Juv 110 Globuli – Fachinformation

Technische Informationen für Fachkreise. Für Patientinnen und Patienten: Beipackzettel von Juv 110 Globuli.

Technische Informationen für medizinisches Fachpersonal (Ärzte und Apotheker). Die Fachinformation (SmPC) ist das offizielle, von der EMA zugelassene Dokument. Sie ersetzt nicht den Beipackzettel oder den ärztlichen Rat.

Fachinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Juv 110 Globuli Streukügelchen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

In 10 g Streukügelchen (Größe 6) sind verarbeitet:

Acer Negundo (HAB 1934) Dil. D10 [HAB V. 3a] 0,00834 g, Fraxinus americana (HAB 1934) Dil. D10 [HAB V. 3a] 0,00834 g, Gallae turcicae Dil. D10 0,00834 g, Haematoxylon campechianum (HAB 1934) Dil. D10 [HAB V. 4a, Ø mit Ethanol 86% (m/m)] 0,00834 g, Lycopodium clavatum Dil. D10 0,00834 g, Marsdenia cundurango Dil. D10 0,00834 g, Prunus padus e cortice (HAB 1934) Dil. D10 [HAB V. 3a] 0,00834 g, Raphanus sativus var. niger Dil. D10 0,00834 g, Scrophularia nodosa Dil. D10 0,00834 g, Thuja occidentalis Dil. D10 0,00834 g, Ulmus campestris (HAB 1934) Dil. D10 [HAB V. 3a] 0,00834 g, Viscum album Dil. D10 0,00834 g

Sonstige Bestandteile: Siehe Punkt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Streukügelchen

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Juv 110 Globuli ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Der Patient wird darüber informiert: Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Juv 110 Globuli sind Streukügelchen zum Einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt/Heilpraktiker oder Apo- theker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt/Heilpraktiker oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

4.3. Gegenanzeigen

Juv 110 Globuli dürfen nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Juv 110 Globuli sind.

Seite 1 von 4 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Heilpraktiker oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Juv 110 Globuli nicht einnehmen.

Ein Streukügelchen enthält ca. 0,042 g Saccharose (Zucker). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie Juv 110 Globuli bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten an, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürz- lich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel ein- zunehmen/anzuwenden.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Juv 110 Globuli hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähig- keit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Ange- hörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Hinweis: Bei der Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vor- übergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Seite 2 von 4 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathika ATC Code: V60 A

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor. Auf Grund der hohen Verdünnung sind keine besonderen Gefahren für die Anwendung am Menschen zu erkennen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Sonstige Bestandteile

Saccharose

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Nach Öffnen des Gefäßes 24 Wochen haltbar.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Siehe Abschnitt 6.3 Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr ver- wenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Glasflasche mit Kunststoff-Originalitätsverschluss

Packungsgröße: 20 g

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahme für die Beseitigung

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen zum Schutz der Um- welt bei.

Seite 3 von 4 7. INHABER DER REGISTRIERUNG

Phönix Laboratorium GmbH Benzstraße 10 71149 Bondorf Tel.: 07457 - 95606-0‚ Fax: 07457 - 95606-50 Email: [email protected]

8. REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg.Nr.: 2200137.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG DER REGISTRIERUNG

Datum der Erteilung der Registrierung: 26.04.2018 Datum der letzten Verlängerung der Registrierung: 19.12.2023

10. STAND DER INFORMATION

Dezember 2023

11. Verkaufsabgrenzung Apothekenpflichtig

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Antworten werden automatisch aus dem offiziellen Beipackzettel dieses Arzneimittels erzeugt. Sie ersetzen keinesfalls den Rat Ihrer Apothekerin/Ihres Apothekers oder Ihrer Ärztin/Ihres Arztes. Wählen Sie im Notfall den Notruf 112.