipur betreffen, manchmal verbunden mit Schock (gefährlich niedrigem Blutdruck)* auftreten. Ent- Portugal Rabipur sprechende medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten sollten stets für den Spanien Rabipur seltenen Fall einer schweren allergischen Reaktion auf den Impfstoff sofort verfügbar sein. Schweden Rabipur Sprechen Sie sofort einen Arzt an, wenn diese Reaktionen auftreten. Vereinigtes Königreich Rabipur Die häufigsten Nebenwirkungen, die nach Verabreichung von Rabipur berichtet wurden, waren Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020. Schmerzen an der Injektionsstelle, hauptsächlich Schmerzen durch die Injektion, oder Verhär- Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: tung der Haut an der Injektionsstelle. Diese Reaktionen sind sehr häufig (betreffen mehr als 1 von 10 Personen). Die meisten Reaktionen an der Injektionsstelle waren nicht schwerwiegend Gebrauchsanleitung für Rabipur Einweg-Fertigspritze und klangen innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Injektion ab. Fertigspritze Andere Nebenwirkungen sind: Graue Kunststoff- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen) Spitzen– Nadel– Kopfschmerzen abdeckung abdeckung Schwindel Hautausschlag Allgemeines Krankheitsgefühl Müdigkeit Schwäche Fieber Weißer, Spritze Nadel- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) Kappe Spritzen– strukturierter Nadel kappe Lymphknotenschwellung spitze Haltering Appetitlosigkeit Übelkeit Schritt 1: Halten Sie die Spritze (E) mit einer Erbrechen Hand so, dass die Kappe nach oben zeigt. Durchfall Halten Sie die Spritze ausschließlich am wei- Bauchschmerzen/-beschwerden ßen, strukturierten Haltering (D). Nesselsucht Muskelschmerzen Gelenkschmerzen Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) Schritt 2: Greifen Sie mit der anderen Hand Allergische Reaktionen die Kappe (A) und bewegen Sie sie kräftig Missempfindungen wie „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln hin und her, um ihre Verbindung mit dem Schwitzen Haltering (D) abzubrechen. Die Kappe nicht Schüttelfrost drehen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) Gehirnentzündung, Nervenstörungen, die Schwäche, Bewegungsunfähigkeit oder Gefühllosig- Schritt 3: Ziehen Sie die Kappe (A) mit der keit in manchen Körperteilen verursachen können* daran befindlichen grauen Spitzenabde- Ohnmacht, Unsicherheit verbunden mit Schwindel* ckung (B) ab. Berühren Sie dabei nicht die Schwere allergische Reaktion, die zum Anschwellen des Gesichts oder Rachens führt* sterile Spritzenspitze (C). * Beschreibung von Nebenwirkungen aus Spontanmeldungen Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die Häufigkeit, Art und der Schweregrad der Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen ist entsprechend denen bei Erwachsenen zu erwarten. Anbringen der Nadel (diese Anleitung gilt sowohl für die grüne als auch für die orangefarbene Nadel): Meldung von Nebenwirkungen Schritt 1: Drehen Sie die Nadelkappe (H) von Wenn Sie Nebenwirkungen (bei Ihrem Kind) bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das der grünen Rekonstitutionsnadel ab. Entfer- medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs- nen Sie nicht die Kunststoffabdeckung (G). beilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Impf- Dies ist die längere der beiden Nadeln. stoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen, Tel: +49 6103 77 0, Fax: +49 6103 77 1234, Website: www.pei.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Schritt 2: Halten Sie die Spritze (E) mit einer 5. WIE IST RABIPUR AUFZUBEWAHREN? Hand am weißen, strukturierten Haltering (D) fest. Setzen Sie mit der anderen Hand die Nadel Bewahren Sie diesen Impfstoff für Kinder unzugänglich auf. (F) auf und drehen Sie sie im Uhrzeigersinn, bis Vor Licht geschützt im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren. sie einrastet. Nach dem Einrasten entfernen Sie Die Durchstechflasche und die Spritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu die Kunststoffabdeckung (G) der Nadel. schützen. Die Spritze ist nun einsatzbereit. Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Anleitung zur Rekonstitution von Rabipur mit der Fertigspritze: Entsorgen Sie Impfstoffe nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu Der Impfstoff ist sowohl vor als auch nach der Rekonstitution per Augenschein auf Fremdpar- entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. tikel und/oder physikalische Veränderungen/Verfärbungen zu untersuchen. Der Impfstoff darf bei Veränderung des Aussehens nicht verwendet werden. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Der rekonstituierte Impfstoff ist klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht rosafarben. Was Rabipur enthält Das Pulver muss vor der Injektion mit dem beigefügten Lösungsmittel rekonstituiert und vor- Der Wirkstoff des Impfstoffes ist ein Tollwutvirus (inaktiviert, Stamm Flury LEP) ≥ 2,5 I.E., der sichtig geschüttelt werden. Nach der Rekonstitution ist der Impfstoff sofort zu verwenden. in gereinigten Hühnerfibroblasten-Zellen (PCEC) hergestellt wird. Die Durchstechflasche mit dem Impfstoff steht unter Unterdruck. Es wird empfohlen, nach der Die sonstigen Bestandteile sind: Trometamol, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Kaliumglutamat, Rekonstitution des Impfstoffes die Spritze von der Nadel abzuschrauben, um den Unterdruck Polygelin, Sucrose und Wasser für Injektionszwecke. auszugleichen. Danach kann der Impfstoff mühelos aus der Durchstechflasche entnommen werden. Nicht empfehlenswert ist es, Überdruck anzuwenden, da Überdruck zu Problemen bei Hühnereiweiß (z. B. Ovalbumin), humanes Serumalbumin, Neomycin, Chlortetracyclin, Ampho- der Entnahme der korrekten Menge des Impfstoffes führt. tericin B sind als Rückstände enthalten. Nach Entnahme des gelösten Impfstoffes entfernen Sie die Kappe von der orangefarbenen In- Wie Rabipur aussieht und Inhalt der Packung jektionsnadel (wie in Schritt 1 für die grüne Nadel beschrieben) und ersetzen Sie die grüne Re- Rabipur ist ein weißes, gefriergetrocknetes Pulver, das mit dem klaren, farblosen Lösungsmittel konstitutionsnadel durch die orangefarbene Injektionsnadel oder eine andere geeignete Nadel. gelöst wird. Der rekonstituierte Impfstoff ist klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht rosa- farben. ® Rabipur ist eine eingetragene Marke der GlaxoSmithKline Gruppe Rabipur ist erhältlich in Packungen mit 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Einweg-Fertigspritze

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