Rekurin – Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Rekurin, Mischung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g = 10,24 ml Mischung enthalten: Wirkstoffe: Artemisia abrotanum Dil. D3 1,0 g Bryonia Dil. D3 2,0 g Colchicum autumnale Dil. D3, 0,1 g

1g entspricht 20 Tropfen

Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Keine Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Mischung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Rekurin ist ein homöopathisches Arzneimittel.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung rheumatischer Beschwerden.

Rekurin wird angewendet bei Erwachsenen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung Bei akuten Zuständen nehmen Erwachsene alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen ein. Eine über eine Woche hinausgehende Einnahme sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen nehmen Erwachsene 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen ein. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden. Kinder und Jugendliche Kinder bis 18 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Rekurin darf nicht angewendet werden - bei Alkoholkrankheit - bei Allergien gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 gennanten sonstigen Bestandteile - von Kindern unter 18 Jahren - in der Schwangerschaft und Stillzeit

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötungen, Schwellungen oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie bei andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Dieses Arzneimittel enthält 19 Vol.-% Alkohol.

Kinder und Jugendliche Kinder bis 18 Jahre dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittel kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungüstig beeinflusst werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Rekurin darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rekurin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen bei Rekurin sind bisher keine bekannt.

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung

Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels werden etwa 1,5 g, 3,0 g, 4,5 g, 7,5 g bzw. 15,0 g Alkohol (bei der Einnahme des gesamten 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml bzw. 100 ml Flascheninhalts) aufgenommen; dies kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathika und Anthroposophika, ATC-Code: V60

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Enfällt

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser

6.2. Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit LDPE-Tropfeinsatz und HDPE-Schraubverschluss mit HDPE-Originalitätsring. Rekurin ist in Packungen mit 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml und 100 ml Mischung erhältlich.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG, Flugstraße 11, 76532 Baden-Baden Tel.: 07221 / 9540-0 Fax: 07221 / 54026 E-Mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr.: 2201914.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Februar 2019 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. Juli 2023

10. STAND DER INFORMATION

Dezember 2024