Rebrono – Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Rebrono Streukügelchen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

In 10 g Streukügelchen (Größe 5) sind verarbeitet: Bryonia Dil. D12 20,00 mg Cephaelis ipecacuanha Dil. D12 20,00 mg Hyoscyamus niger Dil. D12 20,00 mg Lobaria pulmonaria Dil. D12 20,00 mg Manganum aceticum Dil. D12 20,00 mg

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Streukügelchen

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Rebrono ist ein homöopathisches Arzneimittel.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehört: Husten

Hinweis: Bei Fieber, blutigem oder grün-gelblichem Auswurf oder Luftnot, sowie bei unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Rebrono wird angewendet bei Säuglingen ab 6 Monaten, Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung Soweit nicht anders verordnet gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich je 5 Streukügelchen einnehmen (maximal 30 Kügelchen täglich). Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei chronischen Verlaufsformen 1-3-mal täglich je 5 Streukügelchen einnehmen (maximal 15 Kügelchen täglich).

Kinder Soweit nicht anders verordnet gilt für Kinder ab 6 bis unter 12 Jahren: Bei akuten Zuständen, nur nach Rücksprache mit dem Arzt, alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6mal täglich je 3 Streukügelchen, maximal 18 Kügelchen täglich, einnehmen. Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei chronischen Verlaufsformen, nur nach Rücksprache mit dem Arzt, 1-3-mal täglich je 3 Streukügelchen, maximal 9 Kügelchen täglich, einnehmen.

Kleinkinder bis unter 6 Jahren erhalten in akuten Fällen, nur nach Rücksprache mit dem Arzt, alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich je 2 Streukügelchen, maximal 12 Kügelchen täglich. Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei länger andauernden Verlaufsformen werden, nur nach Rücksprache mit dem Arzt, 1-3-mal täglich je 2 Streukügelchen, maximal 6 Kügelchen täglich eingenommen.

Säuglinge ab 6 Monaten erhalten in akuten Fällen, nur nach Rücksprache mit dem Arzt, alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich je 1 Streukügelchen, maximal 6 Kügelchen täglich. Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei länger andauernden Verlaufsformen werden, nur nach Rücksprache mit dem Arzt, 1-3-mal täglich je 1 Streukügelchen, maximal 3 Kügelchen täglich eingenommen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Art der Anwendung Rebrono wird zum Zergehenlassen auf die Zunge gegeben. Die Streukügelchen können auch in einem Glas Wasser aufgelöst werden und der Inhalt des Glases schlückchenweise ausgetrunken werden. Die Einnahme sollte nach Möglichkeit vor den Mahlzeiten erfolgen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder den in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteil

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Rebrono enthält Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Rebrono nicht einnehmen.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen unter 6 Monaten liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Säuglingen unter 6 Monaten nicht angewendet werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt. Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rebrono hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Einnahme von Rebrono keine Nebenwirkungen bekannt geworden. Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung

In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen: „Wenn Sie eine größere Menge von Rebrono eingenommen haben, als Sie sollten, fragen Sie bitte einen homöopathisch erfahrenen Arzt oder Therapeuten. Grundsätzlich soll die Dosierungsempfehlung eingehalten werden.“

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC-Code: V60

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile Saccharose 6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 g, 20 g und 40 g Streukügelchen in einer weißen Kunststoffflasche mit Dosierspender oder einer Flasche aus Braunglas mit Dosiervorrichtung (LD-PE) und Schraubkappe (HD-PE).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen

7. INHABER DER ZULASSUNG

Marien-Apotheke Inhaber Dr. Clemens Reuther e.K. Marktplatz 10 83209 Prien am Chiemsee Telefon: 08051 9037 0 Telefax: 08051 9037 140 E-Mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER

83036.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

18.09.2018

10. STAND DER INFORMATION

Januar 2026