Atlimarbai 10 mg/g Gel

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Atlimarbai enthalt den Wirkstoff Diclofenac, der zur Arzneimittelgruppe der nichtsteroidalen entziindungshemmenden Arzneiinittel (NSAR) gehort.

Fiir Erwachsene Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen: bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bander, Muskelansatze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke bei Epicondylitis (Entziindung der Sehnenansatze im Bereich des Ellenbogens, auch Tennisellenbogen oder Golferellenbogen genannt) bei akuten Muskelschmerzen z. B. im Riickenbereich.

Fiir Jugendliche ab 14 Jahren Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomati_schen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, V erstauchungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas. · ·

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Atlimarbai darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; • wenn Sie in der Vergangenheit mit Atemproblemen (Asthma, Bronchospasmus), Hautreaktionen (Nesselsucht), laufender Nase oder Schwellungen von Gesicht oder Zunge nach der Eim;i.ahme/Anwendung von Acetylsalicylsaure oder einem anderen nichtsteroidalen entziindungshemmenden Arzneimittel (z. B. Ibuprofen) reagiert haben; • auf offenen Verletzungen, Entziindungen oder lnfektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhauten; • im letzten Schwangerschaftsdrittel (siehe ,,Schwangerschaft und ·Stillzeit“) • bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaflnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atlimarbai anwenden.

Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen bronchienverengenden ( obstruktiven) Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) oder an Uberempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aller Art leiden, sind Sie <lurch Asthmaanfalle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), ortliche Haut- oder Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Odem) oder Urtikaria eher gefahrdet als andere Patienten. Bei diesen Patienten darf Atlimarbai nur unter bestimmten VorsichtsmaBnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter arztlicher Kontrolle angewendet werden. Das gleiche giltftir Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht.

Wenn Atlimarbai groBflachig auf die Haut aufgetragen und iiber einen langeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen (den gesamten Karper betreffenden) / Nebenwirkungen aufgrund der Anwendung von Atlimarbai nicht auszuschlieBen. Das Gel sollte daher bei Patienten mit eingeschrankter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion sowie bei Patienten mit aktiven peptischen Ulzera im Magen oder Zwolffingerdarm mit Vorsicht angewendet werden.

Atlimarbai darf nur auf intakte, nicht erkrankte oder verletzte Haut aufgetragen werden. Augen und Schleimhaute diirfen ri.icht mit dem Arzneimittel in Beriihrung kommen und es darf nicht eingenommen werden.

Atlimarbai kann mit einem durchlassigen Verband, j edoch nicht mit einem Okklusivverband (luftdicht abschlieBender Folienverband) angewendet werden.

Bei akuten Zustanden, die mit starker Rotung, Schwellung oder Oberwarmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Riickenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgeftihl, Kribbeln) verbunden sirid, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben.

Brechen Sie die Anwendung von Atlimarbai ab, wenn wahrend der Behandlung ein Hautausschlag auftritl ·

Wenn Sie direktem Sonnenlicht oder kiinstlicher Besonnung ausgesetzt sind, besteht das Risiko von Hautreaktionen. Sie sollten wahrend und bis zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung Sonnenlicht oder ktinstliche Besonnung vermeiden.

Es so lite darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht ari.gewendet werden.

Anwendung von Atlimarbai zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kiirzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei bestimmungsgemaBer Anwendung von AtHmarbai auf der Haut sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels lhren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenden Sie Atlimarbai nicht im letzten Schwangerschaftsdrittel an, da es Ihr ungeborenes Kind schadigen oder Probleme bei der Geburt verursachen kann. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sowie im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel so lite Atlimarbai nur nach Riicksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Stillzeit

Atlimarbai sollte wahrend der Stillzeit nur nach Riicksprache mit dem Arzt angewendet werden, da Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch iibergeht. Wenden Sie, wenn Sie stillen, Atlimarbai nicht im Brustbereich oder anderweitig auf groBen Hautbereichen oder Uber einen langeren Zeitraum an.

Verkehrstiichtigkeit und Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Atlimarbai hat keinen oder einen zu vernachlii.ssigenden Einfluss auf die Verkehrstiichtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Atlimarbai enthalt Propylenglycol (E 1520) Dieses Arzneimittel enthalt 50 mg Propylenglycol pro 1 g GeL

Atlimarbai enthalt Duftstoffe Dieses Arzneimittel enthii.lt einen Duftstoff mit Benzylalkohol (0, 15 mg/g (E 1519)), Citronellol, Geraniol, Linalool, D-Limonen, Citral, Farnesol, Cumarjn und Eugenol, der allergische Reaktionen hervorrufen kann. Benzylalkohol kann auBerdem leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Anwendung und Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

Atlimarbai ist 3 bis 4-mal tii.glich anzuwenden.

Je nach Gr6Be der betroffenen zu behandelnden Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroBe Menge, entsprechend 1 – 4 g Gel, erforderlich.

Die maximale Tagesdosis betrii.gt 16 g Gel.

Altere Patienten Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wenn Sie alter sind, sollten Sie besonders auf Nebenwirkungen achten und gegebenenfalls mit einem Arzt oder Apotheker Riicksprache halten.

Eingeschrankte Nieren- oder Leberfunktion Es ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 14 Jahren) Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden (siehe ~nter Abschnitt 2: Atlimarbai darf nicht angewendet werden).

Vor der ersten Anwendung die Tube wie folgt offnen: 1. Scbrauben Sie die VerschJusskappe von der Tube ab. Zurn Entfemen des ~icherheitssiegels drehen Sie den Verschluss um und stecken Sie ihn auf die Tubenoffnung. Sie diirfen keine Schere oder andere spitze Gegenstiinde verwenden ! 2. Entfemen Sie <lurch Dreben das Kunststoffsiegel von der Tube. Wenden Sie das Gel wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Wenn <las Siegel beschiidigt ist, diirfen Sie <las Arzneimittel nicht verwenden.

Art der Anwendung Atlimarbai ist zur Anwen dung auf der Haut bestimmt. Das Gel auf die betroffen en Korperpart1en diinn auftragen und leicht in die Haut einreiben. Danach sollten die Hande•mit einem Papiertuch abgewischt und dann gewaschen werden, auBer die Hande sind der zu behandelnde Bereich. Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wurde, sollte das iiberschiissige Gel mit einem Papiertuch abgewischt werden. Das Papiertuch ist im Restmiill zu entsorgen, um zu vermeiden, dass nicht verwendetes Arzneimittel in den Wasserkreislauf gelangt. · Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen.

Dauer der Behandlung Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrundeliegenden Erkrankung. Atlimarbai sollte ohne arztlichen Rat nicht )anger als I Woche angewendet werden.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden verschlimmem oder sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben.

Wenn Sie eine groBere Menge von Atlimarbai angewendet haben, als Sie sollten Eine Uberdosierung ist unwahrscheinlich, wenn Sie eine groBere Menge von Atlimarbai angewendet haben, als Sie sollten, da die Aufnahme in den Blutkreislauf bei der Anwendung auf der Haut gering ist. Bei deutlicher Uberschreitung der empfohlenen Dosis bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel entfemt (z.B. mit einem Papiertuch) und mit Wasser abgewaschen werden. Bei versehentlichem Verschlucken von Atlimarbai wenden Sie sich an _Ihren Arzt, der iiber geeignete MaBnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Anwendung von Atlimarbai vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten miissen.

Einige selten und sehr selten auft.retende Nebenwirkungen konnen schwerwiegend sein. Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Allergie bemerken, beenden Sie die Anwendung von Atlimarbai und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker: • Hautausschlag mit Blasenbildung, Nesselsucht (kann bis zu 1 von I 000 Behandelten betreffen), • pfeifender Atem, Kurzatrnigkeit oder Engegeftihl in der Brust (Asthma) (kann bis zu I von IO 000 Behandelten betreffen), · ·• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (kann bis zu 1 von IO 000 Behandelten betreffen).

Weitere mogliche Nebenwirkungen sind:

Haufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Hautausschlag, Juckreiz, Rotung, Ekzem, Dermatitis (Entztindung der Haut) einschlieBlich Kontaktdermatitis.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu I von I 00 Behandelten betreffen): Schuppenbildung, Austrocknen der Haut, Schwellung (Odem).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu I von 10 000 Behandelten betreffen): pustelartiger Hautausschlag, Magen-Darm-Beschwerden, Oberempfindlichkeitsreaktionen (einschlieBlich Nesselsucht), Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung (Photosensibilisierung).

Haufigkeit der Nebenwirkungen nicht bekannt (Haufigkeit auf Grundlage der verfogbaren Daten nicht abschatzbar): Brennen an der Anwendungsstelle, trockene Haut.

Wenn Atlimarbai groBflachig auf die Haut aufgetragen und i.iber einen langeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen (z. B. renale, hepatische oder gastrointestinale Nebenwirkungen, systemische Oberempfindlichkeitsreaktionen), wie sie unter Umstanden nach systemischer Anwendung Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten konnen, nicht vollstandig auszuschlieBen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch for Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. · Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut for Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr lnformationen i.iber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfogung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel for Kinder unzuganglich auf.

Sie di.irfen dieses Arzneimittel nach dem auf dein Umkarton und der Tube nach ,,verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Fi.ir dieses Arzneimittel sind bezi.iglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originaltube) aufbewahren, um den lnhalt vor Licht zu schiltzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ilber das Abwasser (z.B. nicht ilber die Toilette oder <las Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie <las Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere lnformationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atlimarbai enthalt

Der Wirkstoff ist Diclofenac. I g Gel enthalt Diclofenac als 11,6 mg Diclofenac,.N-Ethylethanamin, entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium.

Die sonstigen Bestandteiie sind: Carbomer 974P, Cocoylcaprylocaprat (Ph.Eur.), Macrogolcetylstearylether (Ph.Eur.) (20-22 EO-Einheiten), dickfliissiges Paraffin, N-Ethylethanamin, 2-Propanol (Ph.Eur.), Propylenglycol (E 1520), Parflimol (enthalt Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol (E 1519), Linalool, D-Limonen, Citral, Farnesol, Cumarin und Eugenol), gereinigtes Wasser.

Wie Atlimarbai aussieht und Inhalt der Packung

WeiBes bis fast weiBes, homogenes Gel.

Atlimarbai ist in laminierten Aluminiumtuben verpackt, die mit einem PE-Siegel und einem Polypropylen-Schraubdeckel verschlossen sind.

Atlimarbai ist in Packungen mit 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g Gel erbiiltlich.

Es werden moglicherweise nicht alle PackungsgroBen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sigillata Limited Inniscarra, Main Street RA THCOOLE, DUBLIN Irland

Hersteller

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Stra13e 3 89143 Blaubeuren Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europaischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter _den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutsch land Atlimarbai 10 mg/g Gel Italien Atlimarbai

Diese Packuogsbeilage wurde zuletzt iiberarbeitet im <Monat/Jahr>.

Häufige Fragen

Wofür wird Atlimarbai 10 mg/g Gel angewendet?

Atlimarbai enthalt den Wirkstoff Diclofenac, der zur Arzneimittelgruppe der nichtsteroidalen entziindungshemmenden Arzneiinittel (NSAR) gehort.

Welcher Wirkstoff ist in Atlimarbai 10 mg/g Gel enthalten?

Der Wirkstoff ist Didofenac-N-Ethylethanamin.

In welcher Darreichungsform gibt es Atlimarbai 10 mg/g Gel?

Atlimarbai 10 mg/g Gel wird als Gel angeboten.

Wie ist Atlimarbai 10 mg/g Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel for Kinder unzuganglich auf.