Gencydo 0,1 % – Fachinformation

Fachinformation Gencydo® 0,1 % Augentropfen

1. Bezeichnung des Arzneimittels Gencydo® 0,1 % Augentropfen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen 10 g (= 10 ml) enthalten: 8 – 12 mg Citrus limon, Succus, entsprechend 0,65 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure / 30 mg wässriger Auszug aus Cydonia oblonga, Fructus rec. (1:2,1).

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform Augentropfen

4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Behandlung allergischer Augenreizungen, z. B. bei Heuschnupfen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung 1 – 3 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einträufeln.

Gencydo® 0,1 % Augentropfen werden bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet. Die Dauer der Behandlung von chronischen Erkrankungen erfordert eine Rücksprache mit dem Arzt.

4.3. Gegenanzeigen Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zitrusfrüchte, verminderte Tränensekretion.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Bei starken Schmerzen im Bereich der Augen oder bei plötzlichem Nachlassen des Sehvermögens ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist es ebenfalls ratsam, einen Arzt zu konsultieren.

Kinder Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 5 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Wie alle Arzneimittel sollte Gencydo® 0,1 % in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Seite 1 von 3 4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen Insbesondere bei trockenen Augen können Gencydo® 0,1 % Augentropfen nach dem Einträufeln zunächst ein leichtes Brennen verursachen, das jedoch rasch abklingt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften Entfällt 6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Sonstige Bestandteile Kaliumnitrat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

6.2. Inkompatibilitäten Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit 36 Monate Gencydo® 0,1 % Augentropfen sollen nach dem ersten Öffnen des Behältnisses nicht länger als 3 Monate angewendet werden.

6.4 Besondere Lagerungshinweise Entfällt

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses Braunglasflasche mit 10 ml Augentropfen [N1]

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Entfällt

7. Inhaber der Zulassung Weleda AG Postfach 1320 D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected] Internet: www.weleda.de

Seite 2 von 3 8. Zulassungsnummer 6639831.00.01 9. Datum der Verlängerung der Zulassung 13.10.2004 10. Stand der Information April 2016 11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig

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