bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung – Fachinformation

Technische Informationen für Fachkreise. Für Patientinnen und Patienten: Beipackzettel von bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung.

Technische Informationen für medizinisches Fachpersonal (Ärzte und Apotheker). Die Fachinformation (SmPC) ist das offizielle, von der EMA zugelassene Dokument. Sie ersetzt nicht den Beipackzettel oder den ärztlichen Rat.

Fachinformation Bolus Eucalypti comp., Pulver

1. Bezeichnung des Arzneimittels Bolus Eucalypti comp. Pulver

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen In 10 g sind verarbeitet: Apis mellifica Ø 0,1 g / Belladonna Ø 0,002 g / Eucalyptus Ø 0,1 g / Weißer Ton 9,97 – 10 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform Pulver

4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Anginen, Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhäute.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren rühren 3 – 5 mal täglich 1 großen Messlöffel Pulver (ca. 2,5 g) in eine halbe Tasse Wasser (ca. 100 ml) ein und verwenden diese zum Gurgeln oder sie lassen 3 – 5 mal täglich 1 kleinen Messlöffel Pulver (ca. 0,1 g) im Mund zergehen. Für Kinder ab 6 Jahren, sobald sie sicher gurgeln können, wird 3 – 5 mal täglich 1 großer Messlöffel Pulver (ca. 2,5 g) in einer halben Tasse Wasser (ca. 100 ml) angerührt. Das Kind verwendet diese Mischung zum Gurgeln.

Dauer der Anwendung Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 – 5 Tagen keine Besserung auf, sollte ein Arzt konsultiert werden.

4.3. Gegenanzeigen Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bienengift.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Bei Beschwerden, die unverändert länger als 3 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf, ist ein Arzt aufzusuchen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt

Seite 1 von 3 4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Wie alle Arzneimittel sollte Bolus Eucalypti comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen Keine bekannt. Grundsätzlich kann Apis mellifica (Biene) allergische Reaktionen, z.B. Hautausschlag oder asthmaähnliche Beschwerden auslösen. Das Präparat ist dann sofort abzusetzen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Sonstige Bestandteile Keine

6.2. Inkompatibilitäten Entfällt

6.3. Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise Entfällt

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Braunglasflasche mit 35 g Pulver [N1] Der beiliegende Messlöffel hat eine große Mulde zur Dosierung von ca. 2,5 g Pulver und eine kleine Mulde zur Dosierung von ca. 0,1 g Pulver. Er ist ein zertifiziertes Medizinprodukt mit CE Kennzeichnung. Hersteller: Remy & Geiser GmbH, Remy & Geiser Str. 1, D-56584 Anhausen.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.

Seite 2 von 3 7. Inhaber der Zulassung Weleda AG Postfach 1320 D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected] Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer 6634839.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung 30.11.2009

10. Stand der Information Februar 2021

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig

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