Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg-ml Augentropfen, Lösung

Gebrauchsinformation: Information für Anwender Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung Wirkstoff: Bimatoprost Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Anwendung und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

• Sie niedrigen Blutdruck oder eine niedrige Herzfrequenz

1. Was ist Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml haben oder hatten.

und wofür wird es angewendet? • Sie eine Virusinfektion oder eine Entzündung des Auges/der Augen hatten. Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört zu einer Gruppe von Während der Behandlung mit Bimatoprost Micro Labs Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden. 0,1 mg/ml kann es zu einem Fettverlust rund um das Auge kommen, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml wird zur Senkung eines eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses Arzneimittel herabhängt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen, (Rückbildung von Dermatochalasis) und der untere weiße Teil sogenannten Betablockern, die ebenfalls den des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera Augeninnendruck senken, angewendet werden. oberhalb des Unterlids). Die Veränderungen sind in der Regel leicht, doch bei starker Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Ausprägung können sie Ihr Blickfeld einschränken. Die Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird Veränderungen können verschwinden, wenn Sie Bimatoprost ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit Micro Labs 0,1 mg/ml absetzen. Bimatoprost Micro Labs ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, 0,1 mg/ml kann zudem eine Dunkelfärbung und ein verstärktes steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt Haut um das Augenlid verursachen. Außerdem kann die der Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Druck nicht gesenkt Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können wird, könnte dies zu einer Erkrankung namens Glaukom bleibend sein. Diese Effekte können deutlicher sichtbar (grüner Star) führen, die Ihr Sehvermögen gefährden kann. werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kinder und Jugendliche

Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprüft. Daher sollte Bimatoprost Micro Labs beachten? 0,1 mg/ml bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml darf nicht angewendet werden. werden, − wenn Sie allergisch gegen Bimatoprost oder einen der in Anwendung von Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses zusammen mit anderen Arzneimitteln Arzneimittels sind, Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere − wenn Sie die Anwendung von Augentropfen wegen einer Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Nebenwirkung des Konservierungsmittels Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder Benzalkoniumchlorid früher einmal abbrechen mussten. beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Schwangerschaft und Stillzeit Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml anwenden. vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels • Sie Atemprobleme haben. Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. • Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben. • Sie in der Vergangenheit eine Kataraktoperation hatten. Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml kann in die Muttermilch • Sie an Augentrockenheit leiden. gelangen. Während der Anwendung von Bimatoprost Micro • Sie Probleme mit Ihrer Hornhaut (vorderer durchsichtiger Labs 0,1 mg/ml sollten Sie daher nicht stillen. Teil des Auges) haben oder hatten. • Sie Kontaktlinsen tragen (siehe „Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml enthält Benzalkoniumchlorid"). 1 von 3 März 2024 Versionscode: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Um Infektionen vorzubeugen und Augenverletzungen zu Maschinen vermeiden, berühren Sie weder das Auge noch andere Für kurze Zeit nach der Anwendung von Bimatoprost Micro Oberflächen mit der Tropferspitze der Flasche. Sofort nach der Labs 0,1 mg/ml werden Sie möglicherweise verschwommen Anwendung Flaschenverschluss wieder aufsetzen und sehen. Sie sollten sich erst dann an das Steuer eines Flasche verschließen. Fahrzeugs setzen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen. Wenn Sie eine größere Menge von Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml enthält Wenn Sie eine größere Menge von Bimatoprost Micro Labs Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten, ist es Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mg Benzalkoniumchlorid pro unwahrscheinlich, dass ernsthafte Probleme entstehen. 3 ml Lösung, entsprechend 0,2 mg/ml. Verwenden Sie die Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Augentropfen nicht, während Sie Ihre Kontaktlinsen tragen. Ein Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben sollten, sprechen in. Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml enthaltenes Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Konservierungsmittel, Benzalkoniumchlorid, kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost Micro Labs der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der 0,1 mg/ml vergessen haben Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst Wenn Sie vergessen haben Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml nach 15 Minuten wieder einsetzen. anzuwenden, tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken und setzen Sie dann die Behandlung Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge planmäßig fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost Micro Labs wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein 0,1 mg/ml abbrechen ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml sollte täglich angewendet auftritt. werden, damit es richtig wirken kann. Wenn Sie die Anwendung von Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml abbrechen, könnte sich der Druck in Ihrem Auge erhöhen. Sprechen Sie 3. Wie ist Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung abbrechen. anzuwenden? Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml darf nur 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? am Auge angewendet werden. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends ein Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Tropfen Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml in jedes zu müssen. behandelnde Auge. Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Wenn Sie Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml zusammen mit Behandelten betreffen) einem anderen Augenmedikament anwenden, warten Sie Wirkungen auf das Auge nach der Anwendung von Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml • Leichte Rötung (bei bis zu 29% der Personen) mindestens 5 Minuten bis zur Anwendung des zweiten • Fettverlust in der Augenregion, wodurch sich die Augenarzneimittels. Augenlidfurche Vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhängt (Ptosis), Wenden Sie es nicht mehr als einmal pro Tag an, weil sonst die Haut rund um das Auge straffer wird (Rückbildung von die Wirksamkeit der Behandlung vermindert werden kann. Dermatochalasis) und der untere weiße Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb Hinweise zur Anwendung: des Unterlids) Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Öffnen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten ist. betreffen) Wirkungen auf das Auge • Feine Risse in der Augenoberfläche, mit oder ohne Entzündung • Reizung • Augenjucken • Längere Wimpern 1. Waschen Sie sich die Hände. Legen Sie den Kopf in den • Reizung, wenn der Tropfen in das Auge verabreicht wird Nacken und sehen Sie nach oben. • Augenschmerzen

2. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich Wirkungen auf die Haut

eine kleine Tasche bildet. • Gerötete und juckende Augenlider 3. Drehen Sie die Flasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, • Dunkelfärbung der Haut um das Auge und drücken Sie auf die Flasche, bis ein Tropfen in das • Haarwachstum in der Augengegend zu behandelnde Auge fällt. 4. Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie das Auge 30 Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Sekunden lang geschlossen. Behandelten betreffen) Wirkungen auf das Auge Wischen Sie an der Wange herablaufende Flüssigkeit ab. • Dunkelfärbung der Iris Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es • Müde Augen nochmals. • Schwellung der Augenoberfläche • Verschwommenes Sehen 2 von 3 März 2024 Versionscode: • Wimpernausfall Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Wirkungen auf die Haut Abt. Pharmakovigilanz • Trockene Haut Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 • Verkrustung am Rand des Augenlids D-53175 Bonn • Schwellung des Augenlids Website: www.bfarm.de • Juckreiz Wirkungen auf den Körper anzeigen. • Kopfschmerzen • Übelkeit Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Wirkungen auf das Auge· 5. Wie ist Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml • Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im hinteren Teil aufzubewahren? des Auges, die zu einer Verschlechterung der Sehfähigkeit führen kann) Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. • Dunkelfärbung des Augenlids • Trockenheit Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem • Verklebte Augen Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum • Fremdkörpergefühl im Auge nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den • Schwellung des Auges letzten Tag des angegebenen Monats. • Verstärkter Tränenfluss • Augenbeschwerden Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen • Lichtscheu Lagerungsbedingungen erforderlich. Wirkungen auf den Körper • Asthma · Spätestens vier Wochen nach dem Anbrechen der Flasche • Verschlechterung von Asthma muss der eventuell noch vorhandene Restinhalt verworfen • Verschlechterung der chronisch obstruktiven werden. Dadurch wird Infektionen vorgebeugt. Notieren Sie als Lungenerkrankung (COPD) Erinnerungshilfe das Anbruchdatum auf dem dafür • Kurzatmigkeit vorgesehenen Feld auf dem Umkarton. • Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung, Augenrötung und Hautausschlag) Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. • Schwindel nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in • Erhöhter Blutdruck Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie • Hautverfärbung (in der Augenumgebung) es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.- Abgesehen von den Nebenwirkungen bei Anwendung von bfarm.de/arzneimittelentsorgt.ing. Bimatoprost 0,1 mg/ml sind bei einem anderen Arzneimittel mit höherer Wirkstärke von Bimatoprost (0,3 mg/ml) folgende 6. Inhalt der Packung und weitere Nebenwirkungen aufgetreten: Informationen? • Brennen • Allergische Reaktion im Auge Was Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml enthält • Entzündete Augenlider Der Wirkstoff ist: Bimatoprost. • Schwierigkeiten klar zu sehen 1 ml Lösung enthält 0,1 mg Bimatoprost. • Verschlechterung der Sehfähigkeit • Schwellung der durchsichtigen Schicht auf dem Auge Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid • Tränen der Augen (Konservierungsmittel), Natriumchlorid, • Dunkelfärbung der Wimpern Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat, Citronensäure- • Netzhautblutung Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke. Geringe • Entzündung im Auge Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid können zugesetzt • Zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im werden, um den Säurewert (pH-Wert) im normalen Bereich zu Auge, die zu einer Verschlechterung der Sehfähigkeit halten. führt) • Augenlidzucken Wie Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml aussieht und Inhalt • Schrumpfung des Augenlids, das sich von der der Packung Augenoberfläche weg bewegt Bimatoprost Micro Labs 0,1 mg/ml sind farblose, klare • Rötung der Haut um das Auge Augentropfen in einer Kunststoff-Flasche mit • Schwäche Schraubverschluss. Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt • Erhöhte Bluttestwerte, welche die Funktion Ihrer Leber und enthält 3 Milliliter Lösung. Das ist ausreichend für einen anzeigen Bedarf von 4 Wochen. Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden: In sehr Verkehr gebracht. seltenen Fällen wurden bei einigen Patienten mit stark geschädigter Hornhaut im Zusammenhang mit der Anwendung Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller von phosphathaltigen Augentropfen Falle von Micro Labs GmbH Kalkablagerungen in der Hornhaut berichtet. Lyoner Straße 20 60528 Frankfurt am Main Meldung von Nebenwirkungen Deutschland Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie 2024. können Nebenwirkungen auch direkt dem 3 von 3 März 2024 Versionscode: