Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs 20 mg/40 mg Tabletten

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs 20mg/40mg Tabletten Wirkstoff: Cinnarizin/Dimenhydrinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs beachten? 3. Wie ist Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 1. Was ist Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Labs und wofür wird es angewendet? Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden: Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs enthält zwei Wirkstoffe: • niedriger oder hoher Blutdruck Cinnarizin und Dimenhydrinat. Die beiden Wirkstoffe gehören • erhöhter Augeninnendruck zu verschiedenen Arzneimittelgruppen. Cinnarizin gehört zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten und • Darmverschluss Dimenhydrinat zur Gruppe der sogenannten Antihistaminika. • Prostatavergrößerung • Überfunktion der Schilddrüse Beide Wirkstoffe bewirken eine Reduzierung von • schwere Herzerkrankung Schwindelsymptomen (Schwindelgefühl oder „Drehgefühl“) • Parkinson-Krankheit und Übelkeit. Wenn diese beiden Wirkstoffe in Kombination angewendet werden, sind sie wirksamer, als wenn jeder Die Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann Einzelwirkstoff allein angewendet wird. zur Verschlechterung dieser Erkrankungen führen. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann dennoch für Sie Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs wird bei Erwachsenen geeignet sein. Ihr Arzt muss jedoch gegebenenfalls diese zur Behandlung unterschiedlicher Schwindelzustände Umstände berücksichtigen. angewendet. Schwindel kann verschiedene Ursachen haben. Die Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann Kinder und Jugendliche Ihnen helfen, alltäglichen Aktivitäten nachzugehen, die Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cinnarizin/Dimenhydrinat schwierig sind, wenn Sie Schwindel haben. bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs zusammen mit anderen Arzneimitteln beachten? Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs darf nicht eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel eingenommen werden, einzunehmen

• wenn Sie allergisch gegen Cinnarizin, Dimenhydrinat Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann mit anderen, oder Diphenhydramin oder einen der in Abschnitt 6. gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln in Wechselwirkung genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels treten. sind. • wenn Sie allergisch gegen ein anderes Antihistaminikum Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann Sie bei sind (z. B. Astemizol, Chlorpheniramin und Terfenadin, gleichzeitiger Einnahme folgender Arzneimittel müde oder die als Arzneimittel zur Behandlung von Allergien schläfrig machen: angewendet werden). • Barbiturate (Arzneimittel, die oftmals zur Beruhigung • wenn Sie ein Engwinkelglaukom (eine spezielle eingenommen werden) Augenerkrankung) haben. • Narkoanalgetika (starke Schmerzmittel wie Morphin) • wenn Sie Epilepsie haben. • Tranquilizer (Arzneimittel zur Behandlung von • wenn Sie einen erhöhten Hirndruck haben (z. B. aufgrund Depressionen und Angstzuständen) eines Tumors). • Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung • bei Alkoholmissbrauch. von Depressionen und Angstzuständen) • wenn Sie Prostatabeschwerden mit Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann die Wirkungen der • wenn Sie eine schwer eingeschränkte Leber- oder folgenden Arzneimittel verstärken: Nierenfunktion haben. • trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung • wenn Sie akutes Asthma haben. von Depressionen und Angstzuständen) • Atropin (Arzneimittel zur Muskelentspannung, wird oft bei Augenuntersuchungen angewendet)

1 von 3 April 2023 Versionscode: DEI-ML03-015-A • Ephedrin (Arzneimittel, das zur Behandlung von Husten Die Einnahme einer sehr großer Menge oder einer verstopften Nase angewendet werden kann) Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann zu Krampfanfällen, • Procarbazin (Arzneimittel zur Behandlung einiger Halluzinationen, hohem Blutdruck, Zittrigkeit, Krebserkrankungen) Erregungszuständen und Schwierigkeiten beim Atmen führen. • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung Es kann zum Koma kommen.

Aminoglykoside (bestimmte Antibiotika) können das Innenohr Wenn Sie die Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat schädigen. Wenn Sie Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs Micro Labs vergessen haben einnehmen, kann es sein, dass Sie diese Schädigung nicht Wenn Sie die Einnahme einer Tablette bemerken. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs vergessen haben, lassen Sie diese Tablette einfach aus. Nehmen Sie die nächste Sie sollten Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs nicht Tablette Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs zum üblichen zusammen mit Arzneimitteln einnehmen, die zur Behandlung Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn von Herzrhythmusstörungen angewendet werden Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. (Antiarrhythmika). Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann auch die Art und Weise, wie Ihre Haut auf Allergietests reagiert, Wenn Sie die Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat verändern. Micro Labs abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat Einnahme von Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs Micro Labs nicht ohne vorherige Anweisung Ihres Arztes. zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, werden die Trinken Sie während der Behandlung mit Schwindelbeschwerden (Schwindel und „Drehgefühl“) Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs keinen Alkohol, da Sie wahrscheinlich wieder auftreten. dies müde oder schläfrig machen kann. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Maschinen müssen. Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann Sie schläfrig machen. In diesem Fall sollten Sie kein Fahrzeug führen und Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten keine Maschinen bedienen. betreffen): Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Magenschmerzen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs enthält Natrium. leicht ausgeprägt und verschwinden innerhalb weniger Tage, Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) auch wenn Sie Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs weiterhin Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. einnehmen.

3. Wie ist Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Labs einzunehmen? Behandelten betreffen): Schwitzen, Hautrötungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Durchfall, Nervosität, Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache Krämpfe, Vergesslichkeit, Tinnitus (Ohrgeräusche), mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker Missempfindungen (Kribbeln in Händen oder Füßen), Tremor nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. (Zittern).

Die empfohlene Dosis beträgt: 3-mal täglich eine Tablette. Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Sehstörungen, allergische Reaktionen Art der Anwendung (z. B. Hautreaktionen), Lichtempfindlichkeit, Schwierigkeiten Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs ist zum Einnehmen. beim Wasserlassen. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen (nicht kauen) mit etwas Flüssigkeit nach den Mahlzeiten. Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs kann Behandelten betreffen): verringerte Anzahl der weißen Verdauungsstörungen verursachen, die durch die Einnahme Blutkörperchen und Blutplättchen, starke Abnahme der roten der Tabletten nach dem Essen verringert werden können. Blutkörperchen, was zu Schwächegefühl, Blutergüssen oder einer Zunahme von Infektionen führen kann. Wenn Sie an Normalerweise werden Sie Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Infektionen mit Fieber und ernsthafter Verschlechterung Ihres Labs bis zu vier Wochen lang einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen Allgemeinzustandes leiden, suchen Sie Ihren Arzt auf und sagen, ob Sie Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs über informieren Sie ihn über die Einnahme Ihres Arzneimittels. diesen Zeitraum hinaus einnehmen müssen. Weitere mögliche Nebenwirkungen, die bei dieser Gruppe von Wenn Sie eine größere Menge Cinnarizin/Dimenhydrinat Arzneimitteln auftreten können (Häufigkeit auf Grundlage der Micro Labs eingenommen haben, als Sie sollten verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein Kind Tabletten eingenommen hat, sollten Dimenhydrinat: paradoxe Erregungszustände und Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen. Ruhelosigkeit (insbesondere bei Kindern), Verschlechterung eines Engwinkelglaukoms (Augenerkrankung mit erhöhtem Wenn Sie zu viel Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs Augeninnendruck), reversible Agranulozytose (schwere eingenommen haben, kann es zu starker Müdigkeit, Schwindel Hautreaktionen). oder Zittern kommen. Ihre Pupillen können sich erweitern, und möglicherweise sind Sie nicht in der Lage, Wasser zu lassen. Cinnarizin: Gewichtszunahme, Verstopfung, Engegefühl in der Es können Mundtrockenheit, Gesichtsrötung, beschleunigter Brust, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß, Herzschlag, Fieber, Schwitzen und Kopfschmerzen auftreten. verursacht durch Leber- oder Blutprobleme), unkontrollierbare Bewegungen, lupusartige Hautreaktionen, Lichen planus (schwere Hautreaktionen). 2 von 3 April 2023 Versionscode: DEI-ML03-015-A Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können die Nebenwirkungen auch direkt beim

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 ºC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen? Was Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs enthält

• Die Wirkstoffe sind Cinnarizin und Dimenhydrinat. • Eine Tablette enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat. • Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum und Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Wie Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von etwa 8,00 mm.

Cinnarizin/Dimenhydrinat Micro Labs ist in Blisterpackungen erhältlich. Packungsgrößen: 10, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 und 500 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Micro Labs GmbH Lyoner Straβe 20 60528 Frankfurt/Main

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2023.

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