Gnaphalium-Injektopas – Fachinformation

Fachinformation

Gnaphalium-Injektopas®

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kindern bis 12 Jahren nicht angewendet Gnaphalium-Injektopas® werden. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Homöopathisches Arzneimttel 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- mitteln und sonstige Wechselwirkungen 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Keine bekannt. Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöo- 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE pathische und anthroposophische Analgetika ZUSAMMENSETZUNG Allgemeiner Hinweis: und Antipyretika, Kombinationen. 1 Ampulle (2 ml) enthält: Die Wirkung eines homöopathischen Wirkstoffe: Arzneimittels kann durch ATC-Code: N02BH20 Aconitum Dil. D28 3,3 mg allgemein schädigende Faktoren in der Asa foetida Dil. D4 3,3 mg Lebensweise und durch Reiz- und 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Gnaphalium polycephalum (HAB 1934) Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Entfällt. Dil. D2 (HAB, Vorschrift 3a) 3,3 mg In der Packungsbeilage wird der Patient auf Rhododendron Dil. D2 3,3 mg Folgendes hingewiesen: Bitte informieren Sie 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Rhus toxicodendron Dil. D28 3,3 mg Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Entfällt. Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver- 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. schreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. 3. DARREICHUNGSFORM Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte Gnaphalium- 6.2 Inkompatibilitäten Flüssige Verdünnung zur Injektion Nicht zutreffend. Injektopas® in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. 6.3 Dauer der Haltbarkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 5 Jahre. Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor. Verfalldatums nicht mehr angewendet 4.1 Anwendungsgebiete werden. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig- keit und die Fähigkeit zum Bedienen von 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Dazu gehören: Besserung von Nerven- Aufbewahrung schmerzen. Maschinen Keine bekannt. Nicht über 25 °C aufbewahren. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Dosierung: 4.8 Nebenwirkungen Keine bekannt. Originalpackungen mit Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 5 Ampullen zu 2 ml Soweit nicht anders verordnet: Parenteral In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: 10 Ampullen zu 2 ml einmal 1-2 ml i. m. oder s. c. injizieren. Die 50 Ampullen zu 2 ml weitere Anwendung sollte nur nach Rück- Hinweise: Bei Anwendung von homöo- pathischen Arzneimitteln können sich die Klinikpackung: 100 Ampullen zu 2 ml sprache mit einem homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker erfolgen. vorhandenen Beschwerden vorübergehend Es werden möglicherweise nicht alle verschlimmern (Erstverschlimmerung). In Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel Art der Anwendung: absetzen und Ihren Arzt befragen. 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Zur i. m. oder s. c. – Injektion. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wen- Beseitigung den Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Keine speziellen Angaben. Dauer der Anwendung Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht Auch homöopathische Arzneimittel sollten in dieser Packungsbeilage angegeben sind. ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit 7. INHABER DER ZULASSUNG angewendet werden. Meldung des Verdachts auf Pascoe Nebenwirkungen pharmazeutische Präparate GmbH 4.3 Gegenanzeigen Die Meldung des Verdachts auf Neben- Schiffenberger Weg 55 Überempfindlichkeit gegen Korbblütler, einen wirkungen nach der Zulassung ist von großer D-35394 Giessen der Wirkstoffe oder gegen einen der in Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuier- bzw. Großempfängerpostleitzahl Abschnitt 6.1 genannten sonstigen liche Überwachung des Nutzen-Risiko- D-35383 Giessen Bestandteile. Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige Telefon +49 (0)641/79 60-0 von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, Telefax +49 (0)641/79 60-109 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Internet: www.pascoe.de maßnahmen für die Anwendung Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizin- E-Mail: [email protected] Der Patient liest in der Packungsbeilage: produkte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Bei anhaltenden, unklaren oder neu Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt Website: www.bfarm.de anzuzeigen. 8. ZULASSUNGSNUMMER aufgesucht werden. In diesen Fällen sind 6736818.00.00 weitere diagnostische bzw. therapeutische 4.9 Überdosierung Maßnahmen notwendig. Intoxikationen mit Gnaphalium-Injektopas® sind nicht bekannt und auch aufgrund der 9. DATUM DER ERTEILUNG DER Kinder: arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei erwarten. 01.02.2007 Kindern liegen keine ausreichend doku- mentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei  Fachinformation

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10. STAND DER INFORMATION 09/2021

11. VERKAUFSABGRENZUNG Apothekenpflichtig.