Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

− Urin-Tests (Glucose) oder Blutuntersuchungen zur

wird es angewendet? − Estriol Tests (werden während der Schwangerschaft verwendet um die Entwicklung des Babys zu kontrollieren) Der Wirkstoff von Amoxicillin Micro Labs ist Amoxicillin. Amoxicillin Micro Labs ist ein Antibiotikum. Dieser gehört zu vorgenommen werden, informieren Sie Ihren Arzt oder einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt Apotheker darüber, dass Sie Amoxicillin Micro Labs werden. einnehmen. Dies ist notwendig, weil Amoxicillin Micro Labs die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann. Amoxicillin Micro Labs wird angewendet, um von Bakterien verursachte Infektionen an verschiedenen Stellen des Körpers Einnahme von Amoxicillin-Micro Labs zusammen mit zu behandeln. anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Amoxicillin Micro Labs kann auch in Kombination mit anderen Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteln angewendet werden, um ein Magengeschwür zu Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder behandeln. beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Amoxicillin Micro Labs beachten? dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden. • Wenn Sie Probenecid einnehmen. Die gleichzeitige Amoxicillin Micro Labs darf nicht eingenommen werden, Anwendung von Probenecid (angewendet zur Behandlung • wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen von Gicht) kann die Ausscheidung von Amoxicillin verringern der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses und wird nicht empfohlen. Arzneimittels sind. • Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von • wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion gegen Blutgerinnseln (wie Warfarin) einnehmen, sind irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht erforderlich. oder Hals gehandelt haben. • Wenn Sie andere Antibiotika einnehmen (wie Tetracycline), kann Amoxicillin weniger wirksam sein. Nehmen Sie Amoxicillin Micro Labs nicht ein, wenn eine dieser • Wenn Sie Methotrexat einnehmen. Penicilline können die Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Ausscheidung von Methotrexat (angewendet zur Amoxicillin Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Behandlung von Krebs und schwerer Schuppenflechte) Sie sich nicht sicher sind. verringern, was zu einer möglichen Zunahme der Nebenwirkungen führen kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Schwangerschaft und Stillzeit Amoxicillin Micro Labs einnehmen, wenn Sie: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie − infektiöse Mononukleose haben (Fieber, Halsschmerzen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger geschwollene Drüsen und extreme Müdigkeit). zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels − Nierenprobleme haben Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. − nur unregelmäßig urinieren Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin Micro Labs mit Maschinen Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Amoxicillin Micro Labs kann Nebenwirkungen verursachen und eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. diese Beschwerden (wie allergische Reaktionen, Schwindelgefühl und Krämpfe) können Ihre Blut- und Urin-Untersuchungen Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen:

1 von 6 Oktober 2025 Version DEI-ML25-001-C Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen Nach der Herstellung der Suspension ist das Arzneimittel eine und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl cremefarbene bis hellgelbe Suspension mit charakteristischem fühlen. Geruch.

Amoxicillin Micro Labs enthält Aspartam, Anweisung zur Verabreichung der Suspension mit der Natriumbenzoat, Natrium, Propylenglykol und Dosierspritze Benzylalkohol. Hinweise zur Verabreichung der Suspension mit der • Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Aspartam in jeder 5-ml Dosierspritze finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage. Suspension. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle. Es kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie (PKU), Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache einer seltenen angeborenen Erkrankung, bei der sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann. Um die empfohlene Dosierung in mg oder mg/kg zu • Dieses Arzneimittel enthält 7,5 mg Natriumbenzoat pro 5 ml. verabreichen, muss für jeden Patienten das Volumen in ml pro Natriumbenzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Dosis bestimmt werden, das mit der speziellen oralen Spritze Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) eingenommen werden soll. verstärken. • Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium Siehe unten Beispiele für entsprechende ml der (23 mg) pro 5 ml Suspension zum Einnehmen, d.h. es ist rekonstituierten oralen Suspension. Fragen Sie Ihren Arzt oder nahezu „natriumfrei“. Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. • Dieses Arzneimittel enthält 0,21 mg Propylenglykol pro 5 ml. Wenn Ihr Baby jünger als 4 Wochen ist, sprechen Sie mit Praktische Anleitungen zur Bestimmung der Dosis in ml, die Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses mit der oralen Spritze eingenommen werden soll, finden Sie Arzneimittel geben, insbesondere wenn dem Baby am Ende dieser Gebrauchsinformation, siehe „Die folgenden gleichzeitig andere Arzneimittel verabreicht werden, die Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal Propylenglykol oder Alkohol enthalten. bestimmt“. • Dieses Arzneimittel enthält 0,32 mg Benzylalkohol pro 5 ml Suspension. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen Beispiele für entsprechende ml der rekonstituierten hervorrufen. Suspension zum Einnehmen bei Kindern <40 kg bei dreimal täglicher Dosierung

Anwendung und Dosierung

einzunehmen? Suspension: Dosierungsschema mit dreimal-täglicher Verabreichung Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Tagesoder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. dosis (mg/kg/ Tag) Die empfohlene Dosis bei Kindern, die zwischen 5 kg und abhängig 20 25 40 50 90 100 40 kg wiegen. von der mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg Indikation Alle Dosen werden je nach Körpergewicht des Kindes in , verab- / / / / / / Tag Tag Tag Tag Tag Tag Kilogramm berechnet. reicht in drei • Ihr Arzt wird Sie beraten wie viel Amoxicillin Micro Labs Sie aufge- Ihrem Kleinkind oder Kind geben sollen. teilten • Die übliche Dosis beträgt 40 mg bis 90 mg pro jedes Dosen Einzel- Kilogramm Körpergewicht pro Tag, angewendet in zwei oder dosis in 6,67 8,33 13,33 16,67 30,00 33,33 drei aufgeteilten Dosen. mg/kg KG • Die maximal empfohlene Dosis beträgt 100 mg pro Einzeldosis in 0,07 0,08 0,13 0,17 0,30 0,33 Kilogramm Körpergewicht pro Tag. ml/kg KG Einzeldosis in ml bei Dosierung alle 8 Stunden (dreimal Erwachsene, ältere Patienten und Kinder mit einem Körper- täglich) Körpergewicht von 40 kg oder mehr gewicht (= jede Dosis in ml zur Verabreichung 3x/Tag) aufgrund der verfügbaren Spritze auf volle 0,25-ml-Schritte gerundet Diese Suspension wird Erwachsenen und Kindern über 40 kg 2 kg – – 0,25 0,25 0,50 0,75 normalerweise nicht verschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder 3 kg – 0,25 0,50 0,50 1,00 1,00 Apotheker um Rat. 4 kg 0,25 0,25 0,50 0,75 1,25 1,25 5 kg 0,5 0,50 0,75 0,75 1,50 1,75 6 kg 0,50 0,50 0,75 1,00 1,75 2,00 Patienten mit Nierenproblemen 7 kg 0,50 0,50 1,00 1,25 2,00 2,25 Wenn Sie Nierenprobleme haben, könnte die Dosis niedriger 8 kg 0,50 0,75 1,00 1,25 2,50 2,75 sein als die übliche Dosis. 9 kg 0,50 0,75 1,25 1,50 2,75 3,00 10 kg 0,75 0,75 1,25 1,75 3,00 3,25 11 kg 0,75 1,00 1,50 1,75 3,25 3,75 Art der Anwendung 12 kg 0,75 1,00 1,50 2,00 3,50 4,00 Amoxicillin Micro Labs Suspension ist zum Einnehmen. Die 13 kg 0,75 1,00 1,75 2,25 4,00 4,25 Suspension sollte vor jedem Gebrauch gut geschüttelt werden. 14 kg 1,00 1,25 1,75 2,25 4,25 4,75 15 kg 1,00 1,25 2,00 2,50 4,50 5,00 16 kg 1,00 1,25 2,00 2,75 4,75 5,25 Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Aufnahme 17 kg 1,25 1,50 2,25 2,75 5,00 5,75 von Amoxicillin. 18 kg 1,25 1,50 2,50 3,00 5,50 6,00 19 kg 1,25 1,50 2,50 3,25 5,75 6,25 Die Behandlung kann durch parenterale Anwendung gemäß 20 kg 1,25 1,75 2,75 3,25 6,00 6,75 21 kg 1,50 1,75 2,75 3,50 6,25 7,00 den Dosierungsempfehlungen der intravenösen Formulierung 22 kg 1,50 1,75 3,00 3,75 6,50 7,25 begonnen und mit einer Formulierung zum Einnehmen 23 kg 1,50 2,00 3,00 3,75 7,00 7,75 fortgesetzt werden. 24 kg 1,50 2,00 3,25 4,00 7,25 8,00 25 kg 1,75 2,00 3,25 4,25 7,50 8,25 26 kg 1,75 2,25 3,50 4,25 7,75 8,75 Anweisung zur Herstellung 27 kg 1,75 2,25 3,50 4,50 8,00 9,00 Hinweise zur Herstellung der Suspension zum Einnehmen 28 kg 1,75 2,25 3,75 4,75 8,50 9,25 finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage. 29 kg 2,00 2,50 3,75 4,75 8,75 9,75 30 kg 2,00 2,50 4,00 5,00 9,00 10,00 31 kg 2,00 2,50 4,00 5,25 9,25 10,25

2 von 6 Version: DEI-ML25-001-C Oktober 2025  32 kg 2,25 2,75 4,25 5,25 9,50 10,75 Informationen zur Umrechnung der Amoxicillin-Dosis in mg in 33 kg 2,25 2,75 4,50 5,50 10,00 11,00 ml finden Sie in der folgenden Tabelle: 34 kg 2,25 2,75 4,50 5,75 10,25 11,25 35 kg 2,25 3,00 4,75 5,75 10,50 11,75 36 kg 2,50 3,00 4,75 6,00 10,75 12,00 Entsprechende ml der rekonstituierten 37 kg 2,50 3,00 5,00 6,25 11,00 12,25 Suspension zum Einnehmen, die über der Amoxicillin-Dosis 38 kg 2,50 3,25 5,00 6,25 11,50 12,75 Arzneimittelpackung beigefügte orale 39 kg 2,50 3,25 5,25 6,50 11,75 13,00 Dosierspritze eingenommen werden muss -: nicht möglich (Überdosierung von mehr als 20%) 15 mg/kg 0,15 ml/kg 20 mg/kg 0,2 ml/kg Beispiele für entsprechende ml der rekonstituierten 25 mg/kg 0,25 ml/kg 40 mg/kg 0,4 ml/kg Suspension zum Einnehmen bei Kindern <40 kg bei 50 mg/kg 0,5 ml/kg zweimal-täglicher Verabreichung 90 mg/kg 0,9 ml/kg 100 mg/kg 1,0 ml/kg Amoxicillin Dosisberechnung für pädiatrische 250 mg 2,5 ml Suspension: Dosierungsschema mit zweimal-täglicher 500 mg 5 ml Verabreichung. 750 mg 7,5 ml 1g 10 ml Tagesdosis 2g 20 ml (mg/kg/Tag) 30 mg/kg/Tag KG (bei 90 mg/kg/Tag KG in 3g 30 ml abhängig von der Nierenfunktionsstörung zweimaliger Dosierung Indikation, maximal 500-mg (nur für Dosen im verabreicht in zwei Einzeldosis) oberen Bereich) Behandlungsdauer aufgeteilten Dosen Einzeldosis in mg/kg Nehmen Sie Amoxicillin Micro Labs so lange ein, wie es Ihnen 15,00 45,00 Ihr Arzt verordnet hat, auch wenn Sie sich besser fühlen. Sie KG Einzeldosis in ml/kg 0,15 0,45 benötigen jede Dosis, um die Infektion zu bekämpfen. Wenn KG einige Bakterien überleben, können sie dazu führen, dass die Einzeldosis in ml bei Dosierung alle 12 Stunden (zweimal täglich) (= jede Dosis in ml zur Infektion zurückkehrt. Körpergewicht Verabreichung 2x / Tag), gerundet auf volle 0,25-ml- Wenn Sie sich nach Abschluss der Behandlung immer noch Schritte aufgrund der verfügbaren Spritze unwohl fühlen, sollten Sie wieder Ihren Arzt aufsuchen. 2 kg 0,25 1,00 3 kg 0,50 1,25 Soor (eine Hefeinfektion feuchter Körperstellen, die 4 kg 0,50 1,75 5 kg 0,75 2,25 Schmerzen, Juckreiz und weißen Ausfluss verursachen kann) 6 kg 1,00 2,75 kann auftreten, wenn Amoxicillin über einen längeren Zeitraum 7 kg 1,00 3,25 angewendet wird. Wenn dies auftritt, informieren Sie Ihren 8 kg 1,25 3,50 Arzt. 9 kg 1,25 4,00 10 kg 1,50 4,50 Wenn Sie Amoxicillin über einen längeren Zeitraum 11 kg 1,75 5,00 einnehmen, führt Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Tests 12 kg 1,75 5,50 durch, um zu überprüfen, ob Ihre Nieren, Leber und Blut 13 kg 2,00 5,75 normal funktionieren. 14 kg 2,00 6,25 15 kg 2,25 6,75

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxicillin Micro Labs

16 kg 2,50 7,25 eingenommen haben, als Sie sollten 17 kg 2,50 7,75 18 kg 2,75 8,00 Wenn Sie zu viel Amoxicillin Micro Labs eingenommen haben, 19 kg 2,75 8,50 kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder 20 kg 3,00 9,00 Durchfall) oder Kristallbildung im Urin kommen, das sich durch 21 kg 3,25 9,50 trüben Urin oder Probleme beim Urinieren bemerkbar machen 22 kg 3,25 10,00 kann. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. 23 kg 3,50 10,25 Nehmen Sie das Arzneimittel mit und zeigen Sie es dem Arzt. 24 kg 3,50 10,75 25 kg 3,75 11,25 Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin Micro Labs 26 kg 4,00 11,75 vergessen haben 27 kg 4,00 12,25 Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die 28 kg 4,25 12,50 Dosis ein, sobald Sie daran denken. 29 kg 4,25 13,00 Nehmen Sie die nächste Dosis nicht zu früh ein, sondern 30 kg 4,50 13,50 31 kg 4,50 14,00 warten Sie etwa 4 Stunden, bevor Sie die nächste Dosis 32 kg 4,75 14,50 einnehmen. 33 kg 5,00 14,75 Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die 34 kg 5,00 15,25 vorherige Einnahme vergessen haben. 35 kg 5,00* 15,75 36 kg 5,00* 16,25 Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin Micro Labs 37 kg 5,00* 16,75 abbrechen 38 kg 5,00* 17,00 Bei gleichzeitiger Behandlung mit oralen Antikoagulantien 39 kg 5,00* 17,50 sollte die Einstellung von Amoxicillin Micro Labs engmaschig * Bei zweimal täglicher Dosierung ist die 5-ml-Dosis (500 mg) überwacht werden. die empfohlene Höchstdosis bei Nierenfunktionsstörungen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie Amoxicillin nicht weiter ein und wenden

3 von 6 Version: DEI-ML25-001-C Oktober 2025 Sie sich sofort an einen Arzt – sie könnten dringend • Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (DIES): DIES medizinische Versorgung benötigen: wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin erhalten haben. Es handelt sich um eine bestimmte Art Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf (kann bis von allergischer Reaktion mit dem Leitsymptom zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der − Allergische Reaktionen, die Symptome können sein: Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Juckreiz der Haut oder Ausschlag, Schwellung des Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Körpers oder Blutdruck sein. Atembeschwerden. Diese können schwerwiegend sein und es kam gelegentlich zum Tod. Wenn irgendetwas des oben genannten auf Sie zutrifft, − Hautausschlag oder stecknadelkopfgroße flache rote runde nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und wenden Punkte unter der Hautoberfläche oder kleinflächige Sie sich sofort an einen Arzt. Hautblutungen der Haut. Das tritt bei allergischen Reaktionen aufgrund von Entzündungen der Manchmal können weniger schwere Hautreaktionen auftreten Blutgefäßwände auf. Damit verbunden können wie: Gelenksschmerzen (Arthritis) und Nierenprobleme sein. − Ein leichter juckender Ausschlag (runde, rosa-rote Flecken), − Eine verzögerte allergische Reaktion kann gewöhnlich 7 bis „wabenartige“ geschwollene Bereiche auf den Unterarmen, 12 Tage nach der Amoxicillin Micro Labs Einnahme Beinen, Handflächen und Fußsohlen. Das tritt gelegentlich auftreten, einige Symptome sind: Hautausschläge, Fieber, (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) auf. Gelenksschmerzen und Vergrößerung der Lymphknoten, vor allem unter den Armen. Wenn Sie irgendetwas davon bemerken, sprechen Sie mit − Eine Hautreaktion bekannt als “Erythema multiforme”, bei Ihrem Arzt, da die Einnahme von Amoxicillin Micro Labs der bei Ihnen auftreten kann: juckende rötlich-violette beendet werden muss. Flecken auf der Haut vor allem auf den Handflächen oder auf den Fußsohlen, „wabenartige“ erhöhte geschwollene Die anderen Nebenwirkungen sind: Bereiche auf der Haut, empfindliche Bereiche auf der Mundoberfläche, Augen und Intimbereich. Sie können Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Fieber haben und sehr müde sein. − Hautausschlag − Andere schwere Hautreaktionen können sein: Veränderung − Übelkeit (Nausea) der Hautfarbe, Beulen unter der Haut, Bläschenbildung, − Durchfall Pusteln, Abschälen der Haut, Rötung, Schmerzen, Juckreiz, Schuppenbildung. Damit verbunden können Fieber, Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Kopfschmerzen und Körperschmerzen sein. − Übelkeit (Erbrechen) − Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber und geschwollenen Drüsen und anomalen Blutwerten Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen − Soor (eine Hefepilzinfektion der Vagina, des Munds oder in [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion Hautfalten); Ihr Arzt kann eine Behandlung gegen Soor mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS]. verordnen. − Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder andere − Nierenprobleme Symptome einer Infektion, oder wenn Sie leicht blaue − Anfälle (Krämpfe), zeigte sich bei Patienten, die hohe Dosen Flecken bekommen. Das können Zeichen dafür sein, dass einnehmen oder Nierenprobleme hatten. Sie ein Problem mit den Blutzellen haben. . − Schwindel − Entzündungen des Dickdarms (Kolon) mit Durchfall, der − Überaktivität manchmal Blut enthält, Schmerzen und Fieber − Die Zähne können Verfärbungen aufweisen. Normalerweise − Schwere Nebenwirkungen der Leber können auftreten. Das normalisieren sie sich beim Zähneputzen aber wieder (dies betrifft hauptsächlich Personen, die über lange Zeit wurde bei Kindern berichtet). behandelt wurden, Männer und ältere Personen. Sie − Die Zunge kann sich gelb, braun oder schwarz färben und müssen Ihren Arzt dringend aufsuchen, wenn Sie folgendes ein haariges Aussehen haben. bekommen: − Ein übermäßiger Zerfall von roten Blutkörperchen, das eine o Schwere blutige Durchfälle Form der Anämie bewirkt. Symptome sind: Müdigkeit, o Blasen, Rötung oder kleinflächige Hautblutungen Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindel, Blässe und o Dunklerer Urin oder blasserer Stuhl Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge o Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge − Geringe Anzahl an weißen Blutkörperchen (Gelbsucht). Siehe auch bei Anämie unten, die zu − Geringe Anzahl an Zellen, die bei der Blutgerinnung beteiligt Gelbsucht führen kann. sind Das Blut kann länger brauchen als normalerweise um zu Das kann passieren, während Sie das Arzneimittel einnehmen gerinnen. Sie könnten das bemerken, wenn Sie Nasenbluten oder bis zu einigen Wochen danach. haben oder sich schneiden. Die folgenden Nebenwirkungen treten mit nicht bekannter Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Häufigkeit auf (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Daten nicht abschätzbar) − Ausschlag mit kreisförmig angeordneten Bläschen mit zentraler Verkrustung oder ähnlich einer Perlenkette (lineare • Jarisch-Herxheimer-Reaktion, die während der IgA-Krankheit) Behandlung der Lyme-Krankheit mit Amoxicillin-Micro − Entzündung der Häute, die das Gehirn und das Rückenmark Labs Suspension auftritt und Fieber, Schüttelfrost, umgeben (aseptische Meningitis) Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlag − Kristalle im Urin, die zu einer akuten Nierenschädigung verursacht. führen, den Urin trüben oder Beschwerden oder • Brustschmerzen im Zusammenhang mit allergischen Schwierigkeiten beim Wasserlassen verursachen. Achten Reaktionen, die ein Symptom eines allergisch bedingten Sie darauf, viel zu trinken, um diese Risiken zu verringern. Herzinfarktes sein können (Kounis-Syndrom) • ein roter Ausschlag, der häufig auf beiden Seiten des Meldung von Nebenwirkungen Gesäßes, der inneren Oberschenkel, der Achselhöhlen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an und des Halses auftritt (symmetrisches Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, arzneimittelbedingtes intertriginöses und flexurales die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Exanthem (SDRIFE)).

4 von 6 Version: DEI-ML25-001-C Oktober 2025 Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut Pharmazeutischer Unternehmer für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Micro Labs GmbH Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: Lyoner Straße 20 www.bfarm.de anzeigen. 60528 Frankfurt/Main Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu Deutschland beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Hersteller Micro Labs GmbH Lyoner Straße 20

Aufbewahrung

aufzubewahren? Deutschland Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und folgenden Bezeichnungen zugelassen. Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den Frankreich: AMOXICILLINE VIATRIS SANTE letzten Tag des angegebenen Monats. 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable Trockenes Pulver: Die Flasche fest verschlossen halten, um Deutschland Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zubereitete Suspension: Bis zu 14 Tage im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Danach sollte nicht verbrauchte Reste entsorgt Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im werden. Oktober 2025. Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalflasche auf. Innerhalb von 14 Tagen verbrauchen. Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Praktische Hinweise zur Umrechnung der Amoxicillin-Dosis in Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Milligramm (mg) in Milliliter (ml), die über der Umwelt bei. Arzneimittelpackung beigefügte orale Dosierspritze eingenommen werden muss.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Informationen Die orale Spritze ist für die Dosierung in 0,25-ml-Schritten von 0,25 ml bis 5 ml graduiert.

Was Amoxicillin Micro Labs enthält

− Der Wirkstoff ist: Amoxicillin. Das Arzneimittel kann je nach Indikation in geteilten Dosen pro Tag verabreicht werden. Jeder ml der zubereiteten Suspension enthält 100 mg Die in dieser oralen Spritze bereitgestellte Dosis von 5 ml Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat). entspricht 5 ml, die von einem Messlöffel in anderem Amoxicillin 500 mg/5 ml Pulver für Suspensions-Produkte zum 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 500 mg Amoxicillin Einnehmen bereitgestellt werden. (als Amoxicillin-Trihydrat). Da die Amoxicillin-Dosierung in mg/Dosis und in mg/kg/Tag − Die sonstigen Bestandteile sind: ausgedrückt wird, lesen Sie die praktischen Hinweise zur Siliciumdioxid, Aspartam (E951), Xanthangummi, Umrechnung der Amoxicillin-Dosis in mg in ml aufgrund der Natriumbenzoat (E211), Natriumcitrat, hochdisperses Verwendung der oralen Dosierspritze. Siliciumdioxid, Erdbeeraroma 052311 AP 0551 Firmenich (Mais-Maltodextrin, Triethylcitrat, Propylenglycol, Amoxicillin-Micro Labs Suspension zum Einnehmen wird in Benzylalkohol einer Konzentration von 500 mg/5 ml bereitgestellt, auf deren Grundlage die Formeln für die Umrechnung der in mg/kg Wie Amoxicillin Micro Labs aussieht und Inhalt der ausgedrückten Dosen in ml nachstehend angegeben sind: Packung Amoxicillin Micro Labs ist cremefarbenes bis hellgelbes, Schritt 1: Berechnung der Einzeldosis (mg/kg KG) körniges Pulver. Erforderliche Einzeldosis (mg/kg) Das Arzneimittel ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: = 100 ml: 150 ml HDPE/125 ml Braunglasflasche mit 28 mm Erforderliche Dosis (mg/kg/Tag) kindersicherem Verschluss und mit 17,5 g Pulver zur Häufigkeit der Dosierung Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen Schritt 2: Dosis Umrechnung von mg in ml 60 ml: 115 ml HDPE/100 ml Braunglasflasche mit 28 mm kindersicherem Verschluss mit 10,5 g Pulver zur Herstellung Erforderliche Einzeldosis (ml/kg) von 60 ml Suspension zum Einnehmen. = Erforderliche erhältliches Jede Packung enthält eine Dosierspritze, einen Adapter und x Einzeldosis (mg/kg) Volumen (5 ml) einen Messbecher. Verfügbare Dosis (500 mg) Markierung auf der Dosierspritze: 0,25 ml bis 5 ml in 0,25 ml Schritten. Markierung auf dem Messbecher: 54 ml bzw. 87 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

5 von 6 Version: DEI-ML25-001-C Oktober 2025 Schritt 3: Einzeldosis-Verabreichung (in ml) wieder um. Wenn die Suspension noch nicht die Ringmarke (fühlbare Kerbe oberhalb des Etiketts) erreicht Erforderliche Einzeldosis (ml/kg) hat, füllen sie mit kaltem Leitungswasser bis zur = Ringmarke auf. Verschließen und schütteln Sie die Erforderliche Dosis (ml/kg) Flasche nochmals kräftig. 4. Drücken Sie den beiliegenden Adapter in den Körpergewicht (kg) Flaschenhals. Wenn Sie den Stopfen nicht ganz hineindrücken können, können Sie die Verschlusskappe aufsetzen und zudrehen. Der Adapter verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und verbleibt im Allgemeine Hinweise zur Anwendung von Antibiotika Flaschenhals. Schließen Sie die Flasche. Die Suspension Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen ist nun einsatzbereit. angewendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam. Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Entnahme der Suspension Antibiotikabehandlung an. Einer der häufigsten Gründe dafür ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent gegen das angewendete Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren. 3,5 Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegen Ihre 3 ml Dosis 2,5 Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von 2 ml

Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden. Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, 5. Schütteln Sie die Flasche unmittelbar vor jeder Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung Entnahme. folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter 6. Öffnen Sie die Flasche und stecken Sie die Dosierspritze Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden fest in die Öffnung des Adapters. Der Spritzenkolben können, zu verhindern. sollte bis zum Anschlag in die Spritze eingeführt werden. 1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der 7. Drehen Sie die Flasche mit der beigefügten Dosierspritze richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und für die vorsichtig auf den Kopf. Ziehen Sie den Kolben der richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Spritze und senken Sie ihn langsam auf die Anweisungen in der Packungsbeilage und fragen Sie vorgeschriebene Anzahl von Millilitern (ml) ab. Wenn sich Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas Luftblasen in der aufgezogenen Suspension befinden, nicht verstehen. schieben Sie den Kolben zurück in die Spritze und füllen 2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es ihn wieder langsam. Wenn mehr als 5 ml pro Dosis nicht speziell für Sie verschrieben wurde und Sie verordnet wurden, muss die Dosierspritze mehrmals sollten es nur für die Behandlung der Infektion befüllt werden. anwenden, für die es verschrieben wurde. 8. Stellen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze 3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die für wieder aufrecht und ziehen Sie die Spritze aus dem andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn Adapter. diese eine ähnliche Infektion hatten. 4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben Bitte beachten Sie bei der Dosierung mit der Dosierspritze: wurden, nicht an andere Personen weitergeben. 5. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrighaben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemäßen Entsorgung in eine Apotheke bringen.

Herstellung der Suspension Einnahme der Suspension Sie können die Suspension direkt aus der Dosierspritze in den Hinweis für den Apotheker Mund entleeren oder auf einen Löffel umfüllen. Bei direkter Für die Zubereitung von 100 ml Suspension zum Einnehmen Verabreichung in den Mund sollte das Kind aufrecht sitzen. Die werden 87 ml Wasser benötigt. Spritze wird am besten langsam gegen die Innenseite der Wange entleert, damit es leichter wird für das Kind zu Wenn Sie die Suspension selbst zubereiten schlucken.

Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch fest.

Nach der Einnahme des Arzneimittels die Dosierspritze durch mehrmaliges Befüllen und Entleeren mit klarem Wasser reinigen.

1. Schütteln Sie das Pulver in der verschlossenen Flasche kurz auf. Öffnen Sie den kindergesicherten Verschluss der Flasche durch Herunterdrücken und drehen Sie den Verschluss gleichzeitig nach links. 2. Messen Sie nun mit dem mitgelieferten Messbecher 87 ml Wasser für eine 100-ml-Packung ab und geben Sie es in die Flasche. 3. Verschließen und schütteln Sie die Flasche kräftig, bis sich keine Pulverreste mehr am Boden befinden. Halten Sie die Flasche zur Kontrolle mit dem Flaschenboden nach oben gegen das Licht. Drehen Sie die Flasche

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Häufige Fragen

Wofür wird Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angewendet?

wird es angewendet? − Estriol Tests (werden während der Schwangerschaft verwendet um die Entwicklung des Babys zu kontrollieren) Der Wirkstoff von Amoxicillin Micro Labs ist Amoxicillin. Amoxicillin Micro Labs ist ein Antibiotikum. Dieser gehört zu vorgenommen werden, informieren Sie Ihren Arzt oder einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt Apothek

Welcher Wirkstoff ist in Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten?

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aufzubewahren? Deutschland Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und folgenden Bezeichnungen zugelassen. Umkart