Yohimbin Vitalcomplex – Fachinformation

Technische Informationen für Fachkreise. Für Patientinnen und Patienten: Beipackzettel von Yohimbin Vitalcomplex.

Technische Informationen für medizinisches Fachpersonal (Ärzte und Apotheker). Die Fachinformation (SmPC) ist das offizielle, von der EMA zugelassene Dokument. Sie ersetzt nicht den Beipackzettel oder den ärztlichen Rat.

Yohimbin Vitalcomplex Zulassungs-Nr. Mischung 96969.00.00 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Yohimbin Vitalcomplex, Mischung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g enthalten: Wirkstoffe: Acidum picrinicum Dil. D6 1,01 g Damiana Dil. D2 2,90 g Strychninum phosphoricum Dil. D4 3,04 g (HAB, V. 5a, Lsg. D2 mit Ethanol 43 % (m/m)) Yohimbinum hydrochloricum Dil. D4 3,04 g (HAB, V. 5a, Lsg. D2 mit Ethanol 43 % (m/m)) 10 ml entsprechen 9,20 g. 1 g entspricht ca. 38 Tropfen. Dieses Arzneimittel enthält 12 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 Tropfen.

3. DARREICHUNGSFORM

Mischung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. ANWENDUNGSGEBIETE

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Sexuelle Schwäche bei nervösen Störungen.

4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG

Soweit nicht anders verordnet gilt für Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöo- pathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Dauer der Anwendung Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit angewen- det werden.

4.3. GEGENANZEIGEN

Yohimbin Vitalcomplex soll nicht eingenommen werden von Kindern unter 16 Jahren.

4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

4.5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE

WECHSELWIRKUNGEN

Keine bekannt. Stand: Mai 2023 1/3 Yohimbin Vitalcomplex Zulassungs-Nr. Mischung 96969.00.00 Allgemeiner Hinweis: Wie bei allen Arzneimitteln kann die Wirkung durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Dies gilt insbesondere für homöopathische Arzneimittel. Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation zusätzlich folgende Information: Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, holen Sie medizinischen Rat ein.

4.6. FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Zur Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend doku- mentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rückspra- che mit einem Arzt angewendet werden.

4.7. AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM

BEDIENEN VON MASCHINEN

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8. NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt. Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und medizinischen Rat einholen. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit- tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kie- singer Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. ÜBERDOSIERUNG

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation über folgendes informiert: Wenn Sie eine größere Menge von Yohimbin Vitalcomplex angewendet haben, als Sie sollten Es sind bisher keine schädlichen Wirkungen einer Überdosierung bekannt. Falls Sie dieses Arznei- mittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker halten. Wenn Sie die Anwendung von Yohimbin Vitalcomplex vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der verordneten bzw. empfohlenen Dosierung fort. Wenn Sie die Anwendung von Yohimbin Vitalcomplex abbrechen Es sind keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten, wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: V60A Homöopathika

5.2. PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTEN

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3. PRÄKLINISCHE DATEN ZUR SICHERHEIT

Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten. Stand: Mai 2023 2/3 Yohimbin Vitalcomplex Zulassungs-Nr. Mischung 96969.00.00

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. LISTE DER SONSTIGEN BESTANDTEILE

Keine sonstigen Bestandteile enthalten.

6.2. INKOMPATIBILITÄTEN

Nicht zutreffend.

6.3. DAUER DER HALTBARKEIT

5 Jahre Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

6.4. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 25 C lagern! Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!

6.5. ART UND INHALT DES BEHÄLTNISSES

Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz und Schraubkappe Originalpackungen zu 50 ml 100 ml 200 ml (2x100 ml) Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG UND SONSTIGE

HINWEISE ZUR HANDHABUNG

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG In der Weiherweise 1 55569 Nussbaum / DEUTSCHLAND Telefon: (06751) 910-0 Telefax: (06751) 910-150 www.hevert.de

8. ZULASSUNGSNUMMER

Zul.-Nr. 96969.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

11.05.2017

10. STAND DER INFORMATION

Mai 2023 Stand: Mai 2023 3/3

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