bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung – Fachinformation

Fachinformation Weleda Heuschnupfenspray 1. Bezeichnung des Arzneimittels Weleda Heuschnupfenspray Nasenspray

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen 10 g (= 10 ml) enth.: Citrus limon, Succus 80 - 120 mg, entsprechend 6,5 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure / 300 mg wässr. Auszug aus Cydonia oblonga, Fructus rec. (1:2,1)

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform Nasenspray

4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehört die Behandlung allergischer Erkrankungen, insbesondere der Luftwege, z.B. Heuschnupfen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 – 3 mal täglich 1 – 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch einsprühen. Kinder von 6 – 11 Jahren: 2 –3 mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch einsprühen. Beim Sprühen sollte die Flasche senkrecht gehalten werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

4.3. Gegenanzeigen Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zitrusfrüchte.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Weleda Heuschnupfenspray darf nicht in die Augen gesprüht werden.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Bei Kindern unter 6 Jahren soll Weleda Heuschnupfenspray nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Seite 1 von 3 4.8 Nebenwirkungen Die Anwendung von Weleda Heuschnupfenspray kann zu einer Reizung der Nasenschleimhaut führen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Sonstige Bestandteile Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

6.2. Inkompatibilitäten Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit Weleda Heuschnupfenspray ist im originalverschlossenen Behältnis 3 Jahre haltbar. Es sollte nach Anbruch des Behältnisses nicht länger als 12 Monate verwendet werden.

6.4 Besondere Lagerungshinweise Nicht über 30 °C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses Glasflasche mit 20 ml [N1] Nasenspray

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung Weleda AG Postfach 1320 D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected] Internet: www.weleda.de

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9. Datum der Verlängerung der Zulassung 27.01.2014

10. Stand der Information Februar 2014

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig

Für die Verordnung stehen außerdem zur Verfügung: Zur lokalen Behandlung: Gencydo® 0,1% Augentropfen 10 ml. Zur systemischen Behandlung: Gencydo® Injektionslösung in den Stärken 7%, 5%, 3%, 1% und 0,1% in Packungen zu 8 Ampullen und 48 Ampullen.

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