Blopress 16 mg

GEBRAUCHSINFORMATION: – nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) wie Ibuprofen, Naproxen INFORMATION FÜR DEN ANWENDER oder Diclofenac. – COX-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib – Aspirin (Acetylsalicylsäure), wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen – Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel Blopress®*16 mg Tabletten – Heparin (ein Wirkstoff zur Blutverdünnung) – Entwässerungstabletten (Diuretika) Candesartancilexetil – Lithium (ein Wirkstoff bei psychischen Erkrankungen) Falls Sie eines der oben aufgeführten Arzneimittel einnehmen/anwenden, informieren Sie Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Ein- bitte Ihren Arzt. nahme dieses Arzneimittels beginnen. Einnahme von Blopress und Alkoholkonsum – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals Wenn Sie Alkohol trinken, informieren Sie bitte vor der Einnahme von Blopress Ihren Arzt. lesen. Die Einnahme von Blopress bei gleichzeitigem Alkoholkonsum kann bei einigen Patienten – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. ein Ohnmachtsgefühl oder Schwindel hervorrufen. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte Schwangerschaft und Stillzeit weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwer- Bevor Sie mit der Einnahme von Blopress beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn den haben wie Sie. Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder wenn Sie stillen, da Blopress Ihrem – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Baby schaden kann. Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. – – Vermeiden Sie, während der Behandlung mit Blopress schwanger zu werden, Diese Packungsbeilage beinhaltet: indem Sie ein geeignetes Verhütungsmittel anwenden. 1. Was ist Blopress und wofür wird es angewendet? Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger wer- 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Blopress beachten? den könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Blopress vor einer Schwanger- 3. Wie ist Blopress einzunehmen? schaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Blopress in der frühen Schwan- 5. Wie ist Blopress aufzubewahren? gerschaft wird nicht empfohlen und Blopress darf nicht mehr nach dem dritten Schwan- 6. Weitere Informationen gerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Blopress in diesem Stadi- um zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

1. Was ist Blopress und wofür wird es angewendet?

Blopress ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Herz- – muskelschwäche. Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Blopress wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil. Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neu- Candesartancilexetil gehört zu der Wirkstoffgruppe der sogenannten Angiotensin-II- geborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war. Rezeptorantagonisten. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dadurch kann Ihr Blutdruck gesenkt werden und es ist dann auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Teile Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihres Körpers zu pumpen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Bei einigen Personen können während der Behandlung mit Blopress Müdigkeit oder 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Blopress beachten? Schwindel auftreten. Ist dies bei Ihnen der Fall, führen Sie bitte kein Fahrzeug und bedie- Blopress darf nicht eingenommen werden, nen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen. – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Candesartancilexetil oder einem der Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Blopress sonstigen Bestandteile von Blopress sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“). Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Blopress daher erst nach Rück- – während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit (Es wird empfohlen, Blopress auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzu- gegenüber bestimmten Zuckern leiden. wenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit). Eine vollständige Auflistung der Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6 „Weitere Infor- – wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung oder Gallestauung (Störung des Ab- mationen“. flusses der Galle aus der Gallenblase) leiden. Falls eine der oben aufgeführten Angaben auf Sie zutrifft, nehmen Sie Blopress 3. Wie ist Blopress einzunehmen? nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Falls Sie sich nicht sicher Nehmen Sie Blopress immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie sind, ob eine der oben aufgeführten Angaben auf Sie zutrifft, wenden Sie sich bitte an Ih- bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. ren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Blopress beginnen. Die tägliche Einnahme von Blopress ist wichtig. Sie können Blopress zu einer Mahlzeit Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Blopress ist erforderlich oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. – wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Blutwäschen (Dialysen) Bluthochdruck: benötigen, Die übliche Dosis ist 8 mg Blopress einmal täglich. Ihr Arzt kann diese Dosis, abhängig – wenn Sie sich kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben, von der erreichten Blutdrucksenkung, bis auf 32 mg einmal täglich erhöhen. – wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich häufiger erbrochen haben oder unter Durchfall Bei einigen Patienten, wie z.B. Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen, oder Patien- leiden, ten, bei denen vor kurzem ein Flüssigkeitsverlust aufgetreten ist (z.B. infolge von Erbre- – wenn Sie am Conn-Syndrom, einer Erkrankung der Nebenniere, leiden (sogenannter chen oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entwässerungstabletten) kann der primärer Hyperaldosteronismus), Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben. – wenn Sie niedrigen Blutdruck haben, – wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall erlitten haben. Bei einigen Patienten schwarzafrikanisch-karibischer Abstammung kann die Blutdruck- senkung bei alleiniger Behandlung mit dieser Arzneimittelklasse eventuell vermindert sein. Informieren Sie Ihren Arzt vor und auch während einer Behandlung mit Blopress, wenn Deshalb kann bei diesen Patienten eine Dosiserhöhung erforderlich sein. einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft. Ihr Arzt möchte Sie dann vielleicht häufiger sehen und weitere Untersuchungen vornehmen. Herzmuskelschwäche: Die übliche Anfangsdosis ist 4 mg Blopress einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis bis auf Wenn bei Ihnen ein operativer Eingriff geplant ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder 32 mg einmal täglich erhöhen. Zahnarzt darüber, dass Sie Blopress einnehmen, da Blopress in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen kann. – Nehmen Sie die Tablette mit ausreichend Wasser ein. – Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Das hilft Ihnen, Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger wer- an die Einnahme zu denken. den könnten). Die Einnahme von Blopress in der frühen Phase der Schwangerschaft wird Wenn Sie eine größere Menge von Blopress eingenommen haben, als Sie sollten nicht empfohlen, und Blopress darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat Wenn Sie eine größere Menge von Blopress eingenommen haben, als Ihnen verschrie- eingenommen werden, da die Einnahme von Blopress in diesem Stadium zu schweren ben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker. Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft Wenn Sie die Einnahme von Blopress vergessen haben und Stillzeit). Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen Bei Einnahme von Blopress mit anderen Arzneimitteln haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie üblich fort. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- Wenn Sie die Einnahme von Blopress abbrechen men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich Wenn Sie die Einnahme von Blopress abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Blopress kann die Wirkung einiger Sprechen Sie daher zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Blopress beenden. anderer Arzneimittel beeinflussen, umgekehrt können einige andere Arzneimittel einen Einfluss auf Blopress haben. Wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel anwen- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt den/einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen. oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel an-

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

wenden/einnehmen: – andere blutdrucksenkende Arzneimittel, einschließlich ACE-Hemmer wie Enalapril, Wie alle Arzneimittel kann Blopress Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auf- Captopril, Lisinopril oder Ramipril. treten müssen. Wichtig ist, dass Sie über diese möglichen Nebenwirkungen informiert sind. Gewöhnlich sind sie leicht und verschwinden nach kurzer Zeit. Blopress ist eine eingetragene Marke der Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. Nehmen Sie Blopress nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eine der folgenden allergischen Reaktionen auftritt: Österreich: Blopress 16 mg – Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge Portugal: Blopress 16 mg und/oder Rachen Spanien: Blopress 16 mg – Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann – starker Juckreiz auf der Haut (mit Schwellungen) Blopress kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken mög- licherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegent- lich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Blopress bislang einen Ein- fluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose, d.h. eine starke Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen). Andere mögliche Nebenwirkungen sind: Druckfreigabe: Mai 2009 B11/AL/P2 Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) – Schwindel/Drehgefühl – Kopfschmerzen – Lungeninfektionen B11/AL/P2 – niedriger Blutdruck, infolgedessen Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel – Änderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen: – erniedrigter Natriumwert im Blut. In schweren Fällen kann dies zu Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfen führen. – erhöhter Kaliumwert im Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme haben oder an Herzmuskelschwäche leiden. In schweren Fällen kann dies zu Müdig- keit, Schwäche, unregelmäßigem Herzschlag oder Kribbeln („Ameisenlaufen“) führen. – Beeinflussung der Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme haben oder an Herzmuskelschwäche leiden. In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) – Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen – Abnahme der Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen. Ihre Widerstandsfähig- keit gegenüber Infektionen kann verringert sein, und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. – Hautausschlag, Ausschlag in Form von Quaddeln (Nesselsucht). – Juckreiz – Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln – Veränderungen der Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden. – Übelkeit Lassen Sie sich durch diese Aufzählung der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhi- gen. Möglicherweise tritt keine davon bei Ihnen auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apo- theker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Blopress aufzubewahren?

– Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. – Nicht über 30°C lagern. – Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Durchdrückpa- ckung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Blopress 16 mg enthält: – Der Wirkstoff ist: Candesartancilexetil. 1 Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil. – Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, Hyprolose, Lactose-Mono- hydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Macrogol und Eisen(III)-oxid (E172). Wie Blopress 16 mg aussieht und Inhalt der Packung: Blopress 16 mg Tabletten sind hell rosa gefärbte, runde Tabletten mit einer konvexen Seite und einer flachen Seite mit Bruchkerbe. Die konvexe Seite ist mit der Gravur „16“ versehen. Blopress 16 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 28 (N1), 56 (N2) oder 98 (N3) Tabletten erhältlich. Es werden m鰃licherweise nicht alle Packungsgr鲞en von der AxiCorp Pharma GmbH in den Verkehr gebracht. Import, Umverpackung und Vertrieb: AxiCorp Pharma GmbH Max-Planck-Stra遝 36 b D – 61381 Friedrichsdorf Stand der Information: April 2008 Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Deutschland: Blopress 16 mg Frankreich: Kenzen 16 mg Großbritannien: Blopress 16 mg, Amias 16 mg Irland. Blopress 16 mg Italien: Blopress 16