Cipralex 10mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation Cipralex 10 mg Filmtabletten; Filmtablette; Zul.-Nr.: 72379.00.00; ENR: 2172379;

Cipralex® 10 mg Filmtabletten Cipralex sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR oppositionelles Verhalten und Wut), aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Cipralex verschreiben, wenn er/sie entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. DEN ANWENDER Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Cipralex verschrieben hat, und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Cipralex einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber Cipralex® 10 mg Filmtabletten hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Cipralex in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden. Escitalopram Bei Einnahme von Cipralex mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. beginnen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen: – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.  „Nicht-selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)“, die Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann Nialamid oder Tranylcypromin als wirksame Bestandteile enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. eingenommen haben, müssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Cipralex beginnen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen Nach der Beendigung einer Therapie mit Cipralex müssen Sie mindestens 7 Tage verstreichen lassen, bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder bevor Sie eines der o. g. Arzneimittel einnehmen. Apotheker.  „Reversible, selektive MAO-A-Hemmer“, die Moclobemid enthalten (Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen). Diese Packungsbeilage beinhaltet:  „Irreversible MAO-B-Hemmer“, die Selegilin enthalten (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson- 1. Was ist Cipralex und wofür wird es angewendet? Krankheit). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten?  Linezolid (Antibiotikum). 3. Wie ist Cipralex einzunehmen?  Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen) und Tryptophan. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?  Imipramin und Desipramin (beides Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen). 5. Wie ist Cipralex aufzubewahren?  Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel (angewendet zur Migränebehandlung) sowie Tramadol (ein 6. Weitere Informationen starkes Schmerzmittel). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.  Cimetidin und Omeprazol (Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren), Fluvoxamin (ein 1. WAS IST CIPRALEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cipralex gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) Antidepressivum) und Ticlopidin (Arzneimittel zur Verminderung des Schlaganfall-Risikos). Diese können genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel zu einer Erhöhung des Blutspiegels von Cipralex führen. erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und  Johanniskraut (Hypericum perforatum) – ein pflanzliches Heilmittel, das bei depressiven Erkrankungen ähnlichen Erkrankungen angesehen. angewendet wird.  Acetylsalicylsäure und nicht-steroidale Entzündungshemmer (Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder zur Cipralex enthält Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden Blutverdünnung, sogenannte Antikoagulantien). Diese können eine Blutungsneigung verstärken. einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung,  Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel, die zur Blutverdünnung eingesetzt werden, generalisierter Angststörung und Zwangsstörung). sogenannte Antikoagulantien). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes zu Beginn und bei Beendigung der Behandlung mit Cipralex kontrollieren, um zu überprüfen, ob möglicherweise die 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIPRALEX BEACHTEN? Dosierung Ihrer gerinnungshemmenden Arzneimittel angepasst werden muss. Cipralex darf nicht eingenommen werden,  Mefloquin (Arzneimittel zur Behandlung von Malaria), Bupropion (ein Antidepressivum) und Tramadol (ein – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Escitalopram oder einen der sonstigen Bestandteile von starkes Schmerzmittel) aufgrund des möglichen Risikos, dass die Krampfschwelle erniedrigt wird. Cipralex sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“).  Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie, Psychosen) aufgrund des möglichen – wenn Sie andere Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten MAO-Hemmer einnehmen; dazu gehören Risikos, dass die Krampfschwelle erniedrigt wird, sowie Antidepressiva. Selegilin (angewendet zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Moclobemid (angewendet zur Behandlung  Flecainid, Propafenon und Metoprolol (werden bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt), Clomipramin von depressiven Erkrankungen) und Linezolid (ein Antibiotikum). und Nortriptylin (Antidepressiva), außerdem Risperidon, Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika). Die – wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Dosierung von Cipralex muss dann möglicherweise angepasst werden. Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion). Bei Einnahme von Cipralex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken – wenn sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Cipralex kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Cipralex Herzrhythmus beeinflussen können. einzunehmen?“). Wie bei vielen Arzneimitteln ist die Einnahme von Cipralex zusammen mit Alkohol nicht ratsam, obwohl Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cipralex ist erforderlich Wechselwirkungen zwischen Cipralex und Alkohol nicht zu erwarten sind. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Beschwerden oder Erkrankungen leiden, da Ihr Arzt dies Cipralex kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Cipralex gegebenenfalls berücksichtigen muss. Im Besonderen informieren Sie Ihren Arzt, einzunehmen?“).  wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Cipralex sollte beendet werden, wenn Krämpfe Wie bei vielen Arzneimitteln ist die Einnahme von Cipralex zusammen mit Alkohol nicht ratsam, obwohl erstmals auftreten oder wenn die Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt (siehe auch Abschnitt 4. „Welche Wechselwirkungen zwischen Cipralex und Alkohol nicht zu erwarten sind. Nebenwirkungen sind möglich?“). wenn sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den  wenn Sie an eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion leiden. Ihr Arzt wird dann eventuell Ihre Dosis Herzrhythmus beeinflussen können z.B. Antiarrhythmika der Klasse IA und III, Antipsychotika (z.B. Phenothiazin- anpassen. Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (z.B. Sparfloxacin,  wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Cipralex kann Ihre Blutzuckerwerte verändern. Es ist Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel wie insbesondere Halofantrin), bestimmte möglich, dass die Insulindosis und/oder die Dosis oraler Antidiabetika angepasst werden muss. Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin). Wenden Sie sich bei weiteren Fragen dazu an Ihren Arzt.  wenn die Natrium-Konzentration in Ihrem Blut erniedrigt ist.  wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen besteht. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit  wenn bei Ihnen eine Elektrokrampftheraphie durchgeführt wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Sie dürfen Cipralex nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Sie haben Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt  wenn Sie an koronarer Herzerkrankung leiden. besprochen.  Wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten. Wenn Sie Cipralex während der letzten drei Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie wissen, dass Ihr  wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge Neugeborenes folgende Symptome zeigen könnte: Probleme bei der Atmung, bläuliche Haut, Krampfanfälle, von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger (Entwässerungstabletten) leiden könnten. Blutzuckerspiegel, steife oder schlaffe Muskulatur, lebhafte Reflexe, ängstliches/nervöses Zittern, Reizbarkeit,  bei schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Lethargie, anhaltendes Weinen, Schläfrigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn Ihr Neugeborenes eines dieser Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann. Symptome zeigt, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Bitte beachten Sie Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/ Ihre Ärztin darüber informiert sind, dass Sie mit Cipralex Einige Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase geraten. Dies ist behandelt werden. Arzneimittel wie Cipralex können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den gekennzeichnet durch ungewöhnliche und sich rasch verändernde Ideen, übertriebene Fröhlichkeit und übermäßig letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, das Risiko für eine ernsthaften starke körperliche Aktivität. Sollten Sie solche Symptome bei sich bemerken, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen erhöhen, die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Symptome wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen oder zu stehen, können ebenfalls während der Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach ersten Wochen der Behandlung auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie solche Symptome bemerken. der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt. Wenn Sie Cipralex während der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie die Behandlung niemals plötzlich Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung abbrechen. Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zwei Wochen, manchmal auch länger. Es ist ratsam, nicht Auto zu fahren und keine Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie Sie auf Cipralex reagieren. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,  wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht 3. WIE IST CIPRALEX EINZUNEHMEN? haben, sich selbst zu verletzen, Nehmen Sie Cipralex immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder  wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden. Erwachsene Depressive Erkrankungen Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Die üblicherweise empfohlene Dosis von Cipralex beträgt 10 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter Panikstörung einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen Die Anfangsdosis von Cipralex in der ersten Behandlungswoche beträgt 5 mg einmal täglich, bevor sie auf 10 mg mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder pro Tag erhöht wird. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag weiter gesteigert werden. wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen. Soziale Angststörung Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren  Gebrauchsinformation Cipralex 10 mg Filmtabletten; Filmtablette; Zul.-Nr.: 72379.00.00; ENR: 2172379; Die üblicherweise empfohlene Dosis von Cipralex beträgt 10 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis entweder  Schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmacht. Dies können Symptome für eine lebensbedrohliche auf 5 mg pro Tag senken oder sie auf maximal 20 mg pro Tag steigern, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel Herzrhythmusstörung sein, die Torsade de Pointes genannt wird. ansprechen. Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Generalisierte Angststörung Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10): Die üblicherweise empfohlene Dosis von Cipralex beträgt 10 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf  Unwohlsein (Übelkeit) maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden. Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100): Zwangsstörung  Verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis) Die üblicherweise empfohlene Dosis von Cipralex beträgt 10 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf  Verminderter oder gesteigerter Appetit maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.  Angst, Ruhelosigkeit, anormale Träume, Einschlafschwierigkeiten, Schläfrigkeit, Schwindel, Gähnen, Zittern, Kribbeln der Haut Ältere Patienten (über 65 Jahre)  Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit Die üblicherweise empfohlene Anfangsdosis von Cipralex beträgt 5 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem  Vermehrtes Schwitzen Arzt auf 10 mg pro Tag gesteigert werden.  Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Myalgie und Arthralgie) Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)  Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Cipralex sollte normalerweise Kindern und Jugendlichen nicht verordnet werden. Weitere Informationen siehe Interesses und bei Frauen Orgasmusstörungen) Abschnitt 2. „Was müssen Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten?“  Müdigkeit, Fieber Sie können Cipralex unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit ausreichend  Gewichtszunahme Wasser. Kauen Sie sie nicht, da sie bitter schmecken. Falls nötig, können die Tabletten geteilt werden, indem man sie zunächst mit der Bruchrille nach oben auf einen Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000): flachen Untergrund legt. Die Tabletten können dann geteilt werden, indem man die beiden Enden der Tablette, wie  Nesselausschlag (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus) in der Abbildung gezeigt, mit den Zeigefingern nach unten drückt.  Zähneknirschen, Aufgeregtheit, Nervosität, Panikattacken, verwirrter Zustand  Schlafstörungen, Geschmacksstörungen, Ohnmacht (Synkope)  Erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehstörungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus)  Haarausfall  Vaginale Blutungen  Gewichtsverlust  schneller Herzschlag  Schwellungen der Arme oder Beine  Nasenbluten

Dauer der Behandlung Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnen, sich besser fühlen. Setzen Sie die Einnahme von Cipralex  Aggression, Gefühl der Selbstentfremdung, Halluzinationen fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Krankheitszustandes feststellen.  langsamer Herzschlag Verändern Sie nicht die Dosierung Ihres Arzneimittels, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen. Von einigen Patienten wurde berichtet über (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Setzen Sie die Einnahme von Cipralex solange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt. Wenn Sie die Behandlung zu  Suizidale Gedanken, suizidales Verhalten1 früh beenden, können Ihre Krankheitszeichen wiederkehren. Es wird empfohlen, dass die Behandlung noch  herabgesetzte Natriumkonzentration im Blut (Anzeichen sind Unwohlsein mit Muskelschwäche oder mindestens 6 Monate fortgesetzt wird, nachdem Sie sich wieder gut fühlen. Verwirrtheit)  Schwindelgefühl beim Aufstehen aufgrund eines niedrigen Blutdruckes (orthostatische Hypotonie) Wenn Sie eine größere Menge von Cipralex eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge als die verschriebene Dosis eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort  anormale Ergebnisse von Leberfunktionstests (vermehrte Anzahl von Leberenzymen im Blut) Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie  Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelbewegungen) keine Beschwerden haben. Anzeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Aufgeregtheit, Krämpfe,  schmerzhafte Erektionen (Priapismus) Koma, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmusstörungen, erniedrigter Blutdruck und Veränderungen im  Blutungsstörungen einschließlich Haut- und Schleimhautblutungen (Ekchymosen) und niedriger Flüssigkeits/Salz-Haushalt des Körpers sein. Nehmen Sie die Cipralex-Packung zum Arzt oder ins Krankenhaus Blutplättchen-Spiegel (Thrombozytopenie) mit.  plötzliche Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödeme)  vermehrtes Wasserlassen (anormale Ausschüttung des antidiuretischen Hormons) Wenn Sie die Einnahme von Cipralex vergessen haben  Absonderungen von Milch bei Frauen, die nicht stillen Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie einmal eine  Manie Einnahme vergessen haben, und dies bemerken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein.  Ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche wurde bei Patienten, die mit dieser Arzneimittelgruppe behandelt Führen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt weiter. Sollten Sie erst während der Nacht oder am wurden, beobachtet nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die nicht eingenommene Dosis aus  Veränderung des Herzrhythmus (die sogenannte „Verlängerung des QT-Intervalls“, eine im EKG und nehmen dann Cipralex weiter wie gewohnt ein. sichtbare elektrische Aktivität des Herzens).

Wenn Sie die Einnahme von Cipralex abbrechen 1 Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Cipralex oder kurze Zeit nach Beenden Sie die Einnahme von Cipralex nicht, bevor Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt. Wenn Ihre Behandlung beendet Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von werden soll, ist es im Allgemeinen ratsam, dass die Dosis von Cipralex schrittweise über einige Wochen reduziert Cipralex ist erforderlich“). wird. Daneben gibt es noch eine Reihe von Nebenwirkungen, die bei Arzneimitteln auftreten, die ähnlich wie Wenn Sie die Einnahme von Cipralex beenden, vor allem, wenn dies abrupt geschieht, werden Sie möglicherweise Escitalopram (dem Wirkstoff von Cipralex) wirken; dazu zählen: Absetzsymptome bemerken. Diese treten häufig auf, wenn die Behandlung mit Cipralex beendet wird. Das Risiko  psychomotorische Unruhe (Akathisie) dafür ist höher, wenn Cipralex über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn  Appetitlosigkeit die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht und verschwinden innerhalb von zwei Wochen von selbst. Bei einigen Patienten können sie jedoch auch mit starker Intensität oder Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich über einen längeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder länger). Wenn Sie schwerwiegende Absetzsymptome beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben nach Beendigung der Cipralex-Einnahme bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er oder sie wird Sie vielleicht sind. bitten, die Tabletten zunächst wieder einzunehmen und die Dosis dann langsamer zu verringern. 5. WIE IST CIPRALEX AUFZUBEWAHREN? Absetzsymptome können sein: Schwindelgefühl (unsicheres Gefühl oder Gleichgewichtsstörungen), Nadelstich- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. ähnliche Empfindungen, brennende oder (weniger häufig) Stromschlag-ähnliche Empfindungen (auch im Kopf), Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume, Unfähigkeit zu schlafen), Angstgefühle, Kopfschmerzen, Unwohlsein Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen (Übelkeit), Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß), Gefühl der Ruhelosigkeit oder Aufgeregtheit, Zittern, Gefühl Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. der Verwirrtheit oder Desorientierung, Emotionalität oder Reizbarkeit, Durchfall, Sehstörungen, unruhiger oder Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. pochender Herzschlag. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? schützen. Wie alle Arzneimittel kann Cipralex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass 6. WEITERE INFORMATIONEN viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie Was Cipralex 10 mg Filmtabletten enthält beginnen, sich besser zu fühlen. Der Wirkstoff ist Escitalopram. Eine Tablette Cipralex 10 mg Filmtabletten enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat). Die sonstigen Bestandteile sind: Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung eine oder mehrere der folgenden Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Croscarmellose-Natrium und Nebenwirkungen bemerken: Magnesiumstearat. Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000): Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400 und Titandioxid (E 171).  Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich Magen-Darm-Blutungen Wie Cipralex 10 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Ovale, weiße Filmtabletten mit Bruchrille, markiert mit „E“ auf der einen und „L“ auf der anderen Seite der  Wenn Sie Schwellungen der Haut, der Zunge, der Lippen oder des Gesichts bemerken oder wenn Sie Bruchrille, auf einer Seite der Tablette. Schwierigkeiten haben zu atmen oder zu schlucken (allergische Reaktion), benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf. Cipralex 10 mg Filmtabletten ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:  Wenn Sie hohes Fieber, Aufgeregtheit, Verwirrtheit, Zittern und plötzliche Muskelzuckungen haben, Blister (weiß) im Umkarton verpackt 50 und100 Tabletten. können dies Anzeichen des selten auftretenden, sogenannten „Serotonin-Syndroms“ sein. Wenn Sie dies bemerken, informieren Sie Ihren Arzt. Pharmazeutischer Unternehmer und Importeur Einfuhr, Umpackung und Vertrieb Wenn folgende Nebenwirkungen auftreten, benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich direkt ACA Müller ADAG Pharma AG, Gewerbestr. 10, 78244 Gottmadigen in ein Krankenhaus:  Schwierigkeiten beim Wasserlassen Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den  Krämpfe (Anfälle), siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cipralex ist folgenden Bezeichnungen zugelassen: erforderlich“. Belgien: Sipralexa  Gelbliche Verfärbung der Haut und des weißen Bereiches der Augen sind Anzeichen einer Bulgarien: Cipralex Leberfunktionsstörung / Hepatitis. Dänemark: Cipralex Deutschland: Cipralex  Gebrauchsinformation Cipralex 10 mg Filmtabletten; Filmtablette; Zul.-Nr.: 72379.00.00; ENR: 2172379; Estland: Cipralex Finnland: Cipralex Frankreich: Seroplex Griechenland: Cipralex Großbritannien: Cipralex Irland: Lexapro Island: Cipralex Italien: Cipralex Lettland: Cipralex Litauen: Cipralex Luxemburg: Sipralexa Malta: Cipralex Norwegen: Cipralex Österreich: Cipralex Polen: Cipralex Portugal: Cipralex Rumänien: Cipralex Schweden: Cipralex Slowakei: Cipralex Slowenien: Cipralex Spanien: Cipralex Tschechische Republik: Cipralex Ungarn: Cipralex Zypern: Cipralex

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2010.

Druckfreigabe 06.2012 C206-207/092010-2