Galganttabletten 0,1 JURA

Galganttabletten 0,1g JURA Packungsbeilage Änderungsanzeige vom Darreichungsform: Tabletten (künftiger Wortlaut) 22.08.2008

Packungsbeilage (künftiger Wortlaut)

Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation Galganttabletten 0,1g JURA® Wirkstoff: Galgantwurzelstock-Pulver Magen-Darm-Mittel

Stoff- und Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden Pflanzliches Arzneimittel zur Appetitanregung Anwendungsgebiete Verdauungsbeschwerden wie Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden); Appetitlosigkeit. Hinweis: Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Gegenanzeigen Bekannte Überempfindlichkeit gegen Galgantwurzelstock und/oder einen der sonstigen Be- standteile des Arzneimittels. Magen- und/ oder Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus ventriculi et duodeni) Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt. Vorsicht/ Warnhinweise Zur Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden bis 18 Jahren sowie in der Schwanger- schaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Galganttabletten 0,1g JU- RA sollen deshalb bei Kindern und Heranwachsenden bis 18 Jahren, Schwangeren und Stillen- den nicht angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Galganttabletten 0,1g JURA daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträg- lichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Galganttabletten 0,1g JURA nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Galganttabletten 0,1g JURA sonst nicht richtig wirken können. Erwachsene nehmen bis zu 5 Tabletten über den Tag verteilt bis zu 4 mal täglich zu den Mahl- zeiten ein, am besten lässt man sie im Munde zergehen. Zur Appetitsteigerung werden die Tab- letten 1/2 Stunde vor dem Essen eingenommen. Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält 168 mg Lactose (entsprechend 0,014 BE) Wie lange sollten Sie Galganttabletten 0,1g JURA einnehmen? Die Dauer der Anwendung bei Verdauungsbeschwerden ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie aber bitte die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.

Eingangsnummer: 2135266 Seite 1 von 2 Zulassungsnummer: 35266.00.00 Galganttabletten 0,1g JURA Packungsbeilage Änderungsanzeige vom Darreichungsform: Tabletten (künftiger Wortlaut) 22.08.2008

Anwendungsfehler und Überdosierung Was ist zu tun, wenn Galganttabletten 0,1g JURA in zu großen Mengen angewendet wur- de (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Bitte benachrichti- gen Sie einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Galganttabletten 0,1g JURA eingenommen oder eine Anwendung vergessen haben? Wenn Sie zu wenig Galganttabletten 0,1g JURA eingenommen haben oder die Einnahme von Galganttabletten 0,1g JURA vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Art der An- wendung nicht sicher sind. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Galganttabletten 0,1g JURA auftreten? Bei der Anwendung von Galgantwurzelstock-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm- Störungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine speziellen Untersuchungen vor. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Sollten Sie Magen-Darm-Störungen nach Einnahme von Galganttabletten 0,1g JURA beobach- ten, so informieren Sie einen Arzt, damit er mögliche andere Ursachen ausschließen und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Galganttabletten 0,1g JURA nicht nochmals eingenommen werden.

Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels: Das Verfalldatum dieser Packung ist seitlich auf der äußeren Umhüllung sowie auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum! Haltbarkeit nach Anbruch der Packung: 1 Jahr Aufbewahrungshinweis In der Originalpackung und dicht verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 25oC lagern. Zusammensetzung Eine Tablette enthält 108 mg Galgantwurzelstock-Pulver Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, Hochdisperses Siliciumdioxid Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält 168 mg Lactose (entsprechend 0,014 BE) Darreichungsform und Inhalt Originalpackungen mit 100, 250 und 600 Tabletten Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers/ Herstellers Fa. JURA Pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG, Nestgasse 2, 78464 Konstanz Telefon 07531/31487, Telefax 07531/33403 Datum der letzten Überarbeitung Juli 2008

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Eingangsnummer: 2135266 Seite 2 von 2 Zulassungsnummer: 35266.00.00