Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was ist Ratacand und wofür wird es angewendet? könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ratacand vor einer Schwangerschaft 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Ratacand beachten? bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein ande- 3 Wie ist Ratacand einzunehmen? res Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Ratacand in der frühen Schwangerschaft 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? wird nicht empfohlen und Ratacand darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmo- 5 Wie ist Ratacand aufzubewahren? nat eingenommen werden, da die Einnahme von Ratacand in diesem Stadium zu schweren 6 Weitere Informationen Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann. 1 Was ist Ratacand und wofür wird es angewendet? Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Ratacand Ratacand ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Herz- wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Be- muskelschwäche. handlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugebo- Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil. renenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war. Candesartancilexetil gehört zu der Wirkstoffgruppe der so genannten Angiotensin-II- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Rezeptorantagonisten. Es entspannt und erweitert die Blutgefäße. Dadurch kann Ihr Blut- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen druck gesenkt werden und es kann auch einfacher für Ihr Herz werden, das Blut in alle Be- Bei einigen Personen können während der Behandlung mit Ratacand Müdigkeit oder reiche Ihres Körpers zu pumpen. Schwindel auftreten. Ist dies bei Ihnen der Fall, führen Sie bitte kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen. 2

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ratacand beachten? Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ratacand Ratacand darf nicht eingenommen werden, Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ratacand daher erst nach Rückspra- – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Candesartancilexetil oder einem der che mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit ge- sonstigen Bestandteile von Ratacand sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“), genüber bestimmten Zuckern leiden. – während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. Eine vollständige Auflistung der Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6 „Weitere Informa- (Es wird empfohlen, Ratacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht tionen“. anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit). – wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung oder Gallestauung (Störung des Abflus- 3

Anwendung und Dosierung

Wie ist Ratacand einzunehmen? ses der Galle aus der Gallenblase) leiden. Nehmen Sie Ratacand immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgeführten Angaben auf Sie zutrifft, bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Ratacand Die tägliche Einnahme von Ratacand ist wichtig. beginnen. Sie können Ratacand zu einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ratacand ist erforderlich, Bluthochdruck: – wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Blutwäschen (Dialysen) be- Die übliche Dosis ist 8 mg Ratacand einmal täglich. Ihr Arzt kann diese Dosis, abhängig von nötigen, der erreichten Blutdrucksenkung, bis auf 32 mg einmal täglich erhöhen. – wenn Sie sich kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben, Bei einigen Patienten, wie z. B. Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen, oder Patienten, – wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich häufiger erbrochen haben oder unter Durchfall bei denen vor kurzem ein Flüssigkeitsverlust aufgetreten ist (z. B. infolge von Erbrechen leiden, oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entwässerungstabletten) kann der Arzt – wenn Sie am Conn-Syndrom, einer Erkrankung der Nebenniere, leiden (so genannter eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben. primärer Hyperaldosteronismus), Bei einigen Patienten schwarzafrikanisch-karibischer Abstammung kann die Blutdrucksen- – wenn Sie niedrigen Blutdruck haben, kung bei alleiniger Behandlung mit dieser Arzneimittelklasse eventuell vermindert sein. – wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall erlitten haben. Deshalb kann bei diesen Patienten eine Dosiserhöhung erforderlich sein. Informieren Sie Ihren Arzt vor und auch während einer Behandlung mit Ratacand, wenn ei- Herzmuskelschwäche: ner der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft. Ihr Arzt möchte Sie dann vielleicht Die übliche Anfangsdosis ist 4 mg Ratacand einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis bis auf häufiger sehen und weitere Untersuchungen vornehmen. 32 mg einmal täglich erhöhen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Ratacand in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht Anwendungshinweise: empfohlen, und Ratacand darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat einge- – Nehmen Sie die Tablette mit ausreichend Wasser ein. nommen werden, da die Einnahme von Ratacand in diesem Stadium zu schweren Schädi- – Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Das hilft Ihnen, gungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Still- an die Einnahme zu denken. zeit). – Die Tabletten haben eine Bruchkerbe und können bei Bedarf in 2 gleiche Hälften geteilt werden. Wenn bei Ihnen ein operativer Eingriff geplant ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Ratacand einnehmen, da Ratacand in Kombination mit einigen Wenn Sie eine größere Menge von Ratacand eingenommen haben, als Sie sollten Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen kann. Wenn Sie eine größere Menge von Ratacand eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker. Bei Einnahme von Ratacand mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- Wenn Sie die Einnahme von Ratacand vergessen haben men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen ha- nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Ratacand kann die Wirkung einiger an- ben, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie üblich fort. derer Arzneimittel beeinflussen, umgekehrt können einige andere Arzneimittel einen Ein- Wenn Sie die Einnahme von Ratacand abbrechen fluss auf Ratacand haben. Wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, Wenn Sie die Einnahme von Ratacand abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen. Sprechen Sie daher zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Ratacand beenden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Ratacand ist eingetragene Marke der AstraZeneca AB 4

Mögliche Nebenwirkungen

bitte an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchfüh- ren, um zu überprüfen, ob Ratacand bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulo- zytose, d. h. eine starke Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen). Andere mögliche Nebenwirkungen sind: Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) – Schwindel/Drehgefühl – Kopfschmerzen – Lungeninfektionen – niedriger Blutdruck, infolgedessen Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel – Änderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen: – erniedrigter Natriumwert im Blut. In schweren Fällen kann dies zu Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfen führen. – erhöhter Kaliumwert im Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme haben oder an Herzmuskelschwäche leiden. In schweren Fällen kann dies zu Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigem Herzschlag oder Kribbeln („Ameisenlaufen“) führen. – Beeinflussung der Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme haben oder an Herzmuskelschwäche leiden. In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000) – Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen – Abnahme der Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen, was zu Müdigkeit, einer Infektion oder Fieber führen kann – Hautausschlag, Ausschlag in Form von Quaddeln (Nesselsucht) – Juckreiz – Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln – Veränderungen der Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie be- merken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden. – Übelkeit Lassen Sie sich durch diese Aufzählung der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Möglicherweise tritt keine davon bei Ihnen auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Ge- brauchsinformation angegeben sind.

Aufbewahrung

6 Weitere Informationen Was Ratacand enthält: – Der Wirkstoff ist: Candesartancilexetil. 1 Tablette enthält: 8 mg, 16 mg oder 32 mg Candesartancilexetil. – Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, Hyprolose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Macrogol 8000, Eisen(III)-oxid (E 172). Wie Ratacand aussieht und Inhalt der Packung: – Ratacand 8 mg Tabletten sind hellrosafarbene, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe, die auf der einen Seite mit A/CG und auf der anderen Seite mit 008 bedruckt sind. – Ratacand 16 mg Tabletten sind rosafarbene, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe, die auf der einen Seite mit A/CH und auf der anderen Seite mit 016 bedruckt sind. – Ratacand PROTECT 32 mg Tabletten sind rosafarbene, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe, die auf der einen Seite mit A/CL und auf der anderen Seite mit 032 be- druckt sind. Ratacand 8 mg, 16 mg und 32 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 28 Tabletten [N 1], 56 Tabletten [N 2] und 98 Tabletten [N 3] erhältlich.

Import, Umverpackung und Vertrieb: AxiCorp Pharma GmbH Max-Planck-Straße 36 b D – 61381 Friedrichsdorf