Dolo Injektopas – Fachinformation

Fachinformation

Dolo Injektopas®

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dolo Injektopas® enthält Natrium, aber 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN Dolo Injektopas® weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Homöopathisches Arzneimittel zur Besserung 2 ml. 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile von Nervenschmerzen Natriumchlorid, Wasser für Injektions- 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- zwecke. mitteln und sonstige Wechselwirkungen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE Keine bekannt. 6.2 Inkompatibilitäten ZUSAMMENSETZUNG Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines Keine bekannt. 1 Ampulle (2 ml) enthält: homöopathischen Arzneimittels kann durch Wirkstoffe: allgemein schädigende Faktoren in der 6.3 Dauer der Haltbarkeit Mezereum Dil. D6 2,5 mg Lebensweise und durch Reiz- und 5 Jahre. Verbascum Dil. D1 2,5 mg Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Magnesium phosphoricum In der Gebrauchsinformation wird der Patient Verfalldatums nicht mehr angewendet Dil. D6 2,5 mg auf Folgendes hingewiesen: Bitte informieren werden. Colocynthis Dil. D2 2,5 mg Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Dioscorea villosa Dil. D4 2,5 mg Sie andere Arzneimittel einnehmen/an- 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Chininum arsenicosum Dil. D4 2,5 mg wenden bzw. vor kurzem eingenommen/ Aufbewahrung angewendet haben, auch wenn es sich um Nicht über 25 °C aufbewahren. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Die vollständige Auflistung der sonstigen Originalpackungen mit Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit 10 Ampullen zu 2 ml Da keine ausreichend dokumentierten 50 Ampullen zu 2 ml Erfahrungen vorliegen, sollte Dolo Injektopas® Klinikpackung mit 3. DARREICHUNGSFORM in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach 100 Ampullen zu 2 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Es werden möglicherweise nicht alle Untersuchungen zur Beeinflussung der Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 4. KLINISCHE ANGABEN Fertilität liegen nicht vor. 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die 4.1 Anwendungsgebiete 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig- Beseitigung Die Anwendungsgebiete leiten sich von den keit und die Fähigkeit zum Bedienen von Keine speziellen Angaben. homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu Maschinen gehören: Besserung von Nervenschmerzen. Keine bekannt, aufgrund der wirksamen Bestandteile auch nicht zu erwarten. 7. INHABER DER ZULASSUNG 4.2 Dosierung, Art und Dauer der An- Pascoe wendung 4.8 Nebenwirkungen pharmazeutische Präparate GmbH Soweit nicht anders verordnet: Keine bekannt. Schiffenberger Weg 55 jeden 2. Tag 1-2 ml Injektionslösung Der Patient wird in der Packungsbeilage auf D-35394 Giessen intracutan injizieren. Folgendes hingewiesen: Bei Anwendung von bzw. Großempfängerpostleitzahl Bei Besserung der Beschwerden ist die homöopathischen Arzneimitteln können sich D-35383 Giessen Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. die vorhandenen Beschwerden vorübergehend Telefon +49 (0)641/79 60-0 verschlimmern (Erstverschlimmerung). In Telefax +49 (0)641/79 60-109 Dauer der Anwendung diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel Internet: www.pascoe.de Auch homöopathische Arzneimittel sollten absetzen und Ihren Verordner befragen. E-Mail: [email protected] ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder angewendet werden. Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. 8. ZULASSUNGSNUMMER 4.3 Gegenanzeigen 6736681.00.00 Chininüberempfindlichkeit. Die Meldung des Verdachts auf In der Gebrauchsinformation wird der Patient Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von auf Folgendes hingewiesen: großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine 9. DATUM DER ERTEILUNG DER Siehe auch unter „Besondere Vorsicht bei der kontinuierliche Überwachung des Nutzen- VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Anwendung von Dolo Injektopas® ist Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. 01.02.2007 erforderlich“. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- Nebenwirkung dem Bundesinstitut für 10. STAND DER INFORMATION maßnahmen für die Anwendung Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. 10 / 2013 In der Packungsbeilage wird der Patient auf Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Folgendes hingewiesen: Allee 3, D-53175 Bonn, Website: Generell ist beim Auftreten von www.bfarm.de anzuzeigen. 11. VERKAUFSABGRENZUNG Lähmungserscheinungen sofort ein Arzt Apothekenpflichtig. aufzusuchen. 4.9 Überdosierung In diesen Fällen sind weitere diagnostische Intoxikationen mit Dolo Injektopas® sind Maßnahmen erforderlich. nicht bekannt und auch aufgrund der arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu erwarten. Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren: Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern Entfällt. unter 12 Jahren nicht angewendet werden.