Exolipid Kapseln

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Exolipid Kapseln Weichkapseln Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. – Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:

1. Was sind Exolipid Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Einnahme und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS SIND EXOLIPID KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Exolipid Kapseln sind ein Vitaminpräparat. Exolipid Kapseln werden angewendet zur Behandlung eines Vitamin-E- Mangels. Seite 1 von 6 Exolipid Kapseln sind nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E- Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EXOLIPID KAPSELN

BEACHTEN?

Exolipid Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, – wenn Sie allergisch gegen Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Exolipid Kapseln sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Exolipid Kapseln einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Exolipid Kapseln ist erforderlich, – wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Bei Einnahme von Exolipid Kapseln mit anderen Arzneimitteln“). Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. – wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. – Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Exolipid Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Einnahme von Exolipid Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimitteln einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin-K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen. Die Wirkung von Exolipid Kapseln kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden. Seite 2 von 6 Schwangerschaft und Stillzeit In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet. In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E gelangt in die Muttermilch. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie Exolipid Kapseln immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene nehmen täglich 1-2 Weichkapseln Exolipid Kapseln (entsprechend 400 – 800 mg RRR-alpha-Tocopherol). Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Wenn Sie eine größere Menge Exolipid Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt. Wenn Sie die Einnahme von Exolipid Kapseln vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Exolipid Kapseln abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Exolipid Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 1 Weichkapsel Exolipid Kapseln) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen. Seite 3 von 6 Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha- Tocopherol pro Tag (entsprechend 2 Weichkapseln Exolipid Kapseln) Magen- Darmbeschwerden auf. Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 bis 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 bis 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 bis 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Seite 4 von 6

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Exolipid Kapseln enthalten Der Wirkstoff ist: RRR-alpha-Tocopherol. 1 Weichkapsel enthält 596 mg Destillat aus Pflanzenöl, entsprechend 400 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 400 mg RRR-alpha-Tocopherol- Äquivalent). Hinweis RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden. Die sonstigen Bestandteile sind: Sojaöl, Gelatine, Glycerol 85%, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), gereinigtes Wasser Wie Exolipid Kapseln aussehen und Inhalt der Packung: Die Packungen enthalten Blisterstreifen mit transparenten Weichkapseln mit gelblichem Inhalt. Exolipid Kapseln sind in Originalpackungen mit 50, 100 und 150 Weichkapseln sowie in Klinikpackungen mit 300 und 500 Weichkapseln und als unverkäufliche Muster mit 10 Weichkapseln erhältlich. Zulassungsinhaber: Rodisma-Med Pharma GmbH Kölner Straße 48 51149 Köln Pharmazeutischer Unternehmer: Rodisma-Med Pharma GmbH Kölner Straße 48 51149 Köln Hersteller: R.P. Scherer GmbH & Co. KG Gammelsbacher Str. 2 69412 Eberbach bzw. Seite 5 von 6 Rodisma-Med Pharma GmbH Kölner Straße 48 51149 Köln Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2021 Seite 6 von 6