bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung – Fachinformation
Technische Informationen für Fachkreise. Für Patientinnen und Patienten: Beipackzettel von bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung.
Fachinformation Wecesin® Pulver 1. Bezeichnung des Arzneimittels Wecesin® Pulver
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen In 10 g sind verarbeitet: Ethanol. Auszug aus Arnica montana, Planta tota rec. [Pflanze zu Auszugsmittel = 1:1,1; Auszugsmittel: Ethanol 54 % (m/m)] 0,5 g / Calendula officinalis 2a Ø 0,297 g / Echinacea purpurea, Planta tota Ø 0,088 g / Echinacea Ø 0,3 g / Quarz 0,01 g / Stibium metallicum praeparatum 0,01 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform Pulver
4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Zur Anregung und Strukturierung der Haut- und Schleimhautregeneration. Dazu gehören: Oberflächliche, abtrocknende Wunden und Ekzeme sowie zur Nabelpflege bei Neugeborenen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Falls nach einer Woche keine Besserung eingetreten ist, sowie bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Wecesin® Pulver wird auf die Haut aufgestreut. Soweit nicht anders verordnet, wird Wecesin® Pulver bei Hauterkrankungen 1 – 2 mal täglich, zur Nabelpflege bei Neugeborenen 3 mal täglich dünn auf die betroffenen Stellen aufgestreut.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Die Behandlung einer Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieses Zeitraumes keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder gegen Korbblütler.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Wecesin® Pulver darf nicht in die Atemwege gelangen, da Stäube die Lunge schädigen können. Deshalb soll das Pulver, insbesondere bei Säuglingen, nicht im Bereich des Gesichtes aufgestreut werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Keine Einschränkung
Seite 1 von 3 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden lokale allergische Reaktionen (Entzündungen an der Haut) berichtet.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Sonstiger Bestandteil Talcum.
6.2. Inkompatibilitäten Entfällt
6.3. Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise Entfällt
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Weithalsglas mit Streueinsatz, 30 g Pulver [N1] Aluminiumdose, 50 g Pulver [N2]
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Seite 2 von 3 7. Inhaber der Zulassung Weleda AG Postfach 1320 D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected] Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer 6632668.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung 04.02.2004
10. Stand der Information Februar 2017
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig
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