Weleda Flechtenhonig – Fachinformation

Fachinformation Weleda Flechtenhonig Sirup

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Weleda Flechtenhonig

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

100 g (= 75 ml) enth.: 28,9 g wässriger Auszug aus: 3 g Lichen islandicus, 1,2 g Cladonia rangiferina und 0,6 g Usnea barbata unter Zusatz von 3 g Sucrose (Droge zu Auszug 1:6) / Mel 13 g / Anisi stellati aetheroleum 0,1 g / Sticta Ø 3 g. Sonstige Bestandteile siehe 6.1. Dieses Arzneimittel enthält 80 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml entsprechend 1,6 % (m/m).

3. Darreichungsform

Sirup

4. Klinische Angaben

4.1. Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Katarrhalisch-entzündliche Erkrankungen der Luftwege wie Tracheitis und Bronchitis; zur Linderung des Hustenreizes und zur Schleimlösung.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3 – 5 mal täglich 5 ml, Kinder von 6 – 11 Jahren: 3 mal täglich 5 ml, Kleinkinder von 1 – 5 Jahren: 3 mal täglich 2,5 ml. Weleda Flechtenhonig wird möglichst mit warmem Tee eingenommen. Vor Gebrauch sollte die Flasche gut geschüttelt werden. Verwenden Sie zur Dosierung den beigefügten Messbecher. Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise: Reinigen Sie nach der Entnahme das Flaschengewinde, damit der Verschluss nicht durch auskristallisierten Zucker verklebt. Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 – 5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Anis, Sternanis, Anethol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kindern unter 1 Jahr wegen des Bestandteils Mel (Honig).

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber sowie bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. Seite 1 von 3 Weleda Flechtenhonig enthält Saccharose und Invertzucker / Honig. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase- Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. 5 ml Weleda Flechtenhonig enthalten 3,8 g Saccharose (Zucker), sowie 0,7 g eines Gemischs aus Glucose und Fructose. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Weleda Flechtenhonig enthält 80 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis von 5 ml, entsprechend 1,6 % (m/m) Alkohol. Die Menge in 5 ml dieses Arzneimittels entspricht ca. 2 ml Bier oder weniger als 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von

Kraftfahrzeugen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8. Nebenwirkungen

Gelegentlich allergische Reaktionen der Haut, der Atemwege oder des Gastrointestinaltraktes. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Saccharose (Sucrose), Arabisches Gummi.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3. Dauer der Haltbarkeit

Originalverschlossen: 3 Jahre Nach Anbruch: 1 Monat. Seite 2 von 3

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern,

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Glasflasche mit 100 ml Sirup, Messbecher (Polypropylen)

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG Postfach 1320 73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected]

8. Zulassungsnummer

6643577.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

01.10.2003

10. Stand der Information

August 2023

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig Seite 3 von 3