Liebe Eltern, – Fachinformation

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Fachinformation

Weleda Fieber- und Zahnungszäpfchen

1. Bezeichnung des Arzneimittels Weleda Fieber- und Zahnungszäpfchen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen Zäpfchen zu 1 g enthält: Belladonna Dil. D3 [D2 mit Ethanol 30% (m/m), D3 mit Ethanol 15% (m/m)] 20 mg / Chamomilla recutita, Radix, ethanol. Decoctum Dil. D2 [HAB, V. 19f; Ø mit Ethanol 30% (m/m)] 20 mg / Echinacea Ø 135 mg / Echinacea purpurea, Planta tota Ø 135 mg / Papaver somniferum, Fructus immat. Dil. D3 (HAB, V. 3c) 20 mg / Argentum metallicum praeparatum Trit. D19 20 mg. Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform Zäpfchen

4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten akute, fieberhafte Erkrankungen; Unruhezustände, besonders im Zusammenhang mit Zahnungsschwierigkeiten.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet, 24 mal täglich 1 Zäpfchen rektal anwenden.

Wegen des Bestandteils Echinacea sollte die Anwendung nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder gegen Korbblütler. Aus grundsätzlichen Erwägungen darf die Anwendung nicht erfolgen bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukosen, Kollagenosen, Multiple Sklerose, AIDS- Erkrankung, HIV-Infektion und anderen Autoimmun-Erkrankungen.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Zur Anwendung von Weleda Fieber- und Zahnungszäpfchen bei Kindern bis 1 Jahr liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Sie sollten deshalb nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Entfällt

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Entfällt

4.8. Nebenwirkungen In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Fachinformation Fassung Nr. 04 Weleda Fieber- und Zahnungszäpfchen Seite 1 von 2 Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Sonstige Bestandteile Kakaobutter, Cellulosepulver

6.2. Inkompatibilitäten Entfällt

6.3. Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise Vor Licht geschützt und nicht über 30 °C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses Gießfolie für 1 g Zäpfchen Originalpackung mit 10 Zäpfchen [N1]

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Entfällt

7. Inhaber der Zulassung Weleda AG Postfach 1320 D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected] Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer 6644602.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung 20.06.2005

10. Stand der Information Juni 2007

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig

Fachinformation Fassung Nr. 04 Weleda Fieber- und Zahnungszäpfchen Seite 2 von 2