1000141753-001-04 Dosierung
1000141753-001-04 Dosierung: das Wichtigste
Wörtlich zitiert aus dem amtlichen Beipackzettel. Folgen Sie immer dem Rat Ihres Arztes oder Apothekers.
- Wofür es angewendet wird
- Die fertige Lösung soll als Injektion oder Infusion in eine – Sobald das Produkt in die Spritze überführt wurde, sollte es sofort verwendet werden. Lagern Sie das Vene gegeben werden. Produkt nicht in der Spritze. … Mehr ↓
- Häufige Nebenwirkungen
- Sehr häufig: zur Bildung von Inhibitor- Die Menge des verabreichten Blutgerinnungsfaktors VIII wird in Internationalen Einheiten (I.E.) Antikörpern (siehe Abschnitt 2.). … Mehr ↓
- Verkehrstüchtigkeit
- Beriate 2000 beeinträchtigt nicht Ihre Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen. 7. Luft in eine leere, sterile Spritze aufziehen. Mehr ↓
1000141753-001-04 Dosierung
Packungsbeilage des Herstellers, Stand 2024-03-01. Veröffentlicht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
Was ist es und wofür wird es angewendet?
der Lösung in die Spritze (siehe unten) und vor der Anwendung auf sichtbare Partikel und Verfärbungen
Was ist Beriate 2000? sind nicht zu verwenden. Beriate 2000 ist ein Pulver und Lösungsmittel. Die fertige Lösung soll als Injektion oder Infusion in eine – Sobald das Produkt in die Spritze überführt wurde, sollte es sofort verwendet werden. Lagern Sie das Vene gegeben werden. Produkt nicht in der Spritze. Beriate 2000 wird aus menschlichem Blutplasma (der flüssige Teil des Blutes) gewonnen und enthält den Blutgerinnungsfaktor VIII vom Menschen. Es wird angewendet zur Vorbeugung und Therapie von – Nach der Anwendung sollen ungebrauchtes Produkt oder verbrauchtes Material fachgerecht, gemäß den Blutungen, die durch den angeborenen Mangel des Gerinnungsfaktor VIII (Hämophilie A) entstehen. Es nationalen Anforderungen und den Anweisungen Ihres Arztes, entsorgt werden. kann auch zur Behandlung des erworbenen Faktor-VIII-Mangels eingesetzt werden. Zubereitung Wofür wird Beriate 2000 angewendet? Erwärmen Sie das Beriate 2000 Pulver und das Lösungsmittel auf Raum- oder Körpertemperatur ohne Faktor VIII ist beteiligt an der Blutgerinnung. Ein Mangel an Faktor VIII bedeutet, dass das Blut nicht die Flaschen zu öffnen. Lassen Sie dazu die beiden Flaschen entweder ca. 1 Stunde bei Raumtemperatur so schnell wie üblich gerinnt und es deshalb zu einer erhöhten Blutungsneigung kommt. Ein Ersatz des stehen, oder halten Sie sie ein paar Minuten in Ihren Händen. Setzen Sie die Flaschen nicht direkter Hitze Faktor VIII mit Beriate 2000 korrigiert vorrübergehend den Mechanismus der Blutgerinnung. aus. Die Flaschen sollen nicht über Körpertemperatur (37 °C) erwärmt werden. Entfernen Sie vorsichtig die Flip-Off-Kappen der Lösungsmittel- und Produktflaschen und wischen Sie
Was Sie vor der Anwendung beachten sollten
Die folgenden Abschnitte enthalten Informationen, die Sie oder Ihr Arzt vor der Anwendung von Beriate Packung öffnen. Befolgen Sie dann die nachstehenden Anweisungen. 2000 berücksichtigen sollten. Beriate 2000 darf NICHT angewendet werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Blutgerinnungsfaktor VIII vom Menschen oder einzelne 1. Entfernen Sie das Deckpapier von der Mix2Vial Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6.). Packung. Das Mix2Vial nicht aus dem Blister Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: entnehmen! Rückverfolgbarkeit Jedes Mal wenn Sie Beriate 2000 anwenden, sollten Sie Namen und Chargennummer des Produktes sowie die verabreichte Menge in Ihr persönliches Behandlungstagebuch eintragen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Beriate 2000 anwenden. • Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich. Ihr Arzt sollte Sie über erste Anzeichen 2. Die Lösungsmittelflasche auf eine ebene, von Überempfindlichkeitsreaktionen informieren. Diese können z.B. quaddelartiger Hautausschlag, saubere Fläche stellen und festhalten. Das generalisierte Nesselsucht, Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atemgeräusch, niedriger Blutdruck Mix2Vial Set mit dem Blister greifen und den Dorn des blauen Adapters senkrecht in den und Anaphylaxie (schwerwiegende allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel bis Stopfen der Lösungsmittelflasche einstechen. hin zum Kollaps verursacht) sein. Wenn eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie unverzüglich die Anwendung und wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Die Bildung von Inhibitoren (Antikörpern) ist eine bekannte Komplikation, die während der Behandlung mit allen Arzneimitteln mit Faktor VIII auftreten kann. Diese Inhibitoren, insbesondere in hohen Konzentrationen, verhindern eine ordnungsgemäße Wirkung des Arzneimittels. Sie oder Ihr Kind 2 werden sorgfältig auf das Entstehen dieser Inhibitoren überwacht. Falls Ihre Blutungen bzw. die Ihres Kindes mit Beriate 2000 nicht kontrolliert werden können, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. 3. Vorsichtig die Verpackung vom Mix2Vial Set entfernen, indem man den Blister am Siegelrand • Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Herzerkrankung vorliegt, fasst und ihn senkrecht nach oben abzieht. Dabei informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. ist darauf zu achten, dass nur der Blister und nicht • Falls Sie für die Verabreichung von Beriate 2000 einen zentralvenösen Katheter (ZVK) benötigen, das Mix2Vial entfernt wird. sollte das Risiko von Katheter-bedingten Komplikationen beachtet werden. Hierzu zählen Infektionen im Bereich des Katheters, Bakterien im Blut (Bakteriämie) sowie die Bildung eines Katheter-bedingten Blutgerinnsels (Thrombose) in einem Blutgefäß. Ihr Arzt wird den Nutzen einer Therapie mit Beriate 2000 gegen das Risiko dieser Komplikationen gegeneinander abwägen. Virussicherheit 3 Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma werden bestimmte Maßnahmen 4. Die Produktflasche auf eine feste Unterlage ergriffen, um eine Übertragung von Infektionen auf den Patienten zu verhindern. stellen. Die Lösungsmittelflasche mit dem Diese Maßnahmen umfassen die sorgfältige Auswahl von Blut- und Plasmaspendern um sicherzu-stellen, aufgesetzten Mix2Vial Set herumdrehen und den dass diejenigen ausgeschlossen werden, die ein infektiöses Risiko tragen, sowie die Testung jeder Spende Dorn des transparenten Adapters senkrecht und der Plasmapools auf Anzeichen für Viren/Infektionen. Des weiteren werden in den Verarbeitungsprozess in den Stopfen der Produktflasche einstechen. von Blut und Plasma Abläufe zur Inaktivierung und Entfernung von Viren eingebunden. Trotz dieser Das Lösungsmittel läuft automatisch in die Produktflasche über. Maßnahmen kann die Übertragung von Erregern bei der Anwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden. Dies gilt auch für bisher unbekannte oder neu auftretende Viren und für andere Arten von Krankheitserregern. Die getroffenen Maßnahmen werden als wirksam angesehen für umhüllte Viren, wie z.B. das humane 4 Immunschwächevirus HIV (AIDS-Virus), das Hepatitis B- und das Hepatitis C-Virus (Leberentzündung), und für die nicht-umhüllten Viren Hepatitis A-Virus (Leberentzündung) und Parvovirus B19 (Ringelröteln). 5. Mit der einen Hand die Produktseite und mit der anderen Hand die Lösungsmittelseite des Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen eine Impfung gegen Hepatitis A und B in Betracht zu ziehen, falls Sie Mix2Vial greifen und das Set vorsichtig gegen den regelmäßig Präparate aus menschlichem Blut oder Plasma erhalten (z.B. Faktor VIII). Uhrzeigersinn auseinander schrauben. Entsorgen Anwendung von Beriate 2000 zusammen mit anderen Arzneimitteln Sie die Lösungsmittelflasche mit dem blauen • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden Mix2Vial Adapter. bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. • Beriate 2000 darf nicht mit anderen Arzneimitteln, Lösungs- oder Verdünnungsmitteln, als den vom Hersteller vorgegebenen, vermischt werden (siehe Abschnitt 6.). Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker 6. Die Produktflasche mit dem transparenten um Rat. Adapter vorsichtig schwenken, bis das Produkt • Beriate 2000 sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet werden, wenn es eindeutig vollständig gelöst ist. Nicht schütteln. benötigt wird. • Es liegen keine Daten über die Beeinflussung der Zeugungs-/Gebärfähigkeit vor. 6
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Beriate 2000 beeinträchtigt nicht Ihre Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen. 7. Luft in eine leere, sterile Spritze aufziehen. Die Beriate 2000 enthält Natrium Produktflasche aufrecht halten, die Spritze mit dem Beriate 2000 enthält 27,55 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Flasche. Dies Luer Lock Anschluss des Mix2Vial Set verbinden indem man sie im Uhrzeigersinn aufschraubt, und entspricht 1,4 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der die Luft in die Produktflasche injiziert. Nahrung.
Anwendung und Dosierung
Nehmen Sie Beriate 2000 immer genau nach den Anweisungen des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Therapie der Hämophilie A soll von einem in der Behandlung von Gerinnungsstörungen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. 7 Aufziehen der Lösung in die Spritze und Anwendung Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen 8. Den Stempel der Spritze gedrückt halten, das Umgepackt von: gesamte System herumdrehen und die Lösung Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien durch langsames Zurückziehen der Kolbenstange in die Spritze aufziehen. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Bulgarien: Beriate 2000 IU Powder and solvent for solution for injection or infusion Deutschland: Beriate 2000 Estland: Beriate Italien: 8 Beriate 9. Nachdem die Lösung vollständig in die Spritze Kroatien: überführt ist, den Spritzenzylinder fassen (dabei Beriate 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju die Kolbenstange in ihrer Position halten) und die Lettland: Spritze vom transparenten Mix2Vial Adapter Set Beriate 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai gegen den Uhrzeigersinn abdrehen. Litauen: Beriate® 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui Österreich: Beriate 200 I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Polen: Beriate 2000 Portugal: Beriate Rumänien: Beriate 2000 pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Slowakei: Verwenden Sie hierzu das beiliegende Venenpunktionsbesteck, führen Sie die Nadel in eine Vene. Lassen Beriate 2000 IU Sie das Blut bis zum Ende des Schlauchs fließen. Befestigen Sie die Spritze an dem Luer-Ende des Slovenien: Venenpunktionsbestecks. Injizieren Sie langsam intravenös entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes. Die Beriate 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje Injektions- / Infusionsgeschwindigkeit sollte nicht mehr als 2 ml pro Minute betragen. Achten Sie sorgfältig Spanien: darauf, dass kein Blut in die mit Produkt gefüllte Spritze gelangt. Beriate 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable o perfusión Falls eine größere Menge benötigt wird, kann die Gabe auch als Infusion erfolgen. Überführen Sie dazu das Tschechische Republik: gelöste Produkt in ein zugelassenes Infusionssystem. Die Infusion sollte entsprechend den Anweisungen Ihres Beriate 2000 IU Arztes durchgeführt werden. Ungarn: Beobachten Sie sich auf jegliche sofort eintretende Überempfindlichkeitsreaktion. Wenn eine Nebenwirkung BERIATE 200 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz erfolgt, die mit der Verabreichung von Beriate 2000 in Zusammenhang gebracht werden könnte, müssen Sie die Injektion/Infusion abbrechen (siehe auch Abschnitt 2.). Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2024. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Beriate 2000: Zul.-Nr.: PEI.H.12092.02.1 Herkunftsländer des Blutplasmas: Belgien, Dänemark, Deutschland, Luxemburg, Ungarn, USA
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt: müssen. Dosierung Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, die Notaufnahme oder das Hämophilie-Zentrum in Ihrem Therapieüberwachung: nächstgelegenen Krankenhaus, wenn eine der folgenden Reaktionen auftritt: Zur Festlegung der benötigten Dosis und Infusionshäufigkeiten werden geeignete Bestimmungen der • Symptome eines Angioödems wie Faktor-VIII-Spiegel im Verlauf der Behandlung empfohlen. Das Ansprechen der jeweiligen Patienten – Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder des Rachen auf Faktor VIII kann variieren, was sich an unterschiedlichen Halbwertszeiten und Recoveries zeigt. – Schluckbeschwerden Die Dosierung auf Basis des Körpergewichts muss bei unter- oder übergewichtigen Patienten eventuell – pfeifendes Atemgeräusch oder Atemprobleme angepasst werden. Vor allem bei größeren chirurgischen Eingriffen ist eine genaue gerinnungsanalytische Diese Nebenwirkungen wurden sehr selten beobachtet (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen) und Überwachung (Faktor-VIII-Aktivität im Plasma) der Substitutionstherapie unerlässlich. können sich in manchen Fällen zu schwerer Anaphylaxie (einschließlich Schock) entwickeln. Die Patienten sollten bezüglich einer Entwicklung von Hemmkörpern gegen Faktor VIII überwacht • Mangelnde Wirksamkeit (anhaltende Blutung). Bei Kindern, die zuvor noch nicht mit Faktor werden. Siehe auch Fachinformation, Abschnitt 4.4 und 4.8. VIII behandelt wurden, kommt es sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten) zur Bildung von Inhibitor- Die Menge des verabreichten Blutgerinnungsfaktors VIII wird in Internationalen Einheiten (I.E.) Antikörpern (siehe Abschnitt 2.). Bei Patienten, die bereits mit Faktor VIII behandelt wurden (mehr als 150 angegeben, die dem gegenwärtigen WHO-Konzentrat Standard für Faktor-VIII-Produkte entsprechen. Die Behandlungstage) tritt dies nur gelegentlich auf (bei weniger als 1 von 100 Patienten). Wenn dies passiert, Faktor-VIII-Aktivität im Plasma wird entweder als Prozentsatz (in Bezug zu normalem Humanplasma) können Ihre Arzneimittel bzw. die Ihres Kindes möglicherweise nicht mehr richtig wirken und es kommt zu oder bevorzugt in Internationalen Einheiten (in Bezug zu einem internationalen Standard für Faktor VIII unstillbaren Blutungen. Andere Nebenwirkungen sind: im Plasma) angegeben. • Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen wie z. B.: Eine Internationale Einheit (I.E.) Faktor-VIII-Aktivität entspricht dem Faktor-VIII-Gehalt von 1 ml – Brennen und Stechen an der Injektions-/ Infusionsstelle normalem Humanplasma. – Schüttelfrost, Nesselsucht (Hautrötung mit Hitzegefühl, generalisierte am ganzen Körper), quaddelartiger Bedarfsbehandlung: Hautausschlag Die Berechnung der benötigten Dosierung von Faktor VIII basiert auf dem empirischen Ergebnis, dass – Kopfschmerzen 1 I.E. Faktor VIII pro kg Körpergewicht (KG) die Faktor-VIII-Aktivität im Plasma um 2 % (2 I.E./dl) der – Blutdruckabfall, Unruhe, Herzrasen, Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atemgeräusch normalen Aktivität anhebt. Die benötigte Dosis wird nach folgender Formel berechnet: – Müdigkeit (Lethargie) Erforderliche Einheiten = Körpergewicht [kg] x gewünschter Faktor-VIII-Anstieg [% oder I.E./dl] x 0,5. – Übelkeit, Erbrechen Dosierung, Art und Dauer der Anwendung sollen sich stets an der klinischen Wirksamkeit im Einzelfall – Prickeln orientieren. Diese Nebenwirkungen wurden sehr selten beobachtet und können sich in manchen Fällen zu schwerer Bei den folgenden Blutungsereignissen soll die Faktor-VIII-Aktivität im Plasma (in % der Norm oder Anaphylaxie (einschließlich Schock) entwickeln. I.E./dl) im entsprechenden Zeitraum nicht unterschritten werden. Die folgende Tabelle dient als • In sehr seltenen Fällen wurde Fieber beobachtet. Empfehlung für die Dosierung bei Blutungsereignissen und chirurgischen Eingriffen: Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Schweregrad der Blutung/ Benötigter Faktor-VIII-Spiegel Häufigkeit der Dosierung Es wird erwartet, dass die Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern denen bei Erwachsenen Art des chirurgischen Eingriffs (% oder I.E./dl) (Stunden)/Dauer der entspricht.
Meldung von Nebenwirkungen
Behandlung (Tage) Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch Blutung für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-Institut, Paul- Beginnende Hämarthrosen, 20–40 Wiederholung alle 12 bis Ehrlich-Str. 51 – 59, 63225 Langen, Telefon: +49 6103 770, Telefax: +49 6103 77 1234, Webseite: Muskelblutungen oder 24 Stunden. Mind. 1 Tag, www.pei.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Blutungen in der Mundhöhle. bis Beendigung des über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Blutungsereignisses (durch Schmerz angezeigt) oder bis
Aufbewahrung
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht Ausgedehntere Hämarthrosen, 30–60 Wiederholung der Infusion alle mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Muskelblutungen oder 12 bis 24 Stunden für • Im Kühlschrank bei +2 bis +8 °C aufbewahren. Hämatome 3 bis 4 Tage, oder länger, • Beriate 2000 kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer für einen Zeitraum von insgesamt 1 Monat bei bis zu 25 °C bis zur Beseitigung gelagert werden. Die einzelnen Zeitabschnitte der Raumtemperaturlagerung sollten in Ihrem Patiententagebuch des Schmerzzustandes dokumentiert werden, um den Gesamtzeitraum von 1 Monat nicht zu überschreiten. und der akuten • Beriate 2000 enthält kein Konservierungsmittel. Das gelöste Produkt soll deshalb möglichst sofort verbraucht werden. Bewegungseinschränkung. • Falls das gelöste Produkt nicht sofort angewendet wird, soll eine Aufbewahrung in der Durchstechflasche Lebensbedrohliche Blutungen 60–100 Wiederholung der Infusion alle 8 Stunden bei Raumtemperatur nicht überschreiten. Das Produkt sollte nach dem Überführen in die Spritze 8 bis 24 Stunden bis zur unverzüglich appliziert werden. Aufhebung des • Nicht einfrieren. lebensbedrohlichen Zustandes. • Flasche in der geschlossenen Faltschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Chirurgische Eingriffe Kleinere Eingriffe 30–60 Alle 24 Stunden, mind. 1 Tag,
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Beriate 2000 enthält
Der Wirkstoff ist: Größere Eingriffe 80–100 Wiederholung der Infusion alle Eine Packung Beriate 2000 enthält das Pulver (mit nominal 2000 I.E. Gerinnungsfaktor VIII vom Menschen pro (prä- und postoperativ) 8 bis 24 Stunden bis zum Injektionsflasche) und Lösungsmittel. Die fertige Lösung wird injiziert oder infundiert. adäquaten Abschluss der Das mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituierte Produkt enthält ca. 200 I.E./ml Gerinnungsfaktor Wundheilung, dann Behand- VIII vom Menschen. lung für mind. weitere Die sonstigen Bestandteile sind: 7 Tage zur Erhaltung einer Glycin, Calciumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (in geringen Mengen) zur Einstellung des pH- Faktor-VIII-Aktivität von Wertes, Sucrose. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke 10 ml. 30 % bis 60 % (30-60 I.E./dl Wie Beriate 2000 aussieht und Inhalt der Packung entsprechend 0,30-0,60 I.E./ml). Beriate 2000 ist ein weißes Pulver und wird mit Wasser für Injektionszwecke geliefert. Die Lösung sollte klar bis leicht opaleszent sein, d.h. sie kann leicht schillern wenn Sie sie gegen das Licht halten, darf aber keine deutlich Prophylaxe: sichtbaren Partikel enthalten. Bei der Langzeitprophylaxe von Blutungen bei Patienten mit schwerer Hämophilie A betragen die üblichen Packungsgrößen Dosen 20 bis 40 I.E. Faktor VIII pro kg Körpergewicht in Intervallen von 2 bis 3 Tagen. In manchen Fällen, Packung mit 2000 I.E. enthält: besonders bei jüngeren Patienten, können kürzere Dosierungsintervalle oder höhere Dosen notwendig sein. – 1 Flasche mit Trockensubstanz Kinder und Jugendliche: – 1 Flasche mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke Die Dosierung bei Kindern richtet sich nach dem Körpergewicht und deshalb generell nach den gleichen Richtlinien wie für Erwachsene. Die Häufigkeit der Anwendung soll sich stets an der klinischen Wirksamkeit im – 1 Filter Transfer Set 20/20 Einzelfall orientieren. Erfahrungen in der Behandlung von Kindern < 6 Jahre liegen vor. Set zur Anwendung (innere Packung): Information zu den pharmakologischen Eigenschaften des von Willebrand Faktor – 1 Einmalspritze (10 ml) Zusätzlich zu seiner Funktion als Faktor VIII stabilisierendes Protein vermittelt von Willebrand Faktor – 1 Venenpunktionsbesteck die Anlagerung der Thrombozyten an den verletzten Gefäßendothelien und spielt die Hauptrolle bei der – 2 Alkoholtupfer Thrombozytenaggregation. – 1 nicht steriles Pflaster
Häufige Fragen
Wofür wird 1000141753-001-04 Dosierung angewendet?
der Lösung in die Spritze (siehe unten) und vor der Anwendung auf sichtbare Partikel und Verfärbungen
Wie ist 1000141753-001-04 Dosierung aufzubewahren?
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht Ausgedehntere Hämarthrosen, 30–60 Wiederholung der Infusion alle mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Muskelblutungen oder
Für Fachkreise: Fachinformation (SmPC) zu 1000141753-001-04 Dosierung →