Gripps SL Tropfen – Fachinformation

Fachinformation

Gripps® SL Tropfen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Überempfindlichkeit gegen, einen der Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Gripps® SL Tropfen Wirkstoffe, insbesondere gegen Korbblütler, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Homöopathisches Arzneimittel bei Erkältungs- Chrom, Eucalyptus, Cineol oder gegen einen Apotheker. Dies gilt auch für krankheiten der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Bestandteile. Packungsbeilage angegeben sind. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- Meldung des Verdachts auf ZUSAMMENSETZUNG maßnahmen für die Anwendung Nebenwirkungen 10 g (= 10,6 ml) enthalten: In der Packungsbeilage wird der Patient auf Die Meldung des Verdachts auf Wirkstoffe: Folgendes hingewiesen: Bei Fieber über 39 Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von Eucalyptus Ø 200 mg °C, blutigem oder eitrigem Auswurf oder großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine Kalium bichromicum Dil. D2 100 mg Atemnot ist ein Arzt aufzusuchen. kontinuierliche Überwachung des Nutzen- Eupatorium perfoliatum Ø 25 mg Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gelsemium Dil. D1 10 mg Kinder: Angehörige von Gesundheitsberufen sind Arsenicum album Dil. D3 10 mg Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nux vomica Ø 10 mg Kindern unter 1 Jahr liegen keine aus- Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Phoshorus Dil. D3 10 mg reichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es Sabadilla Ø 10 mg soll deshalb bei Säuglingen nicht angewendet Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Bryonia Dil. D1 10 mg werden. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Aconitum Dil. D1 10 mg Allee 3, D-53175 Bonn, Website: Sanguinaria Dil. D6 5 mg Die Menge an Alkohol in 5 Tropfen dieses www.bfarm.de anzuzeigen. Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml 1 g entspricht 43 Tropfen. Bier oder 1 ml Wein. Die geringe 4.9 Überdosierung Dieses Arzneimittel enthält 42 mg Alkohol Alkoholmenge dieses Arzneimittels hat Intoxikationen mit Gripps® SL Tropfen sind (Ethanol) pro 5 Tropfen Vollständige keine wahrnehmbaren Auswirkungen. nicht bekannt und auch aufgrund der Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu Abschnitt 6.1. mitteln und sonstige Wechselwirkungen erwarten. Keine bekannt Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines 3. DARREICHUNGSFORM homöopathischen Arzneimittels kann durch 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Mischung allgemein schädigende Faktoren in der Le- Entfällt. bensweise und durch Reiz- und Genussmittel (z.B. Nikotin, Alkohol, Kaffee) ungünstig 4. KLINISCHE ANGABEN beeinflusst werden. 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN In der Packungsbeilage wird der Patient auf 4.1 Anwendungsgebiete Folgendes hingewiesen: Bitte informieren 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Die Anwendungsgebiete leiten sich von den Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Ethanol 86 % (m/m), Gereinigtes Wasser homöopathischen Arzneimittelbildern ab. andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden Dazu gehören: Erkältungskrankheiten. bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet 6.2 Inkompatibilitäten haben, auch wenn es sich um nicht Nicht zutreffend. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung verschreibungspflichtige Arzneimittel Dosierung: handelt. 6.3 Dauer der Haltbarkeit Soweit nicht anders verordnet: 5 Jahre Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Da keine ausreichend dokumentierten Erfah- Verfalldatums nicht mehr eingenommen wer- Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen rungen vorliegen, wird dem Patienten emp- den. einnehmen. Eine über eine Woche fohlen, Gripps® SL Tropfen in Schwanger- hinausgehende Anwendung sollte nur nach schaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Rücksprache mit einem homöopathisch dem Arzt einzunehmen. Aufbewahrung erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei Besse- Untersuchungen zur Beeinflussung der Nicht über 25 °C aufbewahren. rung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Fertilität liegen nicht vor. Anwendung zu reduzieren. 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig- Originalpackungen mit Kinder von 1-12 Jahren: keit und die Fähigkeit zum Bedienen von 20 ml Mischung (N1) Kleinkinder zwischen dem 1. und 6. Le- Maschinen 50 ml Mischung (N1) bensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte, Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnah- Es werden möglicherweise nicht alle Packungs- Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr men erforderlich. größen in den Verkehr gebracht. erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis. 4.8 Nebenwirkungen 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei In einzelnen Fällen können Hautreaktionen Beseitigung Kindern mit etwas Wasser verdünnt anzu- auftreten, das Mittel ist dann abzusetzen. Keine besonderen Anforderungen. wenden. Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopa- Dauer der Anwendung thischen Arzneimittels können sich die vor- 7. INHABER DER ZULASSUNG Auch homöopathische Arzneimittel sollten handenen Beschwerden vorübergehend ver- Pascoe ohne ärztlichen bzw. medizinischen Rat nicht schlimmern (Erstverschlimmerung). In die- pharmazeutische Präparate GmbH über längere Zeit eingenommen werden. sem Fall sollten Sie das Arzneimittel ab- Schiffenberger Weg 55 setzten und Ihren Arzt befragen. D-35394 Gießen 4.3 Gegenanzeigen In der Packungsbeilage wird der Patient auf bzw. Großempfängerpostleitzahl Alkoholkranke. Folgendes hingewiesen: D-35383 Gießen Telefon +49 (0)641/79 60-0  Fachinformation

Gripps® SL Tropfen

Telefax +49 (0)641/79 60-109 Internet: www.pascoe.de E-Mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER Zul.-Nr.: 6740286.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER VER- LÄNGERUNG DER ZULASSUNG 08.11.2006

10. STAND DER INFORMATION 09/2022

11. VERKAUFSABGRENZUNG Apothekenpflichtig.