GERIAPLEX – Fachinformation

FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Evisco® Misteltropfen N Mischung Wirkstoffe: Viscum album Urtinktur, Acidum picrinicum D

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g enthalten: Viscum album Urtinktur 3,15 g, Acidum picrinicum D2 0,093 g. 1 ml = ca. 28 Tropfen. Enthält u.a.Ethanol 94% (m/m)

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Mischung zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Unterstützende Therapie bei Alterserscheinungen mit Gehirngefäßverkalkung und Schwindel. Hinweis: Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet: Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12 mal täglich, 5 – 10 Tropfen ein. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 - 10 Tropfen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Auch homöopathische Arzneimittel sollen ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden. 4.3 Gegenanzeigen

Evisco® Misteltropfen N dürfen bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile nicht angewendet werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: Homöopathische Arzneimittel können bei dafür empfänglichen Personen Arzneimittel- prüfungssymptome (neue Beschwerden) hervorrufen. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden. Enthält 22 Vol.-% Alkohol. Die Anwendung des Arzneimittels ersetzt nicht die ärztliche Diagnose oder andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei Schwindel ist eine ärztliche Abklärung dringend erforderlich.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Mit Evisco® Misteltropfen N sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Evisco® Misteltropfen N haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Mit Evisco® Misteltropfen N sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzten und Ihren Arzt befragen. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

entfällt

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

entfällt 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Es sind keine toxischen Effekte zu erwarten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestand Bestandteile

Ethanol 94% (m/m), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

48 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflaschen mit Tropfaufsatz und Kunststoffverschluss. Packungsgrößen: 50, 100 ml.

6.6 Besondere Entsorgungsmaßnahmen

Keine besonderen Anforderungen.

7. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER

Evisco Pharma, Klosterplatz 6, D-87509 Immenstadt, Deutschland. Tel.: 0049 - 8321 - 82097. E-Mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER: 6788287.00.00

9. DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

26.08.1996

10. STAND DER INFORMATION

[Monat/Jahr]

11. VERSCHREIBUNGSPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT

Apothekenpflichtig