neuroLoges – Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

Fachinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

neuroLoges® Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10,0 g enthalten: Colocynthis Dil. D4 3,33 g Spigelia anthelmia Dil. D4 3,33 g Toxicodendron quercifolium Dil. D5 3,34 g (10 ml entsprechen 9,10 g) (1 g entspricht ca. 26 Tropfen) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 Tropfen (59 Vol.-%). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1

3. DARREICHUNGSFORM

Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen Klare, farblose Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Homöopathische Arzneispezialität Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern der enthaltenen Einzelmittel ab. Dazu gehören: Nervenschmerzen (Neuralgien). Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden einen Arzt aufzusuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren folgende Dosierungen: A. Für den Fall der therapeutischen Verordnung Bei der Homöopathie handelt es sich um eine ausgesprochene Individualtherapie. Die Dosierung erfolgt daher individuell im Rahmen der therapeutischen Behandlung des Patienten. B. Für den Fall der Selbstmedikation / Eigenbehandlung ohne therapeutische Begleitung Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6x täglich je 5 Tropfen einnehmen. Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei chronischen Verlaufsformen 1-3x täglich je 5 Tropfen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Kinder und Jugendliche Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass neuroLoges® aufgrund nicht ausreichend dokumentierter Erfahrungen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden soll. Art der Anwendung Mit Flüssigkeit verdünnt (z.B. 1/2 Glas Wasser), am besten vor den Mahlzeiten. Dauer der Anwendung Nicht beschränkt. In der Gebrauchsinformation wird der Anwender darauf hingewiesen, dass auch homöopathische Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden sollten.

4.3. Gegenanzeigen

- bei Überempfindlichkeit gegen Giftsumachgewächse oder die weiteren Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - bei Alkoholabhängigkeit Der Anwender wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, das Präparat wegen des Alkoholgehalts bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt anzuwenden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 Tropfen (59 Vol.-%) Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 3 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden. Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel (Nikotin, Alkohol, Kaffee) ungünstig beeinflusst werden kann.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass neuroLoges® aufgrund nicht ausreichend dokumentierter Erfahrungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker angewendet werden soll.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

neuroLoges® hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Einnahme von neuroLoges® keine Nebenwirkungen bekannt geworden. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathika und Anthroposophika ATC-Code: V60 Es liegen keine Daten zu den pharmakodynamischen Eigenschaften vor.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendungen am Menschen keine besonderen Gefahren zu erkennen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Keine.

6.2. Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

60 Monate Nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums soll neuroLoges® nicht mehr angewendet werden. Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeitsdauer.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Die Aufbewahrung kann bei normaler Raumtemperatur erfolgen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflaschen mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff (HD-PE) und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff (LD-PE). Packungsgrößen: 30 ml, 50 ml, 100 ml und 2 x 50 ml (Bündelpackung) 30 ml als „Unverkäufliches Muster“ Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur

Handhabung Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Dr. Loges + Co. GmbH Schützenstraße 5 21423 Winsen (Luhe) Telefon: 04171/707-0 Telefax: 04171/707-100 E-Mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

6837985.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

20.07.1998 / 02.04.2013

10. STAND DER INFORMATIONEN

März 2025

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig