Gripps Tabletten – Fachinformation

Fachinformation

Gripps® Tabletten

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- Meldung des Verdachts auf Gripps® Tabletten maßnahmen für die Anwendung Nebenwirkungen Homöopathisches Arzneimittel In der Packungsbeilage wird der Patient auf Die Meldung des Verdachts auf Zur Anwendung bei Erwachsenen Folgendes hingewiesen: Bei Fieber über 39 Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von °C, blutigem oder eitrigem großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE kontinuierliche Überwachung des Nutzen- ZUSAMMENSETZUNG Auswurf oder Atemnot ist ein Arzt Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. In 1 Tablette sind verarbeitet: aufzusuchen. Wirkstoffe: Angehörige von Gesundheitsberufen sind Eucalyptus Ø 23,5 mg Patienten mit der seltenen hereditären aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Kalium bichromicum Trit. D4 11,5 mg Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Eupatorium perfoliatum Ø 2,9 mg Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Gelsemium Trit. D4 1,2 mg Gripps® Tabletten nicht einnehmen. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Arsenicum album Trit. D6 1,2 mg Allee 3, D-53175 Bonn, Website: Nux vomica Trit. D3 1,2 mg Kinder www.bfarm.de anzuzeigen. Phosphorus Trit. D6 1,2 mg Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Sabadilla Trit. D3 1,2 mg Kindern und Jugendlichen liegen keine 4.9 Überdosierung Bryonia Trit. D2 1,2 mg ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Intoxikationen mit Gripps® Tabletten sind Aconitum Trit. D4 1,2 mg Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen nicht bekannt und auch aufgrund der Sanguinaria Trit. D7 0,6 mg unter 18 Jahren nicht angewendet werden. arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu erwarten. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat. 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- Vollständige Auflistung der sonstigen mitteln und sonstige Wechselwirkungen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Keine bekannt. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines Entfällt homöopathischen Arzneimittels kann durch 3. DARREICHUNGSFORM allgemein schädigende Faktoren in der Le- Tablette bensweise und durch Reiz- und Genussmittel 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN (u.a. Kaffee und Alkohol sowie auch Kampfer) ungünstig beeinflusst werden. 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile 4. KLINISCHE ANGABEN Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesium- stearat. 4.1 Anwendungsgebiete 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Die Anwendungsgebiete leiten sich von den Da keine ausreichend dokumentierten homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Erfahrungen vorliegen, sollten Gripps® 6.2 Inkompatibilitäten Dazu gehören: Erkältungskrankheiten. Tabletten in Schwangerschaft und Stillzeit nur Nicht zutreffend. nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen 4.2 Dosierung und Art der Anwendung werden. 6.3 Dauer der Haltbarkeit Dosierung: 5 Jahre Erwachsene (ab 18 Jahren) Untersuchungen zur Beeinflussung der Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Fertilität liegen nicht vor. 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Stunde, aber höchstens 6-mal täglich, je Aufbewahrung 1 Tablette einnehmen. 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit Für dieses Arzneimittel sind keine beson- Eine über eine Woche hinausgehende und die Fähigkeit zum Bedienen von deren Lagerbedingungen erforderlich. Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit Maschinen einem homöopathisch erfahrenen Gripps® Tabletten haben keinen oder einen 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Therapeuten erfolgen. Bei chronischen vernachlässigbaren Einfluss auf die Originalpackung mit Verlaufsformen 1-3 mal täglich je 1 Tablette Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum 100 Tabletten (N1) einnehmen. Bedienen von Maschinen. Bei Besserung der Beschwerden ist die 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Beseitigung 4.8 Nebenwirkungen Keine besonderen Anforderungen. Art der Anwendung: Es können Hautreaktionen auftreten. Sie Die Tabletten kann man im Munde zergehen sollten das Arzneimittel dann absetzen. lassen oder sie können mit etwas Flüssigkeit Der Patient liest in der Packungsbeilage: 7. INHABER DER ZULASSUNG eingenommen werden. Hinweis: Bei der Einnahme eines Pascoe homöopathischen Arzneimittels können sich pharmazeutische Präparate GmbH Dauer der Anwendung: die vorhandenen Beschwerden vorüber- Schiffenberger Weg 55 Auch homöopathische Arzneimittel sollten gehend verschlimmern (Erstverschlimme- D-35394 Giessen ohne ärztlichen Rat nicht über einen längeren rung). In diesem Fall sollten Sie das bzw. Großempfängerpostleitzahl Zeitraum eingenommen werden. Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt D-35383 Giessen befragen. Telefon +49 (0)641/79 60-0 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Telefax +49 (0)641/79 60-1 09 4.3 Gegenanzeigen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Internet: www.pascoe.de Überempfindlichkeit gegen Chrom, Eucalyp- Apotheker. Dies gilt auch für E-Mail: [email protected] tus, Cineol, Eupatorium perfoliatum Nebenwirkungen, die nicht in dieser (Amerikanischer Wasserhanf) und andere Packungsbeilage angegeben sind. Korbblütler oder gegen einen weiteren Wirkstoff oder gegen einen der im Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.  Fachinformation

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8. ZULASSUNGSNUMMER Zul.-Nr.: 78484.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER VER- LÄNGERUNG DER ZULASSUNG 03.08.2010 / 27.04.2017

10. STAND DER INFORMATION 05 / 2017

11. VERKAUFSABGRENZUNG Apothekenpflichtig.