K&P Hydrocortison 1 % Creme

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender K&P Hydrocortison 1 % Creme Hydrocortison 10 mg/g Zur Anwendung bei Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr und Erwachsenen Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Hydrocortison. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der An- wendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals le- sen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Be- schwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Anwendung und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

ANGEWENDET?

K&P Hydrocortison 1 % Creme ist ein synthetisch hergestelltes Glukokortikoid (Ne- bennierenrindenhormon) zur Anwendung auf der Haut. Anwendungsgebiet Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen schwach wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikosteroide angezeigt sind.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON K&P HYDROCORTISON 1 %

CREME BEACHTEN?

K&P Hydrocortison 1 % Creme darf nicht angewendet werden – wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – bei bestimmten Hauterkrankungen (z. B. Syphillis, Tuberkulose), – bei Virusinfektionen wie, Herpes simplex (schmerzenden Bläschen an Lippen oder Ge- nitalien), Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken, – bei Impfreaktionen, – bei entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea), – bei Pilzbefall (Mykosen), – bei bakteriellen Hautinfektionen, – bei Akne vulgaris, Steroidakne, – auf offenen Wunden, – auf den Schleimhäuten, – im Auge, – bei Hautentzündungen in Mundnähe (perioraler Dermatitis), – während des ersten Drittels der Schwangerschaft (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit). Tragen Sie die Creme auf keinem größeren Areal als 1/10 der Körperoberfläche auf. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie K&P Hydrocortison 1 % Creme anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich: – bei einer Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze. Diese muss gesondert behandelt wer- den; – bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, beiVeranla- gung Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks); – beim Auftragen in Körperfalten (intertriginöse Areale); – im Umfeld von Hautgeschwüren (Ulzera); – im Genital- und Analbereich Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wen- den Sie sich an Ihren Arzt. Tragen Sie die Creme auf keinem größeren Areal als 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 Handteller) insbesondere unter Okklusivverbänden (dicht abschließende und abde- ckende Verbände) oder auf stark vorgeschädigter Haut auf, da in diesen Fällen sys- temische Kortikoidwirkungen und -nebenwirkungen auftreten können. Bei versehentli- chem, großflächigem Auftragen, nehmen Sie die Creme bitte mit einem Tuch wieder ab. Kinder und ältere Menschen Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden. Besondere Vorsicht ist bei Kindern und älteren Menschen (Altershaut) infolge abge- schwächter Barriereleistung der Hornschicht bzw. einer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht erforderlich. Bei Anwendung von K&P Hydrocortison 1 % Creme mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein- nehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendungdieses Arz- neimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf K&P Hydrocortison 1 % Creme nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf die Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt ange- wendet werden. Insbesondere eine großflächige- oder langfristige Anwendung und abschließende Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden. Stillzeit Der in K&P Hydrocortison 1 % Creme enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen- oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine Auswirkungen bekannt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von K&P Hyd- rocortison 1 % Creme Cetylstearylalkohol (Typ A) und Kaliumsorbat können örtlich begrenzte Hautreizun- gen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Anwendung und Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr: Zu Beginn der Behandlung wenden Sie im Allgemeinen die Creme 1 – 2 mal täglich an. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Anwendung pro Tag. Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden. Art der Anwendung K&P Hydrocortison 1 % Creme dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen und leicht einreiben. Nach dem Auftragen der Creme bitte die Hände waschen. Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Allgemeinen soll eine Behandlungsdauer von vier Wochen nicht überschritten wer- den. Eine großflächige (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung sollte vermieden werden oder nach Anweisung des Arztes erfolgen. Wenn Sie eine größere Menge K&P Hydrocortison 1 % Creme angewendet ha- ben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut. Nach einer Überdosierung sind keine akuten Vergiftungssymptome zu erwarten. Reduzieren Sie die Dosis oder – wenn möglich – setzen Sie das Medikament nach hochdosierter und lang andauernder (länger als 4 Wochen) Anwendung ab. Bei langfristiger (länger als vier Wochen) großflächiger (mehr als 1/10 der Körperober- fläche) Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen kommen, wie z. B. Hemmung der Nebenniere oder M.Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht). Suchen Sie bei Auftreten dieser Ne- benwirkungen Ihren Arzt auf. Wenn Sie die Anwendung von K&P Hydrocortison 1 % Creme vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung verges- sen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung gemäß der Anleitung in dieser Pa- ckungsbeilage fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen: Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu- grundegelegt: Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen In seltenen Fällen sind Hautreizungen oder allergische Hautreaktionen möglich. Nicht bekannt: Verschwommenes Sehen Bei längerer Anwendung (länger als 4 Wochen) sind folgende Nebenwirkungen (Häu- figkeit nicht bekannt) möglich: Dünnerwerden der Haut, auf der Haut sichtbare Erweiterungen der Kapillaren (Tele- angiektasien), Dehnstreifen auf der Haut (Striae), durch den Wirkstoff hervorgerufene Pustelbildung (Steroidakne), Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis) und krankhaft vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichose), Änderungen der Hautpigmen- tierung. Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung umgehend abbrechen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Me- dizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn oder über http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfü- gung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel nach „Ver- wendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 12 Monate haltbar. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was K&P Hydrocortison 1 % Creme enthält: 20 g Creme zum Auftragen auf die Haut enthält als arzneilich wirksamen Bestand- teil 0,2 g Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %; [(Z)-Octodec-9-en-1-yl]oleat; emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A); mittelkettige Triglyceride; Octyldodecanol; Glycerolmonostearat; Dimeti- con (350 cSt); Kaliumsorbat; Carbomer (40.000–60.000 cP); Natriumedetat; Trometamol; gereinigtes Wasser. Wie K&P Hydrocortison 1 % Creme aussieht und Inhalt der Packung: K&P Hydrocortison 1 % Creme ist eine weiße Creme und ist in Tuben zu 20 g Cre- me erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG  80258 München  Barthstraße 4, 80339 München Telefon (089) 78 77-209 Telefax (089) 78 77-304 E-mail: [email protected] Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet imApril 2018. A 70-1