Naturreiner Heilpflanzensaft Schafgarbe – Fachinformation

1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Naturreiner Heilpflanzensaft Schafgarbe 100 ml/100 ml Presssaft

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 ml enthalten: Wirkstoff: 100 ml Presssaft aus frischem Schafgarbenkraut (Achillea millefolium L.) (1 : 0,65 - 0,85). Sonstige Bestandteile: Keine

3. DARREICHUNGSFORM

Presssaft

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Bereich einschließlich Blähungen und bei Appetitlosigkeit. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung und Art der Anwendung: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 10 ml Presssaft vor den Mahlzeiten unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit, vorzugsweise Trinkwasser, ein. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Bitte verwenden Sie den beiliegenden Dosierbecher. Flasche vor Gebrauch schütteln! Dauer der Anwendung: Wenn die Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten, ist ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufzusuchen. Bitte beachten Sie die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

4.3. Gegenanzeigen

Nicht einzunehmen bei Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Schafgarbe und/oder andere Korbblütler.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wenn die Beschwerden sich verschlechtern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufgesucht werden. Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren: Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll das Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Sind keine bekannt. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln wurden bisher nicht untersucht.

4.6. Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird daher die Einnahme von Naturreiner Heilpflanzensaft Schafgarbe nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Es kann zu allergischen Reaktionen der Haut oder der Schleimhäute, wie Ausschlag, Bläschenbildung und Juckreiz kommen. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Bei Auftreten einer Nebenwirkung setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

4.9. Überdosierung

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 10 ml oder 20 ml Press- Saft) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Wenn Sie die Einnahme vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Phytopharmakon Es liegen keine produktspezifischen Daten vor.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine produktspezifischen Daten vor.

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Es liegen bis auf den AMES-Test (Ergebnis: keine mutagenen Eigenschaften) keine produktspezifischen Daten vor.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Die vollständige Zusammensetzung findet sich bereits unter Punkt 2.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre im originalverschlossenen Behältnis Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Wochen

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nach Anbruch bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank gelagert 2 Wochen haltbar. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses und spezielles Zubehör für den Gebrauch, die

Anwendung oder die Implantation Packung mit 1 Flasche Presssaft zu 200 ml und Dosierbecher. Packung mit 3 Flaschen Presssaft zu je 200 ml und Dosierbecher.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen

7. INHABER DER ZULASSUNG

Walther Schoenenberger Pflanzensaftwerk GmbH & Co. KG Postfach 1120 D-71102 Magstadt Tel.-Nr.: 07159/403-0 Fax-Nr.: 07159/403-180 e-mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER (REGISTRIERNUMMER)

Reg.-Nr.: 83180.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG (REGISTRIERUNG)

Datum der Registrierung: 23. Januar 2012 Datum der letzten Verlängerung: 07. Februar 2018

10. STAND DER INFORMATION

05/2025