Desloratadin Accord 5 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was ist Desloratadin Accord

Desloratadin Accord enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Desloratadin Accord? Desloratadin Accord ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Wann ist Desloratadin Accord anzuwenden? Desloratadin Accord bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben- Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.

Desloratadin Accord wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand). Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln. Die Besserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre Alltagsaktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Desloratadin Accord darf nicht eingenommen werden,

– wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadin Accord einnehmen, – wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. – wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren

Einnahme von Desloratadin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadin Accord mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Desloratadin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol Desloratadin Accord kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Während der Behandlung mit Desloratadin Accord sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Desloratadin Accord wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit Daten zur männlichen Zeugungsfähigkeit/weiblichen Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Schläfrigkeit kommt, wird empfohlen, von Aktivitäten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Die Tablette im Ganzen schlucken.

Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden, und danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin Accord einnehmen sollen. Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von der Bewertung Ihres bisherigen Krankheitsverlaufs ist. Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine längerfristige Behandlung empfehlen. Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadin Accord nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadin Accord eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Accord vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme Anwendung von Desloratadin Accord abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie unter Placebo. Jedoch wurde über Ermüdung (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Chronische Müdigkeit (Fatigue) • Mundtrockenheit • Kopfschmerzen

Erwachsene

Während der Vermarktung von Desloratadin wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) • schwere allergische Reaktionen • Hautausschlag • Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag • Beschleunigter Herzschlag • Bauchschmerzen • Übelkeit (Nausea) • Erbrechen • Magenverstimmung • Durchfall • Schwindel • Benommenheit • Schlaflosigkeit • Muskelschmerzen • Halluzinationen • Krampfanfälle • Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung • Leberentzündung • ungewöhnliche Leberfunktionswerte

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • außergewöhnliche Müdigkeit • Kraftlosigkeit • Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen • trockene Augen • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium • veränderter Herzschlag • anomales Verhalten • depressive Verstimmung • Aggression • Gewichtszunahme • verstärkter Appetit

Kinder Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • langsamer Herzschlag • veränderter Herzschlag • anomales Verhalten • Aggression

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ / „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Desloratadin Accord enthält

– Der Wirkstoff ist: Desloratadin. Jede Filmtablette (Tablette) enthält 5 mg Desloratadin. – Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (Ph. Eur.), Vorverkleisterte Stärke (Mais), Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]. Filmüberzug: Hypromellose, Titaniumdioxid, Macrogol 6000, Indigocarmin- Aluminiumsalz.

Wie Desloratadin Accord aussieht und Inhalt der Packung

Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘J7’ auf einer Seite und einem Durchmesser von ca. 6 mm.

Alu-Alu Blisterpackungen sind verfügbar mit 10, 20, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten. Alu-Alu Blisterpackungen sind verfügbar in Einzeldosis-Blistern mit 30 x 1 und 90 x 1 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. Ul. Tasmowa 7, Entrance B, 6th Floor, Marynarska Business Park 02-677 WARSZAWA Polen

Betriebsstätte: Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 PABIANICE Polen

Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park PLA 3000 PAOLA Malta

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT Niederlande

Laboratori Fundació DAU C/ C 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 BARCELONA Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedsstaates Name des Arzneimittels Niederlande Desloratadine Accord 5 mg Filmomhulde tabletten Deutschland Desloratadin Accord 5 mg Filmtabletten Österreich Desloratadin Accord 5 mg Filmtabletten Dänemark Desloratadin Accord Schweden Desloratadin Accord Frankreich Desloratadine Accord 5 mg, comprimé pelliculé Zypern Desloratadine Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2024.

Häufige Fragen

Wofür wird Desloratadin Accord 5 mg Filmtabletten angewendet?

Was ist Desloratadin Accord Desloratadin Accord enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Welcher Wirkstoff ist in Desloratadin Accord 5 mg Filmtabletten enthalten?

Der Wirkstoff ist Desloratadin.

In welcher Darreichungsform gibt es Desloratadin Accord 5 mg Filmtabletten?

Desloratadin Accord 5 mg Filmtabletten wird als Filmtablette angeboten.

Wie ist Desloratadin Accord 5 mg Filmtabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.