Juv 110 Salbe – Fachinformation

Fachinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Juv 110 Salbe Salbe

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g Salbe enthalten:

Acer negundo (HAB 1934) Dil. D2 [HAB V. 3a] 0,03 g, Fraxinus americana (HAB 1934) Dil. D2 [HAB V. 3a] 0,03 g, Gallae turcicae Dil. D2 0,03 g, Haematoxylon campechianum (HAB 1934) Dil. D2 [HAB V. 4a, Ø mit Ethanol 86% (m/m)] 0,03 g, Lycopodium clavatum Dil. D2 0,03 g, Marsdenia cundurango Dil. D2 0,03 g, Prunus padus e cortice (HAB 1934) Dil. D2 [HAB V. 3a] 0,03 g, Raphanus sativus var. niger Dil. D2 0,03 g, Scrophularia nodosa Dil. D2 0,03 g, Thuja occidentalis Dil. D2 0,03 g, Ulmus campestris (HAB 1934) Dil. D2 [HAB V. 3a] 0,03 g, Viscum album Dil. D2 0,03 g

3. DARREICHUNGSFORM

Salbe zum Auftragen auf die Haut

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Juv 110 Salbe ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Der Patient wird darüber informiert: Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.

4.2 Art und Dauer der Anwendung

Art der Anwendung

Juv 110 Salbe ist eine Salbe zum Auftragen auf die Haut.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

4.3. Gegenanzeigen

Juv 110 Salbe darf nicht angewendet werden - Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Juv 110 Salbe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

- Juv 110 Salbe darf nicht angewendet werden auf geschädigter Haut, wie z.B. Verbrennungen. - Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Anwendung unerwünschte Arzneimittel-Prüfsymptome (neue Beschwerden) auftreten können. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden.  - Sollten während der Anwendung des Arzneimittels die Krankheitssymptome fortdauern, ist medizinischer Rat einzuholen. - Juv 110 Salbe enthält BHT-freies Wollwachs. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen. - Dieses Arzneimittel ist immer genau nach Absprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten oder Apotheker anzuwenden.

Kinder - Juv 110 Salbe darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 4 Jahren. - Bei Kindern zwischen 4 und 12 Jahren ist Juv 110 Salbe nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten anzuwenden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Schwangerschaft oder Stillzeit, sollte vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Juv 110 Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Ma- schinen.

4.8. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bisher wurden keine Nebenwirkungen bekannt.

Hinweis: Bei der Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vor- übergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein homöopathisch erfahrener Therapeuten befragt werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Ange- hörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathika ATC Code: V60 A 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Sonstige Bestandteile

Salbengrundlage bestehend aus Wollwachs BHT-frei, raffiniertem Sonnenblumenöl und gereinigtem Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre Nach Anbruch der Tube 3 Monate haltbar.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern. Die Tube im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Siehe Abschnitt 6.3 Dieses Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Juv 110 Salbe ist eine weiß bis gelblich weiße Salbe mit einem Geruch leicht nach Wollwachs in Tuben mit Kunststoffverschluss.

Packungsgrößen: 30 g, 100 g.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahme für die Beseitigung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

7. INHABER DER REGISTRIERUNG

Phönix Laboratorium GmbH Benzstraße 10 71149 Bondorf Tel.: 07457 - 95606-0‚ Fax: 07457 - 95606-50 Email: [email protected] 8. REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg.-Nr.: 93577.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG

Datum der Erteilung der Registrierung: 03.01.2018 Datum der letzten Verlängerung der Registrierung: 08.12.2022

10. STAND DER INFORMATION

Februar 2024

Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig