Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Retardtabletten

Was ist es und wofür wird es angewendet?

• wenn Sie ein aktives Magen- oder Darmgeschwür,

wofür wird es angewendet? • wenn Sie ungeklärte Blutbildungsstörungen haben; Diclofenac-Natrium Micro Labs ist ein schmerzstillendes und • bei Magen-Darm-Blutung oder -Perforation in der entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika Therapie mit NSAR; (NSAR). • bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarmgeschwüren Diclofenac-Natrium Micro Labs wird angewendet bei (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens zwei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzerationen Schmerz und Entzündung bei: oder Blutungen); • akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), • wenn Sie zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen einschließlich Gichtanfall; haben; • chronischen Gelenkentzündungen (chronischen • wenn bei Ihnen eine Herzkrankheit und/oder Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis; Hirngefäßkrankheit festgestellt wurde, z.B. wenn Sie • Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder einen kleinen entzündlich-rheumatischen Schlaganfall (transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten oder wenn bei Ihnen Verstopfungen der Adern zum • Wirbelsäulenerkrankungen; Herzen oder Gehirn vorliegen oder Sie sich einer • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Operation zur Beseitigung oder Umgehung dieser Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Verstopfungen unterziehen mussten; • Spondylarthrosen); • wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen; hatten (periphere arterielle Verschlusskrankheit); • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach • wenn Sie schwere Leberinsuffizienz haben; Verletzungen. • wenn Sie schwere Niereninsuffizienz haben; • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind. Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffs Diclofenac ist Diclofenac-Natrium Micro Labs nicht zur Einleitung der • wenn Sie in den letzten drei Monaten der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein Schwangerschaft sind rascher Wirkungseintritt benötigt wird. • Ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (mehr als 24 Wochen Amenorrhoe) • Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das einen

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Diclofenac-Natrium Micro Labs beachten? Knochentumore zu behandeln

Diclofenac-Natrium Micro Labs darf nicht eingenommen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen werden, Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie • wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise gegen Diclofenac-Natrium Micro Labs einnehmen. Diclofenac-Natrium, Aspirin, Ibuprofen oder andere nichtsteroidale Antirheumatika oder gegen irgendwelche Allgemein anderen Bestandteile von Diclofenac-Natrium Micro Labs • Wenden Sie immer die niedrigste wirksame Dosis über allergisch sind. (Diese sind am Ende der den kürzest möglichen zur Symptomkontrolle Packungsbeilage aufgeführt.) Anzeichen einer erforderlichen Zeitraum an, weil das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktion sind unter anderem Nebenwirkungen steigt, je höher die Dosis ist und je Anschwellen von Gesicht und Mund (Angioödem), länger die Behandlung dauert, insbesondere bei Atemprobleme, Schmerzen im Brustkorb, laufende Nase, gebrechlichen älteren Patienten oder Patienten mit Hautausschlag oder jede andere allergische Reaktion. niedrigem Körpergewicht. Die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer darf nicht überschritten werden.

1 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML06-022-G • Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Patienten, die eine begleitende Therapie mit Arzneimitteln Diclofenac-Natrium Micro Labs mit anderen NSAR, benötigen, die niedrig dosierte Acetylsalicylsäure enthalten, einschließlich selektiven Cyclooxygenase-2-(COX-2)- oder anderen Arzneimitteln, die das Magen-Darm-Risiko Hemmern. erhöhen. • Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen können in Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich vor Kurzem einem seltenen Fällen auch ohne früheren Kontakt mit dem operativen Eingriff des Magens oder des Darms unterzogen Arzneimittel auftreten. Beenden Sie die Einnahme von haben oder vorhaben, sich einem operativen Eingriff des Diclofenac-Natrium Micro Labs und wenden Sie sich an Magens oder des Darms zu unterziehen, bevor Sie Diclofenac- Ihren Arzt bei den ersten Anzeichen einer allergischen Natrium Micro Labs erhalten/einnehmen/anwenden, da Reaktion nach Einnahme des Arzneimittels. Diclofenac-Natrium Micro Labs in manchen Fällen die • Wie andere NSAR kann Diclofenac die Anzeichen und Wundheilung Ihres Darms nach einem operativen Eingriff Symptome einer Infektion maskieren. Wenden Sie sich verschlechtern kann. sofort an Ihren Arzt, wenn Anzeichen einer Infektion neu auftreten (z. B. Rötung, Schwellung, Schmerz oder Kardiovaskuläres und zerebrovaskuläres System Fieber) oder eine bestehende Infektion sich während der Arzneimittel wie Diclofenac-Natrium Micro Labs sind Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs möglicherweise mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt verschlimmert. („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall verbunden. Jedwedes • Länger dauernde Anwendung von Schmerzmitteln kann Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger zu Kopfschmerzen führen, die nicht mit der Einnahme dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die höherer Dosen des Arzneimittels behandelt werden empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer. dürfen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs unter Bevor Sie Diclofenac erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, häufigen Kopfschmerzen leiden. • wenn Sie rauchen, • wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes), Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von • wenn Sie Angina pectoris, Blutgerinnsel, hohen Schmerzmitteln, insbesondere bei der Kombination mit Blutdruck, erhöhte Cholesterin- oder Triglyceridwerte anderen schmerzlindernden Arzneimitteln, zur dauerhaften haben. Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten notwendigen Magen und Darm Zeitraum angewendet wird. Wie andere NSAR, ist Diclofenac-Natrium Micro Labs mit Vorsicht anzuwenden, wenn Sie in der Vergangenheit an Haut Magen-Darm-Erkrankungen litten, wie zum Beispiel: Unter NSAR-Therapie wurde über schwerwiegende • Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn. Ihr Zustand kann Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, in einigen sich verschlimmern. Fällen mit tödlichem Ausgang, berichtet (Stevens-Johnson- • Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt, insbesondere im Syndrom und andere Hauterkrankungen wie exfoliative fortgeschrittenen Alter. Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen, auch der Therapie (im ersten Behandlungsmonat) zu bestehen. mit tödlichem Ausgang, wurden mit allen NSAR berichtet. Sie traten zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auf, sowohl mit als Beenden Sie die Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro auch ohne Warnsymptome oder einer Vorgeschichte von Labs und suchen Sie sofort einen Arzt auf bei den ersten schwerwiegenden Ereignissen im Magen-Darm-Trakt. Sie Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautschädigungen haben im Allgemeinen bei älteren Patienten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion. schwerwiegendere Folgen. Wenn Sie nach der Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, Labs oder anderen Schmerzmitteln schon einmal einen Geschwüren und Perforationen erhöht sich mit steigender schweren Hautausschlag oder Schälen der Haut, NSAR-Dosis und bei Patienten mit Geschwüren in der Blasenbildung und/oder Geschwüre im Mund hatten. Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Perforation. Nebenwirkungen von NSAR treten bei Leber älteren Patienten häufiger auf, insbesondere Magen-Darm- Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, ist Diclofenac- Blutungen und Perforationen, welche tödlich sein können. Natrium Micro Labs mit Vorsicht anzuwenden, da sich Ihr Zustand verschlechtern könnte. Die Werte eines oder Melden Sie jegliche ungewöhnlichen Symptome im mehrerer Leberenzyme können sich, wie mit anderen NSAR, Bauchraum (insbesondere gastrointestinale Blutungen). Wenn einschließlich Diclofenac, erhöhen. es bei Ihnen während der Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs zu Magen- Darm-Blutungen oder Geschwüren Wenn Sie Diclofenac über einen längeren Zeitraum oder kommt, muss die Behandlung abgebrochen werden. Vorsicht wiederholt einnehmen, sollte Ihre Leberfunktion regelmäßig ist geboten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die überwacht werden. Wenn anormale Leberfunktionstests das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie anhalten oder sich verschlechtern, wenn sich klinische z. B. systemische Kortikosteroide, Antikoagulantien, Anzeichen oder Symptome einer Lebererkrankung entwickeln, Thrombozytenaggregationshemmer oder selektive Serotonin- oder wenn andere Manifestationen auftreten (z. B. Wiederaufnahmehemmer. Eosinophilie, Hautausschlag), muss die Behandlung mit Diclofenac sofort abgebrochen werden. Hepatitis kann ohne Patienten mit einer Vorgeschichte von Geschwüren, vorhergehende Symptome auftreten. insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Perforation (siehe auch „Diclofenac-Natrium Micro Labs darf nicht Wenn Sie an hepatischer Porphyrie leiden, kann Diclofenac eingenommen werden“) und ältere Patienten sollten die einen Anfall auslösen. Beenden Sie in diesem Fall die Behandlung mit der niedrigsten wirksamen Dosis beginnen Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs sofort. und fortführen. Eine Kombinationstherapie mit magenschleimhautschützenden Wirkstoffen (z.B. Nieren Protonenpumpenhemmer oder Misoprostol) sollten bei diesen Da Flüssigkeitsansammlungen im Körper Patienten in Betracht gezogen werden. Dies gilt ebenso für (Flüssigkeitsretention) und Ödeme im Zusammenhang mit

2 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML06-022-G NSAR, einschließlich Diclofenac, berichtet wurden, ist Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt bevor Sie Diclofenacbesondere Vorsicht geboten, wenn Sie unter eingeschränkter Natrium Micro Labs einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Herz- oder Nierenfunktion leiden, wenn Sie Bluthochdruck Arzneimittel einnehmen: haben oder hatten, wenn Sie älter sind, oder wenn Sie – Digoxin (ein Arzneimittel zur Stärkung des Herzens), Wassertabletten (Diuretika) oder andere Arzneimittel Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von einnehmen, welche die Nierenfunktion erheblich beeinflussen. Krampfanfällen) oder Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen). Dies kann die Diclofenac-Natrium Micro Labs sollte ebenfalls mit Vorsicht Konzentration dieser Wirkstoffe im Blut erhöhen. angewendet werden, wenn Sie einen erheblichen – Wassertabletten und Arzneimittel zur Senkung des Flüssigkeitsverlust jedweder Ursache haben (z. B. vor oder Blutdrucks (Diuretika und Antihypertensiva). Diclofenacnach einer größeren Operation). Natrium Micro Labs kann die Wirkung dieser Arzneimittel abschwächen. Wenn Sie Diclofenac-Natrium Micro Labs in solchen Fällen – Kaliumsparende Wassertabletten (bestimmte Diuretika). anwenden, wird eine Überwachung Ihrer Nierenfunktion als Dies kann die Kaliumkonzentration im Blut erhöhen. Vorsichtsmaßnahme empfohlen. Nach Abbruch der Therapie – Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz und mit Diclofenac-Natrium Micro Labs wird in der Regel der Bluthochdruck (z. B. Beta-Blocker, ACEHemmer und Zustand vor Behandlungsbeginn wieder erreicht. Angiotensin-II-Antagonisten). Diclofenac-Natrium Micro Labs kann die Wirkung dieser Arzneimittel abschwächen Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine HIV-1- oder und das Risiko für Nierenfunktionsstörungen erhöhen. Hepatitis-B-Infektion haben und deshalb antivirale Arzneimittel – Gerinnungshemmende Arzneimittel wie z. B. Warfarin. mit dem Wirkstoff Tenofovir einnehmen müssen. Die Wie andere NSAR, kann Diclofenac-Natrium Micro Labs gleichzeitige Einnahme hoher Dosen oder mehrerer NSAR die Wirkung dieser Arzneimittel steigern. (z. B. Diclofenac-Natrium) mit Tenofovir-Disoproxil-Fumarat – Orale Antidiabetika. In einigen Fällen kann eine kann bei Patienten mit Risikofaktoren für Dosisanpassung von Antidiabetika erforderlich sein. Es Nierenfunktionsstörungen zu akutem Nierenversagen führen. wird deshalb empfohlen, den Blutzuckerspiegel als Vorsichtsmaßnahme zu überwachen, wenn diese Atemwegs- und allergische Erkrankungen Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) sind – Jegliche andere Arzneimittel, die Diclofenac-Natrium erforderlich, wenn Sie Allergien auf andere Substanzen (z. B. Micro Labs ähnlich sind. NSAR oder Arzneimittel mit mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht), Asthma, Glukokortikoiden. Dies erhöht das Risiko für Magen- Heuschnupfen, Schwellungen der Nasenschleimhaut (d. h. Darm-Geschwüre oder -Blutungen. Nasenpolypen), chronische obstruktive Lungenerkrankungen – Jegliche anderen NSAR oder COX-2-(Cyclooxygenaseoder chronische Infektionen der Atemwege haben 2)-Hemmer, zum Beispiel Acetylsalicylsäure. (insbesondere in Verbindung mit allergischen rhinitisähnlichen – Thrombozytenaggregationshemmer wie Symptomen), da Sie ein erhöhtes Risiko für allergische Acetylsalicylsäure und bestimmte Antidepressiva Reaktionen auf NSAR haben. Die Symptome können (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder Asthmaanfälle (sogenanntes Analgetika-Asthma), SSRIs). Dies kann das Risiko für Magen-Darm-Blutungen Schwellungen der Haut und der Schleimhäute (Quincke- erhöhen. Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) sein. – Ciclosporin und Tacrolimus (Arzneimittel, die Transplantatabstoßungen verhindern sollen, aber auch Sonstige Hinweise bei der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen Diclofenac-Natrium Micro Labs ist nur anzuwenden nach oder schweren Hauterkrankungen zur Anwendung sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung bei Patienten mit kommen). NSAR können die schädigende Wirkung von – bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. Ciclosporin und Tacrolimus auf die Nieren erhöhen. akuter intermittierender Porphyrie); – Methotrexat. Die Anwendung von Diclofenac-Natrium – bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischem Micro Labs innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Lupus erythematodes und Mischkollagenose). Methotrexat kann die Konzentration von Methotrexat im Blut erhöhen und zu einer Zunahme der Nebenwirkungen Eine sorgfältige Überwachung durch den Arzt ist notwendig dieses Wirkstoffs führen. – unmittelbar nach größeren chirurgischen Eingriffen, – Arzneimittel, die Probenecid, Sulfinpyrazon oder – bei Nierenfunktionsstörungen, Voriconazol enthalten. Dies kann die Ausscheidung von – wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung haben. Diclofenac Diclofenac verzögern, was zu einer höheren kann vorübergehend die Blutplättchenaggregation Konzentration von Diclofenac im Körper und zu einer hemmen. Als Vorsichtsmaßnahme ist die Blutgerinnung Zunahme der Nebenwirkungen dieses Wirkstoffs führen zu überwachen. kann. – Colestipol und Cholestyramin. Dies kann eine Während einer länger dauernden Behandlung mit Diclofenac Verzögerung oder Verringerung der Aufnahme von wird die Überwachung der Nierenfunktion und des Blutbildes Diclofenac bewirken. Es wird empfohlen, Diclofenacempfohlen. Natrium Micro Labs mindestens eine Stunde vor oder vier bis sechs Stunden nach diesen Arzneimitteln Wenn Sie Diclofenac-Natrium Micro Labs vor operativen einzunehmen. Eingriffen einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt – Pentoxifyllin. Dies kann das Risiko für Blutungen befragen bzw. informieren. (Hämorrhagien) erhöhen. Die klinische Überwachung sollte verstärkt und Blutungszeiten häufiger überprüft Kinder und Jugendliche werden. Kinder und Jugendliche dürfen Diclofenac-Natrium Micro Labs – Chinolone (ein Antibiotika-Typ). Es wurde vereinzelt über nicht einnehmen (siehe auch „Diclofenac-Natrium Micro Labs Krampfanfälle berichtet. darf nicht eingenommen werden“). – Ein Arzneimittel, das einen Wirkstoff namens Mifamurtid zur Behandlung bestimmter Knochentumore enthält. Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs zusammen – Ein Arzneimittel, das einen Wirkstoff namens Nicorandil mit anderen Arzneimitteln enthält, um die Anzeichen von Schmerzen, die durch Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Herzerkrankungen verursacht werden, zu verhindern Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel oder zu verringern. eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

3 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML06-022-G Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs zusammen mit Alkohol

Anwendung und Dosierung

Während der Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs einzunehmen? sollten Sie möglichst keinen Alkohol einnehmen. Alkohol kann mögliche Nebenwirkungen von Diclofenac-Natrium Micro Labs Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache verstärken, insbesondere solche mit Wirkung auf den Magen- mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Darm-Trakt und das zentrale Nervensystem. oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Dosierung Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger Erkrankung dosiert. zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 bis 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Diclofenac-Natrium Micro Labs nicht ein, wenn Eine Einzeldosis beträgt höchstens 75 mg Diclofenac-Natrium. Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da es Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Maximale Tagesdosis Alter Einzeldosis in mg Probleme bei der Geburt verursachen kann. Es kann Nieren- in mg und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Babys 75 mg 75 bis 150 mg

Erwachsene

beeinträchtigen und dazu führen, dass die Wehen später oder Diclofenac-Natrium Diclofenac-Natrium länger als erwartet einsetzen. Sie sollten Diclofenac-Natrium Micro Labs in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die einnehmen, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich und niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten notwendigen wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn Sie während dieses Zeitraum angewendet wird. Zeitraums oder während Sie versuchen, schwanger zu werden, behandelt werden müssen, sollte die niedrigste Dosis Art der Anwendung für die kürzest mögliche Zeit verwendet werden. Wenn Zum Einnehmen. Diclofenac-Natrium Micro Labs ab der 20. Schwangerschaftswoche länger als ein paar Tage Nehmen Sie die Retardtablette unzerkaut im Ganzen mit eingenommen wird, kann es bei Ihrem ungeborenen Kind zu einem Glas Wasser, vorzugsweise während einer Mahlzeit, Nierenproblemen kommen, die zu einem niedrigen Spiegel des ein. Fruchtwassers, das das Kind umgibt (Oligohydramnion), oder zu einer Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Behandlungsdauer Herzen des Kindes führen können. Wenn Sie länger als ein Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt. paar Tage behandelt werden müssen, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise eine zusätzliche Überwachung. Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs über einen längeren Zeitraum Wenn Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft erforderlich sein. Bei der Langzeittherapie sollte die eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Tagesgesamtdosis je nach Ansprechen der Therapie, wenn Gynäkologen oder Geburtshelfer, damit Ihnen bei Bedarf eine möglich, auf 75 mg Diclofenac-Natrium reduziert werden. angemessene Überwachung angeboten werden kann. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Stillzeit den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Dieses entweder zu schwach oder zu stark ist. Arzneimittel wird während des Stillens nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Diclofenac-Natrium

Fortpflanzungsfähigkeit Micro Labs eingenommen haben, als Sie sollten Dieses Arzneimittel kann wie alle nichtsteroidalen Informieren Sie sofort einen Arzt im Falle einer Überdosierung entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAIDs) die oder versehentlichen Vergiftung. Die Einnahme von zu viel Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten Diclofenac-Natrium Micro Labs kann zentralnervöse bei der Schwangerschaft verursachen, die rückgängig Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, gemacht werden können, wenn die Behandlung abgebrochen Klingeln in den Ohren (Tinnitus), Krampfanfälle (bei Kindern wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine auch myoklonische Anfälle) und Bewusstlosigkeit sowie Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Magenschwanger zu werden. Darm-Blutungen hervorrufen. Eine Überdosierung kann auch zu Leber- und Nierenfunktionsstörungen führen. Des Weiteren Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die können Hypotonie, Atemwegsdepression und Zyanose Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auftreten. Wenn Sie während der Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs Sehstörungen, Schwindel, Benommenheit, Wenn Sie die Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Schläfrigkeit oder andere zentralnervöse Beeinträchtigungen Labs vergessen haben bemerken, verzichten Sie auf das Führen von Fahrzeugen Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die oder das Bedienen von Maschinen. Dieser Effekt wird in vorherige Einnahme vergessen haben. Verbindung mit Alkohol verstärkt. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Diclofenac-Natrium Micro Labs enthält Sucrose

Bitte nehmen Sie Diclofenac-Natrium Micro Labs erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Mögliche Nebenwirkungen

Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

4 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML06-022-G Bei den folgenden Nebenwirkungen muss berücksichtigt • Schläfrigkeit werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient • Verengung der Atemwege (Asthma) einschließlich zu Patient unterschiedlich sind. Kurzatmigkeit (Dyspnoe) • Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Magen- Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen Darm-Blutverlust, blutiges Erbrechen (Hämatemesis), den Verdauungstrakt (siehe auch Abschnitt 2). Blut im Stuhl oder blutiger Durchfall, Gastroduodenales Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Ulkus (mit oder ohne Blutung oder Perforation) Perforationen oder Magen-Darm-Blutungen, manchmal • Hepatitis, Gelbsucht, Lebererkrankung tödlich, können, insbesondere bei älteren Patienten, auftreten. • Nesselsucht (Urtikaria) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, • Ödeme (Wasseransammlungen im Körper) Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie), Bauchschmerzen, Melaena, Hämatemesis, geschwürige Entzündung der Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten Mundschleimhaut (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung betreffen) von Colitis und Morbus Crohn sind nach Anwendung berichtet • Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukozytopenie, worden. Weniger häufig wurde eine Entzündung der Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Magenschleimhaut (Gastritis) beobachtet. Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeähnliche Wassereinlagerung (Ödeme), Bluthochdruck und Symptome, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR- Hautblutungen. In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort Behandlung berichtet. abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerzstillenden oder Arzneimittel wie Diclofenac-Natrium Micro Labs können mit fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben. einem erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) • Allergische Schwellung einschließlich Gesichtsödem oder Schlaganfall in Zusammenhang stehen. (Angioödem) • Orientierungslosigkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Alpträume, Erregung, Reizbarkeit, psychotische Störung. Beenden Sie die Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro • Empfindungsstörungen (Parästhesien), Labs und informieren Sie sofort Ihren Arzt, Gedächtnisstörungen, Krämpfe, Angst, Zittern, nicht auf wenn Sie Folgendes bemerken: einer Infektion beruhende Meningitis (aseptische Meningitis, Anzeichen können sein Nackensteifigkeit, • Stärkere Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder • Erbrechen von Blut, schwarzem Stuhl oder Blut im Stuhl Bewusstseinstrübung), Geschmacksstörungen, • allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schlaganfall blaue Flecken, schmerzhafte rote Stellen, Abschälen der • Sehstörung, verschwommen oder doppelt sehen Haut oder Blasenbildung • Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörung • Keuchen oder Atemnot (Bronchospasmus) • Herzklopfen, Schmerzen in der Brust, • Geschwollene(s) Gesicht, Lippen, Hände oder Finger Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt • Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes • Bluthochdruck (Hypertonie), Entzündung der Blutgefäße • Anhaltende Halsschmerzen oder erhöhte (Vasculitis) Körpertemperatur • Lungenentzündung (Pneumonitis), Entzündung der • Eine unerwartete Veränderung der produzierten Lungenbläschen (Alveolitis), pulmonale Eosinophilie Urinmenge und/oder im Erscheinungsbild des Urins. • Entzündung des Dickdarms (Colitis), einschließlich • Schmerzen im Brustkorb, die ein Anzeichen für eine hämorrhagischer Colitis und Verschlechterung von möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktion Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (Entzündung des namens Kounis-Syndrom sein können. Dickdarms einhergehend mit Geschwüren), Verstopfung • Leichte Krämpfe und Schmerzempfindlichkeit im Bauch, • Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis, die kurz nach Beginn der Behandlung mit Diclofenac- einschließlich ulzerierende Stomatitis), Entzündungen Natrium Micro Labs auftreten, gefolgt von rektalen der Zunge, Schädigung der Speiseröhre (ösophageale Blutungen oder blutigem Durchfall, in der Regel innerhalb Läsionen), Bildung von membranähnlichen Verengungen von 24 Stunden nach Einsetzen der Bauchschmerzen im Dickdarm, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der (Pankreatitis) verfügbaren Daten nicht abschätzbar). • Fulminante Hepatitis (Hepatitis mit einem sehr schweren • Eine schwerwiegende allergische Hautreaktion, die Verlauf), Lebernekrose, Leberversagen große, ausgedehnte rote und/oder dunkle Flecken, • Hautausschlag (bullöse Eruptionen, Ekzem, Erythem, Schwellung der Haut, Blasen und Juckreiz Exanthem), Lichtempfindlichkeit, kleinfleckige (generalisiertes bullöses fixes Arzneimittelexanthem) Hauteinblutungen, schwere Hautreaktionen wie umfassen kann. Hautausschlag mit Blasenbildung (z. B. Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell- Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls Syndrom), exfoliative Dermatitis, Haarausfall, Juckreiz berichtet: • Akute Nierenfunktionsstörung (Nierenversagen), Blut im Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Urin (Hämaturie), Protein im Urin (Proteinurie), • Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, nephrotisches Syndrom (Flüssigkeitsansammlungen im Schwindel Körper [Ödeme] und starke Eiweißausscheidung im Urin), • Vertigo Nierengewebsschädigung (interstitielle Nephritis, • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsbeschwerden Papillennekrose) (Dyspepsie), Bauchschmerzen, Blähungen, • Verschlechterung von infektionsbedingten Entzündungen • Appetitlosigkeit (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis). Wenn • Anstieg der Leberenzym-Werte im Blut Anzeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, • Hautausschlag Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich • Müdigkeit während der Einnahme von Diclofenac-Natrium Micro Labs verschlimmern, ist unverzüglich Ihr Arzt Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) aufzusuchen. • Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich Blutdruckabfall, Herzrasen und Schock)

5 von 6 August 2025 Versionscode: DEI-ML06-022-G Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Daten nicht abschätzbar) Micro Labs GmbH • Entzündung des Sehnervs (Neuritis optica) Lyoner Straβe 20 • Eine allergische Hautreaktion, die runde oder ovale 60528 Frankfurt/Main Stellen mit Rötung und Schwellung der Haut, Deutschland Blasenbildung und Juckreiz umfassen kann (fixes Arzneimittelexanthem). Es kann auch zu einer dunklen Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Verfärbung der Haut in den betroffenen Bereichen Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den kommen, die nach der Heilung bestehen bleiben kann. folgenden Bezeichnungen zugelassen. Ein fixes Arzneimittelexanthem tritt in der Regel wieder an derselben Stelle oder denselben Stellen auf, wenn das Deutschland Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Arzneimittel erneut eingenommen wird. Retardtabletten Luxemburg Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Meldung von Nebenwirkungen Retardtabletten Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Frankreich VAFOTENA LP 75 mg, comprimé pelliculé Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, à libération prolongée die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, August 2025. Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht länger benötigen. Diese Maßnahmen helfen die Umwelt zu schützen.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Informationen?

Was Diclofenac-Natrium Micro Labs enthält

Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium.

Jede Retardtablette enthält 75 mg Diclofenac-Natrium,

entsprechend 69,8 mg Diclofenac.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Sucrose, Povidon (K-30), Cetylalkohol (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Polysorbat 80, Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Diclofenac-Natrium Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Rosafarbene, leicht geschwungene, dreieckige, ca. 8,5 mm lange, bikonvexe filmüberzogene Retardtablette ohne Prägung.

Packungsgrößen: Blisterpackungen mit 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 25, 30, 35, 40, 50, 100 und 500 Retardtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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Häufige Fragen

Wofür wird Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Retardtabletten angewendet?

wofür wird es angewendet? • wenn Sie ungeklärte Blutbildungsstörungen haben; Diclofenac-Natrium Micro Labs ist ein schmerzstillendes und • bei Magen-Darm-Blutung oder -Perforation in der entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika Therapie mit NSAR; (NSAR). • bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt

Welcher Wirkstoff ist in Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Retardtabletten enthalten?

Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium.

In welcher Darreichungsform gibt es Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Retardtabletten?

Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Retardtabletten wird als Retardtablette angeboten.

Wie ist Diclofenac-Natrium Micro Labs 75 mg Retardtabletten aufzubewahren?

aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.