Escitalopram-Micro Labs 15 mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation: Information für Anwender Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten Escitalopram-Micro Labs 10 mg Filmtabletten Escitalopram-Micro Labs 15 mg Filmtabletten Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten Wirkstoff: Escitalopram-Oxalat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Einnahme und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Escitalopram-Micro Labs zusammen mit anderen

1. Was ist Escitalopram-Micro Labs und wofür Arzneimitteln“)

wird es angewendet? Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Escitalopram- als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) Micro Labs einnehmen. Bitte sprechen Sie auch dann mit bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Ihrem Arzt, wenn Sie Beschwerden haben oder an anderen Serotoninsystem im Gehirn, indem sie dort den Erkrankungen leiden, da Ihr Arzt dies eventuell Serotoninspiegel erhöhen. Störungen im Serotoninsystem berücksichtigen muss. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere gelten als wichtiger Faktor bei der Entstehung einer dann, Depression und damit verbundenen Erkrankungen. − wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Escitalopram-Micro Labs sollte beendet werden, wenn Escitalopram-Micro Labs enthält Escitalopram und wird zur Krämpfe erstmals auftreten oder wenn die Häufigkeit der Behandlung von Depressionen (Episoden einer Major Krampfanfälle zunimmt (siehe auch Abschnitt 4 “Welche Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder Nebenwirkungen sind möglich?"). ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter − wenn Sie an eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion Angststörung und Zwangsstörung) eingesetzt. leiden. In diesem Fall muss Ihr Arzt gegebenenfalls Ihre Dosierung anpassen. Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich besser zu fühlen. Setzen Sie die Einnahme von Escitalopram- − wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Micro Labs fort, auch wenn einige Zeit vergeht, bevor Sie eine Escitalopram-Micro Labs kann Ihre Blutzuckerwerte Verbesserung Ihres Zustandes feststellen. verändern. Möglicherweise muss die Insulin- und/oder die Dosis oraler Antidiabetika angepasst werden. Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht − wenn Sie eine verringerte Natriumkonzentration im Blut besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen. haben. − wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen (Blutungsstörungen in der Vorgeschichte) 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von − oder Blutergüssen besteht oder wenn Sie schwanger sind Escitalopram-Micro Labs beachten? (siehe „Schwangerschaft“). − wenn bei Ihnen eine Elektrokrampftherapie durchgeführt Escitalopram-Micro Labs darf nicht eingenommen wird. werden, − wenn Sie an einer koronaren Herzerkrankung leiden. − wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in − wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses gelitten haben oder vor Kurzem einen Herzinfarkt hatten. Arzneimittels sind − wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder Ihnen − wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe bekannt ist, dass Sie unter Salzmangel infolge von länger der MAO-Hemmer gehören, darunter Selegilin (eingesetzt andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen (sich zur Behandlung von Parkinson), Moclobemid (eingesetzt übergeben) oder infolge der Einnahme von Diuretika zur Behandlung von Depressionen) und Linezolid (ein (Wassertabletten) leiden könnten. Antibiotikum) − wenn es bei Ihnen zu schnellem oder unregelmäßigem − wenn Sie schon einmal Episoden eines abnormalen Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Herzrhythmus (im EKG sichtbar; eine Untersuchung der Aufstehen kommt, was auf eine abnormale Herzfrequenz Funktion Ihres Herzens) erlitten haben oder mit einem hindeuten kann. abnormalen Herzrhythmus geboren sind − wenn Sie an einem Engwinkelglaukom leiden oder früher − wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder schon einmal ein Glaukom hatten. solche Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus − Arzneimittel wie Escitalopram Tablets (sogenannte SSRIs / beeinträchtigen können (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von SNRIs) können Symptome einer sexuellen 1 von 6 Januar 2025 Versionscode: DEI-ML06-006-H Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In Einnahme von Escitalopram-Micro Labs zusammen mit einigen Fällen haben sich diese Symptome nach Absetzen anderen Arzneimitteln der Behandlung fortgesetzt Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben Was Sie beachten sollten oder andere Arzneimittel einnehmen. Einige Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung können Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden in eine manische Phase geraten. Dies ist gekennzeichnet Arzneimittel einnehmen: durch ungewöhnliche und sich rasch verändernde Ideen, − „Nicht selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO- übertriebene Fröhlichkeit und übermäßig starke körperliche Hemmer)”, welche die Wirkstoffe Phenelzin, Iproniazid, Aktivität. Sollten Sie solche Symptome bei sich bemerken, Isocarboxazid, Nialamid und Tranylcypromin enthalten. suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, Symptome wie Unruhe oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen müssen Sie mit dem Beginn der Einnahme von oder zu stehen, können ebenfalls während der ersten Wochen Escitalopram-Micro Labs 14 Tage lang warten. Nach der Behandlung auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, Beendigung der Behandlung mit Escitalopram-Micro Labs wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten. müssen Sie 7 Tage warten, bis Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen dürfen. Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression − „Reversible selektive MAO-A-Hemmer”, die Moclobemid oder Angststörung enthalten (angewendet zur Behandlung von Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen Depressionen). leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich − „Irreversible MAO-B-Hemmer”, die Selegilin enthalten selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Solche (angewendet zur Behandlung von Parkinson). Diese Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Arzneimittel erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen. Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel − Das Antibiotikum Linezolid. brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei − Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von manisch- Wochen, manchmal auch länger. depressiven Störungen) und Tryptophan. Das Auftreten derartiger Gedanken bei Ihnen ist − Imipramin und Desipramin (beides Arzneimittel zur wahrscheinlicher: Behandlung von depressiven Erkrankungen). − wenn Sie bereits früher einmal daran gedacht haben, sich − Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel (Arzneimittel zur das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Behandlung von Migräne) und Opioide wie Buprenorphin − wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus sowie Tramadol (ein starkes Schmerzmittel). Diese klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Arzneimittel erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen. Auftreten von Suizidverhalten bei Erwachsenen im Alter bis − Cimetidin, Lansoprazol und Omeprazol (Arzneimittel zur 25 Jahren gezeigt, die unter einer psychiatrischen Behandlung von Magengeschwüren), Fluconazol (zur Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt Behandlung von Pilzinfektionen), Fluvoxamin (ein wurden. Antidepressivum) und Ticlopidin (Arzneimittel zur Verminderung des Schlaganfall-Risikos). Diese Informieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Arzneimittel können zu einer Erhöhung des Blutspiegels Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt von Escitalopram-Micro Labs führen. Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich − Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches das Leben zu nehmen. Heilmittel, das bei depressiven Erkrankungen angewendet wird. Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Verwandten oder − Acetylsalicylsäure (Aspirin) und nicht-steroidale Freund erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Entzündungshemmer (Arzneimittel zur Schmerzlinderung Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese oder zur Blutverdünnung, sogenannte Antikoagulanzien). Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen Diese können dazu führen, dass es schneller zu Blutungen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre kommt. Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie − Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel, sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen. die zur Blutverdünnung angewendet werden, sogenannte Antikoagulanzien). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Kinder und Jugendliche Gerinnungszeit Ihres Blutes zu Beginn und bei Beendigung Escitalopram-Micro Labs sollte normalerweise nicht bei der Behandlung mit Escitalopram-Micro Labs kontrollieren, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet um zu überprüfen, ob die Dosierung Ihrer werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 gerinnungshemmenden Arzneimittel angepasst werden Jahren bei der Einnahme von Arzneimitteln dieser Klasse ein muss. erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuche, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend − Mefloquin (Arzneimittel zur Behandlung von Malaria), Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Bupropion (ein Antidepressivum) und Tramadol (ein starkes Schmerzmittel), da möglicherweise das Risiko besteht, Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren dass die Schwelle für Krampfanfälle erniedrigt wird. Escitalopram-Micro Labs verschreiben, wenn er entscheidet, − Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Schizophrenie, Psychosen) und Antidepressiva Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren (trizyklische Antidepressiva und SSRIs) aufgrund des Escitalopram-Micro Labs verschrieben hat und Sie darüber möglichen Risikos, dass die Krampfschwelle erniedrigt sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. wird. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem − Flecainid, Propafenon und Metoprolol (werden bei Herz- Patienten unter 18 Jahren, der Escitalopram-Micro Labs Kreislauf-Erkrankungen angewendet), Clomipramin und einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder Nortriptylin (Antidepressiva), außerdem Risperidon, sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika). Die sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Escitalopram-Micro Dosierung von Escitalopram-Micro Labs muss Labs auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und möglicherweise angepasst werden. Verhaltungsentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht − Arzneimittel, die die Kalium- oder Magnesium-Blutspiegel nachgewiesen worden. verringern, da dies das Risiko für lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen erhöht. Nehmen Sie Escitalopram-Micro Labs nicht ein, wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel 2 von 6 Januar 2025 Versionscode: DEI-ML06-006-H einnehmen, die den Herzrhythmus beeinträchtigen können, zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels wie Klasse IA und III Antiarrhythmika, Antipsychotika (z.B. Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Phenothiazinderivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antimikrobiotika (z.B. Sparfloxacin, Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Anti-Malaria- Maschinen Behandlung – vor allem Halofantrin), bestimmte Sie sollten so lange keine Fahrzeuge führen oder Maschinen Antihistaminika (z.B. Astemizol, Hydroxyzin, Mizolastin). bedienen, bis Sie wissen, wie Sie auf Escitalopram-Micro Labs Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie hierzu weitere Fragen reagieren. haben. Escitalopram enthält Natrium Einnahme von Escitalopram-Micro Labs zusammen mit Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. Escitalopram-Micro Labs kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Escitalopram-Micro Labs einzunehmen?“). 3. Wie ist Escitalopram-Micro Labs Wie bei vielen Arzneimitteln ist die Einnahme von einzunehmen? Escitalopram-Micro Labs zusammen mit Alkohol nicht ratsam, obwohl Wechselwirkungen zwischen Escitalopram-Micro Labs Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache und Alkohol nicht zu erwarten sind. mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder Erwachsene beabsichtigen, schwanger zu werden. Nehmen Sie Depression Escitalopram-Micro Labs nicht ein, wenn Sie schwanger sind Die empfohlene Dosis für Escitalopram-Micro Labs beträgt 10 oder stillen, es sei denn, Sie haben die Risiken und Vorteile mg und wird einmal täglich eingenommen. Die Dosen können einer Behandlung mit Ihrem Arzt besprochen. von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag erhöht werden. Wenn Sie Escitalopram-Micro Labs während der letzten drei Panikstörung Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, müssen Sie Die Anfangsdosis für Escitalopram-Micro Labs in der ersten wissen, dass Ihr Neugeborenes folgende Symptome zeigen Behandlungswoche beträgt 5 mg und wird einmal täglich könnte: Atembeschwerden, bläuliche Haut, Krampfanfälle, eingenommen, bevor die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht wird. Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, weiter erhöht werden. steife oder schlaffe Muskulatur, lebhafte Reflexe, Zittern, Schütteln, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Soziale Angststörung Schläfrigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn Ihr Die empfohlene Dosis für Escitalopram-Micro Labs beträgt Neugeborenes eines dieser Symptome zeigt, informieren Sie normalerweise 10 mg und wird einmal täglich eingenommen. bitte sofort Ihren Arzt. Die Dosis kann von Ihrem Arzt entweder auf 5 mg pro Tag gesenkt werden oder auf maximal 20 mg pro Tag erhöht Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt werden, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen. darüber informiert sind, dass Sie Escitalopram einnehmen. Arzneimittel wie Escitalopram-Micro Labs können, wenn sie Generalisierte Angststörung während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten Die empfohlene Dosis beträgt normalerweise 10 mg drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, Escitalopram-Micro Labs und wird einmal täglich das Risiko für eine ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung eingenommen. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal des Neugeborenen erhöhen, die persistierende pulmonale 20 mg pro Tag erhöht werden. Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und Zwangsstörung eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome Die empfohlene Dosis beträgt normalerweise 10 mg beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach Escitalopram-Micro Labs und wird einmal täglich der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort eingenommen. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt. 20 mg pro Tag erhöht werden. Wenn Sie Escitalopram gegen Ende Ihrer Schwangerschaft Ältere Patienten (über 65 Jahre) einnehmen, besteht möglicherweise kurz nach der Geburt ein Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg Escitalopram- erhöhtes Risiko für starke Vaginalblutungen, insbesondere Micro Labs und wird einmal täglich eingenommen. Die Dosis wenn in der Vergangenheit Blutungsstörungen aufgetreten kann von Ihrem Arzt auf 10 mg pro Tag erhöht werden. sind. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte sich darüber bewusst sein, dass Sie Escitalopram einnehmen, damit sie Sie beraten Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre) können. Escitalopram sollte normalerweise nicht zur Behandlung von Wenn Sie Escitalopram-Micro Labs während der Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Mehr Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie die Behandlung Informationen finden Sie unter Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor niemals plötzlich abbrechen. der Einnahme von Escitalopram-Micro Labs beachten?“. Es ist davon auszugehen, dass Escitalopram in die Muttermilch Eingeschränkte Nierenfunktion übergeht. Vorsicht ist bei geboten bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion. Nehmen Sie das Medikament immer wie von Tierstudien haben gezeigt, dass Citalopram, ein Arzneimittel Ihrem Arzt verschrieben ein. wie Escitalopram, die Qualität der Spermien beeinträchtigen kann. Theoretisch könnte sich dies auch auf die Eingeschränkte Leberfunktion Zeugungsfähigkeit auswirken, jedoch wurde der Einfluss auf Patienten mit Leberbeschwerden sollten nicht mehr als 10 mg die Zeugungsfähigkeit bei Menschen bislang nicht beobachtet. pro Tag erhalten. Nehmen Sie das Medikament immer wie von Ihrem Arzt verschrieben ein. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger 3 von 6 Januar 2025 Versionscode: DEI-ML06-006-H Schlechte CYP2C19 Metabolisierer bitten, die Filmtabletten zunächst wieder einzunehmen und die Patienten mit diesem bekannten Genotyp sollten nicht mehr als Dosis dann langsamer zu verringern. Zu den möglichen 10 mg pro Tag erhalten. Nehmen Sie das Medikament immer Absetzsymptomen gehören: Schwindelgefühl (unsicheres wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben ein. Gefühl oder Gleichgewichtsstörungen), Kribbeln, brennende oder (weniger häufig) Stromschlag-ähnliche Empfindungen Wie sind die Tabletten einzunehmen? (auch im Kopf), Schlafstörungen (intensive Träume, Sie können Escitalopram-Micro Labs unabhängig von den Albträume, Unfähigkeit zu schlafen), Angstgefühle, Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Filmtabletten mit Kopfschmerzen, Unwohlsein (Übelkeit), Schwitzen etwas Wasser. Kauen Sie sie nicht, da sie bitter schmecken. (einschließlich Nachtschweiß), Gefühl der Unruhe oder Aufgeregtheit, Zittern (Instabilität), Gefühl der Verwirrtheit oder Bei Bedarf können die 10 mg, 15 mg und 20 mg Tabletten in Desorientierung, Emotionalität oder Reizbarkeit, Durchfall gleiche Hälften geteilt werden. (dünner Stuhl), Sehstörungen, unruhiger oder pochender Herzschlag (Palpitationen). Behandlungsdauer Eine Behandlungsdauer von einigen Wochen kann erforderlich Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels sein, bis Sie sich besser fühlen. Nehmen Sie Escitalopram- haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Micro Labs weiterhin ein, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Besserung Ihres Zustands feststellen.

Mögliche Nebenwirkungen

Ändern Sie die Dosis Ihres Arzneimittels nicht, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nehmen Sie Escitalopram-Micro Labs so lange wie von Ihrem Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Arzt empfohlen ein. Wenn Sie Ihre Behandlung zu früh müssen. beenden, können Ihre Symptome erneut auftreten. Die Nebenwirkungen verschwinden gewöhnlich nach wenigen Behandlung sollte über mindestens weitere 6 Monate, Behandlungswochen. Beachten Sie, dass viele dieser nachdem eine Besserung eintritt, fortgesetzt werden. Symptome auch auf Ihre Erkrankung zurückzuführen sein können und daher verschwinden werden, wenn Sie beginnen, Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram-Micro sich besser zu fühlen. Labs eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge als die verschriebene Dosis Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, Escitalopram-Micro Labs eingenommen haben, verständigen sollten Sie Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen oder sofort Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des ein Krankenhaus aufsuchen: nächsten Krankenhauses auf. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie keine Beschwerden haben. Anzeichen einer Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Überdosierung können Schwindelgefühl, Zittern, − Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich Magen-Darm- Aufgeregtheit, Anfälle, Koma, Übelkeit, Erbrechen, Blutung Veränderungen des Herzrhythmus, erniedrigter Blutdruck und Veränderungen im Flüssigkeits-/Salz-Haushalt des Körpers Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): sein. Nehmen Sie die Packung/Flasche Escitalopram-Micro − Schwellungen der Haut, der Zunge, der Lippen, des Labs zum Arzt oder ins Krankenhaus mit. Rachens oder des Gesichts, Nesselausschlag oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (schwere Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram-Micro Labs allergische Reaktion). vergessen haben − Hohes Fieber, Aufgeregtheit, Verwirrtheit, Zittern und Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die plötzliche Muskelzuckungen. Dies können Anzeichen des vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie einmal eine selten auftretenden, sogenannten „Serotonin-Syndroms“ Einnahme vergessen haben, und dies bemerken, bevor Sie zu sein. Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein. Führen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort. Sollten Sie erst Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren während der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie Daten nicht abschätzbar): die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die nicht − Schwierigkeiten beim Wasserlassen eingenommene Dosis aus und machen Sie wie gewohnt − Krämpfe (Anfälle), siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise weiter. und Vorsichtsmaßnahmen“ − Gelbfärbung der Haut und des weißen Bereichs der Augen Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram-Micro Labs deutet auf eine Leberfunktionsstörung / Hepatitis hin. abbrechen − Schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmacht, welche Setzen Sie Escitalopram-Micro Labs nicht ab, ohne dass Ihr Symptome für eine lebensbedrohliche Erkrankung sein Arzt Ihnen dies verordnet hat. Bei Beendigung der Behandlung könnten, die als Torsade de pointes bekannt ist. Suizidale ist es im Allgemeinen ratsam, die Dosis von Escitalopram- Gedanken, suizidales Verhalten Micro Labs schrittweise über einige Wochen zu reduzieren. − Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Cipralex oder kurze Zeit nach Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram-Micro Labs Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe beenden, vor allem, wenn sie die Behandlung plötzlich Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). abbrechen, verspüren Sie möglicherweise Absetzsymptome. − Plötzliche Schwellungen der Haut oder Schleimhaut Diese treten häufig auf, wenn die Behandlung mit (Angioödeme). Escitalopram-Micro Labs abgebrochen wird. Das Risiko dafür ist höher, wenn Escitalopram-Micro Labs über einen längeren Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder Nebenwirkungen berichtet: wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht und verschwinden Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): innerhalb von zwei Wochen von selbst. Bei einigen Patienten − Unwohlsein (Übelkeit) können sie jedoch auch mit starker Intensität oder über einen − Kopfschmerzen längeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder länger). Wenn Sie schwere Absetzsymptome nach Beendigung der Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Einnahme von Escitalopram-Micro Labs bemerken, − Verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis) informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er oder sie wird Sie vielleicht 4 von 6 Januar 2025 Versionscode: DEI-ML06-006-H − Verminderter oder gesteigerter Appetit − Appetitlosigkeit − Angst, Unruhe, anormale Träume, Schlafschwierigkeiten, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Gähnen, Zittern, Kribbeln Meldung von Nebenwirkungen der Haut Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an − Durchfall, Verstopfung, Erbrechen und Mundtrockenheit Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, − Vermehrtes Schwitzen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie − Muskel- und Gelenkschmerzen (Myalgie und Arthralgie) können Nebenwirkungen auch direkt beim − Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und bei Frauen Orgasmusstörungen) Abt. Pharmakovigilanz − Müdigkeit, Fieber Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 − Gewichtszunahme D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): anzeigen. − Nesselsucht (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus) − Zähneknirschen, Aufgeregtheit, Nervosität, Panikattacken, Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu verwirrter Zustand beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses − Schlafstörungen, Geschmacksstörungen, Ohnmacht Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. (Synkope) − Erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehstörungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus) 5. Wie ist Escitalopram-Micro Labs − Haarausfall aufzubewahren? − Verlängerte Menstruationsblutungen − Unregelmäßige Menstruationsblutungen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. − Vaginale Blutungen − Gewichtsverlust Besondere Lagerungsbedingungen: − Schneller Herzschlag Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern. − Schwellungen der Arme oder Beine Behältnis: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen − Nasenbluten Lagerungsbedingungen erforderlich. Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder − Aggression, Gefühl der Selbstentfremdung, Halluzinationen Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum − Langsamer Herzschlag nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder − Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Leben zu nehmen, siehe auch Abschnitt „Warnhinweise Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr und Vorsichtsmaßnahmen“ verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. − Verringerte Natriumkonzentration im Blut (Symptome sind Unwohlsein und Unbehagen mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit) 6. Inhalt der Packung und weitere − Schwindelgefühl beim Aufstehen aufgrund eines niedrigen Informationen? Blutdrucks (Orthostasesyndrom) − Anormale Ergebnisse von Leberfunktionstests (erhöhte Was Escitalopram-Micro Labs enthält Anzahl von Leberenzymen im Blut) Der Wirkstoff ist Escitalopram. − Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelbewegungen) − Schmerzhafte Erektionen (Priapismus) Jede Escitalopram Filmtablette enthält entweder 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg oder 25,56 mg Escitalopram-Oxalat, − Blutungsstörungen einschließlich Haut- und entsprechend 5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg Escitalopram. Schleimhautblutungen (Ekchymose) und niedriger Blutplättchen-Spiegel (Thrombozytopenie) Die sonstigen Bestandteile sind: − Starke Vaginalblutungen kurz nach der Geburt (postpartale Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Blutung), weitere Informationen finden Sie unter Natrium, Talkum und Magnesiumstearat. Schwangerschaft in Abschnitt 2. Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171) und − Plötzliche Schwellungen der Haut und Schleimhäute Polyethylenglykol 6000 (Angioödeme) − Vermehrtes Wasserlassen (anormale Ausschüttung des Wie Escitalopram-Micro Labs aussieht und Inhalt der antidiuretischen Hormons) Packung − Erhöhter Blutspiegel des Hormons Prolaktin Escitalopram ist als 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg − Absonderungen von Milch bei Männern und bei Frauen, die Filmtabletten erhältlich. Die Filmtabletten sind nachstehend nicht stillen beschrieben. − Manie − Bei Patienten, die mit dieser Arzneimittelgruppe behandelt 5 mg: weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe werden, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche Filmtabletten ohne Prägung auf beiden Seiten festgestellt − Veränderung des Herzrhythmus (die sogenannte 10 mg: weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe "Verlängerung des QT-Intervalls", eine im EKG sichtbare Filmtabletten mit der Prägung 10 auf einer Seite und einer elektrische Aktivität des Herzens). Bruchkerbe auf der anderen Seite Daneben gibt es eine Reihe von Nebenwirkungen, die bei 15 mg: weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Arzneimitteln auftreten, die ähnlich wie Escitalopram (dem Filmtabletten mit der Prägung 15 auf einer Seite und einer Wirkstoff von Escitalopram-Micro Labs) wirken. Dazu zählen: Bruchkerbe auf der anderen Seite − Psychomotorische Unruhe (Akathisie) 5 von 6 Januar 2025 Versionscode: DEI-ML06-006-H 20 mg: weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 20 auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite Escitalopram-Micro Labs Filmtabletten sind in PVC/PE/PVdC Aluminium-Blisterpackungen zu 20, 50 und 100 Filmtabletten verpackt. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Micro Labs GmbH Lyoner Straße 20 60528 Frankfurt/Main Deutschland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Vereinigtes Escitalopram 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Königreich Film-Coated Tablets Deutschland Escitalopram-Micro Labs 5 mg/10 mg /15 mg/20 mg Filmtabletten Frankreich Escitalopram Brown & Burk 5 mg comprimé pelliculé, Escitalopram Brown & Burk 10 mg/15 mg/20 mg comprimé pelliculé sécable Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Januar 2025. 6 von 6 Januar 2025 Versionscode: DEI-ML06-006-H