Neuralgie-Injektopas – Fachinformation

Fachinformation Neuralgie-Injektopas® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kinder: großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine Neuralgie-Injektopas® Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei kontinuierliche Überwachung des Nutzen- Homöopathisches Arzneimittel Kindern bis 12 Jahren liegen keine ausreichend Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll Angehörige von Gesundheitsberufen sind deshalb bei Kindern bis 12 Jahren nicht ange- aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE wendet werden. Nebenwirkung dem Bundesinstitut für ZUSAMMENSETZUNG Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. 1 Ampulle (2 ml) enthält: Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Wirkstoffe: Neuralgie-Injektopas® enthält Natrium, aber Allee 3, D-53175 Bonn, Website: Mezereum Dil. D8 2 mg weniger als 1 mmol (23mg) Natrium pro 2 ml. www.bfarm.de anzuzeigen. Gnaphalium polycephalum (HAB 1934) Dil. D3 (HAB, Vorschrift 3a) 2 mg 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- 4.9 Überdosierung Ranunculus bulbosus Dil. D8 2 mg mitteln und sonstige Wechselwirkungen Vergiftungen oder Überdosierungserscheinun- Asclepias tuberosa Dil. D3 2 mg Keine bekannt. gen sind nicht bekannt. Gelsemium Dil. D8 2 mg Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der 5. PHARMAKOLOGISCHE Vollständige Auflistung der sonstigen Lebensweise und durch Reiz- und Genuss- EIGENSCHAFTEN Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. mittel ungünstig beeinflusst werden. In der Gebrauchsinformation wird der Patient 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften auf Folgendes hingewiesen: Pharmakotherapeutische Gruppe: 3. DARREICHUNGSFORM Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder HOMÖOPATHIKA UND ANTHROPOSO- Flüssige Verdünnung zur Injektion Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel PHIKA einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem ATC-Code: V60 eingenommen/angewendet haben, auch wenn 4. KLINISCHE ANGABEN es sich um nicht verschreibungspflichtige 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Arzneimittel handelt. Entfällt.

4.1. Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Entfällt. gehören: Besserung der Beschwerden bei Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Nervenschmerzen. ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 4.2 Dosierung und Art der Anwendung und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Dosierung: Arzt angewendet werden. 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Soweit nicht anders verordnet: Untersuchungen zur Beeinflussung der Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Fertilität liegen nicht vor. Bei akuten Zuständen 1-2 ml bis zu 3-mal 6.2 Inkompatibilitäten täglich injizieren. 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit Nicht zutreffend. Eine über eine Woche hinausgehende und die Fähigkeit zum Bedienen von Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit Maschinen 6.3 Dauer der Haltbarkeit einem homöopathisch erfahrenen Neuralgie-Injektopas® SL hat keinen oder 5 Jahre. Therapeuten erfolgen einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Bei chronischen Verlaufsformen 1-2 ml Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die täglich injizieren. Bei Besserung der Bedienen von Maschinen. Aufbewahrung Beschwerden ist die Häufigkeit der Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Anwendung zu reduzieren. 4.8 Nebenwirkungen Lagerbedingungen erforderlich. Art der Anwendung: Keine bekannt.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Zur intrakutanen (i.c.) Injektion. Braune Glasampullen mit 2 ml flüssiger In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Verdünnung zur Injektion. Dauer der Anwendung Originalpackungen mit Auch homöopathische Arzneimittel sollten 10 Ampullen zu 2 ml (N1) ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen 50 Ampullen zu 2 ml (N2) angewendet werden. Klinikpackung: 100 Ampullen zu 2 ml Beschwerden vorübergehend verschlimmern 4.3 Gegenanzeigen (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Es werden möglicherweise nicht alle Packungs- Überempfindlichkeit gegen Korbblütler, einen Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt größen in den Verkehr gebracht. der Wirkstoffe oder gegen einen der in befragen. Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Beseitigung 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Keine besonderen Anforderungen. maßnahmen für die Anwendung Apotheker. Dies gilt auch für Der Patient liest in der Packungsbeilage: Bei Nebenwirkungen, die nicht in dieser Lähmungen, Krämpfen oder Packungsbeilage angegeben sind. 7. INHABER DER ZULASSUNG Bewusstseinsstörungen muss ein Arzt Pascoe aufgesucht werden. Meldung des Verdachts auf pharmazeutische Präparate GmbH Nebenwirkungen Schiffenberger Weg 55 Die Meldung des Verdachts auf D-35394 Giessen Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von bzw. Großempfängerpostleitzahl Fachinformation Neuralgie-Injektopas® D-35383 Giessen Telefon +49 (0)641/79 60-0 Telefax +49 (0)641/79 60-1 09 Internet: www.pascoe.de E-Mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER

6728204.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER

VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

02.02.2007

10. STAND DER INFORMATION

11 / 2022

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig.